BEKLAZON %0.025 MERHEM, 5 G Kullanma Talimatı

Her 30 g BEKLAZON aktif madde olarak beklometazon dipropiyonat içerir.
BEKLAZON 30 g’lık tüpler halinde kullanıma sunulan hafif sarımsı-beyaz, homojen
merhemdir.
BEKLAZON, güçlü sınıftan yüzeysel bir kortikosteroid olan beklometazon dipropiyonat içerir.
BEKLAZON; çocuklar ve yetişkinlerde görülen atopik ve diskoid ekzema (alerjik ve plak
oluşumu ile seyreden deri hastalıkları) da dahil olmak üzere farklı ekzema (iltihaplı bir çeşit
deri hastalığı) formları; primer irritan ve alerjik dermatit (ışınlama ve fiziksel etkenlere bağlı
deri hastalıkları); psöriyazis (sedef hastalığı) (yaygın plak psöriyazis hariç); liken simpleks
1/6
(deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı) de dahil olmak üzere
nörodermatozlar (bir tür deri hastalığı), intertrigo (bir tür deri hastalığı), diskoid lupus
eritomatozus (genellikle yüzde plak oluşumuna yol açan deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.
BEKLAZON’un krem formu derinin nemli ve sızıntılı lezyonlarında, losyon formu derinin
nemli veya kıllı olduğu alanlarda, merhem formu ise derinin kuru, likenifiye veya pullu
lezyonlarında kullanılır.

BEKLAZON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Eğer beklometazon dipropiyonat veya BEKLAZON bileşiminde bulunan yardımcı
maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz,
 Eğer güllenme hastalığınız (rozasea), sivilce (akne vulgaris) ve ağız çevresinde bulunan bir
deri hastalığınız (perioral dermatitis) varsa bu ilacı kullanmayınız.
 BEKLAZON gözlere uygulanmamalıdır.
 Deri tüberkülozunda, suçiçeği, gece yanığı (herpes zoster), varicella gibi herpes grubu
virüslerin neden olduğu hastalıklarda, çiçek vb. gibi virütik cilt hastalıklarında, canlı virüs
aşıları uygulanması esnasında, varis yaralarında (varikoz ülserlerde) ve diğer kan akımı
yavaşlamasına bağlı (staz) ülserlerde kullanılmamalıdır.
 Başlıca mantarların (kandidiyazis veya tinea gibi) veya bakterilerin neden olduğu deri
hastalıklarının, birincil veya ikincil olarak mayalara bağlı hastalıkların, makat çevresindeki
(perianal) ve cinsel bölge (genital) kaşıntılarının tedavisinde kullanılmamalıdır.
 1 yaşın altındaki çocuklardaki cilt iltihaplarında (dermatit) ve çocuk bezine bağlı döküntüler
gibi cilt hastalıklarında kullanılmamalıdır.
BEKLAZON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Eğer;
- Uzun süreli uygulama yapılacaksa (15 günden daha uzun süre),
- Kapatma tedavisi (merhem uygulandıktan sonra cildin bir sargı ile kapatılması)
yapılacaksa,
- Vücudun büyük alanlarında uygulanacaksa (%20’sinden daha geniş alanlarda) deriden
emilen ilaç miktarı artarak sistemik yan etkilere neden olabileceğinden tedavinin doktor
kontrolünde yapılması önerilir.
 Eğer doku kaybının eşlik ettiği açık yaralarınız varsa üzerine uygulamayınız.
 Eğer ilacı göz kapaklarınıza uygulamanız gerekirse, gözlerinize temas ettirmemeye çok
dikkat ediniz. Beklometazon dipropiyonatın göz ile teması göz içi basıncının artmasına
(glokoma) yol açabilir.
 Yüz bölgesindeki uzun süreli uygulama ciltte incelmeyle ilişkili (atrofik) değişikliklere
neden olabilir. Uygulamada, özellikle çocuklarda tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.
 Çocuk hastalar erişkinlere göre, yüzeysel olarak kullanılan kortikosteroidlerin
tetikleyebildiği bazı hastalıklara karşı (Cushing sendromu gibi) daha duyarlıdırlar.
2/6
 Vücutta doğal olarak üretilen steroidlerin baskılanması sonucunda çocuklarda doğrusal
büyümede ve kilo artışında gecikme, düşük plazma kortizol düzeyleri ve ACTH
(Adrenokortikotropik hormon: Böbreküstü bezinden kortizon veya kortizon benzeri maddelerin
üretilmesini sağlayan hormon)’ın uyarılmasına cevapta kaybolma görülebilir. Bu nedenle
çocuklarda yüksek doz ve uzun süreli kullanılmamalıdır.
 Şeker hastalığı, mide veya onikiparmak bağırsağı (duodenum) ülseri, osteoporoz (bir tür
kemik erimesi), psikoz (bir tür ruhsal bozukluk) eğilimi, böbrek yetmezliği, konjestif kalp
yetmezliği (kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin hastalık), yüksek tansiyonu olan yaşlı kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
 Nadir olarak, sedef hastalığında kortikosteroidlerle tedavi (veya tedaviden sonra
kortikosteroidin kesilmesinin ardından) hastalığın belirtilerinde değişikliğe neden olabilir.
 BEKLAZON genellikle iyi tolere edilmektedir. Eğer aşırı duyarlılık belirtileri ortaya
çıkarsa, uygulamaya son verilmelidir. Belirtilerde şiddetlenme gözlenebilir.
 Kortikosteroid tedavisi gören kişilerde enfeksiyonlara eğilim fazladır ve bu durumlarda
uygun antibiyotik tedavisi başlanmalıdır. Enfeksiyonda yayılma gözlenirse, kortikosteroid
tedavisi sonlandırılmalı ve sistemik antibiyotik tedavisi başlanmalıdır. Pansuman ile kapatma
sonucu artan sıcak ve nemli ortamlarda bakteriyel enfeksiyonlar daha rahat gelişebilir; bu
nedenle her yeni pansuman öncesinde deri iyice temizlenmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEKLAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEKLAZON’un yiyecek ve içecek ile kullanılmasında herhangi bir sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uzun süreli kullanımda cenini etkiler, ayrıca vücutta üretilen kortikosteroidlerin
baskılanmasına sebep olarak da yan etki meydana getirebilir. Gebelikte mutlak gerekmedikçe
kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin süt salgılarında ilacın bileşenlerinin salgılanıp salgılanmadığı
bilinmediğinden uygulama esnasında ihtiyatlı davranılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BEKLAZON’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde tespit edilen bir etkisi
bulunmamaktadır.
3/6
BEKLAZON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEKLAZON, içerdiği setil alkol nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak
dermatite), propilen glikol nedeniyle ciltte irritasyona sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEKLAZON’un diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın başlangıç uygulama sıklığı günde 2 defadır. Doktor tarafından uygun klinik yanıt
gözlendiğinde ilaç uygulama sıklığı veya miktarı hastalığı kontrol altında tutabilecek en alt
seviyelere indirilir ve hastalık düzelir düzelmez tedavi sonlandırılır. Tedavinin
sonlandırılmasından sonra eğer hastalık tekrarlarsa, tedaviye günde iki kez olacak şekilde tekrar
başlanmalıdır. Bununla birlikte yeniden iyileşme gözlendiğinde uygulamalar arasındaki süre
her üç ya da dört günde bir idame dozu olacak şekilde aşamalı olarak uzatılır. Bu uygulama
hastalığın tekrarlamasını engelleyecektir. Eğer 2-4 hafta içinde hastalığınızda bir iyileşme
görülmezse doktorunuz sizi bir üst kuruluşa sevk edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Hasta alan üstüne ince bir tabaka şeklinde yaygın olarak sürülür ve iyice ovulur.
BEKLAZON krem formu nemli ve sızıntılı lezyonlarda, losyon formu derinin nemli olduğu
veya kıllı alanlarda, merhem formu kuru, sert, girintili çıkıntılı yüzeyli (likenifiye) ve uzun
süredir var olan (kronik) cilt bozukluklarında (lezyonlarda) ve kapalı tedavilerde kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Erişkinlere göre çocukların bu gruptaki ilaçlara daha hassas olması
nedeniyle “BEKLAZON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.
Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı konusunda
yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır
Eğer BEKLAZON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4/6
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAZON kullandıysanız
BEKLAZON’u kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEKLAZON’ u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEKLAZON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BEKLAZON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLAZON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Anjioödem ( alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
 Hipersensitivite reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEKLAZON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Ciltte morarma, aşırı kıllanma (hipertrikoz),
 Derideki bağdokusu öğelerinin hacim ve sayı bakımından azalması,
 Derideki ter bezlerinin tıkanması sonucu oluşan döküntü (isilik),
 Renk bozuklukları,
 İğne başı şeklindeki cilt bozuklukları,
 Kuruluk ve cilt altında küçük kanamalar,
 Böbrek üstü bezinden aşırı miktarda hormon salgılanması ve eğer kapatma tedavisi şeklinde
uygulanıyorsa deride incelme, kalın çizgilenmeler, deri yüzeyine yakın damarlarda genişleme
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 Sivilce benzeri lezyon,
 Deri döküntüsü,
 Kaşıntı,
 Kurdeşen,
5/6
 Yanma,
 Tahriş
Bunlar BEKLAZON’ un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEKLAZON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
250C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKLAZON’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BEKLAZON’ u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184
34440 Beyoğlu-İSTANBUL
Tel: +90 (212) 365 15 00
Faks: +90 (212) 276 29 19
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
GOSB 1900 Sokak No: 1904
41480 Gebze-KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır.
6/6