Beklomil 250 mcg Aerosol İnhalasyonu, Çözelti, 200 DOZ Kullanma Talimatı

BEKLOMİL, etkin madde olarak beklometazon dipropiyonat içerir.
Beklometazon dipropiyonat basitçe steroidler olarak adlandırılan kortikosteroidler olarak
bilinen ilaç grubuna dahildir. Streoidler akciğerlerde küçük hava pasajlarının duvarlarında
şişmeyi ve tahrişi azaltan anti-inflamatuvar (iltihap giderici) etkiye sahiptir. Bu etkisi ile soluk
alma problemlerinin iyileştirilmesinde yardımcı olur.
BEKLOMİL, her uygulamada 250 mikrogram beklometazon püskürten 200 dozluk bir cihazdır.
BEKLOMİL,
Astımın tüm basamaklarında iltihabı gidermek, solunum yolunu genişletmek, belirtilerin
kontrolünü sağlamak ve oral steroid ihtiyacını (solunum yolu hastalıklarının alevlenmesinde
kullanılan ilaçlar) azaltmak amaçlı kullanılır.
KOAH'ta (Kronik obstrüktif [tıkayıcı] akciğer hastalığı) tek başına kullanılması önerilmez.

BEKLOMİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Etkin maddelerden beklometazon dipropiyonata ya da yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
BEKLOMİL’i ani gelişen soluk alamama ataklarının tedavisinde kullanmayınız. Böyle
durumlarda BEKLOMİL yardımcı olmayacaktır. Bu gibi durumlar için kısa etkili kurtarıcı
inhalerinizi kullanınız. Kısa etkili kurtarıcı inhalerinizi daima yanınızda bulundurunuz.
BEKLOMİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tüberküloz tedavisi gördüyseniz veya görüyorsanız,
• Astımınız kötüleşiyorsa, soluk alıp vermeniz normalden daha hırıltılı ise ve normale
göre daha fazla nefes darlığı çekiyorsanız, kurtarıcı inhaleriniz daha az etkili oluyorsa,
kurtarıcı inhalerinizden normalden daha fazla pufa ihtiyaç duyuyorsanız veya kendinizi
daha iyi hissetmiyorsanız doktorunuz steroid için aerosol dozunuzu arttırabilir veya
steroid tabletleri verebilir veya tedavinizi tamamen değiştirebilir.
Göğsünüzde enfeksiyon varsa, doktorunuz antibiyotik reçete edebilir.
• Steroid tablet tedavisinden inhalasyon için ölçülü dozlu aerosole geçiş sırasında,
göğsünüzün iyileştiğini hissetmenize rağmen, kendinizi genel olarak iyi hissetmezseniz,
2
döküntü, egzema veya burun akıntısı ve aksırma (rinit) gibi durumlarla karşılaşsanız
bile doktorunuzun tavsiyesi olmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Eğer uzun süredir yüksek doz inhale steroidlerle tedavi görüyorsanız, stresli zamanlarda steroid
tabletlere veya steroid enjeksiyonuna ihtiyaç duyabilirsiniz; örneğin, ciddi bir kaza sonrasında
hastaneye kaldırılırken, cerrahi operasyondan önce, ani astım atağı sırasında veya göğüs
enfeksiyonunuz veya ciddi bir hastalığınız varsa. Doktorunuz ilave steroid tedavisine
ihtiyacınız olup olmadığına karar verecektir ve ayrıca steroid tabletlerinizi ne kadar süreyle
kullanmanız gerektiği ve kendinizi iyi hissettiğinizde steroid tablet alımını nasıl azaltacağınız
konusunda sizi bilgilendirecektir.
Eğer BEKLOMİL’i almış olduğunuz steroid tabletlerin yerine kullanıyorsanız veya doktorunuz
steroid tabletlerinizin dozunu azaltıyorsa, doktorunuz ihtiyacınız olmadığını söyleyene kadar,
steroid uyarı kartı taşımalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEKLOMİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEKLOMİL’in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi beklenmemektedir.
Alkol tüketiminden kaçınmalısınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ilacınızı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
BEKLOMİL’in içeriğindeki beklometazon dipropiyonatın araç ve makine kullanımı üzerine
etkisi olduğu bildirilmemiştir.
3
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Alkolizm tedavisinde kullanılan disulfiram ve bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan
metronidazol ile içerdiği susuz alkol nedeniyle etkileşebilir.
Tedaviye başlamadan önce, yakın zamanlarda reçetesiz ilaçlar dahil herhangi bir ilaç
kullandıysanız veya hala kullanmaktaysanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer hastaneye gitmeniz gerekirse ilaçlarınızı ve spreyinizi mutlaka yanınıza alınız.
Bazı ilaçlar BEKLOMİL’in etkilerini artırabilir. Bu ilaçları aldığınızda (HIV için bazı ilaçlar
dahil: ritonavir, kobisistat) doktorunuz sizi dikkatlice izlemek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BEKLOMİL, sadece ağızdan inhalasyon yolu (nefes yolu ile akciğerlere çekme) ile uygulanır.
BEKLOMİL’i daima doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuz veya eczacınıza danışınız. inhalasyon için spreyi düzenli bir şekilde kullanmanız
çok önemlidir.
Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Tedavinizi aniden sonlandırmayınız.
BEKLOMİL ile tedaviniz sırasında doktorunuz basit nefes alıp verme testleri ile astımınızı
düzenli bir şekilde kontrol etmek isteyebilir. Zaman zaman doktorunuzun kan testi yapması
gerekebilir.
Tedaviye başlangıç dozunuz astımınızın şiddetine bağlı olarak doktorunuz tarafından
kararlaştırılacaktır. Dozunuz aşağıda verilen dozlardan daha yüksek olabilir. Doktorunuz
semptomlarınızın kontrolünü sağlayan en düşük dozu reçete edecektir.
BEKLOMİL ile tedavi başlangıç dozunuz hastalığınızın şiddetine bağlı olacak ve doktorunuz
tarafından belirlenecektir. Dozunuz aşağıda belirtilen dozlardan daha fazla olabilir.
Doktorunuz astımınızı kontrol eden en düşük BEKLOMİL dozu ile sizi tedavi edecektir.
Aşağıdaki durumlarda daima uygun bir hava odacığı kullanılmalıdır.
• Günlük toplam 1000 mcg veya daha fazla doz alan yetişkinlere BEKLOMİL
uygulanacağı zaman daima uygun bir hava odacığı kullanılmalıdır.
4
BEKLOMİL 250 mcg aerosol inhaler
Başlangıç dozu:
Sadece yetişkinler ve yaşlılar için: Günde iki kez 500 mcg (2 puf)
Genellikle gün içerisinde alınabilecek en yüksek doz
Sadece yetişkinler ve yaşlılar için: 2000 mcg (8 puf)
Toplam günlük doz gün içerisinde 2, 3 veya 4 doza bölünebilir.
BEKLOMİL’in 250 mcg dozunun çocuklarda kullanımı uygun değildir.
İlacın etkisini göstermesi birkaç gün alabilir. İlacınızı düzenli olarak kullanmanız çok
önemlidir.
Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmayınız.
Tedavinizi aniden sonlandırmayınız.
Elleri kuvvetsiz olan hastaların iki eli ile birlikte spreyi tutmaları spreyi kullanmalarını
kolaylaştırabilir. İki işaret parmağınız spreyinizin üst kısmında ve her iki baş parmağınız
ağızlığın altında olacak şekilde iki eliniz ile birlikte spreyi tutabilirsiniz.
Nefes almaya başladığınızda spreyi kullanmakta zorluk çekiyorsanız, uygun bir hava odacığı
kullanabilirsiniz. Hava odacığı ile ilgili doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
danışabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu
İnhalasyon spreyinin doğru kullanımı doktor veya eczacı tarafından size gösterilecektir.
Doktorunuz inhalasyon spreyini nasıl kullandığınızı zaman zaman kontrol etmelidir.
Hastalığınızın kontrolünün sağlanması için BEKLOMİL inhalasyon spreyinizi düzenli bir
şekilde ve size reçetelendiği gibi kullanmalısınız.
İlaç, ağızlığın da dahil olduğu plastik gövde içerisinde basınçlı bir tüpte yer almaktadır.
İnhalasyon cihazı kullanma talimatı için bakınız ekli talimat.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
BEKLOMİL 250 mcg aerosol inhalerin çocuklarda kullanımı mevcut değildir.
5
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda özel bir kullanım yoktur. Yetişkinler için önerilen dozlar kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Doz ayarlanması gerekli değildir.
Karaciğer yetmezliği
Doz ayarlanması gerekli değildir.
Eğer BEKLOMİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLOMİL kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKLOMİL kullandıysanız mümkün olan en kısa sürede
doktorunuza danışınız. Doktorunuz kanınızdaki kortizol seviyelerini kontrol etmek isteyebilir,
bu nedenle kan örneği alınması gerekebilir (kortizol vücudunuzda doğal olarak mevcut olan bir
steroid hormondur).
Dozunuzu eczacının belirttiği gibi veya doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde almanız
önemlidir. Tıbbi tavsiye almadan dozunuzu artırmamalı veya azaltmamalısınız.
BEKLOMİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEKLOMİL’i kullanmayı unutursanız
BEKLOMİL’i kullanmayı unutursanız unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozu normal
zamanında alarak devam ediniz. Size söylenenden daha fazla puf almayınız.
Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
BEKLOMİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BEKLOMİL ile tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, BEKLOMİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6
Yaygın: KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
Beklometazon dipropiyonat kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize
bildiriniz. Bu belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• ateş veya titreme
• mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLOMİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyonlar: Döküntü, kurdeşen, kaşıntı, deride oluşan kızarıklık, gözlerde,
yüzde, dudaklarda ve boğazda şişme, solunum belirtileri (nefes darlığı ve/veya
bronşların daralması) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik/anafilaktoit reaksiyonlar)
• Nefes darlığı, solunum sıkıntısı (paradoksikal bronkospazm)
Eğer inhaleri kullandıktan sonra hırıltılı solunum, nefes darlığı ve öksürükte bir artış fark
ederseniz, BEKLOMİL kullanmayı bırakın ve hemen hızlı etkili bir inhaler kullanın. Hemen
doktorunuza başvurun.
Doktorunuz astım tedavinizi gözden geçirerek tedavinizi değiştirebilir ve farklı bir inhaler
reçete edebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel
ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing
sendromu)
• Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),
• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon),
• Çocuk ve ergenlerde büyümede gecikme,
• Kemik mineral yoğunluğunda azalma,
• Göze perde inmesi (katarakt),
• Göz içi basıncının artması (glokom),
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
7
Eğer yan etkiler şiddetlenirse ya da bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Ağız ve boğazda pamukçuk, (Alınan günlük doz 400 mikrogramdan büyükse bu daha
olasıdır. BEKLOMİL kullanmaya devam ederken pamukçuk anti-mantar ilaçları ile
tedavi edilebilir. Dişlerinizi fırçalamak ya da her dozdan hemen sonra ağzınızı su ile
durulamak pamukçuğun önlenmesine yardımcı olabilir.)
• Endişe,
• Uyku bozuklukları,
• Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite) ve uyaranlara
karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri (genelde
çocuklarda),
• Ses kısıklığı,
• Boğaz tahrişi
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı (hasta hissetmek)
• Depresyon veya endişeli, huzursuz, sinirli, aşırı heyecanlı, asabi hissetmek
• Eğer hasta olursanız veya iştah kaybı, karın ağrısı, kilo kaybı, yorgunluk, bulantı (hasta
hissetme), kusma (hasta olma), baygınlık hissi, terleme ve olası konvülsiyonlar (uyuyor)
gibi belirtiler gelişirse doktorunuza danışmalısınız. Ameliyat, enfeksiyon, akut astım
atağı veya diğer ciddi hastalıklar gibi stres altında maruz kalmış iseniz özellikle
önemlidir.
Doktorunuz zaman zaman steroid seviyesini izlemek için kan testi yapabilir.
Bazı hastalarda BEKLOMİL’in kullanımını takiben ses kısıklığı ve boğazda tahriş meydana
gelebilir. Bu gibi durumlarda inhalasyon sonrasında ağzınızı su ile çalkalayınız.
Bunlar BEKLOMİL’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
BEKLOMİL kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan istenmeyen etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
8
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az,fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
• Ağız ve boğazda mantar enfeksiyonu
Yaygın
• Zatüre (Kronik tıkayıcı akciğer hastalığı taşıyan hastalarda),
• Ses kısıklığı, boğaz tahrişi
Yaygın olmayan
• Pembe kabartılar, kurdeşen, deri kaşıntısı, kızarıklık şeklinde aşırı duyarlılık reaksiyonları.
Çok seyrek
• Gözlerde, yüzde, dudaklarda ve boğazda şişlik, solunum belirtileri (nefes darlığı ve/veya
bronşların daralması), hemen müdahale gerektiren ve yaşamı tehdit eden alerjik
reaksiyonlar
• Böbrek üstü bezinde baskılanma, çocuklarda ve ergenlerde büyümede gecikme, kemik
mineral yoğunluğunda azalma.
• Görme kalitesinde azalma, göz içi basıncı azalması
• Olması gerekenden farklı bronşların daralması, hırıltı, nefes darlığı, öksürük.
Bilinmiyor
• Fiziksel yapıda ve sinir kas işlevlerindeki aşırı hareket, uyku bozuklukları, endişe
depresyon, saldırganlık, davranış bozuklukları (çoğunlukla çocuklarda)
• Baş ağrısı, göz hastalıkları
• Mide bulantısı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
9
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEKLOMİL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Direkt gün ışığından ve donmaktan koruyunuz.
Aerosol kutusu delinmemeli, boş olsa bile kırılmamalı, ateşten uzak tutulmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BEKLOMİL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar / İstanbul
Bu kullanma talimatı 07/06/2024 tarihinde onaylanmıştır.
10
İnhalasyon spreyinin kullanım talimatı
İnhalasyon spreyinin test edilmesi:
İnhalasyon spreyinizi ilk kez kullanacağınız zaman çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlık
kapağını başparmağınız ve parmaklarınız ile yanlardan hafifçe sıkarak çıkarınız ve çekip
ayırınız.
Çalıştığından emin olmak için, inhaler spreyinizi sallayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz
ve havaya bir puf serbest bırakılması için tüpü bastırınız. İnhalasyon spreyinizi bir hafta veya
daha uzun süre kullanmadığınızda ağızlık kapağını çıkarmalısınız ve boşluğa iki kez sıkım
yapmalısınız.
İnhalasyon spreyinizi kullanacağınız zaman oturunuz veya ayakta dik durunuz.
1. İlk resimde gösterildiği gibi ağızlık kapağını çıkarınız. Ağızlığın temiz olduğundan
emin olmak için içini ve dışını kontrol ediniz.
2. İnhalasyon spreyinizi her kullanımdan önce iyice çalkalayınız.
3. İnhalasyon spreyinizi başparmağınız ağızlığın altında, inhalasyon spreyinizin tabanında
olacak şekilde dik tutunuz.
4. Ağızlığı dişlerinizin arasına koyunuz ve dudaklarınızı sıkıca kapatınız.
11
5. Ağzınızdan yavaş ve derin nefes alınız ve aynı anda bir puf doz boşaltmak için
inhalasyon spreyinizin üst kısmına basınız.
6. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutunuz ve ağızlığı ağzınızdan
çıkarıp parmağınızı inhalasyon spreyinizin üst kısmından çekiniz.
7. Her bir puf ilaç alımı arasında yaklaşık yarım dakika bekleyiniz ve sonra 2-6.
basamakları tekrarlayınız.
8. Daha sonra, ağzınızı su ile çalkalayınız ve tükürünüz. Bunu yapmanız ağzınızda
pamukçuk oluşumunun ve ses kısıklığının önlenmesine yardımcı olmak için önemlidir.
9. Kullanımdan sonra tozdan korumak için ağızlığın kapağını hemen kapatınız. Ağızlık
kapağı doğru bir şekilde yerleştirildiğinde tam yerine oturacaktır. Eğer yerine
oturmuyorsa, ağızlık kapağını diğer yöne çeviriniz. Çok fazla güç uygulamayınız.
Eğer spreyin üst kısmından veya ağzınızın yanlarından "buhar" geldiğini görürseniz, 2.
basamaktan itibaren uygulamaya tekrar başlamalısınız.
12
İnhalasyon spreyinin temizlenmesi
İnhalasyon spreyinizi haftada en az bir kez temizleyiniz.
1. Ağızlık kapağını çıkarınız.
2. Tüpü plastik gövdeden çıkarmayınız.
3. Kuru bir bez veya kumaş ile ağızlığın içini ve dışını ve plastik gövdeyi siliniz.
4. Ağızlık kapağını doğru bir şekilde yerleştiriniz. Kapağı yerleştirmek için çok fazla güç
uygulamayınız.
13