BEKORTEN TABLET, 12 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BEKORTENnedir ve ne için kullanılır?
BEKORTEN, topikal (vücudun dış yüzeyine uygulanan) kortikostreoid (kısaca steroidler)
olarak adlandırılan ilaç grubundan olan betametazon adlı etkin maddeyi içermektedir.
BEKORTEN, inflamasyonun (yangı belirtileri, kızarıklık, kaşıntı ve ağrı olabilir) azaltılması
için kullanılır.
BEKORTEN, gözde enfeksiyonun olmadığı inflamasyonun (yangı) tedavisinde kullanılır.
BEKORTENbeyaz renkli pomad olarak bulunmaktadır. 3 g’lık alüminyum tüpler içerisinde ve
karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
1/7
olarak adlandırılan ilaç grubundan olan betametazon adlı etkin maddeyi içermektedir.
BEKORTEN, inflamasyonun (yangı belirtileri, kızarıklık, kaşıntı ve ağrı olabilir) azaltılması
için kullanılır.
BEKORTEN, gözde enfeksiyonun olmadığı inflamasyonun (yangı) tedavisinde kullanılır.
BEKORTENbeyaz renkli pomad olarak bulunmaktadır. 3 g’lık alüminyum tüpler içerisinde ve
karton kutuda piyasaya sunulmaktadır.
1/7
2. BEKORTEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BEKORTEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Önemli: Doktor kontrolü olmadan asla bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Eğer yanlış bir durumda
kullanırsanız, körlüğe neden olabilir.
Eğer,
• Betametazona karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.
• BEKORTEN’in içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,
• Gözlerinizin durumu bir doktor tarafından değerlendirilmedi ise, (uygun olmayan
durumlarda kullanımı körlüğe neden olabilir)
• Gözlerinizde enfeksiyon varsa veya püy (irin) varsa ve yapışkansa,
• Glokomunuz varsa (göz içi basıncında yükseklik),
• Göz tüberkülozunuz varsa,
• Gözlerinizde virüslerin neden olduğu enfeksiyon varsa (viral enfeksiyon),
• Gözlerinizde mantarların neden olduğu enfeksiyon varsa (fungal enfeksiyon),
• Göz içi basıncınız yüksek ise (glokom),
• Gözlerinizde herpes (uçuk) var ise,
• Tanısı konulmamış kırmızı göz var ise,
BEKORTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Betametazon veya benzer bir kortikosteroid ile son zamanlarda tedavi gördüyseniz.
Doktorunuz tarafından düzenli tıbbi kontrolleriniz gerçekleştirilmeden, kortikosteroidleri
uzun süreli olarak kullanmamalısınız.
• Özellikle çocuklarda olmak üzere, ciddi istenmeyen etkilere neden olabileceğinden uzun
süreli (7 günden daha uzun süre) kullanmayınız
• Gözlerinizde sebebini bilmediğiniz bir kızarıklık varsa; kızarıklığın sebebi belirleninceye
kadar steroid tedavisi uygulanmamalıdır.
• Kornea veya sklera (gözün dış yüzeyini kaplayan dokular) incelme varsa; bu tıbbi ürünün
kullanımı göz kürenizin delinmesine sebep olabilir.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime
geçiniz.
• Yetişkinlere nazaran çocuklarda topikal kortikosteroid emilimi daha fazla olduğundan
istenmeyen etkilere duyarlılık da daha fazladır.
• Bebeklerde uzun süreli kullanımı böbreküstü bezlerinin düzenli çalışmasının durmasına
neden olabilir.
Topikal steroidlerin genel dolaşıma geçecek şekilde emilmesi sonucu Cushing sendromu,
Cushingoid özellikler, böbrek üstü bezlerinde baskılanma, erişkin ve çocuklarda büyüme
geriliği, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları,
anksiyete, depresyon veya agresyon (özellikle çocuklarda) gibi çok çeşitli
psikiyatrik/davranışsal etkiler ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/7
BEKORTEN yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız BEKORTEN kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iken kullanıyorsanız fetüste yarık damağa,
gelişim geriliğine ve kulakta hasara ilişkin az da olsa risk söz konusudur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal steroidlerin emzirme döneminde kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Topikal
steroidlerin anne sütünde saptanmaya yetecek düzeyde sistemik emilimi olup olmadığı
bilinmemektedir. Betametazon emzirme döneminde yalnızca anne için beklenen yararın
bebeğe vereceği riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BEKORTEN kullanımı gözde geçici bulanık görmeye ve denge kaybına neden olabilir. Eğer bu
belirti sizde varsa normale dönene kadar araç ya da makine kullanmamalısınız.
BEKORTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEKORTEN’in içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
BEKORTEN kullanıldığında oluşan görme problemleri ile ilgili uyarılar
Eğer bulanık görüyorsanız veya başka görme bozukluklarınız varsa doktorunuz ile konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçetenizde bulunan ilaçların dışında başka bir ilaç kullandıysanız veya kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar BEKORTEN’in etkilerini artırabilir ve eğer siz AIDS tedavisi için ritonavir,
kobisistat gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi belirli aralıklar ile takip etmek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Önemli: Doktor kontrolü olmadan asla bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Eğer yanlış bir durumda
kullanırsanız, körlüğe neden olabilir.
Eğer,
• Betametazona karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.
• BEKORTEN’in içerdiği maddelere karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,
• Gözlerinizin durumu bir doktor tarafından değerlendirilmedi ise, (uygun olmayan
durumlarda kullanımı körlüğe neden olabilir)
• Gözlerinizde enfeksiyon varsa veya püy (irin) varsa ve yapışkansa,
• Glokomunuz varsa (göz içi basıncında yükseklik),
• Göz tüberkülozunuz varsa,
• Gözlerinizde virüslerin neden olduğu enfeksiyon varsa (viral enfeksiyon),
• Gözlerinizde mantarların neden olduğu enfeksiyon varsa (fungal enfeksiyon),
• Göz içi basıncınız yüksek ise (glokom),
• Gözlerinizde herpes (uçuk) var ise,
• Tanısı konulmamış kırmızı göz var ise,
BEKORTEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Betametazon veya benzer bir kortikosteroid ile son zamanlarda tedavi gördüyseniz.
Doktorunuz tarafından düzenli tıbbi kontrolleriniz gerçekleştirilmeden, kortikosteroidleri
uzun süreli olarak kullanmamalısınız.
• Özellikle çocuklarda olmak üzere, ciddi istenmeyen etkilere neden olabileceğinden uzun
süreli (7 günden daha uzun süre) kullanmayınız
• Gözlerinizde sebebini bilmediğiniz bir kızarıklık varsa; kızarıklığın sebebi belirleninceye
kadar steroid tedavisi uygulanmamalıdır.
• Kornea veya sklera (gözün dış yüzeyini kaplayan dokular) incelme varsa; bu tıbbi ürünün
kullanımı göz kürenizin delinmesine sebep olabilir.
• Eğer bulanık görme ya da başka bir görme bozukluğu yaşıyorsanız doktorunuzla iletişime
geçiniz.
• Yetişkinlere nazaran çocuklarda topikal kortikosteroid emilimi daha fazla olduğundan
istenmeyen etkilere duyarlılık da daha fazladır.
• Bebeklerde uzun süreli kullanımı böbreküstü bezlerinin düzenli çalışmasının durmasına
neden olabilir.
Topikal steroidlerin genel dolaşıma geçecek şekilde emilmesi sonucu Cushing sendromu,
Cushingoid özellikler, böbrek üstü bezlerinde baskılanma, erişkin ve çocuklarda büyüme
geriliği, katarakt, glokom ve daha nadiren psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları,
anksiyete, depresyon veya agresyon (özellikle çocuklarda) gibi çok çeşitli
psikiyatrik/davranışsal etkiler ortaya çıkabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2/7
BEKORTEN yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması
Kullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız BEKORTEN kullanmadan önce
doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamile iken kullanıyorsanız fetüste yarık damağa,
gelişim geriliğine ve kulakta hasara ilişkin az da olsa risk söz konusudur.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal steroidlerin emzirme döneminde kullanımının güvenliliği saptanmamıştır. Topikal
steroidlerin anne sütünde saptanmaya yetecek düzeyde sistemik emilimi olup olmadığı
bilinmemektedir. Betametazon emzirme döneminde yalnızca anne için beklenen yararın
bebeğe vereceği riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BEKORTEN kullanımı gözde geçici bulanık görmeye ve denge kaybına neden olabilir. Eğer bu
belirti sizde varsa normale dönene kadar araç ya da makine kullanmamalısınız.
BEKORTEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEKORTEN’in içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
BEKORTEN kullanıldığında oluşan görme problemleri ile ilgili uyarılar
Eğer bulanık görüyorsanız veya başka görme bozukluklarınız varsa doktorunuz ile konuşunuz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçetenizde bulunan ilaçların dışında başka bir ilaç kullandıysanız veya kullanıyorsanız
doktorunuza söyleyiniz.
Bazı ilaçlar BEKORTEN’in etkilerini artırabilir ve eğer siz AIDS tedavisi için ritonavir,
kobisistat gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi belirli aralıklar ile takip etmek isteyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BEKORTEN nasıl kullanılır?
Önemli: Doktorunuz sizin için doğru olan dozu seçecektir. Eğer almanız gereken dozdan
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozunuz ile ilgili hatırlamanız gerekenler:
• BEKORTEN’i doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Tedaviniz mümkün olduğunca az miktarda pomadla kısa sürede gerçekleştirilmelidir.
Durumunuzda düzelme fark ettiğinizde, pomad kullanım sıklığınızı doktorunuzun tarif
ettiği şekilde azaltınız.
Eğer 7 günlük tedavi sonrasında herhangi bir ilerleme kaydedememişseniz, tedaviyi durdurmalı
ve doktorunuzla konuşmalısınız.
BEKORTEN’i sadece gözlerinize kullanınız.
Başka göz ilacı kullanıyorsanız BEKORTEN’i kullanmadan en az 5 dakika bekleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Şekil 1 Şekil 2
1. BEKORTEN tüpünü ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Tüpün kapağını açınız.
4. Tüpü baş ve işaret parmağınızın arasında tutunuz.
5. Başınızı arkaya eğiniz. Temiz olan bir parmağınız ile alt göz kapağınızı, göz kapağınız ve
gözünüz arasında bir “kese” oluşuncaya kadar aşağı doğru çekiniz. Pomad buraya sürülecektir
(şekil 1).
6. Tüpün ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız.
7. Tüpün ağzını gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere
değdirmeyiniz. Pomada mikrop bulaşabilir.
8. Pomadı çıkarmak için tüpe yavaşça bastırınız (şekil 2).
9. BEKORTEN’i kullandıktan sonra göz kapağınızı bırakınız ve pomadın gözün tüm
yüzeyine yayıldığından emin olmak için birkaç kez göz kırpınız. Gözlerinizi yavaşça
kapatınız; bu BEKORTEN’in vücudun geri kalan kısmına geçmesini engelleyecektir.
10. Eğer pomadı iki gözünüze de uygulayacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her seferinde sadece bir tüp kullanınız (Açılan tüpün içeriği bitmeden yeni bir tüp açıp
kullanmayınız).
4/7
Başka göz damlası veya göz pomadı gibi ilaçları kullanıyorsanız, her ilaç arasında en az 5
dakika bırakınız. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
Eğer pomadı gözünüze süremediyseniz tekrar deneyiniz.
Tıbbi Kontroller:
Bu ilacı gözleriniz için birkaç hafta boyunca kullanacaksanız, ilacın sizde etkili olup olmadığını
ve dozun yeterli olup olmadığını kontrol etmek için doktorunuz sizi kontrole çağırabilir.
Doktorunuz gözlerinizi;
• Göz içi basınç artışı (göz tansiyonu),
• Katarakt (göze perde inmesi),
• Enfeksiyon (mikroorganizmaların neden olduğu iltihaplanma) açısından kontrol
edecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze uygulandığından geçerli değildir.
Özel kullanımı yoktur.
Eğer BEKORTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKORTEN kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla BEKORTEN’den çok fazla kullanmışsanız herhangi bir ciddi yan etkinin
oluşması muhtemel değildir. Buna rağmen eğer endişeli iseniz size en yakın hastanenin acil
bölümüne veya doktorunuza danışınız.
Eğer yanlışlıkla tüpün içeriğini (3 g’a kadar) yutmuşsanız herhangi bir ciddi yan etkinin
oluşması muhtemel değildir.
BEKORTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEKORTEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız. Planlanan zamanında bir sonraki dozu
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5/7
BEKORTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan BEKORTEN tedavisini sonlandırmayınız. Eğer uzun süredir (6-8
hafta civarında) BEKORTEN’i kullanıyorsanız, iltihabın tekrarlamaması için pomadı
kullanmayı yavaş yavaş bırakmalısınız.
Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3/7
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozunuz ile ilgili hatırlamanız gerekenler:
• BEKORTEN’i doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız.
• Tedaviniz mümkün olduğunca az miktarda pomadla kısa sürede gerçekleştirilmelidir.
Durumunuzda düzelme fark ettiğinizde, pomad kullanım sıklığınızı doktorunuzun tarif
ettiği şekilde azaltınız.
Eğer 7 günlük tedavi sonrasında herhangi bir ilerleme kaydedememişseniz, tedaviyi durdurmalı
ve doktorunuzla konuşmalısınız.
BEKORTEN’i sadece gözlerinize kullanınız.
Başka göz ilacı kullanıyorsanız BEKORTEN’i kullanmadan en az 5 dakika bekleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
Şekil 1 Şekil 2
1. BEKORTEN tüpünü ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Tüpün kapağını açınız.
4. Tüpü baş ve işaret parmağınızın arasında tutunuz.
5. Başınızı arkaya eğiniz. Temiz olan bir parmağınız ile alt göz kapağınızı, göz kapağınız ve
gözünüz arasında bir “kese” oluşuncaya kadar aşağı doğru çekiniz. Pomad buraya sürülecektir
(şekil 1).
6. Tüpün ucunu gözünüze yaklaştırınız. Yardımı olacaksa aynayı kullanınız.
7. Tüpün ağzını gözünüze veya göz kapağınıza, gözünüzün çevresine veya başka yüzeylere
değdirmeyiniz. Pomada mikrop bulaşabilir.
8. Pomadı çıkarmak için tüpe yavaşça bastırınız (şekil 2).
9. BEKORTEN’i kullandıktan sonra göz kapağınızı bırakınız ve pomadın gözün tüm
yüzeyine yayıldığından emin olmak için birkaç kez göz kırpınız. Gözlerinizi yavaşça
kapatınız; bu BEKORTEN’in vücudun geri kalan kısmına geçmesini engelleyecektir.
10. Eğer pomadı iki gözünüze de uygulayacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra tüpün kapağını sıkıca kapatınız.
12. Her seferinde sadece bir tüp kullanınız (Açılan tüpün içeriği bitmeden yeni bir tüp açıp
kullanmayınız).
4/7
Başka göz damlası veya göz pomadı gibi ilaçları kullanıyorsanız, her ilaç arasında en az 5
dakika bırakınız. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.
Eğer pomadı gözünüze süremediyseniz tekrar deneyiniz.
Tıbbi Kontroller:
Bu ilacı gözleriniz için birkaç hafta boyunca kullanacaksanız, ilacın sizde etkili olup olmadığını
ve dozun yeterli olup olmadığını kontrol etmek için doktorunuz sizi kontrole çağırabilir.
Doktorunuz gözlerinizi;
• Göz içi basınç artışı (göz tansiyonu),
• Katarakt (göze perde inmesi),
• Enfeksiyon (mikroorganizmaların neden olduğu iltihaplanma) açısından kontrol
edecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Göze uygulandığından geçerli değildir.
Özel kullanımı yoktur.
Eğer BEKORTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEKORTEN kullandıysanız:
Eğer yanlışlıkla BEKORTEN’den çok fazla kullanmışsanız herhangi bir ciddi yan etkinin
oluşması muhtemel değildir. Buna rağmen eğer endişeli iseniz size en yakın hastanenin acil
bölümüne veya doktorunuza danışınız.
Eğer yanlışlıkla tüpün içeriğini (3 g’a kadar) yutmuşsanız herhangi bir ciddi yan etkinin
oluşması muhtemel değildir.
BEKORTEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEKORTEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız. Planlanan zamanında bir sonraki dozu
alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
5/7
BEKORTEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan BEKORTEN tedavisini sonlandırmayınız. Eğer uzun süredir (6-8
hafta civarında) BEKORTEN’i kullanıyorsanız, iltihabın tekrarlamaması için pomadı
kullanmayı yavaş yavaş bırakmalısınız.
Eğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BEKORTEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Pomadı kullanmaya başladıktan bir süre sonraya kadar görülmeyen tahriş, yanma, batma,
kaşıntı ve iltihaplanma gibi duyarlılık reaksiyonları,
• Görmenizde problem yaratabilecek göz içi basınç artışı (glokom),
• Bu tıbbi ürün gözünüzün ön tarafında yara (kornea ülserasyonu) oluşumuna sebebiyet
verebilir. Eğer gözlerinizde acıma hissi ve/veya birkaç dakika sonra düzelmeyen bulanık
görüş varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Gözde pomadın çok sık kullanımı veya uzun süre ile kullanımı katarakt oluşumuna neden
olabilir (gözdeki merceğin perdelenmesi). Gözbebeğinin genişlemesi, göz kapaklarının
sarkması veya gözün dış yüzeyinde iltihap görülebilir.
• Bazı hastalıklar gözün bazı bölümlerinin incelmesine neden olabilir, bu hastalıklar için
kortikosteroid tedavisi delinmeye yol açabilir.
• Bulanık görme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastada birden az, fakat 10.000 hastada birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastada birden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor:
• Pomadı kullanmaya başladıktan bir süre sonraya kadar görülmeyen tahriş, yanma, batma,
kaşıntı ve iltihaplanma gibi duyarlılık reaksiyonları,
• Görmenizde problem yaratabilecek göz içi basınç artışı (glokom),
• Bu tıbbi ürün gözünüzün ön tarafında yara (kornea ülserasyonu) oluşumuna sebebiyet
verebilir. Eğer gözlerinizde acıma hissi ve/veya birkaç dakika sonra düzelmeyen bulanık
görüş varsa doktorunuza söyleyiniz.
• Gözde pomadın çok sık kullanımı veya uzun süre ile kullanımı katarakt oluşumuna neden
olabilir (gözdeki merceğin perdelenmesi). Gözbebeğinin genişlemesi, göz kapaklarının
sarkması veya gözün dış yüzeyinde iltihap görülebilir.
• Bazı hastalıklar gözün bazı bölümlerinin incelmesine neden olabilir, bu hastalıklar için
kortikosteroid tedavisi delinmeye yol açabilir.
• Bulanık görme.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0
800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
6/7
5. BEKORTEN’in saklanması
BEKORTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKORTEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .............. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEKORTEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
Üretim yeri:
Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34398 Maslak-İSTANBUL
Bu kullanma talimatı .............. tarihinde onaylanmıştır.
7/7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.11.2021). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.