BEMATORİN-T 0,3 MG + 5 MG/1 ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1ADET Kullanma Talimatı

BEMATORİN-T, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için kullanılan çözelti şeklinde bir göz
damlasıdır. İçinde 3 mL çözelti bulunan şişelerde sunulur.
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde (bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir ilaç grubuna aittir. Timolol ise
beta-blokörler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit
bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı
boşaltılamadığı durumda, gözün içindeki basınç artar ve görmenizde hasar oluşması ile
1/10
sonuçlanabilir (glokom olarak adlandırılan bir hastalık). BEMATORİN-T, sıvı üretimini
azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak gözün içindeki basıncı düşürür.
BEMATORİN-T göz damlası, yaşlılar dahil yetişkinlerin gözlerindeki yüksek basıncı tedavi
etmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokoma neden olabilir. Doktorunuz, beta-blokörler
veya prostaglandin analoglarını içeren diğer damlalar kendi başlarına yeterince etkili
olmadığında size BEMATORİN-T’yi reçeteleyecektir.

BEMATORİN-T’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Bimatoprost, timolol, beta-blokörlere ya da BEMATORİN-T’nin diğer bileşenlerinden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
 Astım ve/veya ciddi süreğen tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı (hırlama, nefes almada
güçlük ve/veya uzun süren öksürüğe neden olabilen ciddi akciğer hastalığı) gibi akciğer
hastalığınız veya başka türde solunum problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa,

 Düşük kalp atım hızı, kalp bloğu veya kalp yetmezliği gibi kalple ilişkili sorunlarınız varsa
kullanmayınız.
BEMATORİN-T’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Bu ilacı almadan önce halihazırda ya da geçmişte aşağıdakilere maruz kaldıysanız doktorunuza
söyleyiniz;
 Koroner kalp hastalığı (belirtilere göğüs ağrısı veya darlığı, nefessiz kalma ya da tıkanma
dahil olabilir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
 Yavaş kalp atımı gibi kalp atım hızı bozuklukları
 Nefes alma sorunları, astım veya kronik tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı
 Zayıf kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı ya da Raynaud sendromu gibi)
 Tiroid bezinin aşırı aktif olması, çünkü timolol tiroid hastalığının belirtilerini ve bulgularını
maskeleyebilir
 Diyabet (şeker hastalığı), çünkü timolol düşük kan şekeri düzeylerinin (hipoglisemi)
belirtilerini ve bulgularını maskeleyebilir
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar
 Karaciğer ya da böbrek sorunları
 Göz yüzeyi sorunları. Göz için kullanılan beta-blokör ilaçlar göz kuruluğunu tetikleyebilir.
 Gözdeki basıncı azaltmak için yapılan cerrahi işlem sonrası göz küresinin içindeki
tabakalardan birinin ayrılması
 Maküler ödemin (görmenin kötüleşmesine sebep olan göz içindeki retinanın şişmesi)
bilinen risk faktörleri, örneğin katarakt cerrahisi
 Diğer beta-blokör ilaçlar kullanıyorsanız ya da geçmişte kullandıysanız, çünkü bu ilaçlar
BEMATORİN-T ile beraber kullanıldığında düşük tansiyona ya da anormal düşük kalp atım
hızına sebep olabilir.
 Göz içinde iltihabınız varsa, çünkü iltihabınız kötüleşebilir.
2/10
Cerrahi anesteziden önce doktorunuza BEMATORİN-T kullandığınızı söyleyiniz, çünkü
timolol anestezi esnasında kullanılan bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir.
BEMATORİN-T’nin kullanılması nedeniyle kirpikler uzayabilir ve kirpikler ile göz kapağı
çevresindeki deri koyulaşabilir. İrisin (gözünüzün renkli kısmı) rengi de zaman içinde
koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Sadece tek göz tedavi ediliyorsa değişiklik daha
belirgin olabilir. BEMATORİN-T cilt yüzeyiyle temas etmesi halinde tüylenmeye sebep
olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEMATORİN-T’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEMATORİN-T’nin herhangi bir yiyecek ya da içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
BEMATORİN-T’nin hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
BEMATORİN-T, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
Emziriyorsanız BEMATORİN-T kullanmayınız, çünkü timolol anne sütüne geçebilir. Emzirme
döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
BEMATORİN-T bazı hastalarda bulanık görmeye neden olabilir. Bulgular geçene dek araç ya
da makine kullanmayınız.
BEMATORİN-T’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BEMATORİN-T içindeki koruyucu madde (benzalkonyum klorür) göz irritasyosnuna neden
olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasında kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi
çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz.
Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Benzalkonyum klorür ayrıca, özellikle kuru göz veya kornea (gözün ön kısmındaki şeffaf
tabaka) hastalığınız varsa, gözde tahrişe sebep olabilir. Bu damlayı kullandıktan sonra
gözünüzde anormal göz hissi, batma veya acı hissederseniz doktorunuza danışınız.
3/10
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEMATORİN-T, glokom tedavisinde kullanılan diğer göz damlaları dahil, kullandığınız diğer
ilaçları etkileyebilir ya da diğer ilaçlardan etkilenebilir.
BEMATORİN-T’nin, tansiyon düşürücü ilaç, kalp ilacı veya diyabet ilacı ile eş zamanlı
kullanılması durumunda, düşük kan basıncı ve/veya kalp atış hızında belirgin yavaşlama gibi
etkiler görülebilir.
BEMATORİN-T’nin içeriğindeki etkin maddelerden biri olan timolol ile; kinidin (kalp ile ilgili
rahatsızlıklar ya da sıtma tedavisinde kullanılır) ya da fluoksetin ve paroksetin gibi depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçların eş zamanlı kullanılması durumunda, kalp atım hızında azalma,
depresyon gibi etkiler görülebilir.
BEMATORİN-T’nin adrenalin (epinefrin) ile eş zamanlı kullanılması durumunda nadiren
gözbebeğinde büyüme görülebilir.
Bu ilaçları kullanıyorsanız ya da kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BEMATORİN-T’yi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Tavsiye edilen doz sabahları veya akşamları tedavi edilmesi gereken göz(ler)e günde 1 kez bir
damladır. Her gün aynı zamanda kullanınız.
BEMATORİN-T’nin etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir.
Uygulama yolu ve metodu:
İlk kullanım öncesinde şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise
ürünü kullanmayınız.
BEMATORİN-T’yi sadece gözlerinize uygulayınız.
 BEMATORİN-T’nin şişesini alınız.
 Şişenin kapağını açınız.
4/10
 Kapağın altında bulunan halkayı çıkarınız (bkz. Resim 3 ve Resim 4).
 Kapağı halka olmadan tekrar kapatınız. Kapak içerisindeki plastik pin şişenin ucunu
delecektir (bkz. Resim 5)
1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve tavana bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde aşağıya doğru yavaşça çekiniz.
3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi uygulanması gereken her bir göze birer damla gelecek şekilde
sıkınız.
4. Göz kapağınızı bırakınız ve gözlerinizi kapalı tutunuz.
5. Damla uyguladığınız hasta gözünüzü kapalı tutarken, kapalı gözün köşesi üzerine (gözün
burun ile kesiştiği nokta) parmağınızı koyup 2 dakika süreyle basılı tutunuz. Bu BEMATORİN-
T’nin vücudunuzun diğer kısımlarına geçmesine engel olacaktır.
Damla gözünüzün içine damlamazsa tekrar deneyiniz.
Mikrop bulaşmasına engel olmak için lütfen damlalığın ucunu gözle ya da başka herhangi bir
yüzeyle temas ettirmeyiniz. Kullanım sonrasında kapağı kapatınız.
BEMATORİN-T’yi başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, ilaçlar en az 5 dakika ara ile
uygulanmalıdır.
Herhangi bir göz merhemi ya da göz jeli en son kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BEMATORİN-T çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde
var ise, BEMATORİN-T’yi dikkatli kullanınız.
Eğer BEMATORİN-T’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5/10
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMATORİN-T kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMATORİN-T kullandıysanız herhangi ciddi bir zararın
oluşması olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında damlatınız.
BEMATORİN-T’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BEMATORİN-T’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Unuttuğunuz dozu anımsar anımsamaz bir damla damlatınız ve daha sonra düzenli uygulama
biçimiyle devam ediniz.
BEMATORİN-T ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BEMATORİN-T’nin etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle
ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi BEMATORİN-T’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Genellikle etkiler ciddi olmadığı sürece damlanızı kullanmaya devam
edebilirsiniz. Eğer endişe ediyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla
konuşmadan BEMATORİN-T kullanmayı durdurmayınız.
Asağıdakilerden biri olursa, BEMATORİN-T’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deride döküntü, kızarıklık ve kaşıntı, nefes darlığı, şişme ve gözde kızarıklık dahil alerjik
reaksiyonlar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BEMATORİN-T’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın:
Gözdeki etkiler:
- Konjunktival hiperemi (gözde kızarıklık)
6/10
Yaygın:
Gözdeki etkiler:
- Yanma hissi
- Gözde prurit (kaşıntı)
- Batma hissi
- Konjunktiva iritasyonu (gözün saydam tabakasının tahrişi)
- Göz kuruluğu
- Göz kapağında eritem (kızarıklık) ve prurit (kaşıntı)
- Göz akıntısı (gözde yapışkanlık)
- Gözde yabancı cisim hissi
- Noktalı keratit (göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük yaralar)
- Korneal erozyon (gözün ön kısmında yüzeysel hasar)
- Göz ağrısı
- Fotofobi (ışık hassasiyeti)
- Görüş keskinliğinde bozulma (net görmede zorluk)
- Kirpik uzaması
- Gözde iritasyon (tahriş)
- Göz yaşarması
- Görme bozukluğu
- Blefarit (göz kapaklarının iltihabı)
- Göz kapağında ödem (şiş göz kapakları)
- Blefaral pigmentasyon (göz kapağı renginin koyulaşması)
- Perioküler deri hiperpigmentasyonu (göz çevresindeki deride koyulaşma)
- Hirsutizm (göz çevresinde tüylenme)
Vücuttaki etkiler:
- Rinit (burun akıntısı)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- Gözdeki etkiler:
- Gözde anormal his
- İritis (gözün renkli kısmında iltihap)
- Göz kapağında ağrı
- Astenopi (göz yorgunluğu)
- Trikiyazis (kirpiklerin ters dönmesi)
- Konjunktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik)
- İris hiperpigmentasyonu (iris renginin koyulaşması)
- Göz kapağı girintisinde derinleşme (çökmüş görünen gözler)
- Göz kapağında sarkma
- Göz kapağında çekme (göz yüzeyinden uzaklaşması sonucu göz kapağının tam
kapanmaması)
- Göz kapağı derisinde gerginlik
7/10
- Kirpiklerin koyulaşması
Vücuttaki etkiler:
- Dispne (kesik kesik soluma)
Bilinmiyor:
Gözdeki etkiler:
- Sistoid maküler ödem (görüşün bozulması ile sonuçlanan gözdeki retinanın şişmesi)
- Gözde şişme
- Bulanık görme
- Gözde rahatsızlık hissi
Vücuttaki etkiler:
- Bronkospazm (nefes almada zorluk/hırıltı)
- Alerjik dermatit, anjiyoödem, göz alerjisi belirtileri dahil alerjik reaksiyonlar (şişme, gözde
kızarıklık ve deride döküntü)
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Baş dönmesi
- Bradikardi (kalp atış hızında yavaşlama)
- Hipertansiyon (yüksek tansiyon)
- İnsomni (uyumada zorluk)
- Kâbus görme
- Astım
- Alopesi (saç dökülmesi)
- Ciltte renk değişikliği (göz etrafında)
- Yorgunluk
Timolol veya bimatoprost içeren göz damlaları kullananan hastalarda ilave istenmeyen etkiler
görülmüştür ve bundan dolayı BEMATORİN ile de görülebilirler. Göze uygulanan diğer ilaçlar
gibi timolol de kana geçer. Bu “intravenöz (damar içi)” ve/veya “oral (ağız yolu)” kullanılan
beta-blokör ilaçlarla görülenlere benzer istenmeyen etkilere sebep olabilir. Göz damlası
kullandıktan sonra istenmeyen etki oluşması ihtimali, ilaçların örneğin ağızla veya enjeksiyonla
alınmasına göre daha düşüktür. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde
bimatoprost ve timolol kullanıldığında görülen reaksiyonlar dahildir.
Bilinmiyor:
- Anafilaksi dahil sistemik alerjik reaksiyonlar (hayatı tehdit edici olabilen, şişme
ve solunum zorluğu ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar)
- Libidonun azalması (cinsel istekte azalma)
- Cinsel işlev bozukluğu
- Depresyon
- Bellek kaybı
- Halüsinasyon
- Miyastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış
8/10
- Senkop (baygınlık)
- Serebrovasküler olay (inme)
- Parestezi (karıncalanma hissi)
- Serebral iskemi (beyin kan akımında bozukluk)
- Korneal duyarlılıkta azalma (göz yüzeyinde his azalması)
- Diplopi (çift görme)
- Ptozis (göz kapağı düşüklüğü)
- Filtrasyon cerrahisini takiben koroidal ayrılma (gözdeki basıncı azaltmak için
geçirilen ameliyat sonrası göz küresi içindeki tabakalardan birinin ayrılması)
- Keratit (göz yüzeyinde iltihap)
- Kardiyak ya da konjestif yetmezlik (kalp yetmezliği)
- Atriyoventriküler blok, kardiyak arest ya da aritmi (kalp atımında bozukluk ya da durma)
- Palpitasyonlar (düzensiz kalp atışı)
- Ödem (vücutta aşırı sıvı (genelde su) birikimi)
- Göğüs ağrısı
- Hipotansiyon (düşük tansiyon)
- Kan damarlarında daralmaya bağlı olarak el, ayak ve ekstremitelerde soğukluk
- Raynaud fenomeni (hava değişimine (sıcak/soğuk) veya strese maruz kalma sonrasında
el ve ayak parmaklarında renk değişikliğine neden olan hastalık)
- Öksürük
- Bulantı ya da kusma
- İshal
- Karın ağrısı
- Ağızda kuruma
- Dispepsi (hazımsızlık)
- Deri döküntüsü
- Psöriyazis formunda döküntü ya da psöriyazisin alevlenmesi (deride kırmızı pullu
plakalar)
- Hipoglisemi (düşük kan şekeri)
- Miyalji (kas ağrısı)
- Blefarospazm (göz kırpmada artış)
- Retinal hemoraji (gözün arka kısmında kanama)
- Üveit (gözün içinde iltihap)
- Asteni (genel zayıflık hali)
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Astımın kötüleşmesi
- Kronik Obstruktif Akciğer Hastalığı’nın (KOAH) kötüleşmesi
Fosfat içeren diğer göz damlaları ile görülen istenmeyen etkiler
BEMATORİN-T her 3 mL’lik çözeltide 2,85 mg fosfat içerir (0,95 mg/ mL’ye karşılık gelir).
Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi bir hasar varsa; fosfat çok seyrek
vakada, tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık plakalar
gelişmesine sebep olabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
9/10
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BEMATORİN-T’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMATORİN-T’yi kullanmayınız.
Açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde
kullanılmalıdır.
Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu
nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 4 hafta sonra atılmalıdır. Hatırlatıcı
olması açısından kutu üzerine şişeyi açtığınız tarihi yazabilirsiniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BEMATORİN-T’yi şehir suyuna veya çöpe
atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail:[email protected]
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
10/10