BEMIKS KOMPOZE ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) Kullanma Talimatı

BEMİKS, 2 mL’lik enjeksiyonluk çözeltide 25 mg tiamin (B ), 2 mg riboflavin (B ), 5 mg
1 2
piridoksin (B ), 50 mg niasinamid ve D-pantenol içerir. Sarı renkli berrak çözelti amber renkli
6
cam ampullerde kullanıma sunulmuştur.
BEMİKS, içerdiği vitaminlerin ağız yolu ile kullanımının uygun olmadığı durumlarda
eksikliğinin önlenmesi ve yerine konması amacıyla kullanılır. B vitamini eksikliğinde dilde,
ağızda ya da dudaklarda şişme, sinirlerde ağrı, gerginlik ya da işlev kaybına yol açabilen
şişlik, gözde görmeyi etkileyebilecek şekilde yeni kan damarları oluşması, vitamin B (tiamin)
1
eksikliğinde görülen beriberi hastalığındaki kalp rahatsızlıkları ve nikotinamid eksikliğinde
görülen pellagra hastalığına bağlı deri bozuklukları ortaya çıkabilir.
1 / 5

BEMİKS ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 BEMİKS içindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
BEMİKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Hamile iseniz
 Emziriyorsanız.
 B2 vitamini idrarın koyu sarı renk almasına neden olabilir.
BEMİKS ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEMİKS, anne sütüne geçmektedir. B vitamini annede süt oluşumunu bozabilmektedir.
6
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız BEMİKS kullanmadan önce doktorunuz ile görüşmelisiniz.
Emzirme döneminde kullanıldığında bebek için risk minimaldir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi konusunda veri bulunmamaktadır.
BEMİKS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani esasında
“sodyum içermez”.
Bemiks Kompoze Enjeksiyonluk Çözelti metilparaben ve propilparaben içerir. Alerjik
reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak bronkospazma neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan levodopa adındaki ilacı kullanıyorsanız BEMİKS
bu ilacın etkisini azaltabilir.
Doğum kontrol hapları piridoksin (B ) gereksinimini artırabilir.
6
B vitamini, idrarda yapılan bir test olan Erlich reaktifi ile ürobilinojen tayininde yanlış sonuç
6
verebilir.
Piridoksin (B ) sara nöbetlerinin kontrol edilmesinde kullanılan fenitoinin kandaki düzeyini
6
düşürür.
2 / 5
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 3 yaşından büyük çocuklar: Günde 1-2 enjeksiyonluk çözelti.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine (intramüsküler) ya da bir sıvı içine eklenerek damar içine yavaş biçimde (infüzyon)
uygulanır.
İlacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanınız.
BEMİKS kompoze enjeksiyonluk çözelti, %5 Dekstroz, %10 Dekstroz, %20 Dekstroz, %10
Fruktoz, %5 Dekstroz + %0.2 NaCl, %5 Dekstroz + %0.9 NaCl, 1/6 M Sodyum laktat ve
Laktatlı Ringer çözeltilerine eklenerek infüzyon halinde uygulanabilir. Geçimsizlik olasılığı
nedeniyle yukarıda belirtilen çözeltiler dışındaki ilaç ve çözeltilerle karıştırılmamalıdır.
Damar içine uygulama, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi) riskine karşı, yalnızca hastaneye
yatırılan hastalara uygulanmalı ve uygulama sırasında çözelti ışıktan korunmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerdeki doz kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer BEMİKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEMİKS kullandıysanız
BEMİKS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEMİKS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEMİKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Herhangi bir olumsuz etki beklenmez.
3 / 5

Tüm ilaçlar gibi BEMİKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEMİKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Alerjik deri döküntüsü, ağız ve burunda yaralar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEMİKS’e
karşı ciddi alerjiniz var demektedir. Acil tıbbi mühadeleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
− Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
− Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
− Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
− Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
− Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor
Bilinmiyor:
-Alerjik deri döküntüsü, ağız ve burunda yaralar (mukozal ülserasyonlar)
- Sıcaklık hissi
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEMİKS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEMİKS’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
4 / 5
Ruhsat sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir / İstanbul
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 21/10/2024 tarihinde onaylanmıştır.
5 / 5