BENEVRON BF GASTRO REZISTAN TABLET Kullanma Talimatı

BENEVRON BF, koyu kırmızı renkli, yuvarlak bikonveks enterik kaplı film tabletler şeffaf
PVC/Alu blisterlerde 20 tablet olarak karton kutularda sunulan B vitamini kompleksidir.
BENEVRON BF etkin madde olarak 250 mg tiamin mononitrat (B vitamini), 15 mg riboflavin
1
(B vitamini)’e eşdeğer 19,06 mg riboflavin sodyum fosfat, 200 mg piridoksin hidroklorür (B
2 6
vitamini), 0,25 mg siyanokobalamin (B vitamini) ve 0,50 mg folik asit
12
(B vitamini) içerir.
9
BENEVRON BF,
Klinik veya subklinik olarak B1, B2, B6, B12 vitaminlerinin ve folik asidin birlikte eksikliğinde
veya birlikte eksikliği için risk faktörü bulunan hastalarda kullanılır.

BENEVRON BF’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Tiamin mononitrata, riboflavine, piridoksin hidroklorüre, siyanokobalamine, folik
asite veya BENEVRON BF’in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Hamilelik varsa
• Çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar
Emziren annelerde ve hamile kalmayı planlayan kadınlarda kullanımı önerilmemektedir.
BENEVRON BF kullanılacak ise etkili doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.
BENEVRON BF’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Önerildiği gibi alınmadığı takdirde, doz aşımı ciddi
nörotoksisiteye (sinir sisteminde oluşan istenmeyen zararlı etki) yol açabilir.
Semptomlar devam ederse ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
İçeriğinde yüksek dozda B6 vitamini bulunmasından dolayı doz aşımı ciddi nörotoksisiteye
(sinir hasarı) yol açabilir.
Eğer;
• Leber (kalıtsal optik (göz) sinir hacminde azalma) hastalığınız varsa,
2 / 9
• Ciddi megaloblastik aneminiz (vitamin B12 ve/veya folik asit eksikliği sonucu gelişen
kansızlık türü) varsa,
Tümör (kanser) hastaları BENEVRON sadece doktorlarına danıştıktan sonra kullanmalıdır.
BENEVRON, B6 vitamini içerdiğinden, Parkinson hastalığı için kullanılan (levodopa gibi) bazı
ilaçların etkililiğini olumsuz yönde etkileyebilir. Parkinson hastalarının BENEVRON ya da B6
vitamini içeren başka bir tıbbi ürün kullanmadan önce mutlaka doktorlarına veya eczacılarına
danışmaları gerekir.
Önerilen doz ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Önerildiği gibi alınmadığı takdirde, doz aşımı ciddi
nörotoksisiteye (sinir sisteminde oluşan istenmeyen zararlı etki) yol açabilir.
Semptomlar devam ederse ya da daha kötüye giderse doktorunuza danışınız.
BENEVRON BF’in içeriğinde bulunan riboflavinin idrarı sarı renge çevirme durumu göz
önünde bulundurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BENEVRON BF’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BENEVRON BF tercihen yemek sırasında kullanılmalıdır.
Ancak, BENEVRON BF’in alkol ile eş zamanlı kullanımı emilimi azaltacağından önerilmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENEVRON BF gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BENEVRON BF emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BENEVRON BF’in içeriğindeki etken maddelerin araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir
etkisi bulunmamaktadır.
3 / 9
BENEVRON BF’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BENEVRON BF yardımcı madde olarak sodyum metabisülfit içermektedir. Sodyum
metabisülfit nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (ciltte kabartı, döküntü, ateş veya
kaşıntı gibi) ve bronkospazma (solunum yolu daralması, nefes darlığı) neden olabilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak sodyum metil hidroksibenzoat, sodyum propil
hidroksibenzoat içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan
bronkospazma (solunum yolu daralması, nefes darlığı) sebebiyet verebilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak ponceau 4R içermektedir. Ponceau 4R alerjik
reaksiyonlara sebep olabilir.
BENEVRON BF yardımcı madde olarak gün batımı sarısı içermektedir. Gün batımı sarısı
alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
BENEVRON BF hayvansal ürün yoktur.
Bu tıbbi ürün doz başına 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum içerir. Dozu nedeniyle herhangi
bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BENEVRON BF kullanırken özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya
eczacınıza söyleyiniz:
• Tiyosemikarbazon (Antiviral, antifungal ve antibakteriyal etkili bir ilaç),
• 5-fluorourasil (kanser tedavisinde),
• Antiasit (Mide yanması ve hazımsızlıkta kullanılan ilaçlar)
• Levodopa (parkinson hastalığında kullanılır),
• Sikloserin (antibiyotik),
• Hidralazin grubu ilaçlar (yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinde kullanılırlar),
• İsoniazid (verem tedavisinde kullanılır),
• Desoksipiridoksin (B6 vitamini antagonisti (tersi yönde etki gösteren ya da engelleyen),
deneysel olarak B6 vitamini eksikliğini sağlamada kullanılır.),
• D-penisilamin (antibiyotik),
• Doğum kontrol hapı,
• Altretamin (kanser tedavisinde kullanılır),
• Fenobarbital (Epilepsi- sara hastalığının tedavisinde kullanılır),
• Fenitoin (Epilepsi- sara hastalığının tedavisinde kullanılır),
• Amiodaron (Kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılır),
4 / 9
• Kloramfenikol (antibiyotik),
• Alkol,
• Aminosalisilatlar (iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır),
• Kolşisin (Romatizmal hastalıklarda kullanılır), özellikle aminoglikozit adı verilen
antibiyotiklerle beraber kullanılıyorsa,
• Aminoglikozit antibiyotikleri (ör. Amikasin, apramisin, genetisin (G418), gentamisin,
kanamisin, netilmisin, neomisin, paromomisin, spektinomisin, streptomisin, tobramisin),
• Kolestiramin (kandaki kolesterol (yağ) miktarını düşürmek için kullanılır),
• Potasyum klorür (potasyum eksikliğini düzeltmek için kullanılır),
• Metildopa (yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılır),
• Simetidin (hazımsızlık ya da ülsere sebep olan aşırı mide asidini tedavi etmek için kullanılır),
• Folik asit,
• Histamin (H2) reseptörü antagonistleri (mide rahatsızlıklarında kullanılır),
• Metformin ve ilgili biguanidler (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığında kullanılır),
• Proton pompası inhibitörleri (mide rahatsızlıklarında kullanılır),
• C vitamini.
Tahliller üzerine etkiler
• B1 vitamini, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif
sonuçların görülmesine neden olabilir.
• Yüksek B1 vitamini dozları, kanda teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik tayinini
engelleyebilir.
• Ürobilinojen: B6 vitamini, Ehrlich reaktifi ile nokta testinde yanlış pozitif sonuca neden
olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BENEVRON BF doktor reçetesi ile kullanılır. Uygulama sıklığı, süresi ve dozaj doktorunuz
tarafından belirlenir.
BENEVRON BF için önerilen günlük doz günde 1 kez yemek sırasında alınan 1 tablettir.
Genellikle bir ilâ birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini birkaç
ay daha uzatabilir.
Tedavi süreci ve dozu, doktorunuz tarafından belirlenecektir.
5 / 9
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanılır.
Tercihen yemek sırasında kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
BENEVRON BF’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Yaşlılarda kullanımı:
BENEVRON BF’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. BENEVRON
BF’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden böbrek yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Yüksek dozda B vitaminleri içerdiğinden karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda
kullanılmamalıdır.
Eğer BENEVRON BF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BENEVRON BF kullandıysanız
Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.
BENEVRON BF’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BENEVRON BF’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BENEVRON BF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BENEVRON BF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili olarak bilgi
bulunmamaktadır. Doktorunuza danışmadan BENEVRON BF kullanmayı sonlandırmayınız.
6 / 9

Tüm ilaçlar gibi, BENEVRON BF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENEVRON BF’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve
bayılacak gibi hissetmek.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor
• Baş dönmesi,
• Kanama (Mide bağırsak sisteminde)
• Gözlerde ve dudaklarda aniden oluşan şişlikler,
• Solunum sıkıntısı,
• Hızlı kalp atımı,
• Çarpıntı,
• Kızarma hissi,
• Huzursuzluk,
• Bulantı,
• Kusma,
• Morarma,
• Yutak bölgesinde şişlik,
• Akciğer ödemi,
• Terleme,
7 / 9
• Cilt sertleşmesi,
• Zayıflık,
• İdrarda renklenme (sarı-turuncu),
• Folat eksikliği,
• Kanda aşırı miktar asit varlığı,
• Baş ağrısı,
• Nöropati (vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan sinirlerin hasar
gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar),
• Ciltte karıncalanma, uyuşma, yanma ve batma hissi (parestezi),
• Yürüme, oturma gibi istemli hareketlerde bozukluk olması,
• Uyuşukluk, uyku hali
• Nöbet,
• İltihabi durumlar,
• Polisitemia vera (Kırmızı kan hücreleri kitlesinde artış),
• Anormal yürüyüş,
• Endişe, sinirlilik,
• Kalp yetmezliği,
• Kalp ve beyin dışındaki kan damarlarının hastalıkları,
• Toplardamarın kan pıhtısıyla tıkanması,
• Nefes darlığı,
• Nezle,
• Boğaz ağrısı,
• Sırt ağrısı,
• Kas ağrısı ve güçsüzlüğü,
• İltihaplı eklem romatizması,
• Yüzde kızarma,
• Yüz ödemi
• Hırıltılı solunum
• Vücudda kızarıklık ve döküntü
• Anormal idrar kokusu
• Bilinç bulanıklığı
• Deri kızarması,
• Halsizlik,
• Gaz,
8 / 9
• Yeme bozukluğu,
• Bronşların geçici olarak daralması (Bronkospazm),
• İshal,
• Hazımsızlık,
• Bulantı,
• Karın ağrısı,
• Döküntü,
• Karın şişliği
• Serum AST düzeyinde artış (AST) (Kanda karaciğer enziminde artış)
Seyrek
• Kaşıntılı döküntü,
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
• Derinin kızarması,
• Kurdeşen,
• Nefes darlığı,
• Akneye benzer içi sıvı dolu döküntüler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BENEVRON BF’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENEVRON BF’i kullanmayınız.
9 / 9
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENEVRON BF’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri : World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
10 / 9