BENISON 20 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET
BENISON 20 MG/2 ML IM/IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 100 ADET; diphenhydramine içeren, enjeksiyonluk formunda bir ilaçtır. ATC sınıflamasında solunum sistemi grubunda, R06AA02 kodu ile yer alır. Ruhsatı Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
BENİSON kan ve kan ürünü nakli reaksiyonları, akut reaksiyonlar kontrol altına alındıktan sonra anafilaktik (ciddi alerjik reaksiyon) reaksiyonlarda adrenalin ve kortizon türevlerine yardımcı olarak, ağız yoluyla tedavi uygulanamayan diğer hızlı gelişen alerjik reaksiyonlarda antihistaminik olarak kullanılır. Deniz, uçak ve otobüs tutmalarında kusmayı önleyici olarak kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | diphenhydramine |
|---|---|
| İlaç firması | OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | R06AA02 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699788750300 |
| Ruhsat sahibi | OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 191/11 |
| Ruhsat tarihi | 05.05.1999 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
diphenhydramine hakkında
Farmakoterapötik grup: Sistemik kullanım için antihistaminikler-Aminoalkil eterler
Difenhidramin, antikolinerjik ve sedatif etkilere sahip bir antihistaminiktir. Difenhidramin etanolamin sınıfından bir antihistaminiktir. Histaminin H1-reseptörleri için kompetitif antagonistidir.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BENİSON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
• Döküntü, kaşıntı
• Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BENİSON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin sıklık derecesi bilinmemektedir.
Görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda tanımlandığı şekilde belirli sıklıklarda meydana
gelebilir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketler tahmin edilemiyor
6
Yaygın
• Sedasyon (sakinlik)
• Uyuşukluk
• Baş dönmesi
• Denge bozukluğu
• Dikkat bozukluğu
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk
Bilinmiyor
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
• Trombositopeni (kan pulcuğu azlığı)
• Agranülositoz (kandaki kırmızı kan hücrelerinin azalması ya da yok olması)
• Anafilaktik şok(ciddi alerjik reaksiyon)
• Erken menstrüal dönem (adet döneminin erken başlaması)
• Sinirlilik
• Paradoksal eksitasyon ( huzursuzluk, gerginlik, artan enerji)*
• Bitkinlik
• Huzursuzluk
• Uykusuzluk
• Öfori (zindelik hissi)
• Sinirlilik
• Eksitasyon (uyarılma)
• Tremor (titreme)
• İrritabilite (duyarlılık)
• Parestezi (uyuşma)
• Nevrit (sinir iltihabı)
• Akut labirentit (iç kulak iltihabı)
• Koordinasyon bozukluğu
• Konfüzyon (bilinç bulanıklığı)
• Konvülsiyon (nöbet)
• Vertigo (baş dönmesine neden olan hastalık)
7
• Tinnitus (Kulak çınlaması)
• Hipotansiyon (düşük tansiyon)
• Palpitasyon (kalp çarpıntısı)
• Taşikardi (kalp atışının artması)
• Ekstrasistoller (kalbin ek atımı)
• Bronşiyal salgıların yoğunlaşması
• Göğüste darlık hissi ve hırıltılı soluma
• Burun tıkanıklığı
• Burun ve boğaz kuruluğu
• Mide sıkıntısı
• Anoreksi (iştahsızlık)
• Bulantı
• Kusma
• Diyare (ishal)
• Konstipasyon (kabızlık)
• Ürtiker (kurdeşen)
• Terleme
• Kaşıntı
• Fotosensitivite (ışığa duyarlılık)
• İdrar sıklığı
• İdrar zorluğu
• Üriner retansiyon (idrar tutulması)
• Kas ağrısı ve kas…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
antidepresanlar) additif etkiye sahip olduğundan beraber kullanılmaları durumunda
difenhidraminin sedatif ve antimuskarinik etkisi artırabilir ve solunum depresyonuna neden olabilir.
Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri Difenhidraminin antikolinerjik etkilerini uzatabilir ve
artırabilir. Bu ürün MAO inhibitörleri ile veya bir MAO inhibitörü kesildikten sonra 2 hafta
boyunca dikkatli kullanılmalıdır.
Difenhidramin digoksinin absorbsiyonunu artırabilir.
Difenhidraminin bir miktar antimuskarinik etkinliği bulunması nedeniyle, antikolinerjik etkisi olan
ilaçların (örn: atropin, trisiklik antidepresanlar, amantadin, rimantadin, ipratropium, narkotik
analjezikler, fenotiyazinler ve diğer antipsikotikler, kinidin, dizopiramid, prokainamid ve
antihistaminikler) etkilerini artırabilir. Bu sebeple Difenhidramin ile birlikte bu ilaçlar
kullanılmadan önce hekime veya eczacıya danışılmalıdır.
Difenhidramin bir sitokrom P450 izoenzimi olan CYP2D6'nın inhibitörüdür. Bu nedenle primer
olarak CYP2D6 ile metabolize olan ilaçlar (örn: metoprolol, venlafaksin) ile etkileşim riski olabilir.
Difenhidramin bu ilaçlardan birini kullanan hastalarda hekim kontrolü olmadan kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.