BENOL 20 TABLET Kullanma Talimatı

BENOL, 20 ve 50 film kaplı tabletlik ambalajlarda bulunur. Her bir tablet 250 mg Bı
vitamini, 250 mg B vitamini ve 1 mg B vitamini içerir.
6 12
Bı, B ve B vitaminlerinin birleşiminden oluşan BENOL ağrı giderici özellikler gösterir.
6 12
BENOL, söz konusu vitaminlerin tek tek kullanılması ile sağlanacak etkinin çok üstünde bir
etki gösterir.
 Bı, B ve B vitaminlerinin yetersizliği için risk faktörü bulunan hastalarda,
6 12
 Çabuk yorulma, unutkanlık, sinirlilik, kuvvetsizlik, titreme gibi genel şikayetleri olan
hastalarda,
 Sinir iltihabı, şeker hastalığına bağlı sinir hasarı, sinir ağrısı, zona durumlarında,
 Eklem iltihabı, eklem çevresi iltihabı, siyatik, bel ağrısı, eklem ağrısı, kas ağrısı,
kramplar ve romatizmal ağrılar gibi diğer ağrılı durumlarda,
 Kalp kası bozukluğu, ameliyat sonrası kusmalar, radyasyon hastalığında, ateşli
romatizma ve özellikle alkolizm sırasında görülen zehirlenmelerde
tedaviye yardımcı olarak kullanılır.

BENOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
 İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız,
 12 yaşından küçükseniz,
 Karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa
BENOL’ü, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
 Tek başına levodopa ile tedavi gören Parkinson hastası iseniz, günlük B vitamini
6
ihtiyacı olan 2 mg dozun birkaç katı üzerinde kullanılmamalıdır.
 Leber (kalıtsal optik sinir hacminde azalma) hastalığınız varsa,
 Ciddi megaloblastik aneminiz (vitamin B ve/veya folik asit eksikliği sonucu gelişen
12
kansızlık türü) varsa,
Vitamin B konsantrasyonunun azalması ya da maksimum doz alımı ile konsantrasyonda
12
anormal düşüş olması durumunda, 3 aydan daha uzun süre yetersiz tedavi alınırsa geri
dönüşümsüz nörolojik (sinir sistemi ile ilgili) hasar meydana getirebilir.
Folat eksikliği; gösterilmemiştir ancak, tedavi sonucu beklenilen uygun cevap
gözlenmeyebilir.
Yüksek düzeyde piridoksin hidroklorür (B vitamini) dozu içermesinden dolayı önerilen dozaj
6
ve tedavi süresi aşılmamalıdır. Çünkü önerildiği gibi alınmadığı takdirde ciddi nörotoksisite
(sinir sisteminde oluşan istenmeyen yan etki) görülebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BENOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı sindirim sisteminden B vitamini emilimini
12
azaltabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen Günlük Besin Alım Miktarını büyük ölçüde aşan yüksek doz B vitamini
6
içermesinden dolayı, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli
olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar. B , B ve/veya
1 6
B vitaminlerinin hormonal doğum kontrol yöntemlerine etkisi yoktur. Ancak diğer kontrol
12
metotları hakkında çalışma bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
"Önerilen Günlük Besin Alım Miktarı"nı büyük ölçüde aşan yüksek doz B vitamini
6
içermesinden dolayı, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi gözlemlenmemiştir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BENOL’ün ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
 Tiyosemikarbazon (antiviral, antifungal ve antibakteriyel etkili bir ilaç)
 5-fluorourasil (kanser tedavisinde kullanılır)
 Antiasit (mide yanması ve hazımsızlıkta kullanılan ilaçlar)
 Levodopa (Parkinson hastalığında kullanılır)
 Sikloserin (antibiyotik)
 Hidralazin grubu ilaçlar (yüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinde kullanılırlar)
 İsoniazid (verem tedavisinde kullanılır)
 Desoksipiridoksin
 D-penisilamin (antibiyotik)
 Doğum kontrol hapı
 Alkol
 Aminosalisilatlar (iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde kullanılır)
 Kolşisin (romatizmal hastalıklarda kullanılır), özellikle aminoglikozit adı verilen
antibiyotiklerle beraber kullanılıyorsa
 Antibiyotikler
 Folik asit
 Histamin (H2) reseptörü antagonistleri (mide rahatsızlıklarında kullanılır)
 Metformin (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığında kullanılır)
 Proton pompası inhibitörleri (mide rahatsızlıklarında kullanılır)
 C vitamini
Tahliller üzerine etkiler
 Bı vitamini, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif
sonuçların görülmesine neden olabilir.
 Yüksek Bı vitamini dozları kanda teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik
tayinini engelleyebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde 1 enterik kaplı tablet kullanınız.
Ürün, genellikle bir ila birkaç hafta için reçete edilir. Bazı durumlarda, doktor, tedavi süresini
birkaç ay daha uzatabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
BENOL tabletleri, yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulmalı ve önerilen dozlarda
kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşında veya daha genç çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir doz önerisi verilmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer BENOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BENOL kullandıysanız:
Bu ürünün önerildiği şekliyle kullanılması halinde bir doz aşımına neden olabileceğine dair
hiçbir kanıt yoktur.
Bir doz aşımı vakası kapsamında ortaya çıkan belirtiler şunlardır; sinir tahribatı neticesinde
duyu kaybı ve hareketlerde koordinasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama,
kan AST düzeyinde (çoğunlukla kalp ve karaciğer hastalıklarının teşhisinde kullanılan enzim
testi) artış ve kan folik asit konsantrasyonlarında azalmadır. Tedavi durdurulduğu taktirde
etkiler düzelir.
BENOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BENOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BENOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BENOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, BENOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar;
 Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
 Döküntüler
 Yüzde şişme
 Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
 Ciltte kabarıklık
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut
ise, sizin BENOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Periferal nöropati (vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan
sinirlerin hasar gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)
 Somnolans (fazla derin olmayan yarı bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim
durumu)
 Parestezi (dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya
çıkan duyu organları bozukluğu)
 Aspartat aminotransferazda artış (karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde
olan bir doku hasarı sonrasında aspartat aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimin
değerlerinde gözlenen artış)
 Kan folat düzeylerinde azalma (alkolizm, hamilelik, kansızlık, kanser gibi hücre
bölünme hızının yüksek olduğu durumlarda veya diyetle yeterince alınamama
durumunda suda çözünen bir B vitamini olan folatın kan serumunda düzeyinin
azalması)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
 İshal
 Hazımsızlık
 Bulantı
 Karın ağrısı
 Anormal idrar kokusu
Bunlar BENOL’ün sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BENOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENOL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BENOL’ü kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Aksu Farma Tıbbi Ürünler İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.
Caddebostan Mah. Bağdat Cad. No 265/5
Kadıköy – İstanbul
Tel : (0216) 347 23 72
Faks: (0216) 347 23 74
Üretim Yeri: Plantafarma Bitkisel İlaç San. A.Ş.
Merkez, Sancaklar Mah.Neşet Kuyumcu No:1,
81100 Düzce
Tel: (0380) 526 25 36
Bu kullanma talimatı……………tarihinde onaylanmıştır.