BENOL B12 250 MG/250 MG/1 MG FİLM KAPLI TABLET, 500 ADET

Tüm ilaçlar gibi, BENOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1,000 ila < 1/100);
seyrek (≥1/10,000 ila < 1/1,000); çok seyrek (< 1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden
hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, BENOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar;
Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
Döküntüler
Yüzde şişme
Hırıltı ile birlikte nefes alıp vermede zorluk
Ciltte kabarıklık
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut
ise, sizin BENOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Periferal nöropati (vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuriliğe bağlanan
sinirlerin hasar gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)
Somnolans (fazla derin olmayan yarı bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim
durumu)
Parestezi (dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya
çıkan duyu organları bozukluğu)
Aspartat aminotransferazda artış (karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde
olan bir doku hasarı sonrasında aspartat aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimin
değerlerinde gözlenen artış)
Kan folat düzeylerinde azalma (alkolizm, hamilelik, kansızlık, kanser gibi hücre
bölünme hızının yüksek olduğu durumlarda veya diyetle yeterince alınamama
durumunda suda çözünen bir B vitamini olan folatın kan serumunda düzeyinin
azalması)
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
İshal
Hazımsızlık
Bulantı
Karın ağrısı
Anormal idrar kokusu
Bunlar BENOL’ün sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

B vitamini (tiamin):
1
• Tiosemikarbazon ve 5-fluorourasil, tiamin etkinliğini inhibe eder.
• Antiasitler tiamin emilimini inhibe ederler.
Laboratuvar testi enterferansları
• Tiamin, Ehrlich reaktifi kullanılarak yapılan ürobilinojen tayininde yanlış pozitif sonuçların
görülmesine neden olabilir.
•Yüksek tiamin dozları, serum teofilin konsantrasyonlarının spektrofotometrik tayinini
engelleyebilir
B vitamini (piridoksin):
6
Çeşitli ilaçlar piridoksinle etkileşime geçerler ve daha düşük piridoksin seviyelerinin
görülmesine yol açabilirler. Bu ilaçlar arasında şunlar bulunur:
•Sikloserin
•Hidralazinler
• İsoniazid
•Desoksipiridoksin
•D-penisilamin
•Oral kontraseptifler
•Alkol
Yüksek dozda alınan B6 vitamini, levodopanın etkisini önlemektedir. (bkz. Bölüm 4.4).
B vitamini:
12
Aşırı miktarda iki haftadan uzun süre alkol alımı, aminosalisilatlar, kolşisin, özellikle
aminoglikozidlerle kombinasyonu, histamin (H2) reseptörü antagonistleri, metformin ve ilgili
biguanidler, oral kontraseptifler ve proton pompası inhibitörleri gastrointestinal kanaldan B
12
vitamini absorbsiyonunu azaltabilir; bu tedavileri alan hastalarda B vitamini gereksinimi
12
artar.
Antibiyotikler, serum ve eritrosit B vitamini konsantrasyonu mikrobiyolojik ölçüm
12
metodunu etkileyebilir ve yalancı düşük sonuçlara neden olabilir.
Yüksek ve devamlı folik asit dozları kanda B vitamini konsantrasyonlarını düşürebilir.
12
Askorbik asit, vitamin B ’yi tüketebilir. Vitamin B ’nin oral olarak alımından 1 saat sonra
12 12
büyük miktarda C vitamininden sakınmak gerekir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon
BENOLile etkileşim çalışması yapılmamıştır. Yukarıda listenenler bibliyografik verilere
dayanmaktadır.
BENOL ayrıca 12 yaşın altındaki çocuklar için kontrendikedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı