BEPANTHEN 500 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL, 50 ADET Kullanma Talimatı

• BEPANTHEN, etkin madde olarak 500 mg dekspantenol içerir.
• 5 adet, 2 mililitrelik ampul içeren ambalajlar ile 50 ve 100 adet ampul içeren hastane
ambalajında sunulur.
• BEPANTHEN, bağırsak kaslarının tonus (gerginlik) kaybı durumunda ve cerrahi operasyonlar
sonrası bağırsak hareketinin durması durumunun (paralitik ileus) tedavisinde ve korunmasında
ve pantotenik asit eksikliği kaynaklı yanan ayak (burning feet) sendromunda kullanılır.

BEPANTHEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Dekspantenole veya BEPANTHEN içeriğindeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlılığınız varsa,
• Mekanik nedenlere bağlı (bağırsakta yabancı maddeye rastlanması, şişkinlik, fıtık, safra taşı
1 / 7
bulunması gibi sebeplerle) bağırsak tıkanıklığınız varsa.
BEPANTHEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Tıkanıklığa bağlı çalışmayan bağırsak (adinamik ileus) yönetiminde öncelikle tıkanıklığın
nedenine yönelik bir uygulama düşünülmelidir. Tıkanma sonucu çalışmayan bağırsak
şikayetiniz varsa,
• Herhangi bir sıvı ve elektrolit dengesizliği (özellikle kandaki potasyum seviyesinin azaldığı
hipokalemi durumu), kansızlık (anemi) ve kandaki proteinin yetersizliğinin (hipoproteinemi)
düzeltilmesi durumları varsa
• Enfeksiyon tedavisi alıyorsanız,
• Gastrointestinal hareketliliği (motiliteyi) azalttığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanılacaksa,
• Nazogastrik emme (burundan mideye kadar takılan tüp sayesinde yapılan emme yöntemi
sayesinde hem mide kanaması kontrolü yapılabilir hem de bağırsak tıkanmalarında şişkinliği
giderilebilir) veya uzun bağırsak tüpü kullanımı sonucunda önemli oranda şiştiğinde
gastrointestinal kanalın dekompresyonu (aşırı basıncın giderilmesini) durumları varsa,
• Herhangi bir aşırı duyarılık reaksiyonu belirtisi (deri döküntüsü, ateş, eklem ağrısı vb.)
görülürse.
Bu BEPANTHEN ürünü, kanama süresini uzatabileceğinden hemofilili (kanın düzgün bir şekilde
pıhtılaşmadığı genetik bir kanama bozukluğu hastalığı) hastalarda çok dikkatli kullanılmalıdır.
Gastrointestinal hareketliliğin azalması belirtileriniz varsa doktorunuza danışınız. (ileus (bağırsak
tıkanması), flatus tutulumu (gaz birikmesi), kabızlık, distansiyon (karında şişkinlik veya
gerginlik), vb.) açısından gözlenmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEPANTHEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BEPANTHEN, hamilelik döneminde ancak doktor tavsiye ettiği takdirde kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Dekspantenol veya metabolizma reaksiyonları sonucu oluşan bileşiklerinin anne sütüne geçip
geçmediği bilinmemektedir.
2 / 7
Güvenlilik bilgilerinin azlığı nedeniyle, emziren anneye BEPANTHEN kullanırken dikkatli
olunmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımına etkisi yoktur.
BEPANTHEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEPANTHEN ampul, metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içermesi sebebiyle
gecikmiş alerjik reaksiyonlara ve şiddetli bronkospazma (bronşların daralması) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEPANTHEN; antibiyotikler, narkotikler (sinir sistemini baskılayarak duyusal algıyı azaltıcı etki
gösteren maddeler) ve anestezi için kullanılan barbitüratlarla (sakinleştirici, uyku getirici özelliğe
sahip ilaç grubu) birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Nedeni bilinmemekle birlikte, nadir
de olsa, BEPANTHEN bu ilaçlarla birlikte alınırken alerjik etki gösterebilir.
Neostigmin ve benzeri ilaçlar (Bir tür kas zafiyeti hastalığı olan Myastenia Gravis tedavisinde,
bağırsak hareketlerinin sinirsel olarak yavaşlamasından dolayı oluşan bağırsak tıkanması (paralitik
ileus), ameliyat sonrası idrar tutulmaları, uzuvlardaki damarların bozukluğu ve tıkanıklığı,
bağırsak hareketlerinin zafiyeti (bağırsak atonisi), vücudun sağ ya da sol yarısında istemli
hareketin kaybı ve felci (hemipleji) ve yalnızca bir organın, bir grup kasın ya da tek bir kasın felci
(monopleji) durumlarında kullanılan parasempatomimetik özellikli ilaç grubu) kullanılırken
BEPANTHEN dikkatli kullanılmalıdır.
BEPANTHEN enjeksiyonu, süksinilkolin (çok kısa etki süreli kas gevşetici bir ilaç) uygulaması
sonrası bir saat içinde uygulanmamalıdır.
BEPANTHEN streptomisin (menenjit, zatürre gibi hastalıklara karşı kullanılan antibiyotik) ve
salisilatların (bazı gıdalarda doğal olarak bulunan bir çeşit kimyasal) yan etkilerini azaltmaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, günde bir defa veya haftada birkaç defa 1 ampul
kullanılır.
Operasyon sonrası paralitik ileusta (bağırsak duvarının kasılma derecesinin kaybı ve bağırsak
hareketlerinin durması ile belirgin bağırsak tıkanmasında);
Profilaksi (hastalığın oluşumunu veya gelişimini önlemek amacıyla yapılan tedavisel girişim):
Operasyon sırasında veya sonrasında damar içerisine, 2 ampul (1000 mg Dekspantenol) uygulanır.
Tedavi: Gerektiğinde 6 saatte bir damar içerisine veya kas içerisine 2 ampul (1000 mg
3 / 7
Dekspantenol) uygulanır.
Burning feet (yanan ayak) sendromunda, 2-3 hafta için, yetişkinlerde, günde ½, veya 1 ampul (250-
500 mg), kas içerisine veya damar içerisine uygulanır.
Dekspantenol direkt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. I.V. (damar içerisine) yolla
verilmesi gereken durumlarda serum içerisinde yavaş infüzyon şeklinde uygulanabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine veya damar içine uygulanır.
BEPANTHEN direkt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. Damar içerisine verilmesi gereken
durumlarda serum içerisinde damla damla enjeksiyon şeklinde uygulanabilir.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaş altı hastalarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir kullanım gerektirmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğindeki kullanımı ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer BEPANTHEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEPANTHEN kullandıysanız:
Yüksek dozlarda bile iyi tolere edilir ve bilimsel verilere göre yüksek doz kullanımı zehirli
olmayan şeklinde değerlendirilir.
BEPANTHEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BEPANTHEN’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BEPANTHEN ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
Doktorunuzla konuşmadan önce bu ilacın kullanımına son vermeyiniz. Bu ilacın kullanımına
ilişkin başka sorularınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
4 / 7

Tüm ilaçlar gibi BEPANTHEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık
bilgisi verilmesi mümkün değildir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEPANTHEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:
• Alerjik dermatit (alerjiye bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)
• Kontakt dermatit (temasa bağlı olarak ortaya çıkan deri iltihabı)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise,
sizin BEPANTHEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eritem (cilt kızarıklığı)
• Egzama (deride kızarıklık, şişme, kaşıntı gibi belirtilerle görülen cilt rahatsızlığı)
• Ürtiker (ciltte beyaz ya da kırmızımsı kabartılarla belirgin, kaşıntılı, ödem ve yanma
duygusunun eşlik ettiği cilt hastalığı)
• Blister (içerisi sıvı dolu deri kabarcığı) oluşumu
• Enjeksiyon veya infüzyon yerinde cilt reaksiyonları
• Döküntü
• Kusma ve ishal
Bunların hepsi sıklığı bilinmeyen ciddi yan etkilerdir acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Cilt tahrişi
• Pirürit (Kaşıntı)
Bunlar BEPANTHEN’in sıklığı bilinmeyen hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 / 7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEPANTHEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEPANTHEN’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BEPANTHEN’i kullanmayınız.
“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım
tarihidir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BEPANTHEN’i şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Ruhsat sahibi:
Bayer Türk Kimya San. Ltd.Şti.
Fatih Sultan Mehmet Mah. Balkan Cad. No:53
34770 Ümraniye / İSTANBUL
Tel: (0216) 528 36 00
Faks: (0216) 645 39 50
Üretim yeri:
Mefar İlaç Sanayii A.Ş.,
Pendik /İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.
6 / 7
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.
BEPANTHEN, hekim veya sağlık mesleği mensubu tarafından I.M. (kas içerisine) veya I.V.
(damar içerisine) olarak uygulanabilir. Ürünün uygulanması ve iğnenin kullanımı dikkatlice
yapılmalıdır.
Kas içine veya damar içine uygulanır.
BEPANTHEN direkt olarak damar içerisine uygulanmamalıdır. I.V. (damar içerisine) yolla
verilmesi gereken durumlarda %5 dekstroz veya Ringer Laktat ile birlikte ve serum içerisinde yavaş
infüzyon şeklinde uygulanabilir.
Mavi nokta yukarıda bulunacak şekilde tutulur. Bir gazlı bez yardımıyla ampulün baş kısmını
kavramayı kolaylaştırabilirsiniz. Ampulün baş kısmı ok yönünde aşağıya çekilir. Testere
kullanılmasına gerek yoktur.
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
Kullanma Talimatı’nın bölüm 3’ünde “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar”
kısmında tavsiye edilen dozlar yer almaktadır.
7 / 7