BERAXIN 750 MG 7 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BERAXİN nedir ve ne için kullanılır?
Akut bakteriyel sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki sinüs adı verilen hava boşluklarının
iltihaplanması), kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (bir çeşit akciğer iltihabı olan
ve uzun süredir devam eden bronşitin bakteriler nedeniyle aniden kötüleşmesi) ve komplike
olmayan (basit) idrar yolu enfeksiyonlarında alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında
ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu
enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
BERAXİN, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel
olan levofloksasin içeren, sarı film kaplı oblong (dikdörtgen şeklinde) tablettir.
BERAXİN, her bir tablette 750 mg levofloksasine eşdeğer 768,69 mg levofloksasin hemihidrat
içeren 7 film tablet halinde, PVC-PE-PVDC/Alüminyum blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur.
BERAXİN, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
BERAXİN, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Toplum kökenli zatürre (pnömoni)
- Hastane kaynaklı (nozokomiyal) zatürre (pnömoni)
- Uzun süredir devam eden bronşit hastalığının aniden (akut) alevlenmesi (uzun süredir
devam eden nefes alma zorluğu oluşturan solunum yolu enfeksiyonları)
- Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının ani başlayan
iltihabı (akut bakteriyel sinüzit) (sinüs iltihabı)
- Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) idrar yolu (üriner sistem)
enfeksiyonları
- Uzun süredir devam eden prostat iltihabı (kronik bakteriyel prostatit)
- Böbrek enfeksiyonu (akut piyelonefrit)
- Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)
2 / 9
- Şarbon hastalığı mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (maruz kalma
sonrası inhale şarbon)
iltihaplanması), kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (bir çeşit akciğer iltihabı olan
ve uzun süredir devam eden bronşitin bakteriler nedeniyle aniden kötüleşmesi) ve komplike
olmayan (basit) idrar yolu enfeksiyonlarında alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında
ciddi yan etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır. Buna ilave olarak idrar yolu
enfeksiyonlarında antibiyogramla duyarlılık kanıtlanması gerekmektedir.
BERAXİN, etkin madde olarak sentetik, florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel
olan levofloksasin içeren, sarı film kaplı oblong (dikdörtgen şeklinde) tablettir.
BERAXİN, her bir tablette 750 mg levofloksasine eşdeğer 768,69 mg levofloksasin hemihidrat
içeren 7 film tablet halinde, PVC-PE-PVDC/Alüminyum blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur.
BERAXİN, akciğer, sinüs, idrar yolu, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
kullanılmaktadır.
BERAXİN, aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- Toplum kökenli zatürre (pnömoni)
- Hastane kaynaklı (nozokomiyal) zatürre (pnömoni)
- Uzun süredir devam eden bronşit hastalığının aniden (akut) alevlenmesi (uzun süredir
devam eden nefes alma zorluğu oluşturan solunum yolu enfeksiyonları)
- Bakterilerin neden olduğu yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının ani başlayan
iltihabı (akut bakteriyel sinüzit) (sinüs iltihabı)
- Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) idrar yolu (üriner sistem)
enfeksiyonları
- Uzun süredir devam eden prostat iltihabı (kronik bakteriyel prostatit)
- Böbrek enfeksiyonu (akut piyelonefrit)
- Komplikasyon yapmamış ve komplikasyon yapmış (şiddetli) deri ve yumuşak doku
enfeksiyonları (cilt ya da cilt altı enfeksiyonları)
2 / 9
- Şarbon hastalığı mikrobunun solunum yolu ile alınma ihtimali durumunda (maruz kalma
sonrası inhale şarbon)
2. BERAXİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BERAXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Levofloksasin veya BERAXİN’in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon
grubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin, ofloksasin)
karşı alerjiniz varsa
Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon ( kasları ve kemikleri birleştiren bağ)
problemi yaşadı iseniz
Sara nöbeti geçirdiyseniz
Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda
BERAXİN tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise
BERAXİN tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse
Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
BERAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim bozukluğu ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması)
var ise
Şeker (diyabet) hastalığınız var ise şeker düşürücü ilaç (antidiyabetik) kullanıyorsanız
Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise
Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz
65 yaşında ya da üzerindeyseniz
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise
Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (Doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir.)
Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise
Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız
Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz
Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz
Öyküsünde bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravis (sinir-kas iletiminde
bozulma ve buna bağlı olarak miyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali)
bulunan hastalarda
Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati (vücudun uç
kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi sinir sistemi etkileri
dahil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi istenmeyen reaksiyonlar
BERAXİN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen istenmeyen yan
etkiler kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı), tendon
(kasları kemiklere bağlayan bağ) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma,
karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem
ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas romaztizması, kas ağrısı),
periferal nöropati (vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve
merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia
(uykusuzluk), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)) (Bkz. 4. Olası yan etkiler
nelerdir?).
Bu reaksiyonlar, BERAXİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu istenmeyen etkileri
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi istenmeyen yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda BERAXİN kullanımı derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolon grubu
3 / 9
antibiyotiklerle bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen etkilerden herhangi birini yaşayan
hastalarda BERAXİN dahil florokinolon grubu antibiyotiklerin kullanımından kaçınılmalıdır.
BERAXİN’i dikkatli kullanınız.
BERAXİN kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve güneş
yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı ve
bacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BERAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BERAXİN'i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya yemek
aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
BERAXİN, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BERAXİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BERAXİN baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç ve
makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
BERAXİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BERAXİN'in içeriğinde bulunan ve renklendirici olarak kullanılan yardımcı madde ponso 4R lak
(E124), duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, mide yanması için
kullanılan magnezyum veya alüminyum içeren antiasitler ve mide ülseri tedavisinde
kulanılan sukralfat ile BERAXİN birlikte alındığında, BERAXİN'in emilimi belirgin şekilde
azaldığından bu ilaçları, BERAXİN uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra
kullanınız.
Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde vücuttaki emilimi, dağılımı ya da
vücuttan atılımı gibi durumlarda (farmakokinetiğinde) önemli olabilecek herhangi bir
değişiklik olmaz.
Kinolon grubu antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında teofilin (nefes darlığında kullanılır)
düzeylerinde artış saptandığı için BERAXİN ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri
izlenmelidir. BERAXİN ile birlikte teofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski
artabilir.
BERAXİN ile kan sulandırıcı (K vitamini antagonisti) olan varfarinin birlikte kullanımı
esnasında kanınızın ne kadar sürede pıhtılaştığı (protrombin zamanı) ve kanama belirtileri
takip edilmelidir.
4 / 9
Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan steroid olmayan iltihap giderici
ilaçların (aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), BERAXİN ile birlikte
alınması halinde, sara nöbeti geçirme riski artabilir.
BERAXİN ve kan şekerini düşürücü (antidiyabetik) ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan
şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle
birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
Gut hastalığında kullanılan probenesid ve mide yanmasına karşı kullanılan simetidin adlı
ilaçlar BERAXİN'in böbreklerden atılımını azaltabilir.
BERAXİN organ nakillerinde kullanılan siklosporin adlı ilacın etkisini uzatabilir.
BERAXİN ile birlikte kullanılması durumunda; kalpte ritim bozukluğunu önleyen antiaritmik
ilaçlar (kinidin ve amiodaron; anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve
bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler; eritromisin,
azitromisin ve klaritromisin) kalp ritminiz üzerine etki edebilir.
BERAXİN’in kortikosteroidler ile kullanımı halinde, kasları kemiklere bağlayan tendon adlı
yapıların iltihaplanma olasılığı daha yüksektir.
Opiyatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin BERAXİN ile birlikte kullanılması, idrar
testlerinde "yalancı pozitif" sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip bir ilaç
kullandığınız takdirde doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Levofloksasin veya BERAXİN’in bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon
grubu diğer antibakteriyel ilaçlara (moksifloksasin, siprofloksasin, gemifloksasin, ofloksasin)
karşı alerjiniz varsa
Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon ( kasları ve kemikleri birleştiren bağ)
problemi yaşadı iseniz
Sara nöbeti geçirdiyseniz
Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda
BERAXİN tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise
BERAXİN tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse
Gebeyseniz, gebelikten şüpheleniyorsanız ya da gebe kalmayı planlıyorsanız
Bebeğinizi emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.
BERAXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bilinen kalp hastalığınız ya da kalpte iletim bozukluğu ile ilgili aile hikayeniz (QT uzaması)
var ise
Şeker (diyabet) hastalığınız var ise şeker düşürücü ilaç (antidiyabetik) kullanıyorsanız
Sinir sistemi ya da zihinsel (mental) hastalığınız var ise
Beyin tahribatına neden olan, felç ya da diğer beyin hastalıkları geçirdiyseniz
65 yaşında ya da üzerindeyseniz
Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz enzim eksikliği hastalığınız var ise
Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise (Doktorunuz ilaç dozunuzu düşürebilir.)
Karaciğer ile ilgili sorunlarınız var ise
Güneş ışığına ve solaryum gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız
Daha önce nöbet (havale) geçirdiyseniz
Kortikosteroid içeren ilaçları kullanıyor iseniz
Öyküsünde bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravis (sinir-kas iletiminde
bozulma ve buna bağlı olarak miyastenili hastaların duyduğu anormal yorgunluk hali)
bulunan hastalarda
Tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati (vücudun uç
kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve merkezi sinir sistemi etkileri
dahil sakatlığa sebep olan ve potansiyel geri dönüşümsüz ciddi istenmeyen reaksiyonlar
BERAXİN dahil florokinolonlar, sakatlığa sebep olabilen ve potansiyel geri dönüşümsüz
ciddi istenmeyen reaksiyonlarla ilişkilendirilmiştir. Yaygın olarak görülen istenmeyen yan
etkiler kas-iskelet ve periferal sinir sistemi (tendinit (eklem çevresinde şişlik, ağrı), tendon
(kasları kemiklere bağlayan bağ) yırtılması, tendonlarda şişme veya iltihaplanma,
karıncalanma veya uyuşma, kol ve bacaklarda uyuşukluk, kas ağrısı, kas güçsüzlüğü, eklem
ağrısı, eklemlerde şişme gibi), artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas romaztizması, kas ağrısı),
periferal nöropati (vücudun uç kısımlarında ağrı, uyuşma, iğnelenme ve kas güçsüzlüğü) ve
merkezi sinir sistemi etkileridir (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, insomnia
(uykusuzluk), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (zihin karışıklığı)) (Bkz. 4. Olası yan etkiler
nelerdir?).
Bu reaksiyonlar, BERAXİN başladıktan sonra saatler ya da haftalar içinde görülebilir. Her
yaş grubundan veya önceden mevcut risk faktörleri olmayan hastalar, bu istenmeyen etkileri
yaşamıştır.
Herhangi bir ciddi istenmeyen yan etkinin ilk bulgularının veya belirtilerinin ortaya çıkması
durumunda BERAXİN kullanımı derhal kesilmelidir. Ayrıca, florokinolon grubu
3 / 9
antibiyotiklerle bağlantılı olarak bu ciddi istenmeyen etkilerden herhangi birini yaşayan
hastalarda BERAXİN dahil florokinolon grubu antibiyotiklerin kullanımından kaçınılmalıdır.
BERAXİN’i dikkatli kullanınız.
BERAXİN kullanırken güneş ışığına maruz kalmanız durumunda cildinizde hassasiyet ve güneş
yanığı oluşabilir. Bu nedenle yüksek koruma faktörlü güneş kremi kullanınız, kollarınızı ve
bacaklarınızı örtecek kıyafetler ile şapka giyiniz, güneşlenmekten kaçınınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BERAXİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BERAXİN'i çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Tabletleri yemek sırasında veya yemek
aralarında alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle
BERAXİN, hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BERAXİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BERAXİN baş dönmesi, sersemlik, uyku hali gibi istenmeyen etkilere neden olabilmektedir.
Bu yan etkilerden bazıları dikkat toplama ve refleks hızı üzerine etki edebilir. Bu nedenle araç ve
makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.
BERAXİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BERAXİN'in içeriğinde bulunan ve renklendirici olarak kullanılan yardımcı madde ponso 4R lak
(E124), duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Demir tuzları (kansızlık için kullanılır), çinko içeren multivitaminler, mide yanması için
kullanılan magnezyum veya alüminyum içeren antiasitler ve mide ülseri tedavisinde
kulanılan sukralfat ile BERAXİN birlikte alındığında, BERAXİN'in emilimi belirgin şekilde
azaldığından bu ilaçları, BERAXİN uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra
kullanınız.
Kalsiyum karbonat ile birlikte uygulanması halinde vücuttaki emilimi, dağılımı ya da
vücuttan atılımı gibi durumlarda (farmakokinetiğinde) önemli olabilecek herhangi bir
değişiklik olmaz.
Kinolon grubu antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında teofilin (nefes darlığında kullanılır)
düzeylerinde artış saptandığı için BERAXİN ile birlikte kullanımında teofilin düzeyleri
izlenmelidir. BERAXİN ile birlikte teofilinin kullanılması durumunda sara nöbeti riski
artabilir.
BERAXİN ile kan sulandırıcı (K vitamini antagonisti) olan varfarinin birlikte kullanımı
esnasında kanınızın ne kadar sürede pıhtılaştığı (protrombin zamanı) ve kanama belirtileri
takip edilmelidir.
4 / 9
Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için kullanılan steroid olmayan iltihap giderici
ilaçların (aspirin, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen ve indometazin), BERAXİN ile birlikte
alınması halinde, sara nöbeti geçirme riski artabilir.
BERAXİN ve kan şekerini düşürücü (antidiyabetik) ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan
şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemi-hipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle
birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.
Gut hastalığında kullanılan probenesid ve mide yanmasına karşı kullanılan simetidin adlı
ilaçlar BERAXİN'in böbreklerden atılımını azaltabilir.
BERAXİN organ nakillerinde kullanılan siklosporin adlı ilacın etkisini uzatabilir.
BERAXİN ile birlikte kullanılması durumunda; kalpte ritim bozukluğunu önleyen antiaritmik
ilaçlar (kinidin ve amiodaron; anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılırlar), depresyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar (trisiklik antidepresanlar; amitriptilin ve imipramin) ve
bakteriyel enfeksiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (makrolid antibiyotikler; eritromisin,
azitromisin ve klaritromisin) kalp ritminiz üzerine etki edebilir.
BERAXİN’in kortikosteroidler ile kullanımı halinde, kasları kemiklere bağlayan tendon adlı
yapıların iltihaplanma olasılığı daha yüksektir.
Opiyatlar olarak isimlendirilen güçlü ağrı kesicilerin BERAXİN ile birlikte kullanılması, idrar
testlerinde "yalancı pozitif" sonuçların çıkmasına neden olabilir. Bu nedenle bu tip bir ilaç
kullandığınız takdirde doktorunuza söyleyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BERAXİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve BERAXİN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
BERAXİN günde bir kez kullanılır.
Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır.
Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi BERAXİN tedavisi de hastanın ateşsiz
(afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48-72 saat daha
sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
BERAXİN’i, ağız yolu ile kullanınız. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde BERAXİN dozunun ayarlanması gerekir. BERAXİN kullanımında
birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Böbrek yetmezliği hastalarında
kandaki atık maddelerin uzaklaştırılması amacıyla uygulanan yöntemler olan hemodiyalizin ve
5 / 9
sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin BERAXİN’in vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi
yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer BERAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAXİN kullandıysanız:
BERAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alımında bilinç bulanıklığı (konfüzyon), baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi
merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi sindirim sistemi reaksiyonları ve kalp
atım ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
BERAXİN'i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar
hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BERAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve BERAXİN ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.
BERAXİN günde bir kez kullanılır.
Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz
tarafından ayarlanacaktır.
Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.
Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi BERAXİN tedavisi de hastanın ateşsiz
(afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48-72 saat daha
sürdürülmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
BERAXİN’i, ağız yolu ile kullanınız. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.
Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.
Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliğinde BERAXİN dozunun ayarlanması gerekir. BERAXİN kullanımında
birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Böbrek yetmezliği hastalarında
kandaki atık maddelerin uzaklaştırılması amacıyla uygulanan yöntemler olan hemodiyalizin ve
5 / 9
sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin BERAXİN’in vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi
yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer BERAXİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAXİN kullandıysanız:
BERAXİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı doz alımında bilinç bulanıklığı (konfüzyon), baş dönmesi, şuur kaybı ve sara kasılmaları gibi
merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi sindirim sistemi reaksiyonları ve kalp
atım ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir.
Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.
BERAXİN'i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar
hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BERAXİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.
Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BERAXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERAXİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Tendinit
Çok seyrek
Aniden başlayan ve hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya kopma)
Kas güçsüzlüğü
6 / 9
Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu
kaybı
Bilinmiyor
Bir alerjik reaksiyonunuz (hipersensitivite) varsa belirtiler şunları içerebilir; kızarıklık,
yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar)
Bilinmiyor
Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini
kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal
Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
Kaşıntı ve deride kızarıklık
İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde
ağrı, şişkinlik veya kabızlık
Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali
Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar
Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler
Halsizlik
Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler
Seyrek
Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme
Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı
Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi
Eklem ağrısı veya kas ağrısı
Kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombosit adlı hücrelerin sayısında azalmaya bağlı olarak
morarma ve kanama
7 / 9
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm)
Nefes darlığı (dispne)
Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü
Çok seyrek
Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum şeker hastalığı (diyabeti) olan kişiler için
önemlidir.
Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve
davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar
Dolaşım bozukluğu (anafilaktik benzeri reaksiyon)
Kasları kemiklere bağlayan tendon adı verilen yapıların yırtılması (bu istenmeyen etki
tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta) ortaya çıkabilir, kas zayıflığı. Bu durum bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravisi (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan
kişilerde önemlidir.
Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel
nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği
Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan
hücrelerinin sayısındaki bir düşüş olabilir.
Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları
Kaslarınızda aşırı güçsüzlükle seyreden bir hastalık olan myastenia gravisin şiddetlenmesi
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar
görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı
hale sokabilir.
Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık)
Aşırı terleme
Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
Hareket etme ve yürümede güçlük
Çok seyrek görülen bir metabolik hastalık olan porfiri hastalarında ataklar
Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı
Bunlar BERAXİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8 / 9
olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERAXİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Tendinit
Çok seyrek
Aniden başlayan ve hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon (anafilaktik şok)
Tendon rüptürü (kasları kemiklere bağlayan dokularda iltihaplanma veya kopma)
Kas güçsüzlüğü
6 / 9
Periferal nöropati (merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar, duyu
kaybı
Bilinmiyor
Bir alerjik reaksiyonunuz (hipersensitivite) varsa belirtiler şunları içerebilir; kızarıklık,
yutkunma veya nefes alma problemleri, dudak, yüz, boğaz veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek
Kanlı da olabilen sulu ishal, olasılıkla mide krampları ve yüksek ateş. Bunlar ciddi bir
bağırsak probleminin belirtileri olabilir.
Kasılmalar (konvülsiyonlar)
Bilinmiyor
Göz etrafında, dudakta, ağızda, burunda ve cinsel bölgede derinin kabarma veya dökülmesini
kapsayan şiddetli deri döküntüleri
İştah kaybı, gözler ve deride sarı renklenme, idrarın koyulaşması, kaşıntı veya karında ağrı.
Bunlar karaciğer problemlerinin belirtileri olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın
Hasta hissetmek (bulantı) ve ishal
Kandaki bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış
Yaygın olmayan
Kaşıntı ve deride kızarıklık
İştah kaybı, mide rahatsızlığı veya hazımsızlık (dispepsi), kusma veya karın bölgesinde
ağrı, şişkinlik veya kabızlık
Baş ağrısı, sersemlik hissi, baş dönmesi, uykusuzluk veya sinirlilik hali
Karaciğer veya böbrek problemlerine bağlı olarak kan testlerinde anormal sonuçlar
Bazı kan testlerinin sonuçlarında beyaz kan hücrelerinin sayısında görülen değişiklikler
Halsizlik
Diğer bakterilerin veya mantarların sayısında, tedavi edilmesi gerekebilecek değişiklikler
Seyrek
Ellerinizde ve ayaklarınızda karıncalanma hissi (parestezi) veya titreme
Endişe, sıkıntı hissi, depresyon, huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı
Çarpıntı veya kan basıncının düşmesi
Eklem ağrısı veya kas ağrısı
Kanın pıhtılaşmasını sağlayan trombosit adlı hücrelerin sayısında azalmaya bağlı olarak
morarma ve kanama
7 / 9
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısında azalma
Soluk almakta zorluk veya hırıltılı solunum (bronkospazm)
Nefes darlığı (dispne)
Ciddi kaşıntı veya deri döküntüsü
Çok seyrek
Güneş ve ultraviyole ışığa karşı cilt hassasiyetinin artması
Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Bu durum şeker hastalığı (diyabeti) olan kişiler için
önemlidir.
Görme ve duyma bozuklukları veya tat ve koku bozuklukları
Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya işitmek (halüsinasyonlar), intihar düşünce ve
davranışları dahil kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar
Dolaşım bozukluğu (anafilaktik benzeri reaksiyon)
Kasları kemiklere bağlayan tendon adı verilen yapıların yırtılması (bu istenmeyen etki
tedavinin ilk 48 saati içinde ve her iki tarafta) ortaya çıkabilir, kas zayıflığı. Bu durum bir tür
kas güçsüzlüğü hastalığı olan myastenia gravisi (sinir-kas iletiminde bozukluk) olan
kişilerde önemlidir.
Karaciğer iltihabı, böbrek bozuklukları ve alerjik bir böbrek reaksiyonu olan interstisyel
nefrite bağlı olarak gelişebilen böbrek yetmezliği
Ateş, boğaz ağrısı ve geçmeyen genel bir hastalık hissi. Bunun nedeni beyaz kan
hücrelerinin sayısındaki bir düşüş olabilir.
Ateş ve alerjik akciğer reaksiyonları
Kaslarınızda aşırı güçsüzlükle seyreden bir hastalık olan myastenia gravisin şiddetlenmesi
Bilinmiyor
Kırmızı kan hücrelerinin sayısında düşüş (anemi). Bu durum, kırmızı kan hücrelerinin zarar
görmesinden ve tüm kan hücresi tiplerinin sayısındaki azalmadan dolayı cildi soluk veya sarı
hale sokabilir.
Aşırı bağışıklık yanıtı (aşırı duyarlılık)
Aşırı terleme
Sırt, göğüs, kol ve bacaklarda ağrı
Hareket etme ve yürümede güçlük
Çok seyrek görülen bir metabolik hastalık olan porfiri hastalarında ataklar
Alerjik bir reaksiyona bağlı olarak kan damarı iltihabı
Bunlar BERAXİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8 / 9
5. BERAXİN’in saklanması
BERAXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAXİN’i kullanmayınız.
Tabletlerde herhangi bir bozulma belirtisi görürseniz, size ne yapmanız gerektiğini bildirmesi için
eczacınızı arayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAXİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAXİN’i kullanmayınız.
Tabletlerde herhangi bir bozulma belirtisi görürseniz, size ne yapmanız gerektiğini bildirmesi için
eczacınızı arayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAXİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.03.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.