Berazinc 25 mg/5 mL Şurup (100 ml) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BERAZİNC nedir ve ne için kullanılır?
• BERAZİNC, çinko içeren şuruptur. 100 ml şurup içeren amber renkli cam şişede, 5
ml’lik kaşık (0,5 ml-1,25 ml-2,5 ml-5,0 ml’ye işaretli) ile beraber sunulur.
• Çinko eksikliğinin önlenmesinde/tedavisinde ve/veya vücutta aşırı derecede bakır
birikmesi hastalığında (Wilson) ve/veya çinko emilim bozukluğunda (akrodermatitis
enteropatika) kullanılır.
ml’lik kaşık (0,5 ml-1,25 ml-2,5 ml-5,0 ml’ye işaretli) ile beraber sunulur.
• Çinko eksikliğinin önlenmesinde/tedavisinde ve/veya vücutta aşırı derecede bakır
birikmesi hastalığında (Wilson) ve/veya çinko emilim bozukluğunda (akrodermatitis
enteropatika) kullanılır.
2. BERAZİNC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BERAZİNC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Çinko tuzlarına veya BERAZİNC’in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
BERAZİNC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir
rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.
Uzun süre alınması bakır eksikliğine neden olabilir.
1 / 6
Nedeni belli olmayan erişkin diyaresinde (ishal) çinko kullanılması uygun değildir.
30 mg çinko içeren ürünlerde tek seferde verilen çinko miktarının yüksek olması nedeniyle
pediyatrik diyare (çocuklarda görülen ishal) tedavisinde kullanımı uygun değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BERAZİNC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından BERAZİNC bu
besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller
gibi) ve kahve çinko bileşiklerinin emilimini azaltırlar. Ağızdan alınan çinko tuzlarının en
iyi şekilde absorbsiyonunun (emiliminin) sağlanması için yiyecek ve içeceklerle (su
dışında) birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
BERAZİNC’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BERAZİNC her 5 mL'de (1 ölçek) 5 mg sodyum benzoat içermektedir, Bu yüzden yeni doğmuş
bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda (5 mL) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında
“sodyum içermez”.
BERAZİNC, her 5 mL başına 750 mg sorbitol içerir.
Sorbitolün 5 mg/kg/gün üzeri dozlarda kullanımı halinde aşağıdaki açıklamalar dikkate
alınmalıdır;
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse veya
eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik
hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa BERAZİNC’i almadan (veya
çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sorbitol, 140 mg/kg/gün üzeri dozlarda, gastrointestinal (mide-bağırsak) rahatsızlığa ve hafif
derecede laksatif (müshil) etkiye neden olabilir.
2 / 6
İçeriğinde bulunan sukroz nedeni ile; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Sukroz dişlere zararlı olabilir.
Bu ilaç her 5 mL'de (1 ölçek) başına 500 mg fruktoz içerir.
Fruktoz dişlere zarar verebilir.
Fruktozun 5 mg/kg/gün üzeri dozda kullanımı halinde aşağıdaki açıklamalar dikkate
alınmalıdır;
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı
intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut
tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intolerans hastalığı
teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ilaç
olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları
ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.
Çinko, florokinolon grubu, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların
(siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.
Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.
Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltabilir.
Penisilamin ve trientin (Vücutta aşırı bakır birikimi, Wilson hastalığı, tedavisinde kullanılan
ilaçlar): Çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini
azaltabilir.
Antiasitler (mide asitliğini azaltan ilaçlar), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını azaltmaktadır.
Günde 30 mg’ın üzerinde çinko kullanıldığında sparfloksasin emilimini azaltabilir. Bu
nedenle BERAZİNC sparfloksasinden en az üç saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
• Çinko tuzlarına veya BERAZİNC’in bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa
BERAZİNC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir
rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.
Uzun süre alınması bakır eksikliğine neden olabilir.
1 / 6
Nedeni belli olmayan erişkin diyaresinde (ishal) çinko kullanılması uygun değildir.
30 mg çinko içeren ürünlerde tek seferde verilen çinko miktarının yüksek olması nedeniyle
pediyatrik diyare (çocuklarda görülen ishal) tedavisinde kullanımı uygun değildir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BERAZİNC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından BERAZİNC bu
besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller
gibi) ve kahve çinko bileşiklerinin emilimini azaltırlar. Ağızdan alınan çinko tuzlarının en
iyi şekilde absorbsiyonunun (emiliminin) sağlanması için yiyecek ve içeceklerle (su
dışında) birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
BERAZİNC’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BERAZİNC her 5 mL'de (1 ölçek) 5 mg sodyum benzoat içermektedir, Bu yüzden yeni doğmuş
bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir.
Bu tıbbi ürün her dozunda (5 mL) 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir; yani aslında
“sodyum içermez”.
BERAZİNC, her 5 mL başına 750 mg sorbitol içerir.
Sorbitolün 5 mg/kg/gün üzeri dozlarda kullanımı halinde aşağıdaki açıklamalar dikkate
alınmalıdır;
Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya
çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı intoleransınızın (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse veya
eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik
hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığı teşhisi konmuşsa BERAZİNC’i almadan (veya
çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sorbitol, 140 mg/kg/gün üzeri dozlarda, gastrointestinal (mide-bağırsak) rahatsızlığa ve hafif
derecede laksatif (müshil) etkiye neden olabilir.
2 / 6
İçeriğinde bulunan sukroz nedeni ile; eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz. Sukroz dişlere zararlı olabilir.
Bu ilaç her 5 mL'de (1 ölçek) başına 500 mg fruktoz içerir.
Fruktoz dişlere zarar verebilir.
Fruktozun 5 mg/kg/gün üzeri dozda kullanımı halinde aşağıdaki açıklamalar dikkate
alınmalıdır;
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından sizin (veya çocuğunuzun) bazı şekerlere karşı
intoleransınızın olduğu söylenmişse veya eğer size (veya çocuğunuzda) glikozun vücut
tarafından parçalanamadığı nadir bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intolerans hastalığı
teşhisi konmuşsa bu ilacı almadan (veya çocuğunuz almadan) önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ilaç
olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları
ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.
Çinko, florokinolon grubu, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların
(siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.
Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.
Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltabilir.
Penisilamin ve trientin (Vücutta aşırı bakır birikimi, Wilson hastalığı, tedavisinde kullanılan
ilaçlar): Çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko penisilamin ve trientin emilimini
azaltabilir.
Antiasitler (mide asitliğini azaltan ilaçlar), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını azaltmaktadır.
Günde 30 mg’ın üzerinde çinko kullanıldığında sparfloksasin emilimini azaltabilir. Bu
nedenle BERAZİNC sparfloksasinden en az üç saat sonra alınmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BERAZİNC nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
a) Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde yaş gruplarına göre günlük
aşağıdaki
dozlar önerilir.
Yaş aralığı Önerilen miktar Tolere edilebilen Ölçek
(mg/gün) maksimum miktar
(mg/gün)
7-12 ay 3 5 2x0,5 ml
1-3 yaş 3 7 1,25 ml
3 / 6
4-8 yaş 5 12 1,25 ml
9-13 yaş 8 23 2,5 ml
14-18 yaş 11 34 5 ml
>18 yaş 11 40 5 ml
b) Wilson tedavisinde:
Çocuk hastalar için:
*1-6 yaş arası çocuklarda 50 mg/gün iki bölünmüş dozda (Günde 2 kere 1 kaşık (5 ml))
*6-16 yaş arası ve 50 kg altı olan çocuklarda 75 mg/gün üç bölünmüş dozda (Günde 3 kere 1 kaşık
(5 ml))
*>16 yaş veya >50 kg üzeri bireylerde 150 mg/gün üç bölünmüş dozda kullanılır. (Günde 3 kere 2
kaşık (10 ml))
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Erişkin hastalarda:
Önerilen doz 150 mg/gündür. Üç bölünmüş dozda kullanılması önerilir.
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
c)Çinko emilim bozukluğu (akrodermatitis enteropatika) olanlarda:
Çocuk hastalar için:
Önerilen doz 1-3 mg/kg/gündür.
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Erişkin hastalar için:
Günde 50-150 mg kullanılması önerilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
BERAZİNC sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
Ölçek kaşığı (0,5 ml-1,25 ml-2,5 ml-5,0 ml’ye işaretli) kullanarak şurubu içiniz.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çinkonun böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği
araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği
durumlarında dikkatli olunmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çinko pediatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor
tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
BERAZİNC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Eğer BERAZİNC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 6
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAZİNC kullandıysanız:
BERAZİNC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BERAZİNC şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve sersemlik
hissi, kusma gibi belirtiler görülebilir.
Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve su verilmelidir.
BERAZİNC’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BERAZİNC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
BERAZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
a) Çinko eksikliğinin önlenmesinde / tedavisinde
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde yaş gruplarına göre günlük
aşağıdaki
dozlar önerilir.
Yaş aralığı Önerilen miktar Tolere edilebilen Ölçek
(mg/gün) maksimum miktar
(mg/gün)
7-12 ay 3 5 2x0,5 ml
1-3 yaş 3 7 1,25 ml
3 / 6
4-8 yaş 5 12 1,25 ml
9-13 yaş 8 23 2,5 ml
14-18 yaş 11 34 5 ml
>18 yaş 11 40 5 ml
b) Wilson tedavisinde:
Çocuk hastalar için:
*1-6 yaş arası çocuklarda 50 mg/gün iki bölünmüş dozda (Günde 2 kere 1 kaşık (5 ml))
*6-16 yaş arası ve 50 kg altı olan çocuklarda 75 mg/gün üç bölünmüş dozda (Günde 3 kere 1 kaşık
(5 ml))
*>16 yaş veya >50 kg üzeri bireylerde 150 mg/gün üç bölünmüş dozda kullanılır. (Günde 3 kere 2
kaşık (10 ml))
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Erişkin hastalarda:
Önerilen doz 150 mg/gündür. Üç bölünmüş dozda kullanılması önerilir.
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
c)Çinko emilim bozukluğu (akrodermatitis enteropatika) olanlarda:
Çocuk hastalar için:
Önerilen doz 1-3 mg/kg/gündür.
Kullanılacak doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.
Erişkin hastalar için:
Günde 50-150 mg kullanılması önerilir.
• Uygulama yolu ve metodu:
BERAZİNC sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
Ölçek kaşığı (0,5 ml-1,25 ml-2,5 ml-5,0 ml’ye işaretli) kullanarak şurubu içiniz.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Çinkonun böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği
araştırılmamıştır.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği
durumlarında dikkatli olunmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çinko pediatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor
tarafından başka şekilde önerilmedikçe doz ayarlaması yapılamayacağından 0-6 ay arası
bebeklerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
BERAZİNC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.
Eğer BERAZİNC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4 / 6
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERAZİNC kullandıysanız:
BERAZİNC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BERAZİNC şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve sersemlik
hissi, kusma gibi belirtiler görülebilir.
Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve su verilmelidir.
BERAZİNC’ i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BERAZİNC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
BERAZİNC ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BERAZİNC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERAZİNC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi,
döküntü, baygınlık gibi)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERAZİNC’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise, sizin
BERAZİNC’e alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kusma
• Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı
5 / 6
• Sinirlilik
• Uyuşukluk, sersemlik hissi
• Mide hassasiyeti
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
• Baş dönmesi
• İshal
Bunlar BERAZİNC’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERAZİNC’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi,
döküntü, baygınlık gibi)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERAZİNC’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise, sizin
BERAZİNC’e alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Kusma
• Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Baş ağrısı
5 / 6
• Sinirlilik
• Uyuşukluk, sersemlik hissi
• Mide hassasiyeti
• Mide mukozası iltihabı (gastrit)
• Baş dönmesi
• İshal
Bunlar BERAZİNC’in hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BERAZİNC’in Saklanması
BERAZİNC’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAZİNC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAZİNC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç San. ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 25/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BERAZİNC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERAZİNC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Berat Beran İlaç San. ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı 25/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.11.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.