BERKO-FIZ % 0,9 BURUN DAMLASI Kullanma Talimatı

 BERKO-FİZ, 20 ml çözelti içeren damlalıklı düşük dansiteli polietilen (LDPE) şişelerde
pazarlanmakta olan, 1 mililitresinde 9 mg sodyum klorür içeren bir çözeltidir.
 BERKO-FİZ, çeşitli nedenlerden dolayı kurumuş ve rahatsızlık veren burun içi
mukozasının nemlendirilmesine, varsa mukoza şişliğinin normale döndürülmesine,
solunumun rahat ve kolay yapılmasına yardımcı olmak üzere kullanılır.

BERKO-FİZ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.
BERKO-FİZ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Burun yolu ile kullanınız.
Kullanım sırasında, damlalıklı ucu burun mukozasına temas ettirmeyiniz.
Açılıncaya kadar sterildir.
1 / 4
Eğer alerjik reaksiyonlar meydana gelirse ilacı kullanmayı bırakarak bir doktora danışınız.
Aynı şişe farklı kişiler tarafından kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BERKO-FİZ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BERKO-FİZ’in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BERKO-FİZ’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Gebelik döneminde kullanımında,
anneye sağlayacağı yarar ile bebekte meydana gelebilecek potansiyel riskler göz önünde
bulundurulmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Sodyum klorürün insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur.
Sodyum klorürün süt ile atılmasına yönelik fizikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik
veriler nedeniyle anne sütü alan çocuk açısından risk oluşturduğu göz ardı edilmemelidir.
Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Emzirme döneminde kullanımda anneye sağlayacağı
yarar ile bebekte meydana gelebilecek potansiyel riskler göz önünde bulundurulmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BERKO-FİZ’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
BERKO-FİZ’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Özel uyarı gerektiren herhangi bir ayırt edici özelliğe sahip madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kolloidal gümüş ve gümüş nitrat çözeltileri ile gümüş klorür halinde çökebilir.
Diğer tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bebek ve çocuklarda: Günde 1-2 defa her burun deliğine 1-2 damla uygulayınız.
Yetişkinlerde: Günde 3-4 defa her burun deliğine 1-2 damla uygulayınız.
 Uygulama yolu ve metodu:
BERKO-FİZ sadece burun yolu ile kullanım içindir.
2 / 4
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Günde 1-2 defa her burun deliğine 1-2 damladır.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzeri bireyler ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir bildirim
bulunmamaktadır.
Eğer BERKO-FİZ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERKO-FİZ kullandıysanız:
BERKO-FİZ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BERKO-FİZ burna uygulanan bir ürün olduğundan aşırı kullanımı mümkün değildir.
BERKO-FİZ’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Unutulan dozu hatırlar hatırlamaz ilacı kullanınız.
BERKO-FİZ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, BERKO-FİZ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERKO-FİZ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar (kızarıklık, kaşıntı/şişme (özellikle yüz ve boğazda), baş dönmesi,
solunum bozukluğu)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERKO-FİZ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inde veya 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
3 / 4
Seyrek:
 Burun mukozasında lokal tahriş (iritasyon), kuruma ve batma
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BERKO-FİZ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
BERKO-FİZ’i etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERKO-FİZ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş.
Ramazanoğlu Mahallesi Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy-Pendik/İstanbul
0 216 378 44 00 (Pbx)
0 216 378 44 11 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
4 / 4