BERKOFEN 400 MG TOZ ICEREN 50 SASE Kullanma Talimatı

 BERKOFEN; her bir poşette 400 mg ibuprofen içeren tek kullanımlık tozdur. Her
kutuda 10 veya 50 poşet bulunur.
 BERKOFEN’in etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan iltihap giderici (non-
steroid antiinflamatuvar) ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç
grubuna aittir.
 BERKOFEN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi
- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
- Akut kas-iskelet ağrılarının rahatlatılması
- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (dismenore)
1 / 9

Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler
- Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili
(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya
kalp-damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- BERKOFEN kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass)
ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak
delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen etkilere yol
açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya
vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi etkiler
açısından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
BERKOFEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz
 İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı
(alerjik) iseniz
 Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ’lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
gösterdiyseniz
 Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz
 Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları
(ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya
da daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
 Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) var ise
 Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise
 Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise
 Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi
ameliyatı) öncesi veya sonrası dönemdeyseniz
 İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
 Serebrovasküler kanama (beyin kanaması) ya da başka aktif kanamanız varsa
BERKOFEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
 Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
 Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarınızın izlenmesi gerekebilir. İbuprofen
ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ’leri) uzun süre kullanan
kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu
olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda
ve yaşlılarda yükselmektedir.
2 / 9
 Karaciğer hastalığınız varsa
 Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
 İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg/gün)
kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir
artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme
geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin
yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara
içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.
 İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-
bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı
kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
 Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora
başvurunuz.
 Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı
iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
 Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise
 Suçiçeği hastalığı geçirmekteyseniz
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile olduğu gibi, BERKOFEN
enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BERKOFEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanıma hazır BERKOFEN aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi BERKOFEN ile hafif
hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse bir miktar yiyecek veya süt ile
alınması yardımcı olacaktır. BERKOFEN kullanırken tercihen alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte mümkünse BERKOFEN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BERKOFEN’in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
İbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç
ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol
açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.
3 / 9
BERKOFEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BERKOFEN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse BERKOFEN’i kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan renklendirici günbatımı sarısı FCF (FD&C yellow No.6) (E110) nedeniyle
alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir poşetinde 202 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, BERKOFEN tedavisinde iken, aşağıdaki
ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:
- Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin);
bunların atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir. Çocuklarda ibuprofen ve
aminoglikozitlerin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki
artabilir.
- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar
(antitrombosit ajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi
için kullanılan selektif serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin,
paroksetin, sertralin); steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile birlikte
kullanıldıklarında mide-bağırsak kanalında kanama riskini arttırabilirler. Kanı
sulandıran bir ilaç olan tiklopidin ile ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
- Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
- Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta-bloker ilaçlar; beta-adrenoreseptör bloke
edici olarak tanımlanan ilaçların antihipertansif etkilerini azaltır.
- Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski
artabilir.
- İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek
bozukluğu riski artabilir.
- Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler); tiyazidlerin antihipertansif
etkilerini azaltırlar.
- Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların
kan düzeyleri artabilir.
- İbuprofen, kaptoprilin (tansiyon düşürücü) sodyum atılımı üzerindeki etkisini
azaltabilir.
- Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski
vardır.
- Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin: İbuprofenin kolestiramin ile
birlikte uygulanması, ibuprofenin mide-bağırsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Bu
ilaçlar birlikte kullanıldığında en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
- Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre: Steroid olmayan iltihap
giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) sülfonilüre tedavilerini potansiyalize edebilirler.
Sülfonilüre tedavisi görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek
hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) rapor edilmiştir.
4 / 9
- Diğer ağrı kesiciler ((COX-2 inhibitörleri dahil diğer steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar (NSAİİ’ler)); örn. aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid); iki veya daha
fazla steroid olmayan iltihap giderici ilacın (NSAİİ’nin) birlikte kullanılmasından
kaçınılmalıdır.
- Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.
- Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem
hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları
azalabilir.
- Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde
azalmaya neden olabilir.
- Bir antibiyotik olan siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
- Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesini
önlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaç; steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ’ler) ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış
olabilir.
- Virüslerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı kullanılan zidovudin adlı ilaç; steroid
olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki
riskinde artış olabilir.
Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan AIDS hastası ve kanama sorunu
(HIV (+) hemofili) olan hastalarda kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi
riskinde artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.
- Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir
ilaç grubu olan CYP2C9 inhibitörleri: Özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin
vorikonazol veya flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda,
ibuprofen dozunun düşürülmesi düşünülmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

BERKOFEN’i ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını
izleyiniz. Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.
 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler: Normal günlük doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş
dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, hastalık belirtilerini kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin
dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
 Uygulama yolu ve metodu:
BERKOFEN ağız yolu ile kullanılan bir ilaçtır. Poşet içinde yer alan tozu, bir bardak soğuk
veya ılık suya koyup eriyinceye kadar karıştırıp içiniz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BERKOFEN’in 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından
küçük çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyon gibi)
kullanılması tavsiye edilir.
5 / 9
Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal
eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar
alınabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu
nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin
doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer/Kalp yetmezliği: Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan
hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü BERKOFEN gibi steroid olmayan iltihap giderici
ilaçların (NSAİİ’lerin) kullanımı böbrek fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu
hastalarda doz mümkün olan en düşük düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları
izlenmelidir.
Eğer BERKOFEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BERKOFEN kullandıysanız:
BERKOFEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BERKOFEN kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
BERKOFEN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
BERKOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar BERKOFEN kullanmaya devam etmeniz önem
taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz.
BERKOFEN almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, BERKOFEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
6 / 9
Aşağıdakilerden biri olursa, BERKOFEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer;
 Spesifik olmayan alerjik reaksiyon
 Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
 Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da
sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
 Kaşıntı (pruritus)
 Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
 Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
 Stevens-Johnson sendromu dahil içi su dolu kabarcıklarla seyreden (büllöz) deri
iltihabı
 Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
 Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
 Kurdeşen (ürtiker)
 Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
 Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
 DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir.
DRESS’in belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve
eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BERKOFEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
- Kemik iliği baskılanması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit
agregasyon inhibisyonu)
- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
- Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
- Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
- Mide-bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
- Mide-bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
- Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Akut böbrek bozukluğu
7 / 9
- İdrarda kan bulunması (hematüri)
- Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kulak çınlaması (tinnitus)
 Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
 Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
 Görme bulanıklığı
 Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)
 Görme değişiklikleri
 Duymada azalma
 Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
 Burun kanaması (epistaksi)
 Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
 Mide ülseri (gastrik ülser)
 Sarılık
 Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi
 Depresyon
 Uyuşma (parestezi)
 Uykululuk hali (somnolans)
 Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
 İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
 Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom
dahil)
 Alerjik nezle (rinit)
 Uykusuzluk
 Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
 Toksik optik nöropati (Ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
BERKOFEN gibi ilaçlar özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) alındığında, kalp krizi
(miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
 Döküntü
 Kaşınma
 Ödem
 Sıvı tutulması
 Sinirlilik
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Bulantı
 Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
 Mide yanması
8 / 9
 Hazımsızlık (dispepsi)
 Kusma
 Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
 İshal (diyare)
 Kabızlık (konstipasyon)
 Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
 Yorgunluk
Bunlar BERKOFEN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

BERKOFEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BERKOFEN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BERKOFEN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9