BERMAXIN 90/10/5 MG 28 FILM TABLET

Tüm ilaçlar gibi, BERMAXİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BERMAXİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, yutma güçlüğü, nefes alamama,
kaşıntı, döküntü)
• Kalp yetmezliği
• Kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması
6
• Ateş ile seyreden kas sertliği, terleme veya bilinç bulanıklığı (Nöroleptik Malign
Sendrom adı verilen hastalık)
• Nöbet veya kasılma (konvülsiyon)
• Karaciğer hasarı ör: hepatit (hepatitin belirtileri; kusma hissi veya kusma, iştah kaybı,
genel olarak kendini kötü hissetmek, ateş, kaşıntı, gözlerin ve derinin sararması, koyu
renkli idrardır)
• Mide ve duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri [ülserin belirtileri; mide ağrısı ve
göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir]
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BERMAXİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
• Baş ağrısı
• Bulantı
• İshal
Yaygın:
• Bayılma
• Solunum durması
• Yüksek tansiyon
• Uyuklama hali
• Anormal rüyalar
• Saldırgan davranış
• Yorgunluk, bitkinlik
• Mide rahatsızlığı
• Kusma
7
• Kabızlık
• İdrar kaçırma
• Kas krampları
• Kazalar (hastalar düşmeye daha eğilimli hale gelebilir ve kazara yaralanmalar
oluşabilir)
• Soğuk algınlığı
• Döküntü, kaşıntı
• Ağrı
Yaygın olmayan
• Kalp yetmezliği
• Kanın damarda veya kalpte pıhtılaşması
• Nöbet
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Mide ve duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülseri [ülserin belirtileri; mide ağrısı ve
göbek ile göğüs kemiği arasında rahatsızlık (hazımsızlık) hissidir]
• Mide veya bağırsak kanaması (bu durumda sizde, siyah katran benzeri dışkı veya
rektumda kan görülmesi gibi etkiler gözlenebilir)
• Yürüyüş anormalliği
• Mantar enfeksiyonları
• Kas enziminde (kreatinin kinaz) hafif yükselmeler
Seyrek
• Kalp bloku (sinoatriyal veya atrioventriküler blok)
• Katılık, titreme veya özellikle yüz, dil ve ayrıca uzuvlarda kontr…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İdebenon:
İdebenonu esas metabolize eden enzim henüz tanımlanmamıştır; fakat eliminasyonu esasen
konjugasyon ile olmaktadır. CYP2C19, CYP1A2 ve CYP3A4’ün indükleyicileri ve inhibitörleri,
idebenon metabolizmasını etkileyebilir; bu durumun klinik ile ilişkisi bilinmemektedir.
• Yapılan bir klinik çalışmada amitriptilinin idebenonun farmakokinetiğini etkilemediği
gözlenmiştir.
• Yapılan bir klinik çalışmada fluvoksaminin idebenonun farmakokinetiğini etkilemediği
gözlenmiştir.
• Yapılan bir klinik çalışmada lityumun idebenonun farmakokinetiğini etkilemediği
gözlenmiştir.
• Yapılan bir klinik çalışmada donepezilin idebenonun farmakokinetiğini etkilemediği
gözlenmiştir.
6
Donepezil HCl:
Donepezil hidroklorür ile diğer kolinesteraz inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımından
kaçınılmalıdır.
Donepezil hidroklorür ve/veya metabolitlerinden herhangi biri insanlarda teofilin, varfarin,
simetidin, digoksin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinin metabolizmasını inhibe etmez. Donepezil
hidroklorürün metabolizması digoksin, simetidin, tiyoridazin, risperidon ve sertralinle eş zamanlı
kullanılmasından etkilenmemektedir.
L-Dopa/karbidopa ile optimum tedaviyi alan Parkinsonlu hastalarda yapılan bir çalışmada, 21 gün
süresince donepezil hidroklorür uygulanması L-Dopa veya karbidopa kan seviyelerinde hiçbir etki
oluşturmamıştır. Bu çalışmada, motor aktivitede herhangi bir değişiklik tespit edilmemiştir. In
vitro çalışmalar donepezil metabolizmasında, sitokrom P450 ailesinden CYP3A4 ve daha az
olarak da CYP2D6’nın rol aldığını göstermiştir. In vitro ilaç etkileşim çalışmaları, CYP3A4
inhibitörü olan ketokonazol ve CYP2D6 inhibitörü olan kinidin donepezil metabolizmasını inhibe
ettiğini göstermiştir. Bu sebeple, bu ve diğer CYP3A4 inhibitörleri (itrakonazol ve eritromisin
gibi) ve CYP2D6 inhibitörleri (fluoksetin gibi) donepezil metabolizmasını inhibe edebilir. Sağlıklı
gönüllülerde yapılan bir çalışmada, ketokonazol ortalama donepezil konsantrasyonlarını % 30
oranında arttırmıştır. Bu yükselmeler, ketokonazolün CYP3A4 enzimi ile yıkılan diğer ilaçlarda
oluşturduğu ilaç kan düzeyi artışından daha azdır ve klinik olarak önemli bir ilaç etkileşiminin
olması muhtemel değildir. Donepezi…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı