Betadropt % 0.5 Göz Damlası, Çözelti (5 mL) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BETADROPT nedir ve ne için kullanılır?
BETADROPT renksiz berrak çözeltidir.
BETADROPT etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
Solüsyon, HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan, 5ml’lik beyaz LDPE
damlalıklı beyaz opak LDPE şişelerde sunulmaktadır.
1 / 11
BETADROPT göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla
kullanılmaktadır.
Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözdeki yüksek basınç: Göz küreniz gözün içini besleyen berrak, suya benzer bir sıvı
içermektedir. Bu sıvı sürekli gözden dışarı atılır ve daha fazla sıvı tekrar üretilir. Eğer göz
küresi dışarı atılandan daha hızlı olarak sıvı ile dolarsa, gözün içinde basınç meydana gelir.
Bu miktar çok yükselirse, görüşünüz zarar görebilir.
BETADROPT glokom tedavisi için kullanılan beta blokör olarak adlandırılan ilaç grubunda
yer almaktadır. Gözdeki sıvı üretimini azaltarak basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya
diğer basınç düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
BETADROPT etkin madde olarak betaksolol hidroklorür içerir.
Solüsyon, HDPE koruyucu halka ve vidalı kapak ile kapatılan, 5ml’lik beyaz LDPE
damlalıklı beyaz opak LDPE şişelerde sunulmaktadır.
1 / 11
BETADROPT göz damlası göz içindeki yüksek basıncı tedavi etmesi amacıyla
kullanılmaktadır.
Yüksek göz içi basınç glokom adlı hastalığa yol açabilir.
Gözdeki yüksek basınç: Göz küreniz gözün içini besleyen berrak, suya benzer bir sıvı
içermektedir. Bu sıvı sürekli gözden dışarı atılır ve daha fazla sıvı tekrar üretilir. Eğer göz
küresi dışarı atılandan daha hızlı olarak sıvı ile dolarsa, gözün içinde basınç meydana gelir.
Bu miktar çok yükselirse, görüşünüz zarar görebilir.
BETADROPT glokom tedavisi için kullanılan beta blokör olarak adlandırılan ilaç grubunda
yer almaktadır. Gözdeki sıvı üretimini azaltarak basıncın düşmesini sağlar. Tek başına veya
diğer basınç düşürücü ilaçlarla birlikte kullanılabilir.
2. BETADROPT’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETADROPT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer betaksolole veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Eğer bir kalp rahatsızlığınız var ise, örn. kalp yetmezliği, bradikardi (yavaşlamış kalp
ritmi), kalp bloğu
• 18 yaşından küçükseniz
• Şiddetli bronşiyal astım, şiddetli obstrüktif akciğer hastalığı varsa
BETADROPT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan aşağıdaki hastalıklarınız varsa doktorunuzla
konuşunuz:
o koroner kalp hastalığı (belirtileri göğüste ağrı veya sıkışma, nefessiz kalma veya şoku
içerir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
o kan dolaşımında hastalık (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu)
• İlaçlara karşı alerjik reaksiyon öykünüz varsa allerjenlere daha duyarlı olabilirsiniz.
BETADROPT kullanırken eğer herhangi bir alerjik reaksiyon (ciltte döküntü, gözde
kızarıklık veya kaşıntı, ateş, boğazda, dilde veya yüzde şişme) oluşursa, hemen tedaviyi
kesin ve doktorunuzla konuşun. Adrenealin tedavisi etkili olmayabilir. Başka tedaviler
alırken doktorunuza BETADROPT kullandığınızı söyleyiniz.
• Eğer kapalı açılı glokomunuz var ise (görme kaybı veya görme bulanıklığı, göz içi ve
çevresinde ağrı ve gözde kızarıklıkla seyreden göz içi basıncı yükselmesi),
• Eğer diyabet (şeker) hastası iseniz,
2 / 11
• Eğer tiroit beziniz fazla hormon üretiyorsa,
• Eğer herhangi bir akciğer rahatsızlığınız var ise veya astım, bronşit gibi nefes alma
zorluğuna neden olan herhangi bir hastalığınız var ise,
• Eğer miyasteni (kas zafiyeti) sahibiyseniz,
• Eğer genel anestezi gerektiren herhangi bir operasyon geçirmek üzereyseniz- Ameliyat
öncesinde BETADROPT kullandığınızı anestezi uzmanına bildiriniz, betaksolol
anestezide kullanılan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
• Eğer beyni besleyen damarlarla ilgili bir yetmezlik durumunuz var ise,
• Eğer geçmişinizde ilaç alerjisi (anaflaksi) öykünüz var ise,
• Eğer eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanmakta iseniz.
• Göz kuruluğu varsa,
• BETADROPT’un de dahil olduğu beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar sınıfına ait
ilaçlar, akut hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) belirtilerini maskeleyebilir.
Doktorunuz bu ilaçla tedaviniz devam ederken gözlerinizdeki basıncı kontrol etmeye ihtiyaç
duyabilir. Bu tavsiyeye uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
BETADROPT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle etkileşme göstermesi
beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz söylemedikçe bu ilacı hamilelikte
kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 11
Emziriyorsanız BETADROPT kullanmayınız. BETADROPT sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
BETADROPT kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
BETADROPT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra
takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu ilaç her mL başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETADROPT kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir. Kan
basıncını düşüren ilaçlar veya kalp ilaçları kullanıyorsanız ya da kullanacaksınız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
BETADROPT’un, kalp hastalığı veya yüksek kan basıncı için ağız yolundan alınan diğer
betablokörler gibi veya yine yüksek kan basıncını düşürmek için kullanmakta olduğunuz
rezerpin gibi diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir.
Adrenalin ile BETADROPT’un birlikte kullanımıyla midriyazis (göz bebeği genişlemesi)
bildirilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
• Eğer betaksolole veya ilacın içerdiği diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise
• Eğer bir kalp rahatsızlığınız var ise, örn. kalp yetmezliği, bradikardi (yavaşlamış kalp
ritmi), kalp bloğu
• 18 yaşından küçükseniz
• Şiddetli bronşiyal astım, şiddetli obstrüktif akciğer hastalığı varsa
BETADROPT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Önceden geçirdiğiniz veya şu anda var olan aşağıdaki hastalıklarınız varsa doktorunuzla
konuşunuz:
o koroner kalp hastalığı (belirtileri göğüste ağrı veya sıkışma, nefessiz kalma veya şoku
içerir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
o kan dolaşımında hastalık (Raynaud hastalığı veya Raynaud sendromu)
• İlaçlara karşı alerjik reaksiyon öykünüz varsa allerjenlere daha duyarlı olabilirsiniz.
BETADROPT kullanırken eğer herhangi bir alerjik reaksiyon (ciltte döküntü, gözde
kızarıklık veya kaşıntı, ateş, boğazda, dilde veya yüzde şişme) oluşursa, hemen tedaviyi
kesin ve doktorunuzla konuşun. Adrenealin tedavisi etkili olmayabilir. Başka tedaviler
alırken doktorunuza BETADROPT kullandığınızı söyleyiniz.
• Eğer kapalı açılı glokomunuz var ise (görme kaybı veya görme bulanıklığı, göz içi ve
çevresinde ağrı ve gözde kızarıklıkla seyreden göz içi basıncı yükselmesi),
• Eğer diyabet (şeker) hastası iseniz,
2 / 11
• Eğer tiroit beziniz fazla hormon üretiyorsa,
• Eğer herhangi bir akciğer rahatsızlığınız var ise veya astım, bronşit gibi nefes alma
zorluğuna neden olan herhangi bir hastalığınız var ise,
• Eğer miyasteni (kas zafiyeti) sahibiyseniz,
• Eğer genel anestezi gerektiren herhangi bir operasyon geçirmek üzereyseniz- Ameliyat
öncesinde BETADROPT kullandığınızı anestezi uzmanına bildiriniz, betaksolol
anestezide kullanılan bazı ilaçların etkisini değiştirebilir.
• Eğer beyni besleyen damarlarla ilgili bir yetmezlik durumunuz var ise,
• Eğer geçmişinizde ilaç alerjisi (anaflaksi) öykünüz var ise,
• Eğer eş zamanlı olarak başka ilaçlar kullanmakta iseniz.
• Göz kuruluğu varsa,
• BETADROPT’un de dahil olduğu beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar sınıfına ait
ilaçlar, akut hipoglisemi (kan şeker düzeyinde azalma) belirtilerini maskeleyebilir.
Doktorunuz bu ilaçla tedaviniz devam ederken gözlerinizdeki basıncı kontrol etmeye ihtiyaç
duyabilir. Bu tavsiyeye uymalısınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
BETADROPT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Ürün önerildiği şekilde kullanıldığı takdirde, besinlerle ve içeceklerle etkileşme göstermesi
beklenmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı
kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz söylemedikçe bu ilacı hamilelikte
kullanmayınız.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 / 11
Emziriyorsanız BETADROPT kullanmayınız. BETADROPT sütünüze geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
BETADROPT kullandıktan hemen sonra görüşünüzde bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık
geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
BETADROPT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından emilebilir ve kontakt lenslerin
rengini değiştirebilir. Bu ilacı kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarmalı ve 15 dakika sonra
takmalısınız.
Benzalkonyum klorür özellikle kuru göz durumu ve kornea (gözün ön tarafındaki şeffaf
katman) hastalıklarınız varsa gözde tahrişe neden olabilir. Kullanımdan sonra gözde anormal
his, batma veya acı hissederseniz doktorunuza başvurunuz.
Bu ilaç her mL başına 1 mmol sodyum (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında
sodyum içermez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETADROPT kullandığınız diğer ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir. Kan
basıncını düşüren ilaçlar veya kalp ilaçları kullanıyorsanız ya da kullanacaksınız doktorunuzu
bilgilendiriniz.
BETADROPT’un, kalp hastalığı veya yüksek kan basıncı için ağız yolundan alınan diğer
betablokörler gibi veya yine yüksek kan basıncını düşürmek için kullanmakta olduğunuz
rezerpin gibi diğer ilaçlar üzerinde etkisi olabilir.
Adrenalin ile BETADROPT’un birlikte kullanımıyla midriyazis (göz bebeği genişlemesi)
bildirilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BETADROPT nasıl kullanılır?
BETADROPT’u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4 / 11
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BETADROPT’u mutlaka doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Genellikle günde 2 kez hasta göze veya gözlere bir damla olacak şekilde uygulanır. Ancak,
sizin özel durumunuza uygun olarak doktorunuzun dozu değiştirmesi olasıdır.
BETADROPT’u yalnızca gözlerinize uygulayınız. BETADROPT göze damlatılarak
kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
1 2 3 4
1. BETADROPT şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz
(resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla
BETADROPT damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. BETADROPT’u kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, BETADROPT’un vücudun geri kalanına
geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
5 / 11
12. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalarda BETADROPT’un güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır, yetişkinler ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise BETADROPT’u iki gözünüze de kullanınız.
Doktorunuzun size önerdiği süre boyunca kullanınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, BETADROPT’u ve diğer uygulamalar arasında
en az 10 ila 15 dakika bekleyiniz.
Eğer BETADROPT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETADROPT kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla BETADROPT kullandıysanız, sersemlik hali, nefes darlığı
veya nabzınızın yavaşlaması gibi belirtiler gelişebilir. Bu durumda gözünüzü ılık su ile
yıkayınız.
BETADROPT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6 / 11
BETADROPT’u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu
almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
BETADROPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4 / 11
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BETADROPT’u mutlaka doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
Genellikle günde 2 kez hasta göze veya gözlere bir damla olacak şekilde uygulanır. Ancak,
sizin özel durumunuza uygun olarak doktorunuzun dozu değiştirmesi olasıdır.
BETADROPT’u yalnızca gözlerinize uygulayınız. BETADROPT göze damlatılarak
kullanılır. Ürünü başka bir yolla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
1 2 3 4
1. BETADROPT şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz
(resim 1).
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar
temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana
damlatılacaktır (resim 2).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu
dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla
BETADROPT damlamasını sağlayacaktır (resim 3).
9. BETADROPT’u kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı
gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, BETADROPT’un vücudun geri kalanına
geçmesini engeller.
10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de
uygulayınız.
11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
5 / 11
12. Diğer şişeyi açmadan önce, bir şişeyi tamamen kullanınız.
Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
18 yaşın altındaki hastalarda BETADROPT’un güvenlilik ve etkililiği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı
Özel bir kullanım şekli bulunmamaktadır, yetişkinler ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Sadece doktorunuz size talimat verdi ise BETADROPT’u iki gözünüze de kullanınız.
Doktorunuzun size önerdiği süre boyunca kullanınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer başka bir göz damlası kullanıyorsanız, BETADROPT’u ve diğer uygulamalar arasında
en az 10 ila 15 dakika bekleyiniz.
Eğer BETADROPT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETADROPT kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden fazla BETADROPT kullandıysanız, sersemlik hali, nefes darlığı
veya nabzınızın yavaşlaması gibi belirtiler gelişebilir. Bu durumda gözünüzü ılık su ile
yıkayınız.
BETADROPT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
6 / 11
BETADROPT’u kullanmayı unutursanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu
almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
BETADROPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Herhangi bir etki beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BETADROPT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
BETADROPT uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETADROPT’a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• Sulanma
7 / 11
Seyrek:
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Azalmış korneal (gözün saydam cisminde) hassasiyet
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kaşınma
• Korneal (gözün saydam cisminde) punktat leke
• Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• Anizokori (her iki göz bebeğinin birbirinden farklı büyüklükte oluşu) ve fotofobi (ışıktan
ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Astım
• Nefes darlığı
• Saç dökülmesi
• Baş ağrısı
Bilinmiyor
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme de dahil sistemik alerjik reaksiyonlar
• Kurdeşen
• Lokalize ve genelleşmiş döküntü,
• Kaşıntı
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(Anaflaktik reaksiyonlar)
• Kan şeker düzeyinde azalma
• Kabus
• Hafıza kaybı
• Hayal görme
• Psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)
• Zihin karışıklığı
• Oküler iritasyonun belirtileri ve semptomları (örneğin; batma, yanma, kaşınma, sulanma,
kızarıklık)
• Blefarit (Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı)
• Bulanık görme
• Göz kuruluğu
8 / 11
• Korneal (gözün saydam cisminde) erozyon
• Ptozis (Üst gözkapağının gözü tam veya kısmî kapatacak şekilde aşağı düşmesi)
• Çift görme
• Filtrasyon cerrahisi sonrası koroidal ayrılma
• Göğüs ağrısı
• Çarpıntı
• Ödem
• Kalp durması
• Kalp yetmezliği
• Atriyoventriküler blok
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin
• hastalık
• Kalp atım düzensizliği
• Yavaşlamış AV iletimi veya mevcut AV bloğunda artış (kalp kulakçığı ile karıncığı
arasındaki iletimin gecikmesi veya kesintiye uğraması)
• Düşük tansiyon
• Raynaud fenomeni (el ve ayak parmaklarında solukluk oluşması)
• Soğuk ve siyanotik (mavimsi) el ve ayaklar
• İntermittan kladikasyon (kanlanma bozukluğuna bağlı olarak kişinin yürüdüğü sürece
bacağındaki ağrı nedeniyle topallaması)
• Bronşların daralması
• Öksürük
• Tat alma duygusundaki bozukluk
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Abdominal ağrı
• Kusma
• Sedef hastalığına bağlı döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi
• Cilt döküntüsü
• Kas ağrısı
• Cinsel işlev bozukluğu
9 / 11
• Cinsel istek düşüklüğü
• İktidarsızlık
• Asteni/yorgunluk
• Senkop (bayılma)
• Serebrovasküler kaza (inme)
• Serebral iskemi (beyinde kan akımının azalması)
• Baş dönmesi
• Uyuşukluk
• Myastenia gravis belirtilerinde artış
Bunlar BETADROPT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
etkiler olabilir.
BETADROPT uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETADROPT’a karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• Sulanma
7 / 11
Seyrek:
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Azalmış korneal (gözün saydam cisminde) hassasiyet
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kaşınma
• Korneal (gözün saydam cisminde) punktat leke
• Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• Anizokori (her iki göz bebeğinin birbirinden farklı büyüklükte oluşu) ve fotofobi (ışıktan
ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Astım
• Nefes darlığı
• Saç dökülmesi
• Baş ağrısı
Bilinmiyor
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme de dahil sistemik alerjik reaksiyonlar
• Kurdeşen
• Lokalize ve genelleşmiş döküntü,
• Kaşıntı
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(Anaflaktik reaksiyonlar)
• Kan şeker düzeyinde azalma
• Kabus
• Hafıza kaybı
• Hayal görme
• Psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)
• Zihin karışıklığı
• Oküler iritasyonun belirtileri ve semptomları (örneğin; batma, yanma, kaşınma, sulanma,
kızarıklık)
• Blefarit (Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı)
• Bulanık görme
• Göz kuruluğu
8 / 11
• Korneal (gözün saydam cisminde) erozyon
• Ptozis (Üst gözkapağının gözü tam veya kısmî kapatacak şekilde aşağı düşmesi)
• Çift görme
• Filtrasyon cerrahisi sonrası koroidal ayrılma
• Göğüs ağrısı
• Çarpıntı
• Ödem
• Kalp durması
• Kalp yetmezliği
• Atriyoventriküler blok
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile
belirgin
• hastalık
• Kalp atım düzensizliği
• Yavaşlamış AV iletimi veya mevcut AV bloğunda artış (kalp kulakçığı ile karıncığı
arasındaki iletimin gecikmesi veya kesintiye uğraması)
• Düşük tansiyon
• Raynaud fenomeni (el ve ayak parmaklarında solukluk oluşması)
• Soğuk ve siyanotik (mavimsi) el ve ayaklar
• İntermittan kladikasyon (kanlanma bozukluğuna bağlı olarak kişinin yürüdüğü sürece
bacağındaki ağrı nedeniyle topallaması)
• Bronşların daralması
• Öksürük
• Tat alma duygusundaki bozukluk
• Bulantı
• Hazımsızlık
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Abdominal ağrı
• Kusma
• Sedef hastalığına bağlı döküntü veya sedef hastalığının alevlenmesi
• Cilt döküntüsü
• Kas ağrısı
• Cinsel işlev bozukluğu
9 / 11
• Cinsel istek düşüklüğü
• İktidarsızlık
• Asteni/yorgunluk
• Senkop (bayılma)
• Serebrovasküler kaza (inme)
• Serebral iskemi (beyinde kan akımının azalması)
• Baş dönmesi
• Uyuşukluk
• Myastenia gravis belirtilerinde artış
Bunlar BETADROPT’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BETADROPT’un saklanması
BETADROPT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETADROPT’u kullanmayınız.
Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25 ˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
10 / 11
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09.07.2025 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BETADROPT’u kullanmayınız.
Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız
Açıldığı tarih:
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
25 ˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
10 / 11
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 09.07.2025 tarihinde onaylanmıştır.
11 / 11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.07.2025). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.