BETARIS 8 MG/ML ORAL DAMLA, 100 ML
BETARIS 8 MG/ML ORAL DAMLA, 100 ML, betahistin dihidroklorür etkin maddesini içerir ve damla formunda sunulur. ATC kodu N07CA01 olan ürün, sinir sistemi grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi Ali Raif İlaç San. A.Ş.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Betahistin bir histamin analogudur ve bulantı ve kusma ile birlikte (vertigo), işitme kaybı (işitme zorluğu) ve kulak çınlaması (tinnitus) semptomları ile karakterize olan Meniere sendromu tedavisinde endikedir.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | betahistin dihidroklorür |
|---|---|
| İlaç firması | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| ATC kodu | N07CA01 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699543590059 |
| Ruhsat sahibi | ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 228/91 |
| Ruhsat tarihi | 30.12.2010 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
betahistin dihidroklorür hakkında
Farmakoterapötik grup: Vazodilatör, Histamin türevi
Betahistin’in biyokimyasal ortamdaki hassas etki mekanizması ve reseptör spesifikliği ve afinitesi şimdiye kadar ancak kısmen açıklığa kavuşturulmuştur. Hayvan araştırmalarından ve insanlardan edinilen bilgiler ile desteklenen hipotezler mevcuttur. • Betahistin histaminerjik sistemleri etkiler : Betahistin nöronal dokuda da hem parsiyel H -reseptör agonisti hem de H -reseptör 1 3 antagonisti olarak davranır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Hazımsızlık (dispepsi)
Bilinmiyor:
• Kan basıncınızda düşme, aniden başlayan kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi, baş
dönmesi ve nefes almada zorlanma gibi aşırı hassasiyet reaksiyonları
• Uyku hali
• Baş bölgesinde basınç hissi
• Kalp atışında anormallik (palpitasyon)
• Göğüste sıkışma
• İshal
• Karın bölgesinde şişkinlik (abdominal distansiyon)
• Karın bölgesinde gerginlik
• Kusma
• Mide yanması
• Mide ağrısı
• Öğürme
• Deri (kütanöz) ve derialtı (subkütanöz) gibi aşırı deri duyarlık reaksiyonları
• Ciltte tek ya da daha çok birkaç santimetre büyüklüğünde yuvarlak şişlikler
(anjionörotik ödem)
• Döküntü (ürtiker)
• Kaşıntı (prurit)
• Kurdeşen
• Sıcaklık hissi
Mide bağırsak sistemi ile ilgili yan etkiler genellikte dozun yemek sırasında alınması veya
dozun düşürülmesi ile düzeltilebilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
(sedatifler, tranklizerler, nöroleptikler), parasempatolikler ve vitaminler gibi, yukarıda
belirtilen endikasyonda kullanılan betahistin ile birlikte sıklıkla birlikte kullanılacak medikal
ürünler arasında bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. İn vitro verilere dayanarak, sitokrom
Ρ 450 enziminin in vivo olarak engellenmesi beklenmektedir.
İn vitro veriler, ilacın monoaminoksidaz (MAO) alttip В (örneğin, Selegilin) de dahil olmak
üzere Monoaminoksiidaz’ı (MAO) engelleyen ilaçların betahistin metabolizmasını inhibe
ettiğine işaret etmektedir. Betahistin ve MAO inhibitörleri (MAO-B selektif inhibitörler de
dahil) aynı zamanda kullanılacaksa, dikkat edilmelidir.
Betahistin antihistaminik ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Betahistin Histamin’in benzeri
olduğu için, Betahistindihidroklorid ile antihistaminlerin etkileşimi teorik olarak bu ilacın
etkinliğini etkileyebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonlara ilişkin bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 2
betahistin dihidroklorür etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
