BETASALIC %0,05 + % 3 MERHEM 30 G Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BETASALİC nedir ve ne için kullanılır?
BETASALİC etkin madde olarak güçlü bir kortikosteroid olan betametazon dipropiyonat
ile keratolitik (kalınlaşmış deri bölgesini soyucu etkili) ve antibakteriyel/ antifungal
(bakteri ve mantarların üremesini engelleyen) olarak salisilik asit içerir.
BETASALİC ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g merhem içeren alüminyum tüp içinde
kullanıma sunulmaktadır.
BETASALİC sedef hastalığı, atopik ekzema, wilson likeni, numuler ekzama, el ekzaması
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 vsssssaaaaaeyyyyy ıııııllllleııııı kEEEEElllllzeeeeekkkkkatttttmrrrrrooooonnnnnaiiiiikkkkkt öİİİİİmmmmmzzzzzz aaaaac KKKKKilaaaaatnnnnn uuuuuhnnnnnauuuuu suuuuutyyyyyaaaaaarrrrrlıııııınnnnnkcccccaaaaal aeeeeelllllreeeeeıkkkkk tttttgrrrrroooooinnnnnbiiiiikkkkki oooooslllllaaaaaurrrrraaaaabkkkkk aiiiiimmmmmkzzzzzuaaaaatlllllaaaaa nnnnnvmmmmmeııııışşşşş tttttkııııırrrrrr..... oDDDDDooooonkkkkkiüüüüükmmmmm aaaaaannnnnş hhhhhıtttttrtttttpppppı sssss:::::p//////////uwwwwwwwwwwllwwwwwa.....ntttttuuuuumrrrrrkkkkkiiiiiayyyyyeeeeey.....ggggglaooooovvvvv .....stttttrrrrre/////sssssyaaaaagggggrllllleiiiiikkkkkd-----ttttteiiiiitttttcccccnkkkkk -----deeeeebbbbbuyyyyysssssrumlar
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
1
ve merhemin bileşiminde bulunan ilaç kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozların
tedavisinde kullanılır.
ile keratolitik (kalınlaşmış deri bölgesini soyucu etkili) ve antibakteriyel/ antifungal
(bakteri ve mantarların üremesini engelleyen) olarak salisilik asit içerir.
BETASALİC ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g merhem içeren alüminyum tüp içinde
kullanıma sunulmaktadır.
BETASALİC sedef hastalığı, atopik ekzema, wilson likeni, numuler ekzama, el ekzaması
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 vsssssaaaaaeyyyyy ıııııllllleııııı kEEEEElllllzeeeeekkkkkatttttmrrrrrooooonnnnnaiiiiikkkkkt öİİİİİmmmmmzzzzzz aaaaac KKKKKilaaaaatnnnnn uuuuuhnnnnnauuuuu suuuuutyyyyyaaaaaarrrrrlıııııınnnnnkcccccaaaaal aeeeeelllllreeeeeıkkkkk tttttgrrrrroooooinnnnnbiiiiikkkkki oooooslllllaaaaaurrrrraaaaabkkkkk aiiiiimmmmmkzzzzzuaaaaatlllllaaaaa nnnnnvmmmmmeııııışşşşş tttttkııııırrrrrr..... oDDDDDooooonkkkkkiüüüüükmmmmm aaaaaannnnnş hhhhhıtttttrtttttpppppı sssss:::::p//////////uwwwwwwwwwwllwwwwwa.....ntttttuuuuumrrrrrkkkkkiiiiiayyyyyeeeeey.....ggggglaooooovvvvv .....stttttrrrrre/////sssssyaaaaagggggrllllleiiiiikkkkkd-----ttttteiiiiitttttcccccnkkkkk -----deeeeebbbbbuyyyyysssssrumlar
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
1
ve merhemin bileşiminde bulunan ilaç kombinasyonuna cevap veren kuru dermatozların
tedavisinde kullanılır.
2. BETASALİC’ i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BETASALİC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Betametazon dipropiyonat, salisilik asit veya BETASALİC’in bileşiminde bulunan
yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı alerjiniz
var ise,
Deri tüberkülozu, çiçek hastalığı, suçiçeği, ağız çevresinde oluşan cilt hastalıkları veya gül
hastalığınız var ise,
Estetik olarak da hoş olmayan bir görüntüye yol açabileceğinden (saçları yapıştırır ve
yağlandırır) kafa derinize kullanmayınız.
Göz ve göz çevresinde kullanımı ile burun, burun çevresi, ağız çevresi gibi vücudunuzun
dışa açılan kanalları ile genital bölgenizde kullanmayınız.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
BETASALİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız
Karaciğer yetmezliğiniz varsa
Uzun süreli BETASALİC tedavisi alıyorsanız
Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Çocuklar
kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı olduklarından 12 yaş altından
büyük çocuklarda uzun süreli kullanılmamalı ve geniş alanlarda, fazla miktarda, uzun süreli
uygulamalardan kaçınılmalıdır.
İlk uygulama sırasında deri yüzeyinde aşırı duyarlılık oluşursa (ör: kaşınma, yanma ve
kızarıklık) tedaviyi hemen kesiniz ve doktorunuza danışınız.
BETASALİC’in cilt yüzeyinden emilmesine neden olmayacak giysiler tercih ediniz.
Vücudun kasıklar, koltuk altı gibi doğal olarak havasız ve üstü kapalı kalan bölgelerinde
BETASALİC ile tedavi sırasında ciltte incelme oluşma riski daha fazladır. Bu nedenle bu
bölgelerde dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
danışınız.
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
2
BETASALİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BETASALİC’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASALİC kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASALİC’i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
BETASALİC’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
BETASALİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler için önemli bilgiler
BETASALİC’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETASALİC’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer;
Betametazon dipropiyonat, salisilik asit veya BETASALİC’in bileşiminde bulunan
yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı alerjiniz
var ise,
Deri tüberkülozu, çiçek hastalığı, suçiçeği, ağız çevresinde oluşan cilt hastalıkları veya gül
hastalığınız var ise,
Estetik olarak da hoş olmayan bir görüntüye yol açabileceğinden (saçları yapıştırır ve
yağlandırır) kafa derinize kullanmayınız.
Göz ve göz çevresinde kullanımı ile burun, burun çevresi, ağız çevresi gibi vücudunuzun
dışa açılan kanalları ile genital bölgenizde kullanmayınız.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
BETASALİC’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Çocuklardaki cilt rahatsızlıkları için kullanıyorsanız
Karaciğer yetmezliğiniz varsa
Uzun süreli BETASALİC tedavisi alıyorsanız
Bağışıklık sisteminizde bozukluk varsa dikkatli kullanınız.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Çocuklar
kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı olduklarından 12 yaş altından
büyük çocuklarda uzun süreli kullanılmamalı ve geniş alanlarda, fazla miktarda, uzun süreli
uygulamalardan kaçınılmalıdır.
İlk uygulama sırasında deri yüzeyinde aşırı duyarlılık oluşursa (ör: kaşınma, yanma ve
kızarıklık) tedaviyi hemen kesiniz ve doktorunuza danışınız.
BETASALİC’in cilt yüzeyinden emilmesine neden olmayacak giysiler tercih ediniz.
Vücudun kasıklar, koltuk altı gibi doğal olarak havasız ve üstü kapalı kalan bölgelerinde
BETASALİC ile tedavi sırasında ciltte incelme oluşma riski daha fazladır. Bu nedenle bu
bölgelerde dikkatli kullanınız ve doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
danışınız.
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
2
BETASALİC’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BETASALİC’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASALİC kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BETASALİC’i emzirmeden önce göğüs üzerine uygulamayınız.
Araç ve makine kullanımı
BETASALİC’in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
BETASALİC’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler için önemli bilgiler
BETASALİC’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BETASALİC’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BETASALİC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yeterli miktarda BETASALİC’i günde iki kez (sabah ve akşam) enfekte cilt bölgesine
uygulayınız. Hafif durumlarda uygulama daha seyrek olabilir. Tedavi süresi 3 haftayı
geçmemelidir. Uzun süreli kullanımlarda gün aşırı kullanmayı tercih etmeniz önerilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BETASALİC’i enfekte cilt bölgesine ince bir tabaka halinde uygulayınız.
BETASALİC’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda yaralı deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az
gelişmiş olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda betametazonun ve salisilik asitin kan
dolaşımına geçişi artar. Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı
pansuman görevi görerek merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin
görülmesine neden olabilirler. Bu nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması
uygun değildir. Bununla birlikte BETASALİC çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle
uygulanmalıdır.
12 yaşından büyük çocuklarda uzun süreli kullanılmamalı ve uygulama sonrası cilt
kapatılmamalıdır. Çocuklarda fazla miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
BETASALİC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli
olduğu durumlarda, betametazonun kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle BETASALİC’i
dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşıma geçişine bağlı etkiler
oluşabilir.
Eğer BETASALİC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETASALİC kullandıysanız:
BETASALİC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
BETASALİC’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
BETASALİC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllBgggggeeeeeu 55555l00000u77777n00000 msssssaaaaayyyyyaııııılllllmııııı EEEEEallllleeeeekkkkkkttttttrrrrraooooonnnnndiiiiikkkkkır İİİİİ.mmmmm zzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
4
Yeterli miktarda BETASALİC’i günde iki kez (sabah ve akşam) enfekte cilt bölgesine
uygulayınız. Hafif durumlarda uygulama daha seyrek olabilir. Tedavi süresi 3 haftayı
geçmemelidir. Uzun süreli kullanımlarda gün aşırı kullanmayı tercih etmeniz önerilir.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda
kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BETASALİC’i enfekte cilt bölgesine ince bir tabaka halinde uygulayınız.
BETASALİC’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
3
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Çocuklarda yaralı deri yüzeyinin nispeten geniş olması ve cildin koruyucu tabakasının az
gelişmiş olması nedeniyle, cilt üzerinde kullanımda betametazonun ve salisilik asitin kan
dolaşımına geçişi artar. Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı
pansuman görevi görerek merhemin ciltten geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkilerin
görülmesine neden olabilirler. Bu nedenle beze bağlı cilt rahatsızlığı olan alanlarda kullanılması
uygun değildir. Bununla birlikte BETASALİC çocuklarda kısa süreli tedavi için ve dikkatle
uygulanmalıdır.
12 yaşından büyük çocuklarda uzun süreli kullanılmamalı ve uygulama sonrası cilt
kapatılmamalıdır. Çocuklarda fazla miktarda, uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
BETASALİC’in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, özellikle emilmeyi kolaylaştırıcı kapalı pansumanın gerekli
olduğu durumlarda, betametazonun kan dolaşımına geçişinin artması nedeniyle BETASALİC’i
dikkatli bir şekilde gözlem altında kullanınız, ilacın kan dolaşıma geçişine bağlı etkiler
oluşabilir.
Eğer BETASALİC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BETASALİC kullandıysanız:
BETASALİC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Aşırı dozda tedavi hemen kesilmeli ve doktora başvurulmalıdır.
BETASALİC’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
BETASALİC ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllBgggggeeeeeu 55555l00000u77777n00000 msssssaaaaayyyyyaııııılllllmııııı EEEEEallllleeeeekkkkkkttttttrrrrraooooonnnnndiiiiikkkkkır İİİİİ.mmmmm zzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
4
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BETASALİC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yerel ya da etkin maddelerin dolaşıma emilimi nedeniyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler
görülebilir. Tedavi dozunda kullanıldığında görülebilen yan etkiler hafif seyirlidir. Merhem
uygulanan bölgenin genişliğine, cildin yapısına ve uygulama yapılan bölgenin uygulama
sonrasında açık ya da kapalı kalmasına göre yan etki görülme riski değişebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış
geniş cilt yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle ( > 3 hafta) uygulandığında ya da kapalı
pansuman yapıldığında dolaşıma emilimiyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler oluşabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETASALİC’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte döküntü,
Şiddetli kaşınma,
Uygulama bölgesinde yanma, kızarıklık ve şişlik,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETASALİC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol
konsantrasyonlarında azalma
Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glikoz
düzeyindeki artış belirtileri
Cilt rahatsızlığınızın başka bir enfeksiyon nedeni ile kötüleşmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bazı bölgelerde renk değişiklikleri
Derinin ve tüylerin renksizleşmesi
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooo nnnnntttttrrrrroooooUlllll eeeeeydddddiiiiigllllleeeeeubbbbbiiiiillllllaiiiiirrrrrm..... GGGGGaüüüüüvvvvv beeeeennnnnöllllliiiiil eeeeegllllleeeeeekkkkkstttttrrrrriooooonnnnnndiiiiikkkkke iiiiimmmmmkzzzzziaaaaa d aaaaassssselllllııııır iiiiiillllldeeeee eaaaaayyyyy nnnnnkıııııadddddııııılrrrrrı..... nDDDDDloooooakkkkkşüüüüümmmmmmaaaaannnnnaııııı nnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
5
Kalıcı çizgilenmeler
Morumsu lekeler
Toplu iğne başı şeklindeki ufak kanamalar
Kıl dibi iltihaplanmaları
Aşırı kıllanma
Bunlar BETASALİC’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Yerel ya da etkin maddelerin dolaşıma emilimi nedeniyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler
görülebilir. Tedavi dozunda kullanıldığında görülebilen yan etkiler hafif seyirlidir. Merhem
uygulanan bölgenin genişliğine, cildin yapısına ve uygulama yapılan bölgenin uygulama
sonrasında açık ya da kapalı kalmasına göre yan etki görülme riski değişebilir.
Karaciğer yetmezliği olan hastalara, cilt yüzeyi hasar görmüş ve dolayısıyla geçirgenliği artmış
geniş cilt yüzeylerine veya çocuklara uzun süreyle ( > 3 hafta) uygulandığında ya da kapalı
pansuman yapıldığında dolaşıma emilimiyle tüm vücudu etkileyen yan etkiler oluşabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BETASALİC’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte döküntü,
Şiddetli kaşınma,
Uygulama bölgesinde yanma, kızarıklık ve şişlik,
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETASALİC’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol
konsantrasyonlarında azalma
Yüzde yuvarlaklaşma, bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri
İdrar yapma sıklığında artış, aşırı susama, ağız kuruluğu ve deri kuruması gibi kan glikoz
düzeyindeki artış belirtileri
Cilt rahatsızlığınızın başka bir enfeksiyon nedeni ile kötüleşmesi
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Bazı bölgelerde renk değişiklikleri
Derinin ve tüylerin renksizleşmesi
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooo nnnnntttttrrrrroooooUlllll eeeeeydddddiiiiigllllleeeeeubbbbbiiiiillllllaiiiiirrrrrm..... GGGGGaüüüüüvvvvv beeeeennnnnöllllliiiiil eeeeegllllleeeeeekkkkkstttttrrrrriooooonnnnnndiiiiikkkkke iiiiimmmmmkzzzzziaaaaa d aaaaassssselllllııııır iiiiiillllldeeeee eaaaaayyyyy nnnnnkıııııadddddııııılrrrrrı..... nDDDDDloooooakkkkkşüüüüümmmmmmaaaaannnnnaııııı nnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
5
Kalıcı çizgilenmeler
Morumsu lekeler
Toplu iğne başı şeklindeki ufak kanamalar
Kıl dibi iltihaplanmaları
Aşırı kıllanma
Bunlar BETASALİC’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BETASALİC’in Saklanması
BETASALİC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BETASALİC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETASALİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri: Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Merkez / KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı …. /…. /… Tarihinde onaylanmıştır.
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiii nnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
6
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
7
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BETASALİC’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BETASALİC’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri: Farma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Merkez / KIRKLARELİ
Bu kullanma talimatı …. /…. /… Tarihinde onaylanmıştır.
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiii nnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
6
BBBBBuuuuu bbbbbeeeeelllllgggggeeeee 55555000007777700000 sssssaaaaayyyyyııııılllllııııı EEEEEllllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk İİİİİmmmmmzzzzzaaaaa KKKKKaaaaannnnnuuuuunnnnnuuuuu uuuuuyyyyyaaaaarrrrrııııınnnnncccccaaaaa eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk ooooolllllaaaaarrrrraaaaakkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaalllllaaaaannnnnmmmmmııııışşşşştttttııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnn hhhhhttttttttttpppppsssss::::://////////wwwwwwwwwwwwwww.....tttttuuuuurrrrrkkkkkiiiiiyyyyyeeeee.....gggggooooovvvvv.....tttttrrrrr/////sssssaaaaagggggllllliiiiikkkkk-----tttttiiiiitttttccccckkkkk-----eeeeebbbbbyyyyysssss
aaaaadddddrrrrreeeeesssssiiiiinnnnndddddeeeeennnnn kkkkkooooonnnnntttttrrrrrooooolllll eeeeedddddiiiiillllleeeeebbbbbiiiiillllliiiiirrrrr..... GGGGGüüüüüvvvvveeeeennnnnllllliiiii eeeeellllleeeeekkkkktttttrrrrrooooonnnnniiiiikkkkk iiiiimmmmmzzzzzaaaaa aaaaassssslllllııııı iiiiillllleeeee aaaaayyyyynnnnnıııııdddddııııırrrrr..... DDDDDoooookkkkküüüüümmmmmaaaaannnnnııııınnnnn dddddoooooğğğğğrrrrruuuuulllllaaaaammmmmaaaaa kkkkkoooooddddduuuuu ::::: 11111SSSSS33333kkkkk00000YYYYYnnnnnUUUUUyyyyySSSSS33333kkkkk00000MMMMM00000FFFFFyyyyyZZZZZmmmmmxxxxxXXXXXMMMMM00000FFFFFyyyyyQQQQQ33333NNNNNRRRRR
7
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 17.02.2020). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.