BETNOVATE-C % 0,1 + % 3 KREM, 5 GR

Tüm ilaçlar gibi BETNOVATE-C’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BETNOVATE-C’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Derideki tedavi bölgesinde kötüleşme ya da şişlik olursa BETNOVATE-C’ye alerjiniz olabilir,
enfeksiyon gelişmiş olabilir ya da başka bir tedavi gerekli olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Krem uygulama yerinde kaşıntı, yanma ve ağrı.
Çok seyrek:
• Deride incelme, çizgilenme
• Deri yüzeyindeki kan damarlarının belirgin hale gelmesi
• Deri renginde değişiklik
• Aşırı kıllanma ve deri renginde değişiklik
• Deride kırışıklık, kuruluk
• Kolay kilo alma, obezite, yüzde yuvarlaklaşma ve kan basıncında yükselme. Bu daha sık bebek
ve çocuklarda ortaya çıkar.
• Kortizol seviyesinin azalması
5
• Vücut kıllarında artış
• Saç dökülmesi, saç uzamasının durması, saç telinde hasar, saçların beyazlaması
• Uygulama yerinde aşırı duyarlılık reaksiyonları
• Uygulama yerinde tahriş
• Püstüler psöriyazis (sedef hastalığınız varsa derinin altında iltihap ve şişlik görülebilir. Bu
durum tedavi sırasında veya sonrasında çok nadiren görülebilir).
• Derideki durumun kötüleşmesi
• Deride kızarıklık, döküntü veya kurdeşen
• Deri iltihabı
• Çocuklarda geç kilo ve boy gelişimi
• Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması
• Yüksek tansiyon
• Bulanık görme (katarakt)
• Göz tansiyonunun yükselmesi (glokom)
• Mineral eksikliği sonucunda kemiklerin zayıflaması (osteoporoz)
Bilinmiyor:
• Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi“ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etki…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

CYP3A4 inhibitörü ilaçlarla (örneğin, ritonavir, itrakonazol) eşzamanlı kullanımının
kortikosteroid metabolizmasını baskılayarak sistemik maruziyette artışa yol açtığı
gösterilmiştir. Bu etkileşimin klinik olarak önemli düzeye ulaşması uygulanan kortikosteroid
dozu ve uygulama yolu ile CYP3A4 inhibitörü gücüne bağlıdır.
Vigabatrinin okulotoksik etkisinin kliokinol ile artabileceği yönünde teoriler vardır. Bu
sebeple vigabatrin kliokinol ile birlikte kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyon için etkileşim çalışması yapılmamıştır ancak bu popülasyon için spesifik
etkileşim beklenmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
Özel popülasyon için etkileşim çalışması yapılmamıştır ancak bu popülasyon için spesifik
etkileşim beklenmemektedir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı