BETOPTIC % 0,5 STERIL GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

Tüm ilaçlar gibi, BETOPTIC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
BETOPTIC uygulaması sonrası aşağıdakilerden biri olursa DERHAL doktorunuza bildiriniz
veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
•Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme, nefes almada ve yutmada zorluk, kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BETOPTIC' e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Sayfa 5/8
Yaygın:
• Gözde rahatsızlık
Yaygın olmayan:
• Sulanma
Seyrek:
• Ruhsal çöküntü (depresyon)
• Uykusuzluk
• Azalmış korneal (gözün saydam cisminde) hassasiyet
• Deri üzerinde oluşan kızarıklık
• Kaşınma
• Korneal (gözün saydam cisminde) punktat leke
• Gözün saydam cisminin (kornea) iltihabı
• Anizokori (her iki göz bebeğinin birbirinden farklı büyüklükte oluşu) ve fotofobi (ışıktan ya
da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumu)
• Kalp atımının yavaşlaması
• Astım
• Nefes darlığı
• Saç dökülmesi
• Baş ağrısı
Bilinmiyor:
• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme de dahil sistemik alerjik reaksiyonlar
• Kurdeşen
• Lokalize ve genelleşmiş döküntü,
• Kaşıntı
• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(Anaflaktik reaksiyonlar)
• Kan şeker düzeyinde azalma
• Kabus
• Hafıza kaybı
• Hayal görme
• Psikoz (Bir tür ruhsal bozukluk)
• Zihin karışıklığı
• Oküler iritasyonun belirtileri ve semptomları (örneğin; batma, yanma, kaşınma, sulanma,
kızarıklık)
• Blefarit (Göz kapağı kenarındaki yağ bezelerinin iltihabı)
• Bulanık görme
• Göz kuruluğu
• Korneal (gözün saydam cisminde) erozyon
• Ptozis (Üst gözkapağının gözü tam veya kısmî kapatacak şekilde aşağı düşmesi)
• Çift görme
• Filtrasyon cerrahisi sonrası koroidal ayrılma
• Göğüs ağrısı
• Çarpıntı
• Ödem
• Kalp durması
• Kalp yetmezliği
• Atriyoventriküler blok
Sayfa 6/8
• Kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin
hastalık
• Kalp atım düzensizliği
• Yavaşlamış AV iletimi veya mevcut AV bloğun…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Sistemik olarak uygulanan beta adrenoseptör blokörler ile oluşan her etkileşim esas itibariyle bu
ilaçların oküler kullanımı ile de görülebilir.
Eş zamanlı olarak oral yolla bir beta-adrenerjik bloke edici ajan ve BETOPTIC kullanan hastalar
hem göz içi basıncına hem de beta-blokörün bilinen sistemik etkilerine olası ek etkisi nedeniyle
gözlenmelidir. Oral yolla uygulanan beta-adrenerjik bloke edici ajanlar sağlıklı kişilerde ve kalp
hastalığı olan hastalarda kalp debisini azaltır. Ciddi miyokardiyal fonksiyon yetersizliği olan
hastalarda, beta-adrenerjik reseptör antagonistleri yeterli kalp fonksiyonunu devam ettirebilmek için
gereken sempatik stimülan etkiyi engelleyebilir.
Rezerpin gibi katekolamin deplete edici ilaçlarla tedavi gören hastalarda bir betablokörün
kullanılması sırasında aditif etki ve hipotansiyon ve/veya bradikardi gelişebilme olasılığı nedeni ile
bu hastaların dikkatle takip edilmeleri önerilmektedir.
Ek olarak, dijital ve kalsiyum antagonistleri ile birlikte uygulanan oftalmik beta-blokörlerin,
atriyoventriküler iletim zamanının uzamasında aditif etkileri olabilir. Ayrıca oftalmik beta-blokörler
ve fenotiyazin bileşikleri metabolizmanın karşılıklı inhibisyonuna bağlı olarak potansiyel aditif
hipotansif etkileri olabilir.
Antiaritmikler (amiodaron dahil), parasempatomimetikler ve guanetidin ile tedavi gören hastalarda
bir betablokörün kullanılması sırasında aditif etki ve hipotansiyon ve/veya bradikardi gelişebilme
olasılığı nedeni ile bu hastaların dikkatle takip edilmeleri önerilmektedir.
Adrenalin ve oftalmik beta blokörlerin birlikte kullanımıyla midriyazis bildirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı