BEVLASIN 5 MG FILM TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

BEVLASİN idrar yollarındaki spazmı giderici (üriner antispazmotik) olarak bilinen bir ilaç
grubuna dahildir.
Açık sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, çentiksiz film tablettir. BEVLASİN 30 ve 90 tabletlik
ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte kullanıma sunulmuştur.
BEVLASİN aşırı çalışan idrar torbası belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir tablettir. Bu
belirtiler arasında sık idrara çıkmak ihtiyacı, sıkışarak tuvalete gitme ihtiyacı, zamanında
tuvalete yetişememenizden kaynaklanan idrar kaçırma bulunmaktadır. BEVLASİN alındığı
zaman etkin madde olan solifenasin vücudunuza salınarak idrar torbanızın faaliyetini azaltır ve
idrar torbanızı kontrol altına alabilmenizi sağlar.
1/7

BEVLASİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• BEVLASİN, solifenasine veya BEVLASİN’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (örneğin döküntü, kaşıntı veya nefes darlığı)
• Böbrek diyalizine giriyorsanız
• BEVLASİN’in vücuttan atılmasını azaltabilen ilaçlarla (örneğin ketokonazol) tedavi
ediliyorsanız ve ciddi böbrek hastalığı veya orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylendiyse
• Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa
• İdrara çıkamıyor veya idrar kesenizi tamamen boşaltamıyorsanız (üriner retansiyon)
• Ciddi bir mide veya bağırsak hastalığınız varsa (ülseratif kolit ile ilişkili bir
komplikasyon olan toksik megakolon dahil)
• Belli kaslarda aşırı zayıflığa neden olabilen myastenia gravis adı verilen bir kas
hastalığınız varsa
• Gözlerde, kısmi görme kaybının eşlik ettiği, yüksek basınç (glokom) varsa
BEVLASİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• İdrar torbanızda (mesanenizde) idrara çıkmanızı güçleştiren bir tıkanma varsa, idrara
çıkmada zorluk yaşıyorsanız (ince idrar akımı)
• Sindirim sisteminizde bir tıkanma varsa (kabızlık)
• Sindirim sisteminizin yavaşlaması riski altındaysanız (mide ve bağırsak hareketleri)
• Reflü hastalığınız (yanma dahil) veya hiatus hernia denilen bir çeşit fıtık hastalığınız
varsa
• Ciddi böbrek hastalığınız varsa
• Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa
• Bazı iç organları uyaran sinirlerde harabiyet nedeniyle oluşan (otonom nöropati adı
verilen) bir grup belirti gösteriyorsanız.
Doktorunuz BEVLASİN tedavisine başlamadan önce kalp veya böbrek sorunları ya da bir
boşaltım sistemi enfeksiyonu gibi sık idrara çıkma ihtiyacı yönünden diğer nedenlerin var olup
olmadığını değerlendirecektir. Eğer idrar yolu iltihabınız varsa doktorunuz tarafından size bir
antibiyotik (belirli bakteriyel enfeksiyonlara karşı tedavi) reçete edilecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BEVLASİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BEVLASİN aç veya tok karnına alınabilir. Film tablet bütün olarak yeterli miktarda su ile
yutularak alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/7
BEVLASİN’in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmadığı için hamilelik
esnasında kullanılması tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde BEVLASİN kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
BEVLASİN bazen bulanık görmeye ve daha nadir olarak sersemliğe ve yorgunluğa neden
olabilir. Bu yan etkilerden herhangi birini yaşıyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
BEVLASİN’in içeriğinde bulanan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BEVLASİN laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu söylenmişse, bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BEVLASİN kullanırken başka ilaçlar alıyorsanız, bu durum ilaçların işlevini olumsuz
etkileyebilir ve yan etki olasılığı doğurabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıyorsanız
BEVLASİN kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza başvurun:
• Aynı türden başka ilaçlar (antikolinerjik ilaçlar), zira her iki ilacın etkisi ve yan etkileri
artabilir.
• Kolinerjik reseptör agonistleri türünden ilaçlar kullanıyorsanız (en yaygınlarından biri
olan pilokarpin, glokom (göz tansiyonu) hastalığı tedavisinde kullanılmaktadır),
BEVLASİN’in etkisi azalabilir.
• Sindirim sistemini daha hızlı çalıştıran ilaçlar (örneğin metoklopramid ve sisaprid),
kullanıyorsanız BEVLASİN bunların etkisini azaltabilir.
• Ketokonazol, ritonavir, nelfinavir, itrakonazol, verapamil ve diltiazem gibi ilaçlar
BEVLASİN’in vücuttan atılım oranını azaltabilir.
• Rifampisin, fenitoin ve karbamazepin gibi ilaçlar, BEVLASİN’in vücuttan atılım oranını
artırabilir ve etkisini azaltabilir.
• Bifosfonat grubu ilaçlar, yemek borusu iltihabına (özofajit) neden olabilir veya bu
durumu kötüleştirebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Günde bir kez 5 veya 10 mg’lık bir tablet alınız.
3/7
• Doktorunuz hangisinin sizin için en uygun doz olduğunu size anlatacaktır.
• BEVLASİN’i her gün aynı saatte alınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BEVLASİN ağızdan alınız ve bir içecekle bütün halde yutunuz. Aç veya tok karnına
alabilirsiniz. Tabletleri kırmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda BEVLASİN’in güvenliliği ve etkinliği henüz tam olarak belirlenmemiştir. Bu
nedenle BEVLASİN’i çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Ciddi böbrek hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla BEVLASİN almayınız.
Karaciğer yetmezliği:
Orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa, günde 5 mg’dan daha fazla BEVLASİN almayınız.
Eğer BEVLASİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BEVLASİN kullandıysanız:
BEVLASİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz veya hastanenin acil bölümüne başvurunuz ve onlara kaç adet tablet aldığınızı
söyleyiniz.
Çocukların kazara BEVLASİN alması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurunuz.
Doz aşımı aşağıdaki etkilere yol açabilir:
Baş ağrısı, ağız kuruluğu, baş dönmesi, sersemlik ve bulanık görme
Ciddi doz aşımı durumunda, halüsinasyonlar, aşırı uyarılabilirlik, nöbetler, solunum sorunları
(solunum yetersizliği), artan nabız (taşikardi), idrar yapamama (üriner retansiyon), göz
bebeklerinde büyüme (dilatasyon) görülebilir.
BEVLASİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki dozu alma zamanı gelmediği takdirde, hatırlar hatırlamaz alınız. Günde birden fazla
doz almayınız. Eğer herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/7
BEVLASİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz her zaman doktorunuza başvurunuz.
BEVLASİN kullanmayı keserseniz idrar kesenizde aşırı aktivite belirtileri yeniden görülebilir
veya kötüye gidebilir.

Tüm ilaçlar gibi BEVLASİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Alerjik reaksiyon ya da ciddi deri reaksiyonu (örneğin deride kabarma veya soyulma)
yaşarsanız, doktorunuzu veya eczacınızı derhal bilgilendiriniz.
Solifenasin süksinat kullanan bazı hastalarda, hava yolu obstrüksiyonu (tıkanması) ile birlikte
anjiyoödem (derinin hemen alt yüzeyindeki dokuda şişkinlikle beliren deri alerjisi) bildirilmiştir.
Anjiyoödem görülmesi durumunda solifenasin süksinat tedavisi kesilmeli ve uygun tedavi ve /
veya gerekli önlemler alınmalıdır.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek:
• İdrar kesenizde idrar birikmesi (üriner retansiyon)
• Kalın bağırsaklarda sert ve çok miktarda dışkı birikmesi (fekal impaksiyon)
• Kusma
• Bağırsak tıkanması
Çok seyrek:
• Halüsinasyon, konfüzyon (kafa karışıklığı)
• Cilt altı dokuda ödem ile ortaya çıkan cilt alerjileri (anjiyoödem)
Bilinmiyor:
• Düzensiz kalp atımı, kalp atışını hissetmek, daha hızlı kalp atışları
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler (%10’dan fazla):
• Ağız kuruluğu
Yaygın yan etkiler (% l’den fazla):
• Kabızlık, bulantı, hazımsızlık (karında şişkinlik, geğirme, yanma hissi gibi semptomlar),
karın ağrısı, mide rahatsızlığı
• Bulanık görme
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Boşaltım sistemi enfeksiyonları, idrar kesesi iltihabı (sistit), idrara çıkma zorluğu
5/7
• Tat alma duyusunda anormalleşme veya bozulma
• Deri kuruluğu, göz kuruluğu, boğaz veya burun kuruluğu
• Yorgunluk, uyku hali
Seyrek:
• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
• Döküntü
Bilinmiyor:
• Ses bozuklukları
• Kas zayıflığı
• İştah azalması
Bunlar BEVLASİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BEVLASİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BEVLASİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul
Tel: 0216 564 80 00
6/7
Üretim yeri:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / Konya
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
7/7