BI-PROFENID 150 MG 10 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. Bİ-PROFENİD nedir ve ne için kullanılır?
Bİ-PROFENİD, opak blister içerisinde, oval, sarı ve beyaz iki tabakalı, bölünebilir tabletler
halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. Her bir tablet 150 mg ketoprofen içerir.
Bİ-PROFENİD, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan non-steroidal anti-inflamatuvar (NSAİİ)
bir ilaçtır. Ketoprofen etkisini vücudunuzda inflamasyona (iltihabi durum) sebep olan
kimyasalları bloke ederek göstermektedir.
1/11
Bİ-PROFENİD tabletler yetişkinlerde romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması), dejeneratif
(eklem yıpranmasına bağlı) eklem hastalıkları, tendinit, burkulma gibi kas-iskelet ve eklem
rahatsızlıklarında, baş ağrısı (auralı veya aurasız migren atakları dâhil) ve primer dismenore
(adet sancısı)] şikayetlerinin azaltılması için kullanılır.
Bİ-PROFENİD, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
Bİ-PROFENİD’in etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili
herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
halinde ağız yolundan uygulanan bir ilaçtır. Her bir tablet 150 mg ketoprofen içerir.
Bİ-PROFENİD, ağrı ve iltihabın tedavisinde kullanılan non-steroidal anti-inflamatuvar (NSAİİ)
bir ilaçtır. Ketoprofen etkisini vücudunuzda inflamasyona (iltihabi durum) sebep olan
kimyasalları bloke ederek göstermektedir.
1/11
Bİ-PROFENİD tabletler yetişkinlerde romatoid artrit (iltihaplı eklem romatizması), dejeneratif
(eklem yıpranmasına bağlı) eklem hastalıkları, tendinit, burkulma gibi kas-iskelet ve eklem
rahatsızlıklarında, baş ağrısı (auralı veya aurasız migren atakları dâhil) ve primer dismenore
(adet sancısı)] şikayetlerinin azaltılması için kullanılır.
Bİ-PROFENİD, 10 tablet içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
Bİ-PROFENİD’in etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili
herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.
2. Bİ-PROFENİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Bİ-PROFENİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Ketoprofene veya Bİ-PROFENİD’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (Aşırı duyarlılık) varsa,
• Aspirin (asetilsalisik asit) ve ibuprofen veya indometazin gibi diğer steroid olmayan
inflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. yutkunmada ve nefes almada
güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme, astım atağı, burun akıntısı, deride kaşıntı ve döküntü
gibi) reaksiyonları gösterdiyseniz,
• Hamileliğin son üç ayında iseniz,
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,
• Mide ya da bağırsakta ülser veya kanama probleminiz varsa veya geçmişte bu
hastalıklardan birini geçirdiyseniz,
• Daha önce steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç (NSAİİ) kullanmanıza bağlı olarak mide veya
bağırsakta kanama veya delinme problemi yaşadıysanız.
• Cildinizde vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren
kanamanız oluyorsa
• Kalp damarlarının değiştirilmesi (koroner arteriyel by-pass) ameliyatı öncesi ve
sonrasındaki ağrı sırasında
Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
2/11
Bİ-PROFENİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım hastasıysanız,
• Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarınızda iltihabi hastalıklarınız varsa
• Yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri),
• Gebe kalmayı planlıyor veya gebe kalmakta problem yaşıyorsanız. Bİ-PROFENİD gebe
kalmanızı zorlaştırabilir.
• Geçirilmiş ya da mevcut kalp sorununuz varsa veya bu hastalıklar açısından risk altında
olduğunuzu düşünüyorsanız (yüksek kan basıncı (tansiyon), diyabet veya yüksek kolesterolünüz
varsa veya sigara kullanıyorsanız),
• Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin) ilaç, aspirin dahil başka bir anti-
inflamatuvar ilaç, lityum (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaç), tiklodipin (kan sulandırıcı bir ilaç) gibi kanama ve ülser riski
olan diğer ilaçları kullanıyorsanız (doktorunuz aksini önermedikçe)
Bİ-PROFENİD gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük de olsa
artışa neden olabilir. Herhangi bir riskin uzun süreli tedavide ve yüksek dozda kullanımla ortaya
çıkması daha muhtemeldir. Bu sebeple doktorunuzun önerdiği dozu ve kullanım süresini
aşmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuz ilacın uygulanması sırasında sizi
kontrol altında tutmak veya kısa süreli bir tedavi uygulamak isteyebilir:
- Kolesterolünüz veya kan yağlarınız yüksek ise
- Diyabet (şeker) hastasıysanız
- Sigara kullanıyorsanız
- Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa
- Diüretik (idrar miktarını arttırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Bİ-PROFENİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bİ-PROFENİD ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, Bİ-PROFENİD’in
etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
3/11
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesin gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde Bİ-PROFENİD kullanmamalısınız. Diğer
iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara
yol açabileceğinden Bİ-PROFENİD gebeliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bİ-PROFENİD kullanıyorken emzirmeyiniz. Bİ-PROFENİD’in içindeki etkin maddenin bir kısmı
anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bİ-PROFENİD sersemleme, uyku hali, halsizlik ve görmede bozukluk gibi yan etkilere neden
olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine
kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız
(dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bİ-PROFENİD, bazı ilaçların işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da Bİ-PROFENİD’in
işlevlerini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
- İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
- Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
- Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar
- Digoksin - kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç
- Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel,
tiklopidin gibi
- Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz
4/11
- Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veya
ofloksasin
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya
paroksetin gibi
- İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veya
prednisolon
- Siklosporin - organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için
kullanılan bir ilaç
- Mifepriston - gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç
- Mifepriston kullanımı takip eden 8-12 gün içerisinde Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
- Lityum - bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
- Metotreksat - kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
- Pentoksifilin - Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
- Takrolimus - Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
- Probenesid - Gut hastalığı için kullanılan ilaç
- Zidovudin - HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer:
• Ketoprofene veya Bİ-PROFENİD’in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz (Aşırı duyarlılık) varsa,
• Aspirin (asetilsalisik asit) ve ibuprofen veya indometazin gibi diğer steroid olmayan
inflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) karşı bilinen aşırı duyarlılık (örn. yutkunmada ve nefes almada
güçlük, dudak, yüz, boğaz ve dilde şişme, astım atağı, burun akıntısı, deride kaşıntı ve döküntü
gibi) reaksiyonları gösterdiyseniz,
• Hamileliğin son üç ayında iseniz,
• Ciddi karaciğer yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz varsa,
• Mide ya da bağırsakta ülser veya kanama probleminiz varsa veya geçmişte bu
hastalıklardan birini geçirdiyseniz,
• Daha önce steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaç (NSAİİ) kullanmanıza bağlı olarak mide veya
bağırsakta kanama veya delinme problemi yaşadıysanız.
• Cildinizde vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren
kanamanız oluyorsa
• Kalp damarlarının değiştirilmesi (koroner arteriyel by-pass) ameliyatı öncesi ve
sonrasındaki ağrı sırasında
Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
2/11
Bİ-PROFENİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
• Astım hastasıysanız,
• Ülseratif kolit veya Crohn gibi bağırsaklarınızda iltihabi hastalıklarınız varsa
• Yaşlı bir hastaysanız (65 yaş ve üzeri),
• Gebe kalmayı planlıyor veya gebe kalmakta problem yaşıyorsanız. Bİ-PROFENİD gebe
kalmanızı zorlaştırabilir.
• Geçirilmiş ya da mevcut kalp sorununuz varsa veya bu hastalıklar açısından risk altında
olduğunuzu düşünüyorsanız (yüksek kan basıncı (tansiyon), diyabet veya yüksek kolesterolünüz
varsa veya sigara kullanıyorsanız),
• Herhangi bir kan sulandırıcı (antikoagülan, heparin) ilaç, aspirin dahil başka bir anti-
inflamatuvar ilaç, lityum (ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan bir ilaç), metotreksat (kanser
tedavisinde kullanılan bir ilaç), tiklodipin (kan sulandırıcı bir ilaç) gibi kanama ve ülser riski
olan diğer ilaçları kullanıyorsanız (doktorunuz aksini önermedikçe)
Bİ-PROFENİD gibi ilaçlar kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük de olsa
artışa neden olabilir. Herhangi bir riskin uzun süreli tedavide ve yüksek dozda kullanımla ortaya
çıkması daha muhtemeldir. Bu sebeple doktorunuzun önerdiği dozu ve kullanım süresini
aşmayınız.
Aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuz ilacın uygulanması sırasında sizi
kontrol altında tutmak veya kısa süreli bir tedavi uygulamak isteyebilir:
- Kolesterolünüz veya kan yağlarınız yüksek ise
- Diyabet (şeker) hastasıysanız
- Sigara kullanıyorsanız
- Karaciğer ve böbrek probleminiz varsa
- Diüretik (idrar miktarını arttırıcı ilaç) tedavisi alıyorsanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Bİ-PROFENİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bİ-PROFENİD ile tedavi süresince alkol kullanmayınız. Çünkü alkol, Bİ-PROFENİD’in
etkilerini artırabilir ve nefes almada ciddi problemlere neden olabilir.
3/11
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Kesin gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde Bİ-PROFENİD kullanmamalısınız. Diğer
iltihap giderici ilaçlarda olduğu gibi, doğmamış çocuğa zarar verebileceği ve doğumda sorunlara
yol açabileceğinden Bİ-PROFENİD gebeliğin son 3 ayında kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bİ-PROFENİD kullanıyorken emzirmeyiniz. Bİ-PROFENİD’in içindeki etkin maddenin bir kısmı
anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı
Bİ-PROFENİD sersemleme, uyku hali, halsizlik ve görmede bozukluk gibi yan etkilere neden
olabilir. Eğer bu yan etkilerden biriyle karşılaşırsanız, herhangi bir araç, alet veya makine
kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız
(dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bİ-PROFENİD, bazı ilaçların işlevini etkileyebilir. Bazı ilaçlar da Bİ-PROFENİD’in
işlevlerini etkileyebilir.
Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza söyleyiniz:
- İbuprofen veya aspirin gibi diğer steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ)
- Diüretikler (idrar miktarını arttıran ilaçlar)
- Kalp yetmezliği veya yüksek kan basıncı (tansiyon) için kullanılan ilaçlar
- Digoksin - kalp atışını kontrol eden veya kalp yetmezliğini önlemede kullanılan bir ilaç
- Kanın pıhtılaşmasını önleyen (kan sulandırıcı) ilaçlar: heparin, varfarin, klopidogrel,
tiklopidin gibi
- Kan pıhtılarını çözmeye yarayan ilaçlar: streptokinaz, alteplaz veya tenekteplaz
4/11
- Enfeksiyonlara karşı kullanılan bazı ilaçlar (antibiyotikler): siprofloksasin, levofloksasin veya
ofloksasin
- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar: fluoksetin, sertralin, sitalopram veya
paroksetin gibi
- İltihap gidermede kullanılan ilaçlar (kortikosteroidler): hidrokortizon, betametazon veya
prednisolon
- Siklosporin - organ naklinden sonra vücudunuzun organı reddetmesini önlemek için
kullanılan bir ilaç
- Mifepriston - gebeliği sonlandırmak için kullanılan bir ilaç
- Mifepriston kullanımı takip eden 8-12 gün içerisinde Bİ-PROFENİD kullanmayınız.
- Lityum - bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaç
- Metotreksat - kanser ve sedef hastalığında kullanılan bir ilaç
- Pentoksifilin - Beyindeki limbik sistemdeki kan dolaşımına yardımcı olan bir ilaç
- Takrolimus - Organ naklinden sonra kullanılan bir ilaç
- Probenesid - Gut hastalığı için kullanılan ilaç
- Zidovudin - HIV (AIDS) için kullanılan bir ilaç
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Bİ-PROFENİD nasıl kullanılır?
Bİ-PROFENİD’i mutlaka doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Günde bir kez bir tablet (150 mg) ya da günde iki kez ½ tablet (75 mg) dozunda
kullanılır.
Migren atağınız varsa:
• Atağın başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede ½ tablet (75 mg) alın.
• Genellikle aldıktan sonraki 2 saat içinde rahatlama yaşarsınız.
• Migren ½ tablet (75 mg) ile rahatladıysa ancak 24 saat içinde tekrar ortaya çıkarsa, iki doz
arasında en az 12 saat kaldığı sürece ikinci bir ½ tablet (75 mg) dozu alınabilir.
• Migren atağı ilk 75 mg dozla rahatlamadıysa, aynı atak sırasında ikinci bir doz
almamalısınız. Bu atağı tedavi etmek için başka bir tedavi alabilirsiniz ancak bu tedavi
5/11
nonsteroid anti-inflamatuvar veya aspirin içermemelidir.
Yeni bir atak sırasında dozu 150 mg'a (1 tablet) çıkarabilirsiniz.
• Migren bir tablet (150 mg) ile rahatladıysa ancak 24 saat içinde tekrar ortaya çıkarsa, ikinci
bir doz almamalısınız. Bu atağı tedavi etmek için başka bir tedavi alabilirsiniz ancak bu tedavi
nonsteroid anti-inflamatuvar veya aspirin içermemelidir.
• 24 saatte 150 mg'lık maksimum dozu asla aşmamalısınız.
Semptomları hafifletmek için, mümkün olan en kısa süre boyunca en düşük etkili doz
kullanılmalıdır. Enfeksiyonunuz varsa ve semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya
kötüleşirse, derhal bir doktorla görüşün (bkz. bölüm 2).
• Uygulama yolu ve metodu:
- Tableti ağız yoluyla alın.
- Tableti yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Bİ-PROFENİD’in 18 yaşından küçük ergenlerde ve çocuklarda kullanılmaması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda Bİ-PROFENİD kullanımı sırasında yan etkilerin görülmesi daha muhtemeldir.
Bu nedenle yaşlı bir hasta iseniz, doktorunuz tedavinize mümkün olan en düşük doz ile
başlamanızı önerebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda başlangıç dozunun düşürülmesi ve
tedaviye etkili en düşük dozla başlanması önemlidir. Ciddi böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu bulunan hastalar yakından izlenmeli ve bu
hastalarda etkili en düşük dozlar kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Eğer Bİ-PROFENİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6/11
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandıysanız:
Eğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, Bİ-PROFENİD’i önerilenden daha fazla miktarda
kullandıysa, derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da
hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandığınızda aşağıdaki belirtileri
görebilirsiniz:
- Sersemlik hissi
- Mide ağrısı
- Hasta hissetme
- Kan basıncınızın düşmesi nedeniyle bayılma
- Nefes almada zorlanma
- Güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
- Göğüste daralma hissi, sıkışma
- Dışkıda kan
Bİ-PROFENİD 150 mg Tablet’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak bir
sonraki dozu almanıza az bir zaman kaldıysa, unutulan dozu atlayınız (almayınız). Unutulan
dozu telafi için iki doz birden kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BI-PROFENID’i doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız. Tedavinizi doktorunuzun
talimatı olmadan sonlandırmanız, ilaçtan beklenen etkiyi görememenize neden olabilir.
değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktor tarafından aksi belirtilmediği sürece aşağıdaki dozların uygulanması önerilir:
Günde bir kez bir tablet (150 mg) ya da günde iki kez ½ tablet (75 mg) dozunda
kullanılır.
Migren atağınız varsa:
• Atağın başlamasından sonra mümkün olan en kısa sürede ½ tablet (75 mg) alın.
• Genellikle aldıktan sonraki 2 saat içinde rahatlama yaşarsınız.
• Migren ½ tablet (75 mg) ile rahatladıysa ancak 24 saat içinde tekrar ortaya çıkarsa, iki doz
arasında en az 12 saat kaldığı sürece ikinci bir ½ tablet (75 mg) dozu alınabilir.
• Migren atağı ilk 75 mg dozla rahatlamadıysa, aynı atak sırasında ikinci bir doz
almamalısınız. Bu atağı tedavi etmek için başka bir tedavi alabilirsiniz ancak bu tedavi
5/11
nonsteroid anti-inflamatuvar veya aspirin içermemelidir.
Yeni bir atak sırasında dozu 150 mg'a (1 tablet) çıkarabilirsiniz.
• Migren bir tablet (150 mg) ile rahatladıysa ancak 24 saat içinde tekrar ortaya çıkarsa, ikinci
bir doz almamalısınız. Bu atağı tedavi etmek için başka bir tedavi alabilirsiniz ancak bu tedavi
nonsteroid anti-inflamatuvar veya aspirin içermemelidir.
• 24 saatte 150 mg'lık maksimum dozu asla aşmamalısınız.
Semptomları hafifletmek için, mümkün olan en kısa süre boyunca en düşük etkili doz
kullanılmalıdır. Enfeksiyonunuz varsa ve semptomlar (ateş ve ağrı gibi) devam ederse veya
kötüleşirse, derhal bir doktorla görüşün (bkz. bölüm 2).
• Uygulama yolu ve metodu:
- Tableti ağız yoluyla alın.
- Tableti yemek sırasında veya yemeklerden sonra alabilirsiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
Bİ-PROFENİD’in 18 yaşından küçük ergenlerde ve çocuklarda kullanılmaması önerilmektedir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda Bİ-PROFENİD kullanımı sırasında yan etkilerin görülmesi daha muhtemeldir.
Bu nedenle yaşlı bir hasta iseniz, doktorunuz tedavinize mümkün olan en düşük doz ile
başlamanızı önerebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği bulunan hastalarda başlangıç dozunun düşürülmesi ve
tedaviye etkili en düşük dozla başlanması önemlidir. Ciddi böbrek yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu bulunan hastalar yakından izlenmeli ve bu
hastalarda etkili en düşük dozlar kullanılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde
kullanılmamalıdır.
Eğer Bİ-PROFENİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
6/11
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandıysanız:
Eğer siz ya da yakınızdaki herhangi biri, Bİ-PROFENİD’i önerilenden daha fazla miktarda
kullandıysa, derhal doktorunuza bildiriniz ya da en yakın sağlık merkezine başvurunuz.
Hastaneye başvururken ilacınızın kutusunu yanınızda bulundurunuz. Bu sayede doktorunuz da
hangi ilacı aldığınızı görebilecektir.
Kullanmanız gerekenden daha fazla Bİ-PROFENİD kullandığınızda aşağıdaki belirtileri
görebilirsiniz:
- Sersemlik hissi
- Mide ağrısı
- Hasta hissetme
- Kan basıncınızın düşmesi nedeniyle bayılma
- Nefes almada zorlanma
- Güçlükle ve gürültülü bir şekilde solumak
- Göğüste daralma hissi, sıkışma
- Dışkıda kan
Bİ-PROFENİD 150 mg Tablet’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer Bİ-PROFENİD’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Ancak bir
sonraki dozu almanıza az bir zaman kaldıysa, unutulan dozu atlayınız (almayınız). Unutulan
dozu telafi için iki doz birden kullanmayınız.
Bİ-PROFENİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BI-PROFENID’i doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız. Tedavinizi doktorunuzun
talimatı olmadan sonlandırmanız, ilaçtan beklenen etkiyi görememenize neden olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Bİ-PROFENİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri
içermektedir.
7/11
Aşağıdakilerden biri olursa, Bİ-PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nadir (1/1000’den az kişide görülen)
- Astım atağı
- Midenizde açlıkla birlikte hissedilen yanma hissi ve ağrı. Bu belirtilen midenizdeki
ülserden veya guttan kaynaklanıyor olabilir.
Sıklığı bilinmeyen
- Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu
olmaksızın kabarcıklanma, soyulma veya kanama. Bu belirti dudak, gözler, ağız, burun, genital
bölge, eller ve ayaklarda görülebilir. Aynı zamanda grip benzeri belirtiler de görebilirsiniz.
Medikal tedavi gerektirecek ciddi bir cilt problemi yaşayabilirsiniz.
- İdrarda kan, idrar miktarında değişiklik veya özellikle bacak, bilek veya ayaklarda şişlik.
Bu belirtiler ciddi bir böbrek sorunundan kaynaklanıyor olabilir.
- Kalp ağrısı ve ani ve şiddetli baş ağrısı.
Bİ-PROFENİD grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
- Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde
daralmaya neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme; aynı zamanda kaşınma ve döküntü
görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir.
- Kan kusma, ciddi mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Bİ-PROFENİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1/1000’den az kişide görülen)
- Ciltte uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya ürperme (parestezi)
- Ciltte vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren
kanama oluyorsa. Bu ciddi bir kan probleminden kaynaklanıyor olabilir.
- Ciltte solgunluk veya yorgun hissetme, baygınlık veya baş dönmesi. Bu belirtiler
kansızlık ile ilişkili olabilir.
- Bulanık görme
- Gözde veya ciltte sararma (sarılık). Bu belirti karaciğerle ilgili bir problemin belirtisi
olabilir.
8/11
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Sıklığı bilinmeyen
- Crohn hastalığında veya kolitte kötüleşme
- Işığa veya ultraviyole lambasına karşı ciltte reaksiyon (ışığa duyarlılık)
- Saç dökülmesi
- Normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Bu belirti ciddi bir kan düzensizliğinden
kaynaklanıyor olabilir.
- Hastalık nöbetleri
- Gözlerde ağrı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (1/10’dan az kişide görülen)
- Sindirim güçlüğü, mide ekşimesi, göğüste yanma hissi, mide ağrısı. Bu etkiler ilacın
yemekler ile birlikte kullanılmasıyla azaltılabilir.
- Hasta hissetme (bulantı) ve kusma
Yaygın olmayan (1/1000’den az kişide görülür)
- Kabızlık, ishal veya gaz
- Ciltte döküntü ve kaşıntı
- Su tutulmasına bağlı olarak kollarda ve bacaklarda şişme
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşuk veya uykulu hissetme, yorgunluk veya kendini iyi
hissetmeme
Seyrek (1/1000’den az kişide görülür)
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Kilo artışı
- Ağızda iltihaplanma
Çok seyrek (1/10000’den az kişide görülür)
- Ciddi mide ve sırt ağrısı. Bu pankreatit (pankreasta iltihaplanma) belirtisi olabilir.
Sıklığı bilinmeyen
- Denge problemleri (vertigo), baş dönmesi
9/11
- Uykulu hissetme veya uyuyamama, ruh hali değişikliği
- Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
- Tat almada değişiklik
- Burunda akma, batma, hapşırma, burunda tıkanıklık
- Ciltte kızarma
- Depresyon
- Zihin bulanıklığı
- Olmayan şeyleri duyma veya görme
Kan testleri
Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir. Bunlar
Bİ-PROFENİD’in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler listesi, ketoprofen ile tedavi sırasında bildirilen tüm yan etkileri
içermektedir.
7/11
Aşağıdakilerden biri olursa, Bİ-PROFENİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Nadir (1/1000’den az kişide görülen)
- Astım atağı
- Midenizde açlıkla birlikte hissedilen yanma hissi ve ağrı. Bu belirtilen midenizdeki
ülserden veya guttan kaynaklanıyor olabilir.
Sıklığı bilinmeyen
- Cildinizin herhangi bir kısmında, kaşıntılı, pütürlü bir döküntü ile birlikte veya bu
olmaksızın kabarcıklanma, soyulma veya kanama. Bu belirti dudak, gözler, ağız, burun, genital
bölge, eller ve ayaklarda görülebilir. Aynı zamanda grip benzeri belirtiler de görebilirsiniz.
Medikal tedavi gerektirecek ciddi bir cilt problemi yaşayabilirsiniz.
- İdrarda kan, idrar miktarında değişiklik veya özellikle bacak, bilek veya ayaklarda şişlik.
Bu belirtiler ciddi bir böbrek sorunundan kaynaklanıyor olabilir.
- Kalp ağrısı ve ani ve şiddetli baş ağrısı.
Bİ-PROFENİD grubunda yer alan ilaçlar kalp krizi riskinde küçük bir artış ile ilişkilendirilebilir.
- Yutkunmayı, nefes almayı zorlaştıracak veya hırıltılı nefes almanıza veya göğsünüzde
daralmaya neden olacak şekilde yüz, dudak ve boğazda şişme; aynı zamanda kaşınma ve döküntü
görülebilir. Bu belirtiler ciddi bir alerjik reaksiyon göstergesidir.
- Kan kusma, ciddi mide ağrıları veya koyu renkli dışkılama.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Bİ-PROFENİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1/1000’den az kişide görülen)
- Ciltte uyuşma, karıncalanma, iğnelenme, yanma veya ürperme (parestezi)
- Ciltte vurmaya bağlı morarma normalden daha kolay gerçekleşiyorsa ve uzun süren
kanama oluyorsa. Bu ciddi bir kan probleminden kaynaklanıyor olabilir.
- Ciltte solgunluk veya yorgun hissetme, baygınlık veya baş dönmesi. Bu belirtiler
kansızlık ile ilişkili olabilir.
- Bulanık görme
- Gözde veya ciltte sararma (sarılık). Bu belirti karaciğerle ilgili bir problemin belirtisi
olabilir.
8/11
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Sıklığı bilinmeyen
- Crohn hastalığında veya kolitte kötüleşme
- Işığa veya ultraviyole lambasına karşı ciltte reaksiyon (ışığa duyarlılık)
- Saç dökülmesi
- Normalden daha fazla enfeksiyon geçirme. Bu belirti ciddi bir kan düzensizliğinden
kaynaklanıyor olabilir.
- Hastalık nöbetleri
- Gözlerde ağrı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın (1/10’dan az kişide görülen)
- Sindirim güçlüğü, mide ekşimesi, göğüste yanma hissi, mide ağrısı. Bu etkiler ilacın
yemekler ile birlikte kullanılmasıyla azaltılabilir.
- Hasta hissetme (bulantı) ve kusma
Yaygın olmayan (1/1000’den az kişide görülür)
- Kabızlık, ishal veya gaz
- Ciltte döküntü ve kaşıntı
- Su tutulmasına bağlı olarak kollarda ve bacaklarda şişme
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyuşuk veya uykulu hissetme, yorgunluk veya kendini iyi
hissetmeme
Seyrek (1/1000’den az kişide görülür)
- Kulak çınlaması (tinnitus)
- Kilo artışı
- Ağızda iltihaplanma
Çok seyrek (1/10000’den az kişide görülür)
- Ciddi mide ve sırt ağrısı. Bu pankreatit (pankreasta iltihaplanma) belirtisi olabilir.
Sıklığı bilinmeyen
- Denge problemleri (vertigo), baş dönmesi
9/11
- Uykulu hissetme veya uyuyamama, ruh hali değişikliği
- Yüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)
- Tat almada değişiklik
- Burunda akma, batma, hapşırma, burunda tıkanıklık
- Ciltte kızarma
- Depresyon
- Zihin bulanıklığı
- Olmayan şeyleri duyma veya görme
Kan testleri
Kan testlerinizde karaciğer veya böbreklerinizin çalışmasıyla ilgili değişikler görülebilir. Bunlar
Bİ-PROFENİD’in hafif yan etkileridir
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Bİ-PROFENİD’in saklanması
Bİ-PROFENİD’i, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanım tarihinden sonra Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü anlamına gelir.
Bİ-PROFENİD’i orijinal kutusu içerisinde, 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer tabletlerin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz
Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların
nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
10/11
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GM BAY Sağlık Ürünleri İth. İhr ve Tic. Ltd. Şti.
Üsküdar / İstanbul
Tel: 0216 639 01 32-33
Faks: 0216 639 01 34
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 07/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.
11/11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanım tarihinden sonra Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, o ayın son günü anlamına gelir.
Bİ-PROFENİD’i orijinal kutusu içerisinde, 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer tabletlerin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark ederseniz
Bİ-PROFENİD’i kullanmayınız.
İlaçlar, atık suyla veya ev atığı olarak imha edilmemelidir. Artan ve ihtiyaç duyulmayan ilaçların
nasıl imha edileceğini eczacınıza sorunuz. Bu önlemler, çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.
10/11
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
GM BAY Sağlık Ürünleri İth. İhr ve Tic. Ltd. Şti.
Üsküdar / İstanbul
Tel: 0216 639 01 32-33
Faks: 0216 639 01 34
Üretim yeri:
Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı 07/03/2026 tarihinde onaylanmıştır.
11/11
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 07.03.2026). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.