BILFASIN 125 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ, 100 ML Kullanma Talimatı

BİLFASİN bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine
sebep olur.
Açık pembe renkli granül görünümündedir.
Sulandırıldığında 100 mL süspansiyon verebilecek toz karışım içeren şişelerde ölçek ile birlikte
bulunur.
BİLFASİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli enfeksiyon hastalıklarının tedavisinde
kullanılmaktadır:
 Solunum yolları enfeksiyonlarında,
1/7
 Orta kulak iltihabında,
 Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında,
 Kemik ve eklem enfeksiyonlarında,
 İdrar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda.

BİLFASİN’in dahil olduğu sefalosporin grubu antibiyotikler ile tedavide ciddi ve bazen
ölümcül olabilen aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları bildirilmiştir. Bu reaksiyonlar
penisiline, sefalosporinlere aşırı duyarlılık öyküsü olan ve/veya birçok maddeye karşı
aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sık görülür. Tedavi sırasında alerjik bir reaksiyon
geliştiği takdirde ilaç hemen bırakılmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
BİLFASİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
 Sefaleksine veya BİLFASİN’in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine veya
herhangi bir sefalosporin türevine karşı alerjiniz olduğu söylenmişse
BİLFASİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
 Sefalosporinlere karşı alerjisiniz varsa, penisilinlere karşı da alerji gelişebilir.
 BİLFASİN tedavisi sırasında hafiften şiddetliye değişebilen ishal gelişimi olabilir. Bu
durum psödomembranöz kolit denen ve bazen hayatı tehdit edebilen hastalık nedeni ile olabilir.
 Kolit denilen bir kalın barsak hastalığınız olduğu söylenmişse
 BİLFASİN’e dirençli mikroorganizmalar ile (bakteri, mantar gibi) enfeksiyon gelişirse (cid:0)
Antibiyotiklerin uzun süre kullanılmaları dirençli mikroorganizmalar ile enfeksiyon gelişimine
neden olabilir.
 Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa, kötü besleniyorsanız, antibiyotik tedavisini
uzun süre aldıysanız ve/veya kan sulandırıcı tedavi görüyorsanız, BİLFASİN tedavisi ile
pıhtılaşma bozukluğu gelişimi riskiniz artar.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
BİLFASİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİLFASİN’in yemekler ile birlikte alınması emilimini geciktirmekle birlikte ilacın etkisini
değiştirmez. Bu nedenle yiyecekler ile birlikte alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİLFASİN, ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü durumlarda gebelikte dikkatli
kullanılabilir.
2/7
Gebeliği önlemek için hap kullanıyorsanız, BİLFASİN bazı doğum kontrol haplarının
etkinliğini azaltabileceği için, BİLFASİN tedavisi sırasında kullanabileceğiniz etkili yöntemler
konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ancak hekim tarafından gerekli görüldüğü takdirde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BİLFASİN’in araç ve makine kullanımı gibi dikkat gerektiren eylemlere bilinen bir etkisi
yoktur.
BİLFASİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİLFASİN şeker içerdiğinden nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu
ilacı kullanmamaları gerekir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Gut tedavisinde kullanılan bir ilaç olan probenesid BİLFASİN’in kandaki miktarını ve kanda
kalış süresini artırır.
 BİLFASİN ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç olan metformin birlikte
verildiğinde, metformin dozu azaltılmalıdır.
 Aminoglikozid grubu antibiyotikler ile birlikte kullanıldığında bu ilaçların böbrek
üzerindeki zararlı etkilerini artırır.
 Östrojen kombinasyonu içeren doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltır.
 Ayrıca BİLFASİN bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da hatalı etkileyebilir (kan grubu
ölçümlerinde, idrarda şeker ölçümlerinde)
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz enfeksiyonun cinsine ve şiddetine göre alacağınız doz miktarını ve BİLFASİN ile
yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Erişkinlerde günde 1-4 g arası dozlarda kullanılabilir.
Genellikle 6 saatte bir 250 veya 8 saatte bir 500 mg dozları yeterlidir. Mesane ve cilt
enfeksiyonları gibi bazı enfeksiyonlarda 12 saatte bir 500 mg önerilir. Uygulama süresi 7-14
gün arası değişebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
BİLFASİN, ağız yoluyla alınır.
3/7
Ölçeği ile alınmalıdır. Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
İlacınızı düzenli aralar ile ve günün aynı saatlerinde almaya çalışınız.
Süspansiyonun hazırlanması: Şişeyi sallayarak içindeki tozun dağılmasını sağlayınız.
Şişedeki işaret çizgisine kadar kaynamış soğumuş su ilave ederek iyice çalkalayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
1 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılması gereken doz, çocuğunuzun vücut ağırlığına ve
enfeksiyonun cinsine göre doktor tarafından hesaplanacaktır.
Enfeksiyonların çoğu için önerilen doz:
5 yaş altı çocuklarda: 8 saatte bir 125 mg
5 yaş ve üstü çocuklarda: 8 saatte bir 250 mg
Yaşlılarda kullanım:
Genç hastalar için önerilen dozun aynısı önerilir. Böbrek fonksiyonları bozulmuş yaşlılarda
böbrek hastalığının derecesine göre doz ayarlaması gerekebilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
İlk doz normal erişkin dozunda verilir. Daha sonra gerekirse doktorunuz dozda azaltma
yapabilir. Pıhtılaşma bozukluğu daha sık görüldüğünden dikkatli olmak gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Pıhtılaşma bozukluğu daha sık görülebildiğinden dikkatli kullanılması gerekir.
Eğer BİLFASİN’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİLFASİN kullandıysanız
BİLFASİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Doz aşımında mide ve karın ağrısı, kusma, ishal ve idrarda kan görülebilir.
Doktorunuz midenizi boşaltmaya ve ilacın emilmesini engellemeye çalışacak ve diğer gereken
önlemleri alacaktır.
BİLFASİN’i kullanmayı unutursanız
Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz BİLFASİN dozunuzu alınız. Bir
sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4/7
BİLFASİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzla konuşmadan BİLFASİN almayı aniden kesmeyiniz. Antibiyotiklerin uygunsuz
kullanımları dirençli mikroorganizmaların gelişmesine neden olabileceği gibi hastalığınız
gerektiği gibi iyileşmediği için enfeksiyon bulgularınızın devam etmesine neden olacaktır.

Tüm diğer ilaçlar gibi, BİLFASİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BİLFASİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Nefes almakta zorlanıyorsanız veya hırıltılı nefes alıyorsanız, yüz, dil ve boğazınızda şişme
yaşarsanız, bunlar anaflaksi denilen ciddi bir alerjinin bulguları olabilir.
 Cildinizde veya göz çevresinde içi su dolu veya kanlı sıvı dolu kabarcıklar gelişir veya
deriniz geniş alanlarda soyulmaya başlarsa, (farklı tipteki ciddi alerjik deri hastalıklarının
belirtileri olabilir).
 Nöbet (istemsiz kasılmalar ile birlikte bilinç kaybı) geçiriyorsanız.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye
veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden biri olursa HEMEN doktorunuza bildiriniz veya size en yakın
hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kan testlerinizde akyuvarlarlarda azalma eozinofil denen kan hücrelerinizde artma veya
pıhtılaşmanızın bozulduğuna dair bulgulara rastlanırsa,
 Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğuna işaret eden bazı kan testlerinde bozulma, sarılık gibi
bulgularınız varsa,
 Uzun süren şiddetli veya kanlı, balgamlı ishaliniz olursa.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek
görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza başvurunuz:
 Ağızda veya genital bölgede mantar hastalıkları, vajende akıntı,
 Genital bölgede ve anüs civarında kaşıntı,
 Döküntü, ürtiker, kaşıntı gibi alerji bulguları,
 Baş dönmesi,
 Yorguluk,
 Sinirlilik,
 Akıl karışıklığı,
 Hayal görme,
5/7
 Baş ağrısı,
 İshal,
 Bulantı, kusma,
 Karın ağrısı,
 Hazımsızlık,
 Kas ve eklemlerde ağrı,
 İlaca bağlı geçici böbrek iltihabı
Bunlar BİLFASİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BİLFASİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Sulandırıldıktan sonra buzdolabında (2-8°C’de) saklandığında 14 gün aktivitesini korur.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
BİLFASİN’i ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİLFASİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
34398 Maslak - İSTANBUL
Üretim Yeri:
Mustafa Nevzat İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Yenibosna-İSTANBUL
6/7
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
7/7