BIMAPRESS 0,3 MG/ML GOZ DAMLASI 3 ML (%0,03) Kullanma Talimatı

BİMAPRESS, beyaz LPDE damlalıklı, beyaz HDPE vidalı kapaklı, 5 ml beyaz LDPE şişede
kullanıma sunulan 3 ml çözelti içeren bir göz damlasıdır.
BİMAPRESS etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç
grubunun bir üyesidir.
BİMAPRESS, gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokörler
adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte
kullanılabilir.
Gözünüz, gözün iç tarafını besleyen berrak, su gibi bir sıvı içermektedir. Bu sıvı sürekli olarak
gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı dışarıya yeterince
hızlı olarak boşaltılmaz ise, gözün iç tarafındaki basınç artar. BİMAPRESS, boşaltılan sıvı
miktarını artırarak etki gösterir. Bu durum göz içindeki basıncı azaltır. Eğer yüksek basınç
azaltılamazsa, glokom adı verilen bir hastalığa yol açabilir ve bu durum görmenizi bozabilir.
1

BİMAPRESS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Bimatoprost veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı hassas
iseniz) varsa
 Geçmişte damlanın içindeki koruyucu madde benzalkonyum klorürün yan etkisi
nedeniyle göz damlası uygulamasını bıraktıysanız
BİMAPRESS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Solunum problemleriniz,
- Karaciğer veya böbrek problemleriniz var ise,
- Daha önceden katarakt ameliyatı geçirdiyseniz,
- Kontakt lens kullanıyorsanız (bkz. “BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler”)
- Geçmişte tansiyonunuz veya kalp atışlarınız düşük idiyse ya da hala düşükse
- Gözünüzde virüse bağlı bir enfeksiyon ya da iltihaplanma olduysa
- Göz kuruluğunuz varsa
- Korneanızda (gözün ön tarafında bulunan şeffaf yapı) sorunlar varsa veya geçmişte olduysa
BİMAPRESS, kirpiklerinizin uzamasına ve renginin koyulaşmasına sebep olabilir. Ayrıca göz
kapağınızın etrafındaki derinin de koyulaşmasına sebep olabilir. Zamanla göz bebeğinizin
etrafındaki renkli kısmın (iris) rengi de koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklik,
sadece tek göze tedavi uygulanıyorsa daha dikkat çekici olabilir.
BİMAPRESS’in içinde koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, gözde tahrişe ve
kontakt lenslerin renginin bozulmasına yol açabilir. BİMAPRESS kullanılmadan önce kontakt
lenslerin çıkartılması ve ilacın verilmesinden 15 dakika sonra tekrar takılması gerekir.
BİMAPRESS, 18 yaşın altındaki çocuklarda araştırılmadığından 18 yaşın altındaki hastalarda
kullanılmaz.
Çok dozlu göz damlası kullanımıyla ilişkili olarak bakteriyel keratit bildirimleri bulunmaktadır.
Bu ürünler, çoğunlukla aynı zamanda başka bir göz hastalığı olan hastalar tarafından kazara
kontamine edilmiştir. Gözün epitel yüzeyinde bozulma olan hastalar bakteriyel keratit gelişimi
açısından daha büyük risk altındadır.
BİMAPRESS’in cilt yüzeyiyle tekrarlanan şekilde temas ettiği alanlarda tüylenme potansiyeli
bulunmaktadır. Bu nedenle BİMAPRESS’in tavsiye edildiği şekilde uygulanması ve yanak veya
diğer cilt alanlarına akmasını önlemek önemlidir.
BİMAPRESS tedavisini takiben yaygın olmayan sıklıkta (≥1/1.000 ila ≤1/100) kistoid maküler
ödem bildirilmiştir. Bu nedenle maküler ödem riski olduğu bilinen hastalarda (örn: afakik
hastalar, yırtık posteriör lens kapsülü olan psödofakik hastalar) BİMAPRESS dikkatli
kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
2
BİMAPRESS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİMAPRESS’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMAPRESS, doktorunuz tarafından önerilmediği sürece hamilelik esnasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİMAPRESS anne sütüne geçebilir, bu nedenle BİMAPRESS kullanırken emzirmemeniz
gerekir.
Araç ve makine kullanımı
BİMAPRESS kullandıktan kısa bir süre sonra geçici bir görme bulanıklığı söz konusu olabilir.
Görüşünüz tekrar netleşene kadar araç veya makine kullanmamanız gerekir.
BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerdiğinden, gözde tahrişe neden olabilir. Gözlerinizde
lens varken kullanmayınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en
azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu
bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız, önce BİMAPRESS’i damlatınız ve diğer damlayı en az
5 dakika ara ile uygulayınız.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BİMAPRESS, yalnızca göze uygulanır. BİMAPRESS’i her zaman doktorunuzun tavsiyesi
doğrultusunda kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Normal doz, hasta göze akşamları günde bir kez tek damladır.
Günde bir kereden fazla kullanmayınız, tedavinin etkisi azalabilir.
3
 Uygulama yolu ve metodu:
Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.
1. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyin. İlacın yanağınıza akan kısmını silin.
İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir
başka yüzeye temas etmesine izin vermeyiniz. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını
kapatınız.
Birden fazla göz damlası kullanıyorsanız önce BİMAPRESS’i damlatınız ve diğer damlayı en az
5 dakika ara ile uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındakilerde BİMAPRESS kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda herhangi bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezligi:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiştir. Bu rahatsızlıklar sizde var ise
doktorunuza söyleyiniz ve BİMAPRESS’i dikkatli kullanınız.
Eğer BİMAPRESS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMAPRESS kullandıysanız
BİMAPRESS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMAPRESS kullandıysanız bu durumun size herhangi ciddi
bir zarar vermesi olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında damlatınız.
4
BİMAPRESS’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİMAPRESS kullanmayı unutursanız, hatırladığınız an tek bir damla damlatınız ve daha sonra
normal damlatma seyrinize dönünüz.
BİMAPRESS, tam etki göstermesi için her gün düzenli kullanılmalıdır. BİMAPRESS’i
bıraktığınız taktirde göz içi basıncınız artabilir, o nedenle BİMAPRESS’i kesmeden önce
doktorunuzla görüşünüz.
BİMAPRESS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BİMAPRESS sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi BİMAPRESS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİMAPRESS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya
nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİMAPRESS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Çok yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kirpiklerde uzama (%45’e kadar)
- Hafif kızarıklık (%44’e kadar)
- Kaşıntı (%14’e kadar)
Yaygın yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Gözde alerjik reaksiyon
5
- Göz yorgunluğu
- Işığa karşı hassasiyet
- Gözün çevresindeki derinin renginin koyulaşması
- Kirpik renginin koyulaşması
- Ağrı
- Gözde yabancı cisim hissi
- Gözlerde yapışkanlık
- İris renginde koyulaşma
- Net görmede zorluk
- Tahriş
- Yanma
- Göz kapağında iltihap, kızarıklık ve kaşıntı
- Göz yaşarması
- Kuruluk
- Görüşün kötüleşmesi
- Görüşün bulanıklaşması
- Göz yüzeyini kaplayan görmeye yardımcı tabakada şişkinlik
- Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük çatlaklar
Vücuttaki etkiler:
- Baş ağrısı
- Karaciğerinize ait kan testi sonuçlarında artış
- Kan basıncında artış
Yaygın olmayan yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Kistoid makula ödemi (gözün içindeki retinanın görüşün kötüleşmesine neden olan
şişmesi)
- Göz içinde iltihap
- Retinada kanama
- Göz kapağının şişmesi
- Göz kapağının seğirmesi
- Göz kapağının küçülmesi, göz yüzeyinden uzaklaşması
- Gözün çevresindeki deride kızarıklık
Vücuttaki etkiler:
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Güçsüzlük
- Gözün etrafında kıllanma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
Gözdeki etkiler:
- Göz küresinin göz boşluğunda daha derindeymiş gibi durması
Vücuttaki etkiler:
- Astım
- Astımın kötüleşmesi
- Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) isimli akciğer hastalığının kötüleşmesi
- Nefes darlığı
- Alerjik reaksiyon belirtileri (şişme, gözde kızarıklık ve ciltte isilik)
6
Fosfat içeren diğer göz damlaları ile görülen yan etkiler:
Bazı hastalarda çok seyrek olarak, tedavi sırasındaki kalsiyum birikmesi nedeniyle gözün ön
kısmındaki şeffaf tabakada (kornea) bulanık alanlar gelişmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BİMAPRESS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Şişeyi ilk açıldığından 4 hafta sonra, içinde birkaç damla kalmış olsa dahi atmalısınız. Bu
iltihaplanmayı önleyecektir. Şişeyi açtığınız tarihi hatırlamanıza yardımcı olması için şişenin ilk
açıldığı tarihi kutunun üzerindeki boş alana yazınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİMAPRESS’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
ROMPHARM İLAÇ Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ
Tel: 0282 758 22 23
Faks: 0282 758 22 40
Üretici:
ROMPHARM İLAÇ Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Gazi Osman Paşa Mah., Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
5. Cad. No:17 Çerkezköy, Tekirdağ
Tel: 0282 758 22 23
Faks: 0282 758 22 40
Bu kullanma talimatı 27.04.2017 tarihinde onaylanmıştır.
7