BİMAPRESS DUO 0,3 MG/ML+5 MG/ML GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 1 ADET Kullanma Talimatı

BİMAPRESS DUO, gözdeki yüksek basıncı kontrol etmek için kullanılan çözelti şeklinde bir
göz damlasıdır. Beyaz, güvenlik halkalı HDPE vidalı kapağı olan, beyaz LDPE damlalıklı,
5 ml beyaz LDPE şişede kullanıma sunulur. Her bir şişede 3 ml çözelti bulunur.
Her ikisi de gözdeki basıncı düşüren iki farklı etkin madde (bimatoprost ve timolol) içerir.
Bimatoprost bir prostaglandin analoğu olan prostamidler adlı bir ilaç grubuna aittir. Timolol
ise beta-blokerler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.
Gözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit
bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı
boşaltılamadığı durumda, gözün içindeki basınç artar ve görmenizde hasar oluşması ile
sonuçlanabilir (glokom olarak adlandırılan bir hastalık). BİMAPRESS DUO, sıvı üretimini
azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak gözün içindeki basıncı düşürür.
1
BİMAPRESS DUO göz damlası, yaşlılar dahil yetişkinlerin gözlerindeki yüksek basıncı tedavi
etmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokoma neden olabilir. Doktorunuz, beta-blokerler
veya prostaglandin analoglarını içeren diğer damlalar kendi başlarına yeterince etkili
olmadığında size BİMAPRESS DUO’yu reçeteleyecektir.

BİMAPRESS DUO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Bimatoprost, timolol, beta-blokerlere ya da BİMAPRESS DUO’nun diğer
bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Geçmişte astım, ciddi süreğen tıkayıcı (obstrüktif) bronşit (hırlama, nefes almada
güçlük ve/veya uzun süren öksürüğe neden olabilen ciddi akciğer hastalığı) gibi
akciğer hastalığınız olduysa veya halihazırda varsa
- Düşük kalp atım hızı, kalp bloğu veya kalp yetmezliği gibi kalple ilişkili sorunlarınız
varsa
kullanmayınız.
BİMAPRESS DUO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
Bu ilacı almadan önce halihazırda ya da geçmişte aşağıdakilere maruz kaldıysanız doktorunuza
söyleyiniz;
Eğer;
- Koroner kalp hastalığı (belirtileri göğüs ağrısı veya darlığı, nefessiz kalma ya da
tıkanma dahil olabilir), kalp yetmezliği, düşük kan basıncı
- Yavaş kalp atımı gibi kalp atım hızı bozuklukları
- Nefes alma sorunları, astım veya kronik tıkayıcı (obstrüktif) akciğer hastalığı
- Zayıf kan dolaşımı hastalığı (Raynaud hastalığı ya da Raynaud sendromu gibi)
- Tiroid bezinin aşırı aktif olması, çünkü timolol tiroid hastalığının belirtilerini ve
bulgularını maskeleyebilir.
- Diyabet, çünkü timolol düşük kan şekeri düzeylerinin (hipoglisemi) belirtilerini ve
bulgularını maskeleyebilir.
- Şiddetli alerjik reaksiyonlar
- Karaciğer ya da böbrek sorunları
- Göz yüzeyi sorunları. Göz için kullanılan beta-bloker ilaçlar göz kuruluğunu
tetikleyebilir.
- Gözdeki basıncı azaltmak için yapılan cerrahi işlem sonrası göz küresinin içindeki
tabakalardan birinin ayrılması
- Maküler ödemin (görmenin kötüleşmesine sebep olan göz içindeki retinanın şişmesi)
bilinen risk faktörleri, örneğin katarakt cerrahisi
- Diğer beta-bloker ilaçları kullanıyorsanız ya da geçmişte kullandıysanız, çünkü bu
ilaçlar BİMAPRESS DUO ile beraber kullanıldığında düşük tansiyona ya da anormal
düşük kalp atım hızına sebep olabilir.
- Göz içinde iltihabınız varsa, çünkü iltihabınız kötüleşebilir.
Cerrahi anesteziden önce doktorunuza BİMAPRESS DUO kullandığınızı söyleyiniz, çünkü
timolol anestezi esnasında kullanılan bazı ilaçların etkilerini değiştirebilir.
2
BİMAPRESS DUO’nun kullanılması nedeniyle kirpikler uzayabilir ve kirpikler ile göz kapağı
çevresindeki deri koyulaşabilir. İrisin (gözünüzün renkli kısmı) rengi de zaman içinde
koyulaşabilir. Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Sadece tek göz tedavi ediliyorsa değişiklik daha
belirgin olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BİMAPRESS DUO’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİMAPRESS DUO’nun herhangi bir yiyecek ya da içecek ile etkileşime girdiği
bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
doktorunuzu bilgilendiriniz.
BİMAPRESS DUO, doktorunuz tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız BİMAPRESS DUO kullanmayınız, çünkü timolol anne sütüne geçebilir.
Emzirme döneminde herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
BİMAPRESS DUO bazı hastalarda bulanık görmeye neden olabilir. Bulgular geçene dek araç ya
da makine kullanmayınız.
BİMAPRESS DUO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BİMAPRESS DUO içindeki koruyucu madde (benzalkonyum klorür) gözde tahrişe neden
olabilir. Benzalkonyum klorürün yumuşak kontakt lenslerde renk kaybına yol açtığı
bilinmektedir. Bu nedenle göz damlasını gözlerinizde kontakt lens varken kullanmayın. Kontakt
lensler damlanın uygulanmasından önce çıkarılmalı, tekrar takmadan önce en az 15 dakika
beklenmelidir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİMAPRESS DUO, glokom tedavisinde kullanılan diğer göz damlaları dahil, kullandığınız diğer
ilaçları etkileyebilir ya da diğer ilaçlardan etkilenebilir. Tansiyon düşürücü ilaç, kalp ilacı,
diyabet ilacı, kinidin (kalp ile ilgili rahatsızlıklar ya da sıtma tedavisinde kullanılır) ya da
fluoksetin ve paroksetin gibi depresyon tedavisinde kullanılan ilaçları kullanıyorsanız ya da
kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza bilgi veriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3

 Uygun kullanım ve dozu/uygulama sıklığı için talimatlar:
BİMAPRESS DUO’yu her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Tavsiye edilen doz sabahları veya akşamları tedavi edilmesi gereken göz(ler)e günde 1 kez bir
damladır. Her gün aynı zamanda kullanınız.
BİMAPRESS DUO’nun etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir.
 Uygulama yolu ve metodu:
İlk kullanım öncesinde şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise
ürünü kullanmayınız.
1. Ellerinizi yıkayınız. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve tavana bakınız.
2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde aşağıya doğru yavaşça çekiniz.
3. Şişeyi ters çeviriniz ve tedavi uygulanması gereken her bir göze birer damla gelecek
şekilde sıkınız.
4. Göz kapağınızı bırakınız ve gözlerinizi kapalı tutunuz.
5. Damla uyguladığınız hasta gözünüzü kapalı tutarken, kapalı gözün köşesi üzerine
(gözün burun ile kesiştiği nokta) parmağınızı koyup 2 dakika süreyle basılı tutunuz.
Bu BİMAPRESS DUO’nun vücudunuzun diğer kısımlarına geçmesine engel olacaktır.
Damla gözünüzün içine damlamazsa tekrar deneyiniz.
Mikrop bulaşmasına engel olmak için lütfen damlalığın ucunu gözle ya da başka herhangi bir
yüzeyle temas ettirmeyiniz. Kullanım sonrasında kapağı kapatınız.
BİMAPRESS DUO’yu başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, ilaçlar en az 5 dakika ara
ile uygulanmalıdır.
Herhangi bir göz merhemi ya da göz jeli en son kullanılır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BİMAPRESS DUO çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde
var ise, BİMAPRESS DUO’yu dikkatli kullanınız.
Eğer BİMAPRESS DUO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMAPRESS DUO kullandıysanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİMAPRESS DUO kullandıysanız herhangi ciddi bir
zararın oluşması olası değildir. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında damlatınız.
BİMAPRESS DUO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BİMAPRESS DUO’yu kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Unuttuğunuz dozu anımsar anımsamaz bir damla damlatınız ve daha sonra düzenli uygulama
biçimiyle devam ediniz.
BİMAPRESS DUO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BİMAPRESS DUO’nun etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu
nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan son vermeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi BİMAPRESS DUO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir. Genellikle etkiler ciddi olmadığı sürece damlanızı kullanmaya devam
edebilirsiniz. Eğer endişe ediyorsanız doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuzla
konuşmadan BİMAPRESS DUO kullanmayı durdurmayınız.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyen
Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Yaygın olmayan: 1,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Seyrek: 10,000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
Çok seyrek: 10,000 hastada 1’den az kişiyi etkileyen
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın yan etkiler:
- Gözde kızarıklık
Yaygın yan etkiler:
- Gözde yanma
- Gözde kaşıntı
- Gözde batma hissi
- Göz kuruluğu
- Göz kapağında kızarıklık
- Gözde yapışkanlık
- Gözde yabancı cisim hissi
- Göz yüzeyinde iltihaplı ya da iltihapsız küçük yaralar
- Göz ağrısı
- Işık hassasiyeti
- Net görmede zorluk
- Göz kapağında kaşıntı
- Kirpik uzaması
- Gözde tahriş
- Göz yaşarması
5
- Görme bozukluğu
- Şiş göz kapakları
- Burun akıntısı
- Göz kapağı renginin koyulaşması
- Göz çevresindeki deride koyulaşma
- Göz çevresinde tüylenme
Yaygın olmayan yan etkiler:
- Gözün renkli kısmında iltihap
- Göz kapağında ağrı
- Göz yorgunluğu
- Kirpiklerin ters dönmesi
- Şişmiş konjunktiva (gözün şeffaf tabakası)
- Koyulaşmış iris rengi
- Çökmüş görünen gözler
- Göz kapağının göz yüzeyinden uzaklaşması
- Kesik kesik soluma
Bilinmiyor:
- Sistoid maküler ödem (görüşün bozulması ile sonuçlanan gözdeki retinanın şişmesi)
- Nefes almada zorluk/hırıltı
BİMAPRESS DUO’nun ayrı ayrı bileşenlerinden biriyle ilave istenmeyen olaylar görülmüştür
ve bu olaylar potansiyel olarak BİMAPRESS DUO ile de oluşabilir.
Bimatoprost ile ilişkili istenmeyen olaylar:
Bilinmiyor:
- Göz alerjisi
- Kirpiklerin koyulaşması
- Gözün renkli bölümünde koyulaşma
- Göz kırpmada artış
- Gözün arka kısmında kanama (retinal kanama)
- Gözün içinde iltihap
- Yüksek tansiyon
- Genel zayıflık hali
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
Timolol içeren göz damlaları kullanan hastalarda ilave istenmeyen etkiler görülmüştür ve
bundan dolayı BİMAPRESS DUO ile de görülebilirler. Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi timolol
kana geçer. Bu “intravenöz (damar içi)” ve/veya “oral (ağız yolu)” kullanılan
beta-bloker ilaçlarla görülenlere benzer istenmeyen etkilere sebep olabilir. Göz damlası
kullandıktan sonra istenmeyen etki oluşması ihtimali, ilaçların örneğin ağızla veya enjeksiyonla
alınmasına göre daha düşüktür. Listelenen istenmeyen etkilere, göz hastalıklarının tedavisinde
kullanıldığında beta-bloker sınıfı ilaçlarla görülen reaksiyonlar dahildir.
6
Timolol ile ilişkili istenmeyen olaylar:
Bilinmiyor:
- Uykusuzluk
- Kabuslar
- Cinsel istekte azalma
- Cinsel işlev bozukluğu
- Depresyon
- Baş dönmesi
- Bellek kaybı
- Myastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış
- Baygınlık
- İnme
- Karıncalanma hissi
- Beyin kan akımında bozukluk
- Göz yüzeyinde his azalması
- Çift görme
- Göz kapağı düşüklüğü
- Gözdeki basıncı azaltmak için geçirilen ameliyat sonrası göz küresi içindeki tabakalardan
birinin ayrılması
- Göz yüzeyinde iltihap
- Bulanık görme
- Kalp yetmezliği
- Kalp atımında bozukluk ya da durma
- Kalp atımında yavaşlama
- Vücutta aşırı sıvı (genelde su) birikimi
- Göğüs ağrısı
- Düşük tansiyon
- Kan damarlarında daralmaya bağlı olarak el, ayak ve ekstremitelerde soğukluk
- Öksürük
- Hasta hissetme ve hasta olma
- İshal
- Ağızda kuruma
- Tat alma duyusunda değişiklik
- Hazımsızlık
- Saç dökülmesi
- Deri döküntüsü
- Deride kırmızı pullu plakalar
- Düşük kan şekeri
- Kas ağrısı
- Yorgunluk
- Hayatı tehdit edici olabilen, şişme ve solunum zorluğu ile seyreden ciddi alerjik
reaksiyonlar
- Alerjik reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, kurdeşen dahil)
Fosfat içeren göz damlaları ile görülen istenmeyen yan etkiler:
Çok seyrek olarak, gözün ön tarafındaki şeffaf tabakada (kornea) ciddi hasarı olan hastalarda,
tedavi sırasında kalsiyum birikmesine bağlı olarak korneada bulanık plakalar gelişmiştir.
7
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BİMAPRESS DUO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİMAPRESS DUO’yu kullanmayınız.
Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu
nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Hatırlatıcı olması açısından kutu üzerine şişeyi açtığınız tarihi yazabilirsiniz.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Çerkezköy, Tekirdağ
Üretim Yeri: Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Çerkezköy, Tekirdağ
Bu kullanma talimatı 29.03.2018 tarihinde onaylanmıştır.
8