BINOCRIT 5000 IU/0.5 ML SC/IV ENJEKSİYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR, 1 ADET

• Kan basıncını (tansiyon) düşüren ilaçlarla uygun bir biçimde kontrol edilemeyen yüksek
kan basıncınız (tansiyon) varsa,
• Kanser hastalığınız varsa, kansere bağlı ve kanser kemoterapisine bağlı aneminiz varsa,
• Ameliyat sırasında ya da sonrasında kendi kanınız ile kan nakli yapılamıyorsa kırmızı
kan hücrelerinizin üretimini uyarmak için. (doktorların sizden daha fazla kan alabilmesi
için)
• Önemli bir elektif ortopedik ameliyat (örneğin; kalça veya diz ameliyatı) geçirmek
üzereyseniz ve:
• şiddetli kalp hastalığınız varsa,
• şiddetli atardamar ve toplardamar bozukluklarınız varsa,
• yakın zamanda kalp krizi veya inme geçirdiyseniz,
• kan seyreltici ilaçlar alamıyorsanız,
BİNOCRİT sizin için uygun olmayabilir. Lütfen doktorunuzla görüşünüz. BİNOCRİT
kullanırken, bazı kişiler kan pıhtılaşma riskini azaltacak ilaçlara ihtiyaç duyar. Eğer kan
pıhtılaşmasını önleyen ilaçları alamıyorsanız, BİNOCRİT kullanmamanız gerekir.
Sayfa 2 / 13
BİNOCRİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BİNOCRİT tedavisi sırasında hemoglobin seviyesi 12 g/dL ve üzerine çıktığı zaman; ölüm,
kalp krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini artırması, kanser vakalarında kanseri
kötüleştirici etkisinin mevcut olması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin
miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecek, kırmızı kan hücreleri nakil
ihtiyacınızı azaltmak için yeterli olan en düşük dozu kullanacak ve kronik böbrek
hastaları için BİNOCRİT tedavisine hemoglobin düzeyi 10 g/dL’nin altında olduğu zaman
başlayacaktır.
Bir biyolojik kaynaktan (hücre, canlı organizma veya onun türevi) üretilen tedavi edici
proteinlerin tümünde olduğu gibi BİNOCRİT için de potansiyel immünojenite (bağışıklık
sistemini uyarma) riski söz konusudur.
Eğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa BİNOCRİT’i dikkatli
kullanınız:
• BİNOCRİT tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz tansiyonunuzu kontrol
edecektir. Eğer tansiyonunuz yüksekse ilaç ya da özel bir diyetle kontrol edilemiyorsa,
doktorunuz BİNOCRİT tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır. Epoetin alfa tedavisi
sırasında, tedavi öncesinde normal veya düşük kan basıncı olan hastalarda, acil doktor
müdahalesi veya yoğun bakım gerektiren yüksek tansiyonun neden olduğu kriz ve nöbetler
meydana gelmiştir. Bu durumun muhtemel belirtisi olan, aniden saplanmış tarzda migren
benzeri baş ağrılarına özel dikkat gösterilmelidir.
• Epilepsi (sara) nöbetleri ya da ataklar.
• Karaciğer hastalığı. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda BİNOCRİT’in farklı bir etkisinin
olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer bu du…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

Epoetin alfa ile tedavinin diğer ilaçların metabolizmalarını değiştirdiğini gösteren kanıt
bulunmamaktadır. Eritropoezi azaltan ilaçlar, epoetin alfaya yanıtı da azaltabilir.
Siklosporin eritrositlere (kırmızı kan hücrelerine) bağlandığından, ilaç etkileşim potansiyeli
bulunmaktadır. Epoetin alfa, siklosporinle aynı anda veriliyorsa, kan siklosporin düzeyleri
izlenmeli ve hematokrit değeri yükseldikçe siklosporin dozu ayarlanmalıdır.
Sayfa 10 / 21
Epoetin alfa ile granülosit koloni uyarıcı faktör (G-CSF) ya da granülosit makrofaj koloni
uyarıcı faktör (GM-CSF) arasında hematolojik farklılaşma ya da tümör biyopsi numunelerinde
in vitro proliferasyon ile ilgili bir etkileşime dair hiçbir kanıt bulunmamaktadır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Etkileşim çalışmaları sadece erişkinler üzerinde gerçekleştirilmiştir.

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı