BIOGAIA 1X108 CFU/5 DAMLA, SUSPANSIYON (5 ML) Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 09.03.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BİOGAİA nedir ve ne için kullanılır?

®
BİOGAİA , renksiz ila hafif sarı, opak, kokusuz ve tatsız yağ süspansiyonu şeklinde damladır. 5
®
mL’lik şişelerde kullanıma sunulmaktadır.
BİOGAİA , fonksiyonel bağırsak hastalıklarında kullanılan ilaçlar grubundandır.
®
Fonksiyonel bağırsak hastalıkları, altta yatan herhangi bir organik hastalığın saptanamadığı,
mide-bağırsak sistemiyle ilgili semptomların gözlendiği bozukluklardır. BİOGAİA , bozulmuş
®
bağırsak florasında dengeyi sağlayarak, ishal, kabızlık, gaz, karın ağrısı, bağırsakların sancılı
durumları (kolik) gibi sindirim sistemi bozukluklarının ve immün sistem bozukluklarının
tedavisinde kullanılır.
BİOGAİA ’nın etki mekanizması ya da size neden bu ilacın reçete edildiği ile ilgili herhangi bir
®
sorunuz varsa doktorunuza sorunuz.

2. BİOGAİA ’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

®
BİOGAİA ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
®
Eğer Lactobacillus reuteri’ye veya BİOGAİA ’nın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi
®
birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BİOGAİA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
®
BİOGAİA ’nın yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi beklenmediğinden, aç ya da tok
®
karnına kullanılabilir. BİOGAİA damla, 40°C’tan daha sıcak olan yiyecek ve içeceklerle
®
karıştırılmamalıdır. Yiyecek veya içeceklere karıştırıldığında, karışım bekletilmeden
kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
Hamilelik sırasında BİOGAİA kullanılabilir.
®
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİOGAİA ’nın içindeki etkin kültür anne sütüne geçmez. BİOGAİA kullanan annelerin
® ®
emzirmesinde herhangi bir sakınca bulunmamaktadır.
Eğer emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz.
2
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİOGAİA , diğer ilaçların işlevini etkilemez.
®
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BİOGAİA nasıl kullanılır?

®
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Hekim tarafından aksi belirtilmedikçe her gün 5 damla kullanılır.
Eğer size uygulanan BİOGAİA dozundan emin değilseniz ya da ilacın dozu ile ilgili herhangi
®
bir sorunuz varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BİOGAİA , sadece ağız yolu ile kullanılır. Şişe iyice çalkalandıktan sonra 5 damla, doğrudan
®
ağıza damlatılarak, kaşıkla, yiyecek veya içeceklere karıştırılarak, emzirme sırasında meme
ucuna damlatılarak kullanılabilir. BİOGAİA damla, yemeklerden önce, birlikte ya da sonra
®
alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yenidoğanlarda, bebek ve çocuklarda normal erişkin dozu uygulanabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda normal erişkin dozu kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: BİOGAİA ’nın bu hasta grubunda kullanımına ilişkin herhangi
®
bir özel kullanım uyarısı veya önlemi bulunmamaktadır.
Eğer BİOGAİA ’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
®
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOGAİA kullandıysanız:
®
Aşırı dozda BİOAGAİA alınması sonucu herhangi bir zehirlenme belirtisi beklenmez.
®
BİOGAİA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
®
konuşunuz.
BİOGAİA ’yı kullanmayı unutursanız:
®
Eğer BİOGAİA ’yı kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Tedavinizin geri
®
kalanını size önerilen şekilde tamamlayınız. Size verilen ilacın dozu konusunda emin olmadığınız
durumlarda doktorunuza danışınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
3
BİOGAİA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
®
Herhangi bir etki oluşmaz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BİOGAİA ’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
®
olabilir. BİOGAİA , doğal floranın önemli bir parçası olduğundan herhangi bir istenmeyen etki
®
beklenmez.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda,
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BİOGAİA ’nın saklanması

®
BİOGAİA ’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
®
2-8°C’de buzdolabında saklayınız. Açıldıktan sonra 4 hafta süresince oda sıcaklığında
saklanabilir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOGAİA ’yı kullanmayınız.
®
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim
Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer şişenin içeriğinin görünümünde renk değişimi veya başka herhangi bir değişiklik fark
ederseniz BİOGAİA ’yı kullanmayınız.
®
Ruhsat Sahibi:
Biogaia AB/İsveç lisansı ile
EİP Eczacıbaşı İlaç Pazarlama A.Ş.
Büyükdere Cad. Ali Kaya Sok. No.5
Levent 34394, İstanbul
Üretim Yeri:
Sanico N.V.
Veedijk 59, B-2300 Turnhout
Belçika
Bu kullanma talimatı …/…./….. tarihinde onaylanmıştır.
4

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 09.03.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.