BIOMENT-BID 1000 MG 10 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BİOMENT nedir ve ne için kullanılır ?
BİOMENT, geniş spektrumlu (bakteri ve mikropların birçok çeşidine karşı etkili) bir antibakteriyel
ilaçtır.
BİOMENT beyaz- beyaza yakın renkte, bir yüzünde "BİOMENT "diğer yüzünde " BID 1000"
yazılı oblong film tablet görünümündedir. 10 ve 14 tabletlik kutularda bulunur.
BİOMENT, aşağıdaki durumlarda BİOMENT’e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
- Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolları enfeksiyonları
1/8
- Kronik bronşitin alevlenmeleri, akciğer iltihabi gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu iltihabı, üretra (idrar kesesi) iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları
ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar.
- Çıban, abse (irin kesesi), selülit ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
- Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, lohusalık humması, karın içi kan ve
dokularda bakteri veya toksinlerin bulunması.
ilaçtır.
BİOMENT beyaz- beyaza yakın renkte, bir yüzünde "BİOMENT "diğer yüzünde " BID 1000"
yazılı oblong film tablet görünümündedir. 10 ve 14 tabletlik kutularda bulunur.
BİOMENT, aşağıdaki durumlarda BİOMENT’e duyarlı bakterilerin neden olduğu bakteriyel
enfeksiyonların kısa süreli tedavisinde endikedir.
- Tekrarlayan bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı gibi üst solunum yolları enfeksiyonları
1/8
- Kronik bronşitin alevlenmeleri, akciğer iltihabi gibi alt solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu iltihabı, üretra (idrar kesesi) iltihabı, böbreklerin bakteriyel iltihabı gibi üreme organları
ve idrar yolları ile ilgili enfeksiyonlar.
- Çıban, abse (irin kesesi), selülit ve yara enfeksiyonları gibi deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Diş abseleri gibi diş ve dişeti ile ilgili enfeksiyonlar
- Kan ve dokularda bulunan bakteri veya toksinlere bağlı düşük, lohusalık humması, karın içi kan ve
dokularda bakteri veya toksinlerin bulunması.
2. BİOMENT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BİOMENT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
Geçmişte, BİOMENT veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/ karaciğer yetmezliği
geçirdiyseniz,
Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, BİOMENT tedavisi derhal
kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye
başlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik)
ilaçlar vermeyiniz.
BİOMENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı aşırı duyarlılık hikayeniz
varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa,
(BİOMENT kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz
mononükleoz ile ilişkili olabilir.)
BİOMENT’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı
zamanla BİOMENT’den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (örn;
mantar).
BİOMENT uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor
edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun
şekilde izlenmeniz gerekir.
2/8
Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safra kanallarından atılım
bozukluğuna bağlı sarılık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden sonra 6 haftaya kadar
belirti ve semptomları görünmeyebilir.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre
ayarlanmalıdır.
Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda kristalüri (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu
azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
BİOMENT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BİOMENT mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında
alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç
ayında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİOMENT’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve
mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi
kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit’in sizin için
doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
BİOMENT alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu
etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
3/8
BİOMENT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’den (23 mg) fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’dan (39 mg) az potasyum ihtiva eder; yani esasında
“potasyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİOMENT’le birlikte allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; alerjik deri reaksiyonu
gelişme olasılığınız artabilir.
Probenesid alıyorsanız (gut için kullanılır); doktorunuz BİOMENT dozunu ayarlama
kararı verebilir.
BİOMENT’le birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi)
alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
BİOMENT, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
BİOMENT, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme
biçimini etkileyebilir.
BİOMENT ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol haplarının
etkililiğini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Eğer,
Beta laktam antibiyotiklerine (penisilin ve sefalosporinler gibi) karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
Geçmişte, BİOMENT veya penisilin tedavisine bağlı sarılık/ karaciğer yetmezliği
geçirdiyseniz,
Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (kolit) gözlendiğinde, BİOMENT tedavisi derhal
kesilmeli, çocuğunuz bir doktor tarafından değerlendirilmeli ve uygun tedaviye
başlamalıdır. Bu durumda çocuğunuza bağırsakların hareketlerini önleyen (anti-peristaltik)
ilaçlar vermeyiniz.
BİOMENT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer geçmişte, penisilin, sefalosporin ve diğer alerjenlere karşı aşırı duyarlılık hikayeniz
varsa bunu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
Eğer enfeksiyöz mononükleoza (bir enfeksiyon hastalığı) ilişkin bir şüpheniz varsa,
(BİOMENT kullanımını takiben görülen kızamık benzeri döküntü enfeksiyöz
mononükleoz ile ilişkili olabilir.)
BİOMENT’i doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Uzun süreli kullanımı
zamanla BİOMENT’den etkilenmeyen organizmaların aşırı çoğalmasına neden olur (örn;
mantar).
BİOMENT uygulanan bazı hastalarda kanama ve pıhtılaşma süresinde uzama rapor
edilmiştir. Eğer kanın pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç ile birlikte kullanacaksanız uygun
şekilde izlenmeniz gerekir.
2/8
Eğer karaciğer yetmezliğiniz varsa,
Seyrek olarak şiddetli olabilen, genellikle geriye dönüşlü safra kanallarından atılım
bozukluğuna bağlı sarılık bildirilmiştir. Tedavi sona ermesinden sonra 6 haftaya kadar
belirti ve semptomları görünmeyebilir.
Eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, alacağınız doz böbrek yetmezliğinin şiddetine göre
ayarlanmalıdır.
Çıkan idrar miktarı azalmış hastalarda kristalüri (kum dökmek) görülmüştür. Bu durumu
azaltmak için uygun miktar sıvı alınmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
BİOMENT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
BİOMENT mide ve bağırsak rahatsızlıkları olasılığını en aza indirmek için yemek başlangıcında
alınmalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından gerekli görülmediği takdirde, gebelik esnasında özellikle gebeliğin ilk üç
ayında kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİOMENT’in iki etkin maddesi de anne sütüne geçer. Dolayısıyla emzirilen bebeklerde ishal ve
mukoz membranlarda mantar enfeksiyonu görülme olasılığı vardır, bu nedenle emzirmeyi
kesmeniz gerekebilir. Doktorunuz emzirme döneminde amoksisilin/klavulanik asit’in sizin için
doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
BİOMENT alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, havale gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Bu
etkiler sizde oluşursa, etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.
3/8
BİOMENT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’den (23 mg) fazla sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü
sodyum diyetinde olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol’dan (39 mg) az potasyum ihtiva eder; yani esasında
“potasyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BİOMENT’le birlikte allopurinol (gut için kullanılır) alıyorsanız; alerjik deri reaksiyonu
gelişme olasılığınız artabilir.
Probenesid alıyorsanız (gut için kullanılır); doktorunuz BİOMENT dozunu ayarlama
kararı verebilir.
BİOMENT’le birlikte pıhtılaşmayı önlemeye yardım eden ilaçlar (varfarin gibi)
alıyorsanız, fazladan kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
BİOMENT, metotreksatın (kanser ya da romatizma hastalıklarının tedavisinde kullanılan
bir ilaç) etki gösterme biçimini etkileyebilir.
BİOMENT, mikofenolat mofetilin (organ nakillerinde kullanılan bir ilaç) etki gösterme
biçimini etkileyebilir.
BİOMENT ile doğum kontrol haplarının birlikte kullanımı, doğum kontrol haplarının
etkililiğini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BİOMENT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için;
Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet
Şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 1 g tablet
Diş enfeksiyonlarda doz;
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 mg tablet
Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
4/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: BİOMENT’in tablet formları 12 yaş ve altı çocuklar için uygun
değildir. Bu grup çocuklar için BİOMENT’in süspansiyon formu mevcuttur.
Yaşlılarda kullanım: Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız
dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.
Kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi): Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız
dikkatli yapılmalıdır.
Eğer BİOMENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOMENT kullandıysanız :
Sindirim sistemi şikâyetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi
şikâyetleri belirtilere yönelik olarak ve su/elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir.
BİOMENT ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açan kristalüri görülmüştür. Bol su
içilmelidir.
BİOMENT dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.
BİOMENT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BİOMENT’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki
dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİOMENT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BİOMENT’i, doktorunuzun size söylediği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi
iyi hissetseniz bile BİOMENT’i almayı bırakmamalısınız.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar için;
Hafif ve orta şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 625 mg tablet
Şiddetli enfeksiyonlar: Günde iki kez 1 g tablet
Diş enfeksiyonlarda doz;
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar: 5 gün günde iki kez 625 mg tablet
Tedavi süresi, tedavi gözden geçirilmeksizin 14 günü aşmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler çiğnenmeden bütün olarak yutulmalıdır.
Sindirim sistemi rahatsızlıklarını en aza indirmek için yemek başlangıcında alınmalıdır.
4/8
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: BİOMENT’in tablet formları 12 yaş ve altı çocuklar için uygun
değildir. Bu grup çocuklar için BİOMENT’in süspansiyon formu mevcuttur.
Yaşlılarda kullanım: Veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz varsa doz ayarlamanız
dikkatli yapılmalı, gerekirse azaltılmalıdır.
Kan diyalizi (kanın temizlenmesi işlemi): Kan diyalizi tedavisi alıyorsanız doz ayarlamanız
dikkatli yapılmalıdır.
Eğer BİOMENT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİOMENT kullandıysanız :
Sindirim sistemi şikâyetleri ve sıvı-elektrolit dengesinin bozulması görülebilir. Sindirim sistemi
şikâyetleri belirtilere yönelik olarak ve su/elektrolit dengesine dikkat edilerek tedavi edilebilir.
BİOMENT ile bazı olgularda böbrek yetmezliğine yol açan kristalüri görülmüştür. Bol su
içilmelidir.
BİOMENT dolaşımdan hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.
BİOMENT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BİOMENT’i kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki
dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BİOMENT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BİOMENT’i, doktorunuzun size söylediği zaman müddetince almanız gerekmektedir. Kendinizi
iyi hissetseniz bile BİOMENT’i almayı bırakmamalısınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BİOMENT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
5/8
Aşağıdakilerden biri olursa, BİOMENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden
olması (anjiyonörotik ödem)
Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri
sendrom)
Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar
iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa
ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)
Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize
ekzantemöz)
Seyrek görülen yan etkiler:
Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş
ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOMENT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6/8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde
solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)
İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal
Dilin renginin siyah renk olması
Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde
sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Diş renginde değişiklik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Aşırı hareketlilik
Kasılma, nöbet ya da çırpınma
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Sindirim güçlüğü
Deride döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Yaygın görülen yan etkiler:
Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
7/8
İshal
Bulantı
Kusma
Bunlar BİOMENT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
5/8
Aşağıdakilerden biri olursa, BİOMENT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Yüz, dudaklar, ağız, dil ya da boğazın şişerek yutkunma veya nefes alma güçlüğüne neden
olması (anjiyonörotik ödem)
Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğer
bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibi
belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi)
İlaç alındıktan 7-12 gün sonra döküntü, ateş, eklem ağrısı özellikle kol altındaki lenf
düğümlerinin şişmesi gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (serum hastalığı benzeri
sendrom)
Deri yüzeyinin altında küçük noktalar halinde kırmızı yuvarlak beneklerin oluşması,
döküntü veya ciltte morlukların oluşması gibi alerjik reaksiyonlarla kendini gösteren damar
iltihabı (aşırı duyarlılık vasküliti)
Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanamayla belirgin
seyrek görülen bir deri hastalığı (Stevens-Johnson Sendromu)
Deride önce ağrılı kızarıklarla başlayan, daha sonra büyük kabartılarla devam eden ve
derinin tabaka halinde soyulması ile son bulan ciddi boyutlardaki deri reaksiyonu. Bu hastalığa
ateş, üşüme nöbeti, kas ağrıları ve genel rahatsızlık hissi eşlik eder (Toksik Epidermal Nekrolizis).
İrin içeren küçük kabarcıklar ile yaygın kırmızı cilt döküntüsü (Bülloz döküntülü dermatit)
Deri altında şişlikler ve kabarcıklar ile kırmızı, pullu, döküntü (Akut generalize
ekzantemöz)
Seyrek görülen yan etkiler:
Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renkte
lekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırı hassasiyet, ateş
ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum (eritema multiforme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOMENT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
6/8
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Ateş, şiddetli üşüme nöbeti, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser gibi enfeksiyonların sık
meydana gelmesi gibi belirtilerle kendini gösteren hastalık (geri dönüşümlü agranülositoz)
Halsizlik, baş ağrıları, egzersiz yaparken soluğun kesilmesi, baş dönmesi, ciltte ve gözlerde
solgunluk ve sararma gibi belirtilerle kendini gösteren kansızlık (hemolitik anemi)
İlaç kullanımına bağlı genellikle kanlı, sümüksü ishal
Dilin renginin siyah renk olması
Böbrek hastalığı (interstisyel nefrit)
İdrarda kristallerin görülmesi (kristalüri)
Mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, genel rahatsızlık hissi, ateş, kaşınma, deride ve gözlerde
sararma ve idrar renginde koyulaşma ile belirgin karaciğer hastalığı (hepatit)
Deri ve/veya gözlerde sararma (kolestatik sarılık)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok seyrek görülen yan etkiler:
Diş renginde değişiklik
Genellikle fırçalama ile giderildiğinden, iyi bir ağız temizliği ile diş rengi değişimi engellenebilir.
Aşırı hareketlilik
Kasılma, nöbet ya da çırpınma
Yaygın olmayan yan etkiler:
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Sindirim güçlüğü
Deride döküntü
Kaşıntı
Kurdeşen
Yaygın görülen yan etkiler:
Mukozaları ve cildi etkileyen bir tür mantar enfeksiyonu (mukokutanöz kandidiyazis)
7/8
İshal
Bulantı
Kusma
Bunlar BİOMENT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BİOMENT’in saklanması
BİOMENT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Bu ilacı kuru bir yerde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra şişenin kapağını sıkıca kaptınız.
Ürünü nemden korumak için, içindeki desikant kapsülü kullanım sonuna kadar çıkarmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOMENT’i kullanmayınız/ son kullanma tarihinden
önce kullanınız..
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Harman Cad. Ali Kaya Sok. Polat İş Merkezi No: 2
B Blok Kat: 7-8 Levent/İstanbul
Üretici:
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Bu ilacı kuru bir yerde, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Her kullanımdan sonra şişenin kapağını sıkıca kaptınız.
Ürünü nemden korumak için, içindeki desikant kapsülü kullanım sonuna kadar çıkarmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOMENT’i kullanmayınız/ son kullanma tarihinden
önce kullanınız..
Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçları A.Ş.
Gültepe Mah. Harman Cad. Ali Kaya Sok. Polat İş Merkezi No: 2
B Blok Kat: 7-8 Levent/İstanbul
Üretici:
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
8/8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.11.2014). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.