Bioshine 5000 mcg Sert Kapsül, 60 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 05.06.2024 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BİOSHİNE nedir ve ne için kullanılır?

 BİOSHİNE, B kompleks vitaminlerinden, suda çözünen bir vitamindir. Kas, saç, tırnak
ve cildin sağlıklı olmasını sağlayan önemli bir faktördür.
 BİOSHİNE, beyaz renkli toz içeren sarı kapsüller halinde 30, 60 ve 90 kapsüllük blister
ambalajlarda sunulmaktadır.
 BİOSHİNE, biotin eksikliğinin [biotinidaz (biotin oluşum basamağında gerekli bir
enzim) eksikliği, kronik alkolizm, uzun süreli antiepileptik (sara hastalığında kullanılan
ilaç grubu) kullanımı, inflamatuvar (iltihaba sebep olan) bağırsak hastalıkları ve
gastrektomi (midenin kısmen veya tamamen ameliyatla alınması) gibi durumlardan
kaynaklanan] tedavisinde ve bu eksiklikten kaynaklanan saç-tırnak uzamasına ilişkin
bozuklukların tedavisi ile bebeklerde görülen seboreik dermatit (bir cilt hastalığı)
tedavisinde kullanılmaktadır.
1

2. BİOSHİNE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİOSHİNE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Bu ürünün bileşimindeki maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise
BİOSHİNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Hamileyseniz veya emziriyorsanız
Laboratuvar testine girmek üzere iseniz, doktorunuza veya laboratuvar personeline
BİOSHİNE aldığınızı veya yakın zamanda almış olduğunuzu söylemelisiniz, çünkü biotin bu
tür testlerin sonuçlarını etkileyebilir. Teste bağlı olarak, sonuçlar biotin nedeniyle hatalı bir
şekilde daha yüksek veya düşük olabilir. Doktorunuz, laboratuvar testleri yapmadan önce
BİOSHİNE almayı bırakmanızı isteyebilir. Ayrıca multivitaminler veya saç, cilt ve tırnaklar
için takviyeler gibi alabileceğiniz diğer ürünlerin de biotin içerebileceğini ve laboratuvar
testlerinin sonuçlarını etkileyebileceğinin farkında olmalısınız. Bu tür ürünler alıyorsanız,
lütfen doktorunuzu veya laboratuvar personelinizi bilgilendirin.
Çok yüksek miktarda yumurta beyazı ile BİOSHİNE kapsülün alınması, istenen etkinin
azalmasına neden olabilir. Yumurta beyazı açısından zengin bir beslenmeden kaçınılmalıdır.
Yumurta akı ile beraber BİOSHİNE kapsülün alınması, istenilen etkinin azalmasına neden
olabilir.
Çocuklarda yeterli düzeyde cilt bakımı uygulanmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BİOSHİNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kapsüller yemeklerden önce ve bir bardak su ile alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
 Hamilelik boyunca sadece doktor tarafından tavsiye edildiğinde kullanılmalıdır. Doktora
danışmadan kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
 BİOSHİNE anne sütüne geçmektedir, emziren annelerde sadece doktor tarafından tavsiye
edildiğinde kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Biotinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkisi yoktur.
BİOSHİNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BİOSHİNE içerisinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
 Antibiyotik kullanımı kalın bağırsaklar içerisindeki bakteriler tarafından sentezlenen
biotinin azalmasına neden olabilir.
 Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital, primidon)
biotin metabolizmasını hızlandırır ve biotin eksikliğine neden olabilir. Bu ilaçların
devamlı kullanımı biotinin kandaki konsantrasyonunun azalmasına neden olur.
 Pantotenik asit yüksek dozlarda, kalın bağırsaktaki bakteriler tarafından sentezlenen
biotinin emilimini engelleyebilir. Pantotenik asit ve biotin, bağırsak hücrelerinde aynı
taşıyıcı molekülü kullandıkları için BİOSHİNE bağırsaklardan emilmeden atılabilir,
yararlanımı azalır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BİOSHİNE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, günde 1 kapsül alınması
önerilmektedir.
Saç ve tırnak uzamasına ilişkin bozuklukların tedavisinde yetişkinler ve çocuklar günde 1
kapsül almalıdır. Yumuşak, cansız, kırılgan tırnakların tedavisine, güçlü, sağlıklı tırnaklar
görülünceye kadar devam edilmelidir. Klinik olarak 3 - 6 ay içinde cevap alınmaktadır.
Biotin eksikliğine bağlı seboreik dermatit tedavisinde biberonla beslenen bebekler için günde
1 veya 2 kapsül içeriği bir miktar suda çözerek verilmelidir.
Emzirme yoluyla beslenen bebeklerde ise anne, 1-2 hafta süreyle sabah ve akşam 1’er kapsül
almalıdır. Ayrıca annenin tedaviye ek olarak 1-2 hafta süreyle B vitamini kompleksi
kullanması da önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
BİOSHİNE, ağız yoluyla kullanım içindir.
BİOSHİNE’yi yemekten önce, bir bardak suyla alınız.
BİOSHİNE kapsülleri çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.
3
Biberonla beslenen bebeklerde BİOSHİNE kapsül içeriğini bir miktar suda çözerek bebeğe
veriniz.
Eğer BİOSHİNE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtilen doz
kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda özel bir kullanım talimatı yoktur. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için
talimatlar bölümünde belirtilen doz kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği durumunda özel bir kullanım talimatı yoktur. Uygun kullanım
ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtilen doz kullanılabilir.
Kullanmanız gerekenden fazla BİOSHİNE kullandıysanız
BİOSHİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BİOSHİNE’yi kullanmayı unutursanız
Eğer BİOSHİNE kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize
size reçete edildiği şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BİOSHİNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİOSHİNE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Kurdeşen, anjiyoödem (deri altı alerjik rahatsızlık), döküntü, kaşıntı (aşırı duyarlılık
reaksiyonları)
Bunlar ciddi yan etkiler olabilir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİOSHİNE’ye
karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.
4
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Seyrek
 Mide – bağırsak rahatsızlıkları
 Kaşıntı, ciltte döküntü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BİOSHİNE’nin saklanması

BİOSHİNE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİOSHİNE’yi kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 481 61 11
E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı 05/06/2024 tarihinde onaylanmıştır.
5

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 05.06.2024). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.