Biyonefrol 40 - % 2.27 Glukoz İçeren Periton Diyaliz Çözeltisi, Çiftli torba; 1000 ml
Biyonefrol 40 - % 2.27 Glukoz İçeren Periton Diyaliz Çözeltisi, Çiftli torba; 1000 ml adlı ürün Glukoz (susuz), sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum bikarbonat, sodyum (S)-laktat etkin maddesini taşır ve enjeksiyonluk biçiminde kullanılır. ATC kodu B05DB olan ürün, kan ve kan yapıcı organlar grubunda sınıflandırılır. Ruhsatı Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına kayıtlıdır. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Bu ilaç, geçici ya da kalıcı olarak böbrekleri yeteri kadar çalışamaz duruma gelmiş hastalarda (akut ve kronik böbrek yetmezliği) kandaki fazla su ile atık maddelerin atılmasında (diyaliz) kullanılır ve kandaki anormal tuz düzeylerini normalleştirir. Bunun yanında vücutta aşırı sıvı birikimi olan durumlarda (ciddi sıvı retansiyonu) ve kandaki tuz düzeylerinin anormal olması durumunda (elektrolit bozuklukları) da kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | Glukoz (susuz), sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum bikarbonat, sodyum (S)-laktat |
|---|---|
| İlaç firması | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| ATC kodu | B05DB |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699606887683 |
| Ruhsat sahibi | POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. |
| Ruhsat numarası | 2024/586 |
| Ruhsat tarihi | 25.12.2024 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | — |
Glukoz (susuz), sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum bikarbonat, sodyum (S)-laktat hakkında
Farmakoterapötik grup: Periton diyalizi çözeltileri, Hipertonik çözeltiler
Etki mekanizması Periton diyalizi, böbrek yetmezliği olan hastalarda azot metabolizması sonucu oluşarak normalde böbrekler yoluyla atılan toksik maddelerin vücuttan uzaklaştırılmasını sağlayan ve bozulmuş olan asit-baz dengesi yanında sıvı ve elektrolit dengesizliklerinin düzeltilmesine de yardımcı olan bir yöntemdir. Bu işlem periton diyalizi sıvısının, aseptik olarak periton boşluğuna yerleştirilen özel bir kateter aracılığıyla karın boşluğuna verilmesiyle gerçekleşir. 9/14 Farmakodinamik etkiler Çözeltideki glukoz, çözeltinin plazmaya göre hiperozmolar olmasını sağlar ve böylece ozmotik bir fark yaratarak, kronik böbrek yetmezlikli hastalarda görülen aşırı hidrasyon durumunu düzeltmek için gerekli olan plazmadan, diyaliz çözeltisine doğru sıvı çekilmesi işlemini kolaylaştırır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİYONEFROL 40’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılıkla (alerji) ilişkili belirtiler:
- Kan basıncınızın (tansiyon) normalden yüksek olması (hipertansiyon).
- Vücudunuzdaki sıvı hacminin artışıyla (hipervolemi) ilgili belirtiler: ayak bilekleri ya da
bacaklarda şişme, gözlerde şişme, nefes darlığı ya da göğüs ağrısı.
- Karın ağrısı.
- Yüz, dudaklar, göz kapakları ve ciltte şişme oluşması (anjiyoödem)
- Titreme (grip benzeri bir durum), ateş.
- Karın zarı iltihaplanmasına (peritonit) bağlı belirtiler: karın ağrısı, ateş, boşaltma sıvısının
normalden bulanık hale gelmesi.
- Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap, şiddetli kaşıntı, ciltte kabarcıklar görülmesi, soyulması ve şişmesi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİYONEFROL 40’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
BİYONEFROL 40’ın kullanımına bağlı olarak alerji dışında da ciddi yan etkiler
görülebilmektedir. Aşağıda belirtilen bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen
doktorunuza veya periton diyalizi merkezinize bildiriniz:
Yaygın:
- Kan testlerinizde anormallik görülmesi:
o Kan kalsiyum değerlerinde yükselme (hiperkalsemi)
o Kaslarda zayıflık, seğirmeler ya da kalp atışlarınızın anormalleşmesine yol açabilen
potasyum düzeylerinde azalma (hipokalemi)
o Kan bikarbonat değerlerinde yükselme (alkaloz)
- Halsizlik, yorgunluk (asteni)
- Vücutta sıvı birikimi (ödem)
- Vücut ağırlığınızda artış
Yaygın olmayan:
- Diyalizle karından boşaltılan sıvı miktarında azalma
- Bayılma, sersemlik hali/baş dönmesi ya da baş ağrısı
- Diyalizle karından boşaltılan sıvının bulanık olması, karın ağrısı
- Kateterinizin çıkış yerinin çevresinde kanama, iltihaplı akıntı, şişlik ya da ağrı; kateterinizin
tıkanması
- Bulant…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
• Diyaliz sırasında, diyaliz edilebilir ilaçların kan konsantrasyonlarının düşebileceği göz
önünde bulundurulmalıdır. Bu ilaçların kaybedilen miktarını telafi edebilecek önlemler
alınmalıdır.
• Kardiyak glikozit kullanan hastaların plazma potasyum düzeyleri dijital entoksikasyonu
riski nedeniyle dikkatle takip edilmelidir. Tedaviye potasyum eklenmesi gerekebilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
6/14
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 14
Glukoz (susuz), sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat, sodyum bikarbonat, sodyum (S)-laktat etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.