BIZMOPEPTOL MAX 1050 MG/30 ML ORAL SUSPANSIYON Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 20.09.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BİZMOPEPTOL-MAX nedir ve ne için kullanılır?

BİZMOPEPTOL-MAX, kullanıma hazır kırmızımsı-pembe renkli süspansiyon halindedir.
BİZMOPEPTOL-MAX, 240 ml’lik şişelerde, kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda
ambalajlanır. Her bir doz (30 ml) 1050 mg bizmut subsalisilat içerir.
Mide rahatsızlıkları ve yanması, hazımsızlık, bulantı, spesifik olmayan ishalin semptomatik
tedavisinde endikedir. Seyahat ishalinde koruyucu olarak kullanılır. Mide ile on iki parmak
bağırsağında ülseri olan hastalarda, Helikobakter pilori’nin yok edilmesi amacıyla uygulanan
tedavinin bir parçası olarak kullanılır.

2. BİZMOPEPTOL-MAX’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BİZMOPEPTOL-MAX’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
 BİZMOPEPTOL-MAX’ ın formülasyonunda bulunan maddelere aşırı duyarlılığınız
varsa,
 Aspirin ve diğer salisilatlara aşırı duyarlılığınız varsa,
 Reye Sendromu denen ciddi bir duruma neden olabileceği için Aspirin ve diğer
salisilatlar ile birlikte,
 Gribal hastalığa veya suçiçeğine yakalanmış iseniz,
 Ciddi gastrointestinal kanama öykünüz varsa,
 Gebeliğinizin son üç ayındaysanız,
 Pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
 16 yaşın altında iseniz.
BİZMOPEPTOL-MAX’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Mide bulantısı veya kusma mevcut ise,
 Gut veya diyabet (şeker) hastasıysanız
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BİZMOPEPTOL-MAX' ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİZMOPEPTOL-MAX yemeklerden önce ve sonra kullanılabilir.
2 / 7
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BİZMOPEPTOL-MAX hamileliğin ilk altı ayında gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır.
Hamileliğin son üç ayında kesinlikle kullanılmamalıdır. Gebelik döneminde
BİZMOPEPTOL-MAX’ın kullanımından önce doktor veya eczacıya danışılması gerekir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde BİZMOPEPTOL-MAX’ ın kullanımından önce doktor veya eczacıya
danışılması gerekir.
Araç ve makine kullanımı
BİZMOPEPTOL-MAX alan kişilerin araç ve makine kullanmaması gerekmektedir.
BİZMOPEPTOL-MAX’ın araç ve makine kullanımını doğrudan etkilediğini düşündürecek
bir bilgi yoktur. Bununla birlikte, altta yatan hastalık ya da bizmut subsalisilatın bazı yan
etkileri (örn. mide-bağırsak sistemi rahatsızlığı) araç ve makine kullanımını etkileyebilir.
BİZMOPEPTOL-MAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BİZMOPEPTOL-MAX' ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir
duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
Kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülan) ilaç tedavisi görülüyorsa (varfarin, klopidogrel
gibi) dikkatle kullanılmalıdır.
Ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçlar (Oral antidiyabetikler) - BİZMOPEPTOL-MAX
kandaki şeker düzeyini çok aşağı düzeye indirir. Dikkatle kullanılmalıdır.
Narkotik ağrı kesiciler (narkotik analjezikler) hariç, ağrı kesici (analjezik) ve iltihap
gidericiler (aspirin, ibuprofen, ketoprofen ve piroksikam gibi) – BİZMOPEPTOL-MAX ile
beraber kullanıldığında yan etkiler ve doz aşımındaki yan etki artışına neden olur.
Probenesid (benemid) veya sülfinpirazon (anturan) – BİZMOPEPTOL-MAX gut tedavisinde
kullanılan ilaçların etkisini azaltır.
3 / 7
Ağız yolu ile kullanılan tetrasiklinler – BİZMOPEPTOL-MAX en az 1 ila 3 saat önce veya
tetrasiklinden 1 ila 3 saat sonra alınmalıdır. Aksi takdirde bizmut, tetrasiklinin etkisini azaltır.
İshalle birlikte görülen bulaşıcı ve salgın kalın bağırsak hastalığı (Dizanteri) olan hastalar
BİZMOPEPTOL-MAX aldıklarında hasta daha kötü duruma girer, o yüzden farklı tipte bir
tedaviye ihtiyaç duyulur.
Hemofili veya diğer kanama problemleri - salisilatlarla kanama ihtimalini arttırır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BİZMOPEPTOL-MAX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler ve 16 yaşından büyük çocuklar:
1 doz (30 ml)
 1 doz (30 ml veya 2 çorba kaşığı) gerekirse saatte bir tekrarlanabilir.
 24 saatte 4 dozun (120 ml veya 8 çorba kaşığı) üzerinde kullanılmamalıdır.
 2 günden uzun olmamak kaydıyla ishal geçene kadar kullanılır.
Kullanmadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Sadece ağız yolundan kullanılır.
Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
BİZMOPEPTOL-MAX sadece ağızdan kullanım içindir.
İshale eşlik eden sıvı kaybından korunmak için bol miktarda su içilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı:
Aspirin benzeri etken madde veya salisilat içeren ilaçlar nadir ama ciddi bir durum olan Reye
Sendromu’na neden olabileceğinden 16 yaş altında kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda hiçbir doz ayarlaması yapılmasına gerek olmadan doktor tarafından önerilen doza
göre kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa doktor kontrolü altında kullanınız.
Kan pıhtılaşmasını önleyici (antikoagülasyon) tıbbi tedavi görüyorsanız doktor kontrolü
altında kullanınız.
4 / 7
Eklem romatizması veya gut hastalığınız varsa ve tedavi altındaysanız doktor kontrolü altında
kullanınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Eğer BİZMOPEPTOL-MAX’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir
izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİZMOPEPTOL-MAX kullandıysanız:
BİZMOPEPTOL-MAX’ tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
Gerekenden fazla BİZMOPEPTOL-MAX aldığınız için istenmeyen etki ve/veya doz aşımı
belirtileri başladıysa, BİZMOPEPTOL-MAX almayı, belirtiler ortadan kalkana dek bırakın.
Kendinizi iyi hissetmezseniz doktor veya eczacınıza başvurunuz.
BİZMOPEPTOL-MAX’ ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir BİZMOPEPTOL-MAX dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal olarak
almalısınız.
BİZMOPEPTOL-MAX’ın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya
eczacınız ile konuşunuz.
BİZMOPEPTOL-MAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BİZMOPEPTOL-MAX’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
BİZMOPEPTOL-MAX’ ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya
çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİZMOPEPTOL-MAX kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın acil bölümüne başvurunuz:
 Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya
çıkması,
 Ciltte kızarıklık, kaşıntı,
 Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma,
5 / 7
 Gerginlik,
 Herhangi bir işitme kaybı,
 Zihin bulanıklığı,
 Kabızlık,
 İshal,
 Konuşmada güçlük veya sözü ağzında geveleyerek konuşma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Yaygın (100 hastanın 1-10’ unda):
 Artan terleme,
 Kabızlık
Yaygın olmayan (1000 hastadan 1-10’ unda):
 Çabuk veya derin nefes alıp verme,
 Endişe,
 İşitme kaybı,
 Kulak çınlaması,
 Ciddi ve devamlı baş ağrısı,
 Özellikle yüzde, dizlerde, sırtta kas spazmları,
 Görme problemleri
Seyrek (10000 hastadan 1-10’ unda):
 Baş dönmesi veya hafif baş ağrısı,
 Depresyon,
 Sersemlik,
 Kas zayıflaması,
 Mide bulantısı,
 Ciddi ve sürekli kusmalar,
 Ciddi ve sürekli mide ağrısı,
 İshal,
 Dilin siyah renk alması,
 Dışkının siyah renk alması
Çok Seyrek (10000 hastada 1’ den az):
 Konuşmada güçlük veya sözü ağzında geveleyerek konuşma
 Artan susama
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ilacı
derhal kesip doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
6 / 7
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BİZMOPEPTOL-MAX’ ın saklanması

BİZMOPEPTOL-MAX’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 ºC ' nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında muhafaza ediniz. Dondurmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BİZMOPEPTOL-MAX’ı
kullanmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BİZMOPEPTOL-MAX’ ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DİNÇTAŞ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Ahi Evran Osb Mah. Avar Cad. Dinçsa İlaç No: 2 Sincan /Ankara
Tel : 0 312 267 11 92
Fax: 0 312 267 11 99
Üretim yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi, Avar Cad. No: 2, Sincan / ANKARA
Tel : 0 312 267 11 92
Fax: 0 312 267 11 99
Bu kullanma talimatı 20/09/2022 tarihinde onaylanmıştır.
7 / 7

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.09.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.