BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL isimli ilacın etkin maddesi estriol -topikal olup krem / merhem formundadır. ATC kodu G03CA04 olan ürün, ürogenital sistem ve cinsiyet hormonları grubunda sınıflandırılır. Ruhsat sahibi İtf İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir. Beyaz reçete ile satılan bu ilaç, yalnızca hekim tarafından uygun görüldüğünde kullanılmalıdır.
Vajinadaki kuruluk veya tahriş gibi menopoz semptomlarını hafifletmek için kullanılır.
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Resmî belgeler
Belgeler T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK tarafından yayımlanan resmî dokümanlardır.
İlaç bilgileri
| Etkin madde | estriol -topikal |
|---|---|
| İlaç firması | ITF İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ |
| ATC sınıflaması |
ATC SINIFLAMASI - G - ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI
G03 CİNSİYET HORMONLARI - GENİTAL SİSTEM MODÜLATÖRLERİ
G03C ESTROGENLER
G03CA Natüral ve semisentetik estrogenler
G03CA04
estriol -topikal
|
| ATC kodu | G03CA04 |
| Reçete durumu | Beyaz reçete ile satılır. |
| Barkod | 8699324340026 |
| Ruhsat sahibi | ITF İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. |
| Ruhsat numarası | 2022/626 |
| Ruhsat tarihi | 27.10.2022 |
| Ruhsat durumu | Ruhsatlı · TİTCK ruhsatlı ürünler listesinde doğrulandı |
| Satış fiyatı | 651,10 ₺ |
| Son güncelleme | 1 Ağustos 2026 |
estriol -topikal hakkında
Farmakoterapötik grup: Doğal ve yarı sentetik östrojenler
Vajinal östrojen eksikliği semptomlarının tedavisi: Vajinal olarak uygulanan östrojen, menopoz sonrası kadınlarda östrojen eksikliğine bağlı vajinal atrofi semptomlarını hafifletir. Düşük doz intravajinal estriol uygulaması (uygulama başına 50 mikrogram) vajinal epitelin matürasyonu, vajinal pH ve mukozada frajilite, kuruluk, solukluk ve kıvrımların düzleşmesi gibi vajinal atrofi bulgularında belirgin iyileşme sağlamıştır. Semptomlara göre yanıt veren hasta analizinde de (sekonder sonlanım noktası) 12 haftalık tedavinin ardından vajinal kuruluktaki iyileşme istatistiksel anlamlılık düzeyine ulaşmış, ancak disparoni (p=0,095) vajinal pruritus, ve dizüri için istatistiksel anlamlılık sağlanmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Yan etkiler ve ilaç etkileşimleri
Aşağıdaki bilgiler ürünün resmî belgelerinden alınmıştır ve tam listeyi içermez. Beklenmeyen bir etki fark ederseniz hekiminize veya eczacınıza bildiriniz.
Olası yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLİSSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki anjiyoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız hemen bir doktora
başvurunuz: Şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak
solunum güçlüğü ile birlikte kurdeşen.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLİSSEL'e karşı ciddi alerjiniz olabilir. Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
“BLİSSEL almadan önce bilmeniz gerekenler” başlıklı bölümde listelenmiş durumlardan
herhangi biriyle (örn. vajinal kanama) karşılaştığınızda hemen doktorunuzla görüşün.
Doktorunuz tedaviyi kesebilir ve size alternatif bir tedavi önerebilir.
Tedavinin başlangıcında lokal tahriş, sıcaklık artışı ya da kaşıntı görülebilir. Hastaların
çoğunda tedavi sürdürüldüğünde bu yan etkiler ortadan kalkar. Vajinal kanama olursa ya da
aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri süreklilik gösterir veya soruna yol açarsa doktorunuzla
görüşün:
Yaygın yan etkiler:
Vajina çevresinde ya da içinde kaşıntı, lokal tahriş
Yaygın olmayan yan etkiler:
Karnın alt bölümünde ağrı, ciltte tahriş, genital döküntü, baş ağrısı, kandidiyazis (vajinal
mantar)
Aşağıdaki hastalıklar, HRT kullanmayan kadınlara kıyasla kanda dolaşan HRT ilaçları
kullanan kadınlarda daha sık rapor edilmektedir. Bu riskler, BLİSSEL gibi vajinal olarak
uygulanan tedaviler için daha az geçerlidir:
• Bacak ya da akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm)
• Yumurtalık kanseri
• İnme
• 65 yaş üzerinde HRT başlanırsa, olası bellek kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha fazla bilgi almak için Bölüm 2’ye bakınız.
Diğer HRT’ler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
• Safra kesesi rahatsızlığı
• Çeşitli deri bozuklukları
- Özellikle yüzde veya boyunda “hamilelik lekeleri” (kloazma) olarak bilinen
ciltte renk değişikl…
Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Diğer ilaçlarla etkileşim
Vajinal uygulama ve minimal sistemik absorpsiyon nedeniyle, BLİSSEL ile klinik olarak
anlamlı herhangi bir ilaç etkileşiminin meydana gelmesi olası değildir.
Ancak lokal olarak uygulanan diğer vajinal tedavilerle etkileşimler göz önünde
bulundurulmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı
Uzman görüşleri
Bu bölüme yalnızca diploma numarası doğrulanmış hekim ve eczacılar yazabilir. Görüşler yayımlanmadan önce editör onayından geçer ve hekim tavsiyesinin yerine geçmez.
Bu ilaç için henüz uzman görüşü yazılmamış.
Aynı etkin maddeyi içeren ilaçlar 1
estriol -topikal etkin maddesini içeren diğer ürünler aşağıdadır. Bu liste resmî eşdeğerlik veya doğrudan ikame önerisi değildir; doz, farmasötik form ve uygulama yolu farklı olabilir. İlacınızı değiştirmeden önce hekiminize veya eczacınıza danışın.
