BLOK-L 4 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ VE ÇÖZÜCÜ, 1 ADET Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 28.01.2016 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BLOK-L nedir ve ne için kullanılır?

BLOK-L, kas gevşeticiler olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
BLOK-L 4 mg, her ml'de 4 mg kas gevşetici veküronyum bromür içerir.
Kas gevşeticiler, genel anestezinin bir parçası olarak ameliyat sırasında kullanılırlar.
Ameliyat olduğunuzda kaslarınızın tamamen gevşemesi gerekmektedir. Bu, cerrahın
ameliyatı gerçekleştirmesini kolaylaştırmaktadır.
Normalde, sinirleriniz kaslarınıza uyarı (impuls) denilen mesajlar yollamaktadır. BLOK-L bu
uyarıları bloke ederek, kaslarınızın gevşemesini sağlar. Solunum kasınız da gevşeyeceğinden,
tekrar kendi başınıza solunum yapabilene kadar, ameliyat sırasında ve sonrasında soluk almak
için yardıma ihtiyacınız olacaktır (suni solunum).
Kas gevşeticisinin etkisi, ameliyat sırasında anestezi uzmanı tarafından sürekli kontrol edilir
ve gerekirse, biraz daha kas gevşetici verilir. Ameliyatın sonunda, ilacın etkisinin ortadan
1/6
kalkmasına izin verilir ve kendi başınıza solunum yapmaya başlarsınız. Bunu hızlandırmak
için bazen anestezi uzmanınız size başka bir ilaç daha verecektir.

2. BLOK-L’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BLOK-L’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer veküronyuma, bromür iyonuna ya da BLOK-L’deki yardımcı maddelerden herhangi
birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
BLOK-L’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
 Sizde aşağıdaki özelliklerden biri varsa, bu ilacı almadan önce anestezi uzmanınıza
söyleyiniz:
 kas gevşeticilere karşı alerji
 böbrek, kalp, karaciğer ve safra kesesi hastalığı
 sıvı tutulması (ödem)
 sinirleri veya kasları etkileyen hastalıklar
 Bazı durumlar, BLOK-L’nin etki mekanizması üzerinde etkili olabilir. Örneğin:
 kandaki potasyum düzeylerinin düşük olması
 kandaki magnezyum düzeylerinin yüksek olması
 kandaki kalsiyum düzeylerinin düşük olması
 kandaki protein düzeylerinin düşük olması
 vücudunuzun su kaybetmiş olması (örneğin; kusma, ishal veya terleme)
 kanda çok az karbondioksit bulunmasına yol açan aşırı soluk alma
 kanda çok fazla karbondioksit bulunması
 genel sağlık durumunuzun bozuk olması
 aşırı kilolar (obezite)
 yanıklar
 çok düşük vücut ısısı (hipotermi)
Bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, anestezi uzmanınız sizde kullanılacak BLOK-L
dozunu belirlerken bunu göz önünde tutacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BLOK-L’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2/6
Anestezi uzmanınız size yine de BLOK-L verebilir, ancak ilk önce bunu değerlendirmelisiniz.
Eğer sezaryen ameliyatı olacaksanız, size BLOK-L verilebilir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Güvenli olduğu önerilene kadar araç ve makine kullanmayınız. BLOK-L, genel anestezinin
bir parçası olarak verildiğinden, sonrasında bir süre daha yorgun, zayıf ve sersemlemiş
hissedebilirsiniz. Anestezi uzmanınız etkilerin ne zaman sona ereceğini size söyleyecektir.
BLOK-L’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün mannitol içermektedir, fakat kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı
gerekmemektedir.
Bu tıbbi ürün her ampulde l mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; sodyuma bağlı
herhangi bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer başka ilaçlar kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandınız ise anestezi uzmanınıza
söyleyiniz. Bunlar, reçetesiz aldığınız ilaçları veya bitkisel ürünleri de içerir. BLOK-L diğer
ilaçları etkileyebilir veya onlardan etkilenebilir.
BLOK-L’nin etkisini artıran ilaçlar;
 bazı antibiyotikler
 kalp hastalıklarının veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (su
tabletleri, kinidin, kalsiyum kanal blokerleri, beta-blokerleri)
 bazı antienflamatuvar ilaçlar (kortikosteroidler)
 manik depresif hastalık için ilaçlar (bipolar bozukluk)
 magnezyum tuzları
 mide ülseri, mide yanması veya reflü tedavisinde kullanılan simetidin adlı ilaç
BLOK-L’nin etkisini azaltan ilaçlar;
 epilepsi için bazı ilaçlar
 kalsiyum klorür ve potasyum klorür
İlave olarak, ameliyat öncesi veya sonrasında BLOK-L’nin etkilerini değiştirebilecek başka
ilaçlar da kullanabilirsiniz. Bunlar bazı anestezikler, diğer kas gevşeticiler, fenitoin gibi ilaçlar
ve BLOK-L’nin etkisini tersine çeviren ilaçlar olabilir. BLOK-L, bazı anesteziklerin daha
hızlı çalışmasını sağlayabilir.
Anestezi uzmanınız sizin için uygun BLOK-L dozuna karar verirken, bunları dikkate
alacaktır.
3/6
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BLOK-L nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BLOK-L yetişkinlerde ve tüm yaşlardaki çocuklarda kullanılabilir. Anestezi uzmanınız
alacağınız dozu şu faktörlere göre belirleyecektir: Anestezi tipi, kullandığınız diğer ilaçlar,
cerrahi girişimin beklenen tamamlanma süresi, yaşınız ve sağlık durumunuzdur.
Genellikle kullanılan doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 80 - 100 mikrogramdır ve
etkisi 24 - 60 dakika devam eder. Cerrahi girişim sırasında, BLOK-L’nin etkisinin devam
edip etmediği kontrol edilecektir. İhtiyaç duyulursa, ilave dozlar alabilirsiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
BLOK-L size anestezi uzmanınız tarafından uygulanacaktır. Bir toplardamara, çözelti
şeklinde enjekte edilir. Tek bir doz olarak ya da devamlı infüzyon şeklinde verilebilir.
Eğer BLOK-L’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BLOK-L kullandıysanız:
Size BLOK-L verilirken durumunuz anestezi uzmanınız tarafından yakından izlenecektir ve
size çok fazla BLOK-L verilmesi uzak bir olasılıktır. Ancak böyle bir durum gerçekleşirse,
yapay solunuma (suni solunum cihazında) tekrar kendi kendinize solunum yapıncaya kadar
devam edilecektir. Bu sırada uyutulmaya devam edileceksiniz.
BLOK-L’yi kullanmayı unutursanız:
Böyle bir durum, BLOK-L için söz konusu değildir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BLOK-L’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir. Eğer bu yan etkiler siz anestezi altında iken oluşursa, anestezi uzmanınız tarafından
fark edilecek ve tedavi edilecektir.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az görülen) görülen yan etkiler:
 Kalp atım sayısının artması
 Kan basıncının düşmesi
 BLOK-L’nin etkisinin artması veya azalması
 BLOK-L’nin kas gevşetici etkisinin uzaması
4/6
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülen) görülen yan etkiler:
 Aşırı duyarlılık reaksiyonları (soluk almada zorluk, dolaşımın çökmesi ve şok)
 Göğüste hırıltı
 Kaslarda zayıflık
 Deride şişme, kızarıklık veya döküntü
 Enjeksiyon yerinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BLOK-L’nin saklanması

BLOK-L’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BLOK-L hastanede saklanır.
Orijinal ambalajında ve 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BLOK-L’yi kullanmayınız/son kullanma
tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BLOK-L’yi kullanmayınız.
Kullanıma hazırlanmış olan çözeltide tanecikler ya da bulanıklık görürseniz, BLOK-L’yi
kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok., Pak İş Merkezi No: 5/1
34349 Gayrettepe, İstanbul
Tel: 0212 337 38 00
Üretim Yeri: Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.
Sanayi Cad. No:13
Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
5/6
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ
İÇİNDİR.
BLOK-L yalnız intravenöz yoldan uygulanır ve sulandırıldıktan sonra kullanılmalıdır.
BLOK-L; %5 glukoz/su, %5 glukoz/%0.9 NaCl, %0.9 NaCl, laktatlı Ringer solüsyonları
içinde verilebilir. İnfüzyon solüsyonlarının kullanılmayan kısımları derhal atılmalıdır.
6/6

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.01.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.