BONEMAX 10 MG 28 TABLET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BONEMAX nedir ve ne için kullanılır?
BONEMAX’da bulunan alendronat, bifosfonatlar olarak adlandırılan hormon olmayan ilaç
sınıfının bir üyesidir. BONEMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler
ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini
azaltır. BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde
yararlıdır.
BONEMAX yuvarlak, her iki yüzü düz, beyaz renkli, bombeli tabletlerdir. Her biri 28 tablet
içeren PVC/alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
1 / 8
Osteoporoz nedir?
Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında kadınlarda
yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar kadının sağlıklı bir
iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç
olarak kemik kaybı görülür ve kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse,
daha fazla osteoporoz riski oluşur.
Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse
kemiklerde kırılma oluşabilir. Kırıklar genellikle ağrı yapsa da, omurga kemiğindeki
kırıklar, boy kaybına neden olana kadar fark edilemeyebilir. Kırıklar, bir şey kaldırma gibi
olağan günlük faaliyet sırasında ya da genellikle, normal kemiğin kırılmasına neden
olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir.
Kırıklar genellikle, kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağrıya hem de önemli şekil
bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve
hareket kaybı gibi).
Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir?
Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir.
BONEMAX, hem kemik kaybını önler hem de kaybedilen kemiklerin yeniden yapılmasına
yardım eder ve kalça kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığını azaltır.
Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:
Sigarayı bırakma: Sigaranın, kemik kaybı oranını ve bu nedenle kırık riskini artırdığı
bilinmektedir.
Egzersiz: Kaslar gibi kemiklerin de güçlü ve sağlıklı kalması için egzersize ihtiyacı vardır.
Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Dengeli beslenme: Doktorunuz size, beslenme düzeninizi değiştirmenizi ya da besin
takviyesi almanızı tavsiye edebilir.
sınıfının bir üyesidir. BONEMAX menopoz sonrası, kadınlarda görülen kemik kaybını önler
ve kemiğin tekrar yapılanmasına yardımcı olur. Kalça kemiği ve omurga kırığı riskini
azaltır. BONEMAX kırıkların önlenmesi için erkeklerdeki osteoporozun tedavisinde
yararlıdır.
BONEMAX yuvarlak, her iki yüzü düz, beyaz renkli, bombeli tabletlerdir. Her biri 28 tablet
içeren PVC/alüminyum folyo blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
1 / 8
Osteoporoz nedir?
Osteoporoz, kemiklerin erimesi ve zayıflamasıdır. Menopoz sonrasında kadınlarda
yaygındır. Ancak erkeklerde de görülebilir. Menopozda yumurtalıklar kadının sağlıklı bir
iskelete sahip olmasına yardımcı olan dişilik hormonu östrojeni üretmeyi bırakırlar. Sonuç
olarak kemik kaybı görülür ve kemikler zayıflar. Bir kadın menopoza daha erken girerse,
daha fazla osteoporoz riski oluşur.
Osteoporozun başlangıcında genellikle belirti görülmez. Ancak, tedavi edilmezse
kemiklerde kırılma oluşabilir. Kırıklar genellikle ağrı yapsa da, omurga kemiğindeki
kırıklar, boy kaybına neden olana kadar fark edilemeyebilir. Kırıklar, bir şey kaldırma gibi
olağan günlük faaliyet sırasında ya da genellikle, normal kemiğin kırılmasına neden
olmayan küçük yaralanmalardan dolayı oluşabilir.
Kırıklar genellikle, kalça, omurga ya da bilekte görülür ve hem ağrıya hem de önemli şekil
bozuklukları ve sakatlığa neden olabilir (omurganın eğriliğinden dolayı kambur duruş ve
hareket kaybı gibi).
Osteoporoz nasıl tedavi edilebilir?
Osteoporoz tedavi edilebilir ve tedaviye başlamak için hiç bir zaman geç değildir.
BONEMAX, hem kemik kaybını önler hem de kaybedilen kemiklerin yeniden yapılmasına
yardım eder ve kalça kemiği ve omurgada oluşabilecek kırık olasılığını azaltır.
Ayrıca, doktorunuz size yaşam tarzınızda aşağıdaki değişiklikleri yapmanızı önerebilir:
Sigarayı bırakma: Sigaranın, kemik kaybı oranını ve bu nedenle kırık riskini artırdığı
bilinmektedir.
Egzersiz: Kaslar gibi kemiklerin de güçlü ve sağlıklı kalması için egzersize ihtiyacı vardır.
Herhangi bir egzersiz programına başlamadan önce doktorunuza danışınız.
Dengeli beslenme: Doktorunuz size, beslenme düzeninizi değiştirmenizi ya da besin
takviyesi almanızı tavsiye edebilir.
2. BONEMAX’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Ağız yoluyla alınan bifosfonat grubu ilaçların kullanımı ile yemek borusu kanseri
riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak
kanıtlanmamıştır. Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya
gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığın
varlığında BONEMAX kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda
doktorunuzdan bilgi alınız.
Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu
kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile
değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat
tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.
2 / 8
BONEMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Alendronat sodyum trihidrat veya BONEMAX’ın içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,
• Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye
bağlayan boru) hastalığınız varsa,
• En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız,
• Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse.
BONEMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,
• Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde
değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse,
• Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş
bakımı yapmıyorsanız,
• Kanser hastasıysanız,
• Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,
• Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) alıyorsanız,
• Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini
arttırabilir).
BONEMAX ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
BONEMAX ile tedavide iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin
diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde
herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime
geçmelisiniz.
BONEMAX’ı bir bardak su ile almadıysanız veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden
uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma
veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı
görülebilir. Bu belirtiler görülmeye başladıktan sonra hasta BONEMAX almaya devam
ederse belirtiler daha da kötüleşebilir.
Çoğunlukla uzun süreli tedaviyle ilişkili olarak, bifosfonat kullanımı ile dış kulak yolunda
kemik nekrozu (osteonekroz) vakaları bildirilmiştir. Dış kulak yolundaki kemik nekrozu için
olası risk faktörleri steroid kullanımı, kemoterapi ve/veya enfeksiyon ve travma gibi lokal
risk faktörlerini içermektedir. Kronik kulak enfeksiyonları dahil olmak üzere kulak
semptomları görülen bifosfonat alan hastalarda, dış kulak yolunda kemik nekrozu olasılığı
düşünülmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3 / 8
BONEMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması BONEMAX’ın etkisini
azaltacaktır. Bundan dolayı bölüm 3. BONEMAX nasıl kullanılır'da verilen talimatlara
uymanız önemlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BONEMAX’ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile
iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız BONEMAX almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BONEMAX’ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır.
Emziriyorsanız BONEMAX almayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, BONEMAX ile ilgili bildirilen yan etkiler
(bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrılarını içeren) mevcuttur.
BONEMAX’a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız "Olası yan etkiler nelerdir").
BONEMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BONEMAX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı anda alınırsa, kalsiyum takviyeleri, antasidler (mide asit salgısını dengeleyen ilaçlar) ve
bazı ağızdan alınan ilaçlar BONEMAX emilimini engelleyebilir. Bu nedenle, bölüm 3.
BONEMAX nasıl kullanılır'da verilen talimatlara uymanız önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
riskinin artabileceğini bildiren bazı çalışmalar bulunmakla birlikte bu ilişki net olarak
kanıtlanmamıştır. Barrett özofagusu (yemek borusunu etkileyen bir hastalık) veya
gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığın
varlığında BONEMAX kullanımından kaçınılmalıdır. Bu hastalıklar konusunda
doktorunuzdan bilgi alınız.
Bifosfonatlar ile tedavi edilen hastalarda olağan dışı uyluk kemiği kırıkları görülebilir. Bu
kırıklar genellikle travma olmaksızın ya da minimal travma ile gelişmektedir. Bifosfonat
kullanan ve uyluk ya da kasık ağrısı ile başvuran hastalar olağan dışı kırık şüphesi ile
değerlendirilmelidir. Bu hastalarda bireysel zarar/yarar durumuna göre bifosfonat
tedavisinin kesilmesi gündeme gelebilir.
2 / 8
BONEMAX’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
• Alendronat sodyum trihidrat veya BONEMAX’ın içeriğindeki maddelerden herhangi
birine karşı alerjiniz varsa,
• Daralma veya yutkunmada güçlük gibi belirli bir yemek borusu (ağzınızı mideye
bağlayan boru) hastalığınız varsa,
• En az 30 dakika boyunca ayakta duramıyorsanız ya da dik oturamıyorsanız,
• Doktorunuz kanınızdaki kalsiyum değerinizin düşük olduğunu söylemişse.
BONEMAX’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
• Böbrek hastalığınız varsa,
• Yutma veya sindirim ile ilgili probleminiz varsa,
• Doktorunuz size Barrett özofagusunuz (yemek borusunun alt tarafındaki hücrelerde
değişiklikler ile ilişkili bir durum) olduğunu söylerse,
• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi düşükse,
• Zayıf diş sağlığı, diş eti çekilmesi, planlanan diş çekiminiz varsa veya düzenli diş
bakımı yapmıyorsanız,
• Kanser hastasıysanız,
• Kemoterapi veya radyoterapi görüyorsanız,
• Kortikosteroid ilaçlar (prednizon veya deksametazon gibi) alıyorsanız,
• Sigara kullanıyorsanız veya kullanmışsanız (bu durum dental problem riskini
arttırabilir).
BONEMAX ile tedaviye başlamadan önce dişlerinizi kontrol ettirmeniz önerilebilir.
BONEMAX ile tedavide iyi ağız hijyeninin devamlılığı önemlidir. Tedaviniz boyunca rutin
diş kontrolünüzü yaptırmalısınız ve diş kaybı, ağrı veya şişme gibi ağız veya dişlerinizde
herhangi bir problemle karşılaşırsanız, doktorunuz veya diş hekiminiz ile iletişime
geçmelisiniz.
BONEMAX’ı bir bardak su ile almadıysanız veya aldıktan sonra 30 dakika geçmeden
uzandıysanız yemek borunuzda (ağzınızı mideye bağlayan boru) iritasyon, iltihaplanma
veya ülserasyon ile birlikte göğüs ağrısı, mide yanması, veya yutkunmada güçlük veya ağrı
görülebilir. Bu belirtiler görülmeye başladıktan sonra hasta BONEMAX almaya devam
ederse belirtiler daha da kötüleşebilir.
Çoğunlukla uzun süreli tedaviyle ilişkili olarak, bifosfonat kullanımı ile dış kulak yolunda
kemik nekrozu (osteonekroz) vakaları bildirilmiştir. Dış kulak yolundaki kemik nekrozu için
olası risk faktörleri steroid kullanımı, kemoterapi ve/veya enfeksiyon ve travma gibi lokal
risk faktörlerini içermektedir. Kronik kulak enfeksiyonları dahil olmak üzere kulak
semptomları görülen bifosfonat alan hastalarda, dış kulak yolunda kemik nekrozu olasılığı
düşünülmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
3 / 8
BONEMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecekler veya içecekler (maden suyu dahil) ile birlikte alınması BONEMAX’ın etkisini
azaltacaktır. Bundan dolayı bölüm 3. BONEMAX nasıl kullanılır'da verilen talimatlara
uymanız önemlidir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BONEMAX’ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır. Hamile
iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız BONEMAX almayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BONEMAX’ın yalnızca menopoz sonrası kadınlarda kullanılması amaçlanmıştır.
Emziriyorsanız BONEMAX almayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma becerisini etkileyebilen, BONEMAX ile ilgili bildirilen yan etkiler
(bulanık görme, baş dönmesi ve şiddetli kemik, kas veya eklem ağrılarını içeren) mevcuttur.
BONEMAX’a karşı bireysel cevaplar farklı olabilir (Bakınız "Olası yan etkiler nelerdir").
BONEMAX’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BONEMAX laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla
temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aynı anda alınırsa, kalsiyum takviyeleri, antasidler (mide asit salgısını dengeleyen ilaçlar) ve
bazı ağızdan alınan ilaçlar BONEMAX emilimini engelleyebilir. Bu nedenle, bölüm 3.
BONEMAX nasıl kullanılır'da verilen talimatlara uymanız önemlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. BONEMAX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
BONEMAX günde bir defa alınan bir tablettir.
BONEMAX’ın size yararlı olması için aşağıda anlatılan önemli talimatları uygulamalısınız:
1. Günde bir tane BONEMAX alınız.
• BONEMAX’ın hızlıca midenize ulaşması ve yemek borunuzu tahriş etme riskini
önlemek için aşağıda yazan 2, 3, 4, 5 ve 6. basamakları takip etmeniz önemlidir.
4 / 8
2. Uyandıktan sonra ve günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da diğer bir ilacınızı almadan
önce, BONEMAX’ı yalnızca tam dolu bir bardak su ile (maden suyu değil) (200 ml'den
az olmamak kaydıyla) yutunuz.
• Maden suyu ile birlikte almayınız.
• Kahve ya da çay ile birlikte almayınız.
• Meyve suyu veya süt ile birlikte almayınız.
Tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.
3. BONEMAX’ı yuttuktan sonra yatmayınız. En az 30 dakika tamamen dik durumda
kalınız (oturma, ayakta durma ya da yürüme gibi). Günün ilk yiyeceğini yiyene kadar
yatmayınız.
4. BONEMAX’ı gece yatmadan ya da sabah kalkmadan önce almayınız.
5. Yutma sırasında zorluk ya da ağrı hissederseniz, göğsünüzde ağrı olursa veya yeni
meydana gelen ya da kötüleşen mide yanması yaşarsanız, BONEMAX almayı bırakınız
ve doktorunuzla görüşünüz.
6. BONEMAX’ı yuttuktan sonra, günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da antasidler, kalsiyum
takviyeleri ve vitaminler dahil olmak üzere o gün alacağınız başka bir ilacı almadan önce
en az 30 dakika bekleyiniz. BONEMAX yalnızca, mideniz boş olduğu zaman etkilidir.
Uygulama yolu ve metodu:
BONEMAX’ın dozu günde bir ağızdan alınan 1 tablet (10 mg)'dır. Tablet, aç karnına, bütün
olarak 1 bardak su ile yutularak alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
BONEMAX çocuklara ve ergenlik çağındakilere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanım:
BONEMAX için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
BONEMAX şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Alendronat için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer BONEMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5 / 8
Kullanmanız gerekenden fazla BONEMAX kullandıysanız:
BONEMAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla bir seferde birden fazla tablet aldıysanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve
derhal doktorunuza başvurunuz. Kusmaya çalışmayınız ve yatmayınız.
BONEMAX’ı kullanmayı unutursanız:
Hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane BONEMAX alınız. Aynı gün iki tablet
almayınız.
Kendi programınızdaki gibi haftada bir kez seçtiğiniz gün bir tablet almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BONEMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca BONEMAX kullanmaya devam etmeniz
önemlidir.
Tabletleri kullanmaya devam ederseniz, BONEMAX sadece osteoporozunuzu tedavi
edebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya
eczacınıza başvurunuz.
BONEMAX günde bir defa alınan bir tablettir.
BONEMAX’ın size yararlı olması için aşağıda anlatılan önemli talimatları uygulamalısınız:
1. Günde bir tane BONEMAX alınız.
• BONEMAX’ın hızlıca midenize ulaşması ve yemek borunuzu tahriş etme riskini
önlemek için aşağıda yazan 2, 3, 4, 5 ve 6. basamakları takip etmeniz önemlidir.
4 / 8
2. Uyandıktan sonra ve günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da diğer bir ilacınızı almadan
önce, BONEMAX’ı yalnızca tam dolu bir bardak su ile (maden suyu değil) (200 ml'den
az olmamak kaydıyla) yutunuz.
• Maden suyu ile birlikte almayınız.
• Kahve ya da çay ile birlikte almayınız.
• Meyve suyu veya süt ile birlikte almayınız.
Tableti kırmayınız veya çiğnemeyiniz ya da emmeyiniz.
3. BONEMAX’ı yuttuktan sonra yatmayınız. En az 30 dakika tamamen dik durumda
kalınız (oturma, ayakta durma ya da yürüme gibi). Günün ilk yiyeceğini yiyene kadar
yatmayınız.
4. BONEMAX’ı gece yatmadan ya da sabah kalkmadan önce almayınız.
5. Yutma sırasında zorluk ya da ağrı hissederseniz, göğsünüzde ağrı olursa veya yeni
meydana gelen ya da kötüleşen mide yanması yaşarsanız, BONEMAX almayı bırakınız
ve doktorunuzla görüşünüz.
6. BONEMAX’ı yuttuktan sonra, günün ilk yiyeceğini, içeceğini ya da antasidler, kalsiyum
takviyeleri ve vitaminler dahil olmak üzere o gün alacağınız başka bir ilacı almadan önce
en az 30 dakika bekleyiniz. BONEMAX yalnızca, mideniz boş olduğu zaman etkilidir.
Uygulama yolu ve metodu:
BONEMAX’ın dozu günde bir ağızdan alınan 1 tablet (10 mg)'dır. Tablet, aç karnına, bütün
olarak 1 bardak su ile yutularak alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
BONEMAX çocuklara ve ergenlik çağındakilere verilmemelidir.
Yaşlılarda kullanım:
BONEMAX için yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
BONEMAX şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Alendronat için karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer BONEMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
5 / 8
Kullanmanız gerekenden fazla BONEMAX kullandıysanız:
BONEMAX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer yanlışlıkla bir seferde birden fazla tablet aldıysanız, tam dolu bir bardak süt içiniz ve
derhal doktorunuza başvurunuz. Kusmaya çalışmayınız ve yatmayınız.
BONEMAX’ı kullanmayı unutursanız:
Hatırladıktan sonraki sabah yalnızca bir tane BONEMAX alınız. Aynı gün iki tablet
almayınız.
Kendi programınızdaki gibi haftada bir kez seçtiğiniz gün bir tablet almaya devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BONEMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca BONEMAX kullanmaya devam etmeniz
önemlidir.
Tabletleri kullanmaya devam ederseniz, BONEMAX sadece osteoporozunuzu tedavi
edebilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa, doktorunuza veya
eczacınıza başvurunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BONEMAX de yan etkilere neden olabilir; ancak bunlar herkeste görülmez.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : l0 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat en az l00 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az,fakat en az l.000 hastanın birinde görülebilir
Seyrek : l.000 hastanın birinden az fakat en az l0.000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek : l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın:
• Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı.
Yaygın:
• Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide
yanması veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda
(ağzınızı mideye bağlayan boru) yara,
• Eklemlerde şişme,
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme, kabızlık,
midede doluluk veya şişkinlik hissi, ishal, mide gazı,
• Saç dökülmesi, kaşıntı,
• Baş ağrısı, baş dönmesi,
• Yorgunluk, ellerde ve bacaklarda şişkinlik.
6 / 8
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma,
• Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
• Siyah veya katran benzeri dışkı,
• Bulanık görme, gözlerde ağrı veya kızarıklık,
• Döküntü, ciltte kızarıklık,
• Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, kendini iyi hissetmeme ve bazen
tedavinin başlangıcında görülen ateş,
• Tat alma duyusu bozukluğu.
Seyrek:
• Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde,
dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları veya spazmları ve/veya parmaklarda veya ağzın etrafında
karıncalanma hissi dahil, kandaki kalsiyum seviyesi düşüklüğü belirtileri,
• Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı),
• Yemek borusunda daralma,
• Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü, şiddetli deri reaksiyonları,
• Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya
ağırlık hissi veya diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve
enfeksiyonla ilişkili, çenedeki kemik hasarını (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi
belirtiler gerçekleşirse, doktorunuz ve diş hekiminiz ile iletişime geçiniz.
• Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastaların uyluk kemiğinde
olağandışı kırık seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kırığının olası
erken belirtilerinden olan uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya
rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.
• Tabletler çiğnendiği veya emildiği zaman ağız yaraları.
Çok seyrek:
• Kulak ağrınız, kulak akıntınız ve/veya kulak enfeksiyonunuz varsa doktorunuzla
konuşunuz. Bunlar kulakta kemik hasarının belirtileri olabilir.
• Dış kulak yolunda kemik nekrozu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
7 / 8
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : l0 hastanın en az l'inde görülebilir.
Yaygın : l0 hastanın birinden az, fakat en az l00 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : l00 hastanın birinden az,fakat en az l.000 hastanın birinde görülebilir
Seyrek : l.000 hastanın birinden az fakat en az l0.000 hastanın birinde görülebilir.
Çok seyrek : l0.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Çok yaygın:
• Bazen şiddetlenen kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı.
Yaygın:
• Mide yanması, yutkunmada güçlük, yutkunma sırasında ağrı, göğüs ağrısı, mide
yanması veya yutmada zorluk veya ağrıya neden olabilen yemek borusunda
(ağzınızı mideye bağlayan boru) yara,
• Eklemlerde şişme,
• Karın ağrısı, midede rahatsızlık hissi veya yemekten sonra geğirme, kabızlık,
midede doluluk veya şişkinlik hissi, ishal, mide gazı,
• Saç dökülmesi, kaşıntı,
• Baş ağrısı, baş dönmesi,
• Yorgunluk, ellerde ve bacaklarda şişkinlik.
6 / 8
Yaygın olmayan:
• Bulantı, kusma,
• Yemek borusunda veya midede tahriş veya iltihaplanma,
• Siyah veya katran benzeri dışkı,
• Bulanık görme, gözlerde ağrı veya kızarıklık,
• Döküntü, ciltte kızarıklık,
• Geçici grip benzeri semptomlar, kas ağrısı, kendini iyi hissetmeme ve bazen
tedavinin başlangıcında görülen ateş,
• Tat alma duyusu bozukluğu.
Seyrek:
• Kurdeşen, yutkunmada ve nefes almada güçlüğe neden olabilecek yüzde,
dudaklarda, dilde ve/veya boğazda şişkinlik gibi alerjik reaksiyonlar,
• Kas krampları veya spazmları ve/veya parmaklarda veya ağzın etrafında
karıncalanma hissi dahil, kandaki kalsiyum seviyesi düşüklüğü belirtileri,
• Karında veya midede ülser (bazen şiddetli veya kanamalı),
• Yemek borusunda daralma,
• Güneş ışığı ile daha da kötüleşen deri döküntüsü, şiddetli deri reaksiyonları,
• Ağızda ve/veya çenede ağrı, ağız içinde şişlik ve yaralar, çenede hissizlik veya
ağırlık hissi veya diş kaybı. Bunlar genellikle diş çekimi sonrası gecikmiş tedavi ve
enfeksiyonla ilişkili, çenedeki kemik hasarını (osteonekroz) işaret eder. Bu gibi
belirtiler gerçekleşirse, doktorunuz ve diş hekiminiz ile iletişime geçiniz.
• Osteoporoz için özellikle uzun dönem tedavi olan hastaların uyluk kemiğinde
olağandışı kırık seyrek olarak meydana gelebilir. Uyluk kemiği kırığının olası
erken belirtilerinden olan uyluk, kalça veya kasıklarınızda ağrı, zayıflık veya
rahatsızlık hissederseniz doktorunuza danışınız.
• Tabletler çiğnendiği veya emildiği zaman ağız yaraları.
Çok seyrek:
• Kulak ağrınız, kulak akıntınız ve/veya kulak enfeksiyonunuz varsa doktorunuzla
konuşunuz. Bunlar kulakta kemik hasarının belirtileri olabilir.
• Dış kulak yolunda kemik nekrozu
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
7 / 8
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. BONEMAX’ın saklanması
BONEMAX’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONEMAX’ı kullanmayınız.
BONEMAX’ı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
İlaçlar, evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan
ilaçların atılımıyla ilgili eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı
olur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No:2 Sincan / Ankara
Tel : 0 312 267 11 92
Fax : 0 312 267 11 99
Üretim yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2 Sincan / ANKARA
Tel : 0 312 267 11 92
Fax : 0 312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır
8 / 8
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONEMAX’ı kullanmayınız.
BONEMAX’ı dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ayın son gününü göstermektedir.
İlaçlar, evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Artık ihtiyacınız olmayan
ilaçların atılımıyla ilgili eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevreyi korumanıza yardımcı
olur.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No:2 Sincan / Ankara
Tel : 0 312 267 11 92
Fax : 0 312 267 11 99
Üretim yeri:
DİNÇSA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No: 2 Sincan / ANKARA
Tel : 0 312 267 11 92
Fax : 0 312 267 11 99
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır
8 / 8
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 04.05.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.