BONVİVA 3 MG/3 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 4 ADET

Tüm ilaçlar gibi, BONVİVA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
BONVİVA da tüm ilaçlar gibi yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, BONVİVA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Seyrek (1.000 hastanın 1’ine kadar etkileyebilir):
• Kaşıntı, nefes almada güçlük ile birlikte yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme
• Kalıcı göz ağrısı ve iltihabı (uzun süreli ise)
• Uyluk, kalça veya kasık bölgenizde yeni bir ağrı, güçsüzlük veya rahatsızlık hissi. Uyluk
kemiğinizde olağan olamayan uyluk kemiği kırığının erken belirtilerine sahip olabilirsiniz.
Çok seyrek (10.000 hastanın 1’ine kadar etkileyebilir):
• Ağız veya çenenizde ağrı veya sızı. Ciddi çene problemlerinin erken belirtilerini yaşıyor
olabilirsiniz (çene kemiği nekrozu (kemik dokusunun ölümü)).
• Kulak ağrısı, kulak akıntısı ve/veya bir kulak enfeksiyonu yaşarsanız doktorunuzla konuşunuz.
Bunlar kulak içindeki kemik hasarının belirtileri olabilir.
• Ciddi, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyon (bkz. bölüm 2).
• Ciddi istenmeyen cilt reaksiyonları
Diğer olası yan etkiler
Yaygın (10 hastanın 1’ine kadar etkileyebilir):
• Baş ağrısı
• Mide ağrısı (gastrit gibi) veya karın ağrısı, hazımsızlık, bulantı, ishal veya kabızlık
• Kas, eklem veya sırt ağrısı
• Yorgun ve bitkin hissetmek
6
• Ateş, titreme, rahatsızlık hissi, kemik ağrısı ve kas ve eklem ağrısı gibi grip benzeri belirtiler.
Bu belirtilerden herhangi biri rahatsızlık vermeye başlarsa veya birkaç günden uzun sürerse bir
hemşire veya doktorla görüşünüz.
• Döküntü
Yaygın olmayan (100 kişiden 1’ine kadar etkileyebilir)
• toplar damarda (ven) iltihaplanma
• enjeksiyon yerinde ağrı veya hasarlanma
• kemik ağrısı
• zayıf hissetme
• astım nöbetleri
Seyrek (1000 kişiden 1’ine kadar etkileyebilir):
• ürtiker
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya
herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edin…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

İbandronik asit majör insan hepatik P450 izoenzimlerini inhibe etmediğinden ve
sıçanlarda hepatik sitokrom P450 sistemini uyarmadığı görüldüğünden metabolik
etkileşimler olası görünmemektedir (bkz. bölüm 5.2).
İbandronik asit yalnızca renal atılıma uğrar ve herhangi bir biyotransformasyondan
geçmez.
4

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı