BRAIN-SPECT RADYOFARMASOTIK HAZIRLAMA KITI 6 FLAKON Kullanma Talimatı

Bu tıbbi ürün sadece tanı amaçlı kullanım için üretilmiştir.
BRAIN-SPECT kit; lokal beyin kan akımı tanı çalışmaları için kullanılan steril bir üründür.
BRAIN-SPECT radyofarmasötik ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna girmektedir.
Yapılacak tarama ile, belirli bir organda kan akımına geçen işaretli ekzantim miktarı ölçülerek
o organdaki kan akımının miktarı anlaşılacaktır. BRAIN-SPECT özellikle beyindeki kan
akımını göstermek için kullanılır. Bazı beyin hastalıkları, örneğin, felç, epilepsi (sara hastalığı)
1
ve Alzheimer’s hastalığı (bir çeşit bunama hastalığı) gibi olayların anormal kan akımları ile
ilişkili olduğu bilinmektedir. Doktorunuz BRAIN-SPECT kullanarak yapılacak tetkikten elde
edilecek bilginin sizin hastalığınızın araştırılması ve sonraki tedavinizin planlanması için
kullanışlı olduğunu düşünebilir.
Ayrıca doktorunuz,bu ilacı teknesyum-99m ile in vitro lökosit işaretlemesinde de kullanabilir.
Bu yöntemle işaretlenen lökositler tekrar size enjekte edilir ve vücudunuzda bulundukları
bölgeleri görüntülemek için sintigrafi uygulanır. Bu işlem, vücudunuzdaki enfeksiyon
bölgelerinin belirlenmesi (ör: karın bölgesinde abse), kaynağı bilinmeyen ateş araştırmaları ve
iltihaplı bağırsak hastalığı gibi enfeksiyon ile bağlantılı olmayan iltihaplı hastalıkların
değerlendirilmesi için kullanılır.

BRAIN-SPECT uygulanmasından önce doktorunuz size uygulama yöntemi ve verilecek
radyoaktif madde hakkında bilgi verecektir.
18 yaşından küçüklerde BRAIN-SPECT kullanımı önerilmez ancak, elde edilecek bilgiden
hastaya sağlanacak yarar, (Tc-99m) BRAIN-SPECT uygulanması ile maruz kalınacak
radyoaktivite dozuyla oluşacak riskten fazla ise kullanılabilir.
BRAIN-SPECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• BRAIN-SPECT içindeki aktif maddeye veya içerik maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa kullanmayınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza
danışınız.
Hamilelik
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aylık periyodunuzda bir gecikme varsa hamile olabilirsiniz, doktorunuzu bu konuda mutlaka
bilgilendiriniz. Hamilelik durumunda doktorunuz, tetkikin yapılıp yapılmayacağına ve hangi
dozun kullanılacağına karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu ilacın size verilmesinin gerekli olduğuna karar verilirse, enjeksiyondan sonra 12 saat
boyunca emzirme durdurulmalı ve bu sırada oluşan sütler sağılmalı ve atılmalıdır.
Đlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesine neden olabildiği için araç ve makine kullanımı önerilmemektedir.
2
BRAIN-SPECT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozu başına 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında
“sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Size BRAIN-SPECT uygulandıktan sonra doktorunuz önermedikçe başka bir ilaç almayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Bu
miktar gerekli bilgiyi sağlamaya yetecek minimum miktar olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
BRAIN-SPECT beyin görüntülenmesi için her zaman toplar damar içine enjekte edilecektir.
Radyofarmasötiklerin kullanımı, saklanması ve atılması için özel kurallar olduğu için sadece
hastanelerdeki belirli bölümlerde ve sadece yetkili personel tarafından kullanılabilir.
RADYOFARMASÖTĐKLER SADECE NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN VE
NÜKLEER TIP MERKEZLERĐNDE UYGULANMALIDIR.
BRAIN-SPECT size uygulandıktan hemen sonra, radyoaktif maddeyi vücudunuzdan atmak
için 2 litre sıvı tüketiniz ve sık sık idrara çıkınız. Vücudunuzda kalan radyoaktivitenin tamamı
2-3 gün içinde yok olacaktır.
Değişik yaş grupları :
Çocuklarda kullanımı :
18 yaşından küçüklerde BRAIN-SPECT kullanımı önerilmez ancak, elde edilecek bilgiden
sağlanacak yarar, (Tc-99m) BRAIN-SPECT uygulanması ile maruz kalınacak radyoaktivite
dozuyla oluşacak riskten fazla ise kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanım:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer BRAIN-SPECT’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRAIN-SPECT kullandıysanız
BRAIN-SPECT uygulanması hastanede ve çok kontrollu koşullarda gerçekleştirildiği için
yüksek doz uygulanması çok olası değildir. Doktorunuz sizin tedaviden sonra çok miktarda sıvı
almanızı isteyecektir, bu uygulama radyofarmasötiklerin kullanımı için normal bir prosedürdür
3
ve radyoaktif maddenin vücudunuzdan atılması içindir. Vücudunuzda kalan 99mTc-
eksametazim radyoaktivitesini 2-3 gün içinde kaybedecektir.

Tüm ilaçlar gibi BRAIN-SPECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz. Normal koşullarda BRAIN-
SPECT herhangi bir yan etki oluşturmaz. Çok az sayıdaki hastada tahriş tipi döküntü (irritan
döküntü) veya alerjik tipte reaksiyonlar oluşmuştur. Daha az sayıdaki hastada nefes darlığı ve
beraberinde yüzde ateş basması bildirilmiştir. Bu etkilerin tümü kısa süreli olmuş ve
gerektiğinde yapılan tedavilere cevap vermiştir.
Aşağıdaki yan etkilerden birini fark ederseniz doktorunuzu bilgilendiriniz:
• Döküntü
• Ateş
• Kan basıncında geçici yükselme
Bu etkiler BRAIN-SPECT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BRAIN-SPECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
o
Soğuk kiti, 2-8 C’de ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.
Đşaretlenmiş ürünü, 25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Đşaretlenmiş ürünü buzdolabına koymayınız veya dondurmayınız.
BRAIN-SPECT’i son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanım tarihi yazılı
olan ayın son günüdür.
Atıklar, Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nun (TAEK) ‘Radyoaktif Madde Kullanımından
Oluşan Atıklara Đlişkin Yönetmelik’ ve ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ kurallarına
uygun olarak bertaraf edilmelidir. Bu ilaç size hastanede uygulanacaktır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRAIN-SPECT’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Can Radyofarmasötik Ürünler Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Ali Paşa Sanayi Bölgesi 12. Sokak, No: 19
Silivri-Đstanbul
Đmal Yeri:
Medi-Radiopharma Ltd.
Budapeşte-Macaristan
Bu kullanma talimatı 15/02/2013 tarihinde onaylanmıştır.
4