BREMON %0,15 GOZ DAMLASI, COZELTI Kullanma Talimatı

BREMON, berrak ve sarımsı, partikül içermeyen çözeltidir. 5 ml’lik çözelti içeren, opak,
damlalıklı, beyaz renkli bir şişe ve çevirmeli beyaz kapaktan oluşan ambalaj içerisinde
kullanıma sunulmuştur.
BREMON, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik
reseptör agonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BREMON, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom
denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

BREMON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Brimonidin tartarata ya da BREMON’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
1 / 8
 Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız
 BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BREMON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa
 Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,
beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve
bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı
problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız
Bazen BREMON ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji
gözlenirse BREMON tedavisini kesiniz.
Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BREMON 2 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali)
nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
BREMON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BREMON’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün
gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BREMON emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BREMON, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine
kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise,
bunların geçmesini bekleyiniz.
2 / 8
BREMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BREMON içeriğinde yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür içerir. Göz irritasyonuna
neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak
lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin
renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da
eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz:
 Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya
düzenli olarak alkol tüketiyorsanız
 Anestezikler
 Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon
düşürücü ilaçlar
 Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar
 Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal
çöküntüye karşı etkili ilaçlar)
 Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar
BREMON’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BREMON ve diğer ilaç arasında
en az 5 dakika ara olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BREMON’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Önerilen BREMON dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1
damladır.
• Uygulama yolu ve metodu:
Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.
1 2 3 4
3 / 8
1. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi
bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını
kapatınız.
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı kullanmayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 gün içerisinde
kullanılmalıdır.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BREMON, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar
sizde var ise, BREMON’u dikkatli kullanınız.
Eğer BREMON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BREMON kullandıysanız:
BREMON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BREMON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BREMON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BREMON’un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle
ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.
4 / 8

Tüm ilaçlar gibi BREMON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BREMON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BREMON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın yan etkiler:
Bunlar BREMON kullanan 10 hastada 1’den fazla kişiyi etkileyebilir:
 Gözde alerji
 Kırmızı göz
 Gözde kaşıntı
Yaygın yan etkiler:
Bunlar BREMON kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:
 Bronşit
 Nezle belirtileri
 Boğaz iltihabı
 Kaşınan, akan ya da tıkalı burun
 Sinüs enfeksiyonu
 Sinüs iltihabı
 Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
 Kanda yüksek kolesterol değerleri
 Alerjik tepki
5 / 8
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Göz kapağında kaşıntı
 Gözde yanma ve batma
 Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
 Gözün şişmesi
 Göz yüzeyinde kanama
 Göz yüzeyinde iltihap
 Sulu göz
 Yapışkan göz
 Kuru göz
 Gözde tahriş
 Göz ağrısı
 Göz yüzeyinde küçük şişlikler
 Gözde yabancı cisim hissi
 Işık hassasiyeti
 Görme bozuklukları
 Görüş alanında anomaliler
 Uçan cisim görme
 Görüşün kötüleşmesi
 Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları
 Bulanık görme
 Gözün içinde bulanık lens
 Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı
 Göz kapağı anomalileri
 Gözün yaşarması
 Gözdeki jel dokunun ayrılması
 Gözde anormal jel doku
 Göz alerjisi
 Yüksek tansiyon
 Düşük tansiyon
 Öksürük
 Nefes darlığı
 Hazımsızlık
 Ağız kuruluğu
 Hazım bozuklukları
 Göz kapağının şişmesi
 Göz kapağı kızarıklığı
 Döküntü
 Halsizlik
 Yorgunluk
6 / 8
Yaygın olmayan yan etkiler:
Bunlar BREMON kullanan 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:
 Uyumada güçlük
 Uykulu hissetme
 Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
 Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
 Arpacık
 Burunda kuruluk
Bu yan etkiler BREMON’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800
314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BREMON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu
nedenle, şişe açıldıktan sonra 25°C altındaki oda sıcaklığında saklamak koşuluyla 28 gün
içerisinde kullanılmalıdır. Şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra
atılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BREMON’u kullanmayınız.
Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız BREMON’u şehir suyuna veya çöpe atmayınız.
Bu konuda eczacınıza danışınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
7 / 8
Ruhsat sahibi:
DEVA Holding A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: [email protected]
Üretim yeri:
DEVA Holding A.Ş.
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8