BREMON %0.2 GÖZ DAMLASI,5 ML, 1 ŞIŞE Kullanma Talimatı

BREMON, kendinden damlalıklı, opak, beyaz renkli şişe içinde 5 mL çözelti olarak
kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.
BREMON’un içindeki aktif madde brimonidin tartarattır ve bu madde göz küresinin
içindeki basıncı düşürür.
BREMON göz içindeki basıncı azaltmak için kullanılır.
1
Açık açılı glokom veya göz tansiyonunun tedavisinde, beta-bloker göz damlalarının
tavsiye edilmediği durumlarda tek başına veya gözdeki yüksek basıncı düşürmek için tek
bir ilacın yeterli olmadığı durumlarda başka bir göz damlası ile birlikte kullanılabilir.

BREMON’u aşağıdaki durumlarda kullanmayınız
Eğer:
• Brimonidin tartarata veya BREMON’un içindeki diğer maddelerden herhangi birisine
karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya belli antidepresanları kullanıyorsanız.
Herhangi bir antidepresan ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.
• Emziriyorsanız.
• BREMON, süt çocuğu/bebeklerde (doğumdan 2 yaşına kadar) kullanılmamalıdır.
BREMON’u aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer:
• Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadıysanız
• Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,
beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve
bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı
problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız
Bazen BREMON ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji
gözlenirse BREMON tedavisini kesiniz.
2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı
uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BREMON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BREMON göze damlatılarak kullanıldığından, ürün önerilen şekilde uygulandığı
takdirde yiyecek ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ürünü hamilelik esnasında kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
2
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BREMON emzirme sırasında kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BREMON, araba veya makine kullanımını etkileyecek şekilde yorgunluk ve/veya
halsizliğe neden olabilir. Kendinizi iyi hissedinceye kadar veya tamamen berrak bir
şekilde görmeye başlayıncaya kadar araç veya makine kullanmayınız.
BREMON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün koruyucu olarak 0.05 mg/ml benzalkonyum klorür içerir. Gözde iritasyona
sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce
kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak
kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Geçmişte veya halen reçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç
kullanıp kullanmadığınızı doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini alıp almadığınızı doktorunuza bildiriniz:
• Ağrı kesiciler, sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaçlar), opiatlar (uyuşturucu
ilaçlar), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol kullanımı
• Anestezi ilaçları
• Kalp ilacı veya kan basıncını düşüren ilaçlar
• Klorpromazin, metilfenidat, rezerpin gibi metabolizmayı etkileyebilecek ilaçlar
• BREMON ile aynı reseptör üzerinde etki eden ilaçlar (izoprenalin ve prazosin gibi)
• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ve diğer antidepresanlar
• Herhangi bir hastalık için alınan ilaçlar (göz hastalığınızla ilişkili olmasa bile)
• Aldığınız ilaçlardan herhangi birisinin dozu değiştirilmişse.
Bunlar BREMON ile uygulanan tedavinizi etkileyebilir.
BREMON’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BREMON ve diğer ilaç
arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.
3

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BREMON’u daima doktorunuzun tarif ettiği şekilde kullanınız. Nasıl kullanacağınızdan
emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.
Önerilen BREMON dozu, etkilenen göze yaklaşık 12 saat arayla olmak üzere günde 2
kez 1 damladır.
Uygulama yolu ve metodu
BREMON göz damlasıdır. Göz damlalarını kullanmadan önce daima ellerinizi yıkayınız.
Reçetenizde her doz için kaç damla kullanacağınız belirtilmiştir. BREMON’u başka bir
göz damlası ile birlikte kullanıyorsanız, diğer göz damlasını uygulamadan önce 5-15
dakika bekleyiniz.
Göz damlanızı şu şekilde uygulayınız:
1. Başınızı arkaya doğru yatırıp tavana bakınız.
2. Alt göz kapağınızı hafifçe aşağıya çekiniz (küçük bir cep oluşacak şekilde).
3. Ters çevirdiğiniz damlalıklı şişeyi sıkarak gözünüzün içine bir damla damlatınız.
4. Gözünüzü kapatarak parmağınızla gözün köşesine (gözün burunla birleştiği taraf)
bastırınız ve 1 dakika tutunuz.
Damlalığın ucunun gözünüze veya başka herhangi bir yere değmemesine dikkat ediniz.
Kullandıktan hemen sonra kapağı sıkıca kapatınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
BREMON 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
BREMON’un çocuklarda kullanılması önerilmez (2 yaşından 12 yaşına kadar).
Yaşlılarda kullanım
Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Ciddi böbrek yetmezliğiniz veya böbrek probleminiz varsa bu ürünü dikkatli
4
kullanmalısınız.
Karaciğer yetmezliği
Ciddi karaciğer yetmezliğiniz veya karaciğer probleminiz varsa bu ürünü dikkatli
kullanmalısınız.
Eğer BREMON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BREMON kullandıysanız
BREMON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BREMON kazara yutulursa veya uygulamanız gerekenden daha fazla miktarda
BREMON uygulamışsanız, lütfen hemen doktorunuzla iletişime geçiniz.
BREMON’u kullanmayı unutursanız
Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız an o dozu hemen uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BREMON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz size ilacı kesmenizi söyleyene kadar BREMON’u kullanmayı bırakmayınız.
Tedaviyi kesmeye karar verirseniz ilk önce doktorunuza başvurunuz.
Bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla bilgi almak isterseniz doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi BREMON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BREMON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da
özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BREMON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
5
görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın yan etkiler:
• Gözde iritasyon (gözde kırmızılık, yanma, batma, göz içinde yabancı cisim hissi,
kaşıntı, gözün yüzeyini kaplayan şeffaf tabakada foliküller veya beyaz lekeler)
• Bulanık görme
• Gözde alerjik reaksiyon (göz kapağında ve/veya kirpik diplerinde kızarıklık, kaşıntı,
yanma ile görülen enflamasyonlar)
• Baş ağrısı
• Ağız kuruluğu
• Yorgunluk/ uykuya eğilim
Yaygın yan etkiler:
• Lokal iritasyon (göz kapağında enflamasyon ve şişlik, gözün yüzeyini kaplayan
şeffaf tabakada şişlik, gözlerde yapışma, ağrı ve göz yaşarması)
• Işığa karşı duyarlılık
• Göz yüzeyinde erozyon ve lekelenme
• Göz kuruluğu
• Gözün yüzeyini kaplayan şeffaf tabakada beyazlaşma
• Anormal görme
• Gözün yüzeyini kaplayan şeffaf tabakada enflamasyon
• Baş dönmesi
• Soğuk algınlığı benzeri semptomlar
• Mide ve sindirimle ilgili semptomlar
• Anormal tat
• Genel zayıflık
6
Yaygın olmayan yan etkiler:
• Depresyon
• Çarpıntılar veya kalp hızında değişiklikler
• Burunda kuruluk
• Genel alerjik reaksiyonlar
Seyrek:
• Nefes darlığı
Çok seyrek:
• Göz içinde enflamasyon
• Gözbebeğinde küçülme
• Uykusuzluk
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı
• Düşük kan basıncı
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler:
• Göz içerisinde (iriste) enflamasyon
• Göz kapaklarında kaşıntı
• Cilt reaksiyonları (kızarıklık, yüzde şişlik, kaşıntı, döküntü ve kan damarlarında
genişleme)
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna
tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
7
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Şişe bir kez açıldıktan sonra 28 gün içerisinde kullanılmalıdır. Bu süre içerisinde şişe
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
BREMON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra BREMON’u kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
İmal Yeri
Deva Holding A.Ş
Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe/KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ……….tarihinde onaylanmıştır.
8