BRETICASONE 2 MG/2 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 20.12.2023 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BRETİCASONE nedir ve ne için kullanılır?

BRETİCASONE, flutikazon propiyonat içerir. Flutikazon propiyonat kortikosteroidler
(steroidler olarak da adlandırılır) adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve yangı (iltihap,
enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan
şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
BRETİCASONE düzenli tedavi gereken hastalarda astım ataklarının önlenmesine yardımcı
olur. Bu nedenle “önleyici” olarak da adlandırılır. Düzenli olarak her gün kullanılması
gerekir.
BRETİCASONE nefes darlığı hissettiğiniz ani astım ataklarının tedavisinde kullanılmaz.
 Ani atakları tedavi için farklı bir ilaç kullanılır (“kurtarıcı” adı verilir).
 Birden fazla ilaç kullanıyorsanız, ilaçlarınızı karıştırmamak için dikkat ediniz.
1/11
BRETİCASONE, her uygulamada 0,5 mg flutikazon propiyonat sağlayan, plastik nebüllerde
sunulmaktadır. Süspansiyon beyaz, opak bir görünüşe sahiptir. Her 5 nebül bir folyo paket
içinde bulunur ve her karton kutu 2 ayrı folyo poşet içinde toplam 10 nebül içerir.
BRETİCASONE, bazı sporcular tarafından suistimal edilen ve tablet veya enjeksiyon yoluyla
alınan anabolik steroidler gibi steroidlerle karıştırılmamalıdır.

2. BRETİCASONE’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BRETİCASONE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Flutikazon propiyonata veya BRETİCASONE’un bileşimindeki yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BRETİCASONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
 Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını
artırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.
 Astımınız ani ve ilerleyen şekilde kötüleştiyse doktorunuzu bilgilendiriniz.
 BRETİCASONE doz uygulaması ardından aniden hırıltılı solunumda artış ile kendini
gösteren bronş spazmı ortaya çıkabilir. BRETİCASONE’u hemen kesip doktorunuzu
arayınız.
 BRETİCASONE özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği
kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde
yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi),
Cushingoid özellikler (Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler), adrenal
süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması), çocuk ve ergenlerde
büyüme geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, göze perde inmesi (katarakt), göz
içi basıncının artması (glokom) ve daha seyrek olarak psikomotor hiperaktivite (aşırı ve
yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu), uyku bozuklukları, anksiyete (endişe),
depresyon (ruhsal çöküntü) ya da agresyonu (saldırganlık) (özellikle çocuklarda) içeren
ruhsal ya da davranışsal etkiler gibi sistemik etkilere yol açabilir.
 Uzun süredir yüksek dozda inhale steroid kullanıyorsanız trafik kazası ya da ameliyat
öncesi gibi stresli durumlarda ilave steroidler kullanmanız gerekebilir. Doktorunuz bu
dönemde size ilave steroid vermeye karar verebilir.
 Uzun süredir BRETİCASONE da dahil olmak üzere yüksek doz steroid kullanıyorsanız,
doktorunuza danışmadan ilacınızı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi aniden durdurmanız
kendinizi iyi hissetmemenize neden olabilir ve kusma, uyuşukluk, mide bulantısı, baş
ağrısı, yorgunluk, iştahsızlık, düşük kan şekeri seviyesi, bilinç bulanıklığı ve nöbetler gibi
semptomlara neden olabilir.
 BRETİCASONE çocuklarda büyüme geriliğine yol açabilir, bu nedenle uzun süre
kullanan çocukların boyu düzenli olarak izlenmelidir. Büyüme yavaşlar ise, dozun
azaltılması amacıyla doktorunuz tedaviyi gözden geçirecek ve astım kontrolünü etkili
biçimde sağlayan en düşük doza düşürecektir.
2/11
 BRETİCASONE tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir.
 BRETİCASONE kan şekeri seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız varsa
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 Verem (akciğer tüberkülozu) hastalığınız varsa veya daha önce geçirdiyseniz doktorunuzu
bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
 Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) varsa ve KOAH tedavisi için onaylı bir
formülasyonda flutikazon propiyonat kullanıyorsanız, pnömoni olarak bilinen akciğer
enfeksiyonu geliştirme riskiniz artabilir. Bu rahatsızlığın belirtileri için “4. Olası yan
etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız. Bu belirtilerden herhangi biri sizde geliştiyse derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz.
 BRETİCASONE, KOAH tedavisi için endike değildir.
 Kısa etkili kurtarıcı bronkodilatör (hava yolu genişletici) tedavisinin etkisinin azaldığını
hissettiğinizde veya normalden daha fazla inhalasyona ihtiyaç duyduğunuzda doktorunuza
danışınız.
 Şiddetli astım düzenli tıbbi tedavi gerektirir. Belirtileriniz aniden kötüleşirse hemen
doktorunuza danışınız.
 BRETİCASONE’u acil durumlarda enjeksiyonla verilen veya ağızdan alınan steroidlerin
yerine kullanmayınız.
 Klinik durumunuz kötüleşirse dozu veya uygulama sıklığını artırmayınız, ne yapmanız
gerektiğini doktorunuza danışınız.
 BRETİCASONE’u steroid tabletler ile birlikte kullanıyorsanız veya yakın zamanda
steroid tablet kullanımını bıraktıysanız BRETİCASONE kullanmadan önce doktorunuz,
hemşireniz veya eczacınız ile konuşunuz. Her iki durumda da doktorunuz aksini
söyleyene kadar yanınızda steroid uyarı kartı taşımanız gerekmektedir.
 Sistemik kortikosteroid tedavisinden inhale BRETİCASONE tedavisine geçirildikten
sonra, yanınızda astım ataklarının kötüleşmesi, göğüs enfeksiyonu, majör hastalık, cerrahi
ve travma gibi stres dönemlerinde ek tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizi gösteren bir uyarı
kartı taşıyınız.
 Sistemik kortikosteroid tedavisinden, inhale tedaviye geçirildiğinizde saman nezlesi
(alerjik rinit) veya egzama gibi alerjiler ortaya çıkabilir. Doktorunuz bu alerjileri tedavi
etmek için bazı ilaçlar kullanmanızı isteyebilir.
 Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla iletişime geçiniz.
 BRETİCASONE’un bir yüz maskesi ile uzun süreli kullanımda meydana gelebilecek yüz
derisinde doku kaybı nedeniyle oluşan değişiklik olasılığını önlemek için bir ağızlık
aracılığıyla uygulanması tavsiye edilmektedir.
 Eğer yüz maskesi kullanıyorsanız cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya
kullanım sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Bazı durumlarda, inhale flutikazon propiyonatın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı uygun
olmayabilir (örneğin, bazı İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü (HIV) ilaçları veya oral
antifungal (mantar önleyici) ilaçlar). Eğer “ritonavir” olarak adlandırılan bir ilacı
kullanıyorsanız, doktorunuza danışmadan inhale flutikazon propiyonat
3/11
kullanmamalısınız. Kendi satın aldıklarınız da dahil olmak üzere, doktorunuzu hangi ilaçları
kullandığınız konusunda bilgilendirmeniz gerekir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRETİCASONE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle herhangi bir etkileşim beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
hamilelik sırasında sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde flutikazon propiyonat kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan
emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.
Araç ve makine kullanımı
BRETİCASONE’un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bir etki oluşturması
beklenmez.
BRETİCASONE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BRETİCASONE’un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.
Bu ürün sodyum ihtiva etse de kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer;
 BRETİCASONE’un etkisini artırabilecek “proteaz inhibitörü” olarak bilinen ve virüs
enfeksiyonlarına karşı kullanılan bir ilaç (örn. ritonavir) veya kobisistat içeren ilaçlar
(insan immün yetmezlik virüsü (HIV) tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız (bu ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir)
 Mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik bir ilaç (ketakonazol gibi) kullanıyorsanız,
doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.
4/11
Bu ifadeler belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünler için
de geçerlidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRETİCASONE nasıl kullanılır?

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 16 yaşın üzerindeki ergenlerde: Günde 2 kez 500-2000 mikrogram*.
*1 adet 0,5 mg/2 mL nebül: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2mL nebül: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
 Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilacın etki etmesi birkaç gün sürebilir ve ilacınızı düzenli kullanmanız çok önemlidir.
İlacınızın etkisi 4-7 günde ortaya çıkmaya başlar, ancak daha önceden nefesle birlikte
akciğerlere çekilen bir kortikosteroid kullanmamış olanlarda 24 saat içinde belirli bir düzelme
görülebilir.
BRETİCASONE’u bir jet nebülizatör ile aerosol şeklinde doktorunuzun talimatlarına uygun
olarak kullanınız.
İlacın verilmesini etkileyen birçok faktör olduğundan nebülizatör üreticisi tarafından tavsiye
edilen kullanma talimatlarına uyunuz.
İlaç nefesle birlikte ağızdan akciğerlere çekilir, bu nedenle bir ağızlık yardımıyla uygulanması
tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanmanız gerekiyorsa ilacı burnunuzdan da çekme ihtimali olduğundan
dikkatli olunuz. Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz
veya tedavi sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Başlangıç dozu astımınızın ne kadar kötü olduğuna bağlıdır, ancak daha sonra durumunuz
iyileştikçe doz değişebilir.
Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi
korumak için gözlük takabilirsiniz.
BRETİCASONE Nebülizasyon Süspansiyonu’nun kullanımını takiben ağzın su ile
çalkalanması, ses kısıklığı ve pamukçuk oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
BRETİCASONE ağız veya enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.
Eğer az miktarda süspansiyon kullanmanız gerekiyorsa veya süspansiyonu uzun süreli bir
5/11
zamanda almanız gerekiyorsa, BRETİCASONE, kullanılmadan hemen önce sodyum klorür
enjeksiyon çözeltisi ile seyreltilmelidir.
BRETİCASONE’un kullanım talimatları
BRETİCASONE nebülleri folyo paket içerisinde yer almaktadır. Kullanmaya hazır olana
kadar folyo paketi açmayınız.
Süspansiyon beyaz, opak bir görünüşe sahiptir. Kullanmadan önce nebül içeriğinin iyice
karışmış olduğundan emin olmanız önemlidir. Nebülü etiketli kısmından yatay olarak tutarken
diğer ucuna birkaç kez hafifçe vurunuz ve çalkalayınız. Bu işlemi nebül içeriği tamamıyla
karışıncaya kadar birkaç kez tekrar ediniz.
Açmak için nebülün baş kısmını çevirerek koparınız.
Nebülün açık ucunu nebülizer cihazının haznesine yerleştiriniz; yavaşça sıkarak nebül
içeriğini hazneye boşaltınız.
Nebülizer cihazının kullanımı için cihaz üreticisinin kullanma talimatlarına bakınız.
Nebülizer haznesindeki kullanılmayan süspansiyonu boşaltınız.
Ağızlık aracılığı ile uygulanması tavsiye edilir.
Eğer yüz maskesi kullanılıyorsa cildin korunması için bariyer krem sürünüz veya tedavi
sonrası yüzünüzü iyice yıkayınız.
Sıvının veya nebülizatörden çıkan buharın gözünüze gelmesinden sakınınız. Gözlerinizi
korumak için gözlük takabilirsiniz.
BRETİCASONE’un kullanımını takiben ağzın su ile çalkalanması ses kısıklığı ve pamukçuk
oluşumunu gidermek için yararlı olabilir.
Seyreltilmesi:
Doktorunuz söylemeden nebül içeriğini seyreltmeyiniz.
6/11
 Doktorunuz BRETİCASONE’u seyreltmenizi söylediyse, nebül içeriğini nebülizer
haznesine boşaltınız
 Doktorunuz belirttiği miktarda enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisini ekleyiniz
 Nebülizer haznesinin kapağını kapatarak karışmasını sağlamak için hafifçe çalkalayınız
Seyreltmenin gerektiği durumlarda yalnızca enjeksiyonluk sodyum klorür çözeltisi kullanınız.
Kullanımdan sonra:
 Her doz için yeni bir nebül kullanınız. Yeni nebülü sadece kullanmaya hazır olduğunuzda
açınız. Kullanımdan sonra nebülde sıvı kalırsa, sıvıyla birlikte nebülü atınız. Tekrar
kullanmak için saklamayınız.
 Nebülizer haznesinde çözelti kalırsa bu çözeltiyi atınız.
 Nebülizer cihazınızı önerildiği şekilde temizleyiniz.
 Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
4 - 16 yaş arası çocuklar ve ergenler: Günde 2 kez 1000 mikrogram*.
* 1 adet 0,5 mg/2 mL nebül: 500 mcg flutikazon propiyonat,
1 adet 2 mg/2mL nebül: 2000 mcg flutikazon propiyonat içerir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.
 Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ve böbrek bozukluğunda doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer BRETİCASONE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRETİCASONE kullandıysanız:
BRETİCASONE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
Eğer size reçete edilen dozdan yanlışlıkla daha yüksek bir doz aldıysanız mümkün olan en
kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.
BRETİCASONE’u kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRETİCASONE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BRETİCASONE tedavisi yavaş yavaş azaltılmalı ve doktor gözetimi olmadan aniden
kesilmemelidir. Tedavinin aniden kesilmesi kendinizi kötü hissetmenize ve kusma, bulantı,
baş ağrısı, yorgunluk, iştah kaybı, kan şekerinde düşme ve nöbet gibi belirtilere neden olabilir.
7/11

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi BRETİCASONE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Eğer aşağıdakilerden biri olursa, BRETİCASONE’u kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
 Alerjik reaksiyonlar – belirtileri ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen ya da
ürtiker benzeri kırmızı yaralardır.
 Ciddi alerjik reaksiyonlar – belirtileri yutma ve nefes alma zorluğuna neden olabilecek
yüz, dudak, ağız dil veya boğazda şişme, kaşıntılı döküntü, halsizlik ve sersemlik ve ani
dolaşım yetmezliğidir (kollaps).
 Ani hırıltılı nefes alma ve göğüs ağrısı veya gerginliği.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRETİCASONE’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Nefes almanız veya hırıltılı solunumunuz kötüleşirse mümkün olan en kısa sürede
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Nefes darlığınız ve hırıltılı solunumunuz, yeni ilacınızı kullanmanıza karşın, birkaç günde
kötüleşirse veya diğer inhale ilacınızın kullanımını artırdığınızı fark ederseniz derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bu ilacı alan çoğu insan bu ilacın hiçbir soruna yol açmadığını fark eder. Tüm ilaçlarda
olduğu gibi, bazı insanlar bu ilacın yan etkilere neden olduğunu görebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın:
 Ağızda ve boğazda pamukçuk (kandidiyazis)*
Yaygın:
 Ses kısıklığı*
 Ciltte çürük (kontüzyon)
8/11
 KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon)
BRETİCASONE kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz.
Bu belirtiler akciğer enfeksiyon belirtileri olabilir:
- Ateş veya titreme
- Mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
- Artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Yaygın olmayan:
 Ciltte alerji (aşırı duyarlılık reaksiyonları)
Seyrek:
 Yemek borusunda pamukçuk (özofajiyal kandidiyaz)*
Çok seyrek:
 Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem), solunum belirtileri (nefes darlığı
(dispne) ve/veya bronşların daralması (bronkospazm)) ve ani alerjik tepkiler (anafilaktik
reaksiyonlar)
 Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel
ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing
sendromu), Cushing sendromunda görülenlere benzer özellikler (Cushingoid özellikler),
 Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon
 Kemik mineral yoğunluğunda azalma
 Göze perde inmesi (katarakt)
 Göz içi basıncının artması (glokom)
 Kan şeker düzeylerinde artış (hiperglisemi)**
 Genelde çocuklarda,
- Büyümede gecikme
- Endişe (anksiyete)
- Uyku bozuklukları
- Aşırı ve yoğun etkinlik ya da hareketlilikte olma durumu (hiperaktivite)
- Uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu (irritabilite) dahil davranış değişiklikleri
 Tek bir akciğerde hava yollarının geçici olarak daralması (paradoksal bronkospazm)
 Hazımsızlık (dispepsi)
 Eklem ağrısı (artralji)
Bilinmiyor:
 Ruhsal çöküntü (depresyon), saldırganlık (agresyon) (çoğunlukla çocuklarda)
 Burun kanaması
 Bulanık görme
* Bazı kişilerde ses kısıklığı, yutma güçlüğü veya ağızda veya boğazda ve nadiren yemek
borusunda pamukçuk (kandidiyazis) gelişebilir. BRETİCASONE’un kullanımını takiben
9/11
ağzın su ile çalkalanması ve her dozdan sonra tükürmek yardımcı olabilir. Bu durumu
doktorunuza söyleyiniz, ancak aksi söylenmedikçe tedaviyi bırakmayınız.
** Çok nadir durumlarda kan şekerinizin miktarında artış (hiperglisemi) olabilir. Eğer şeker
hastalığınız varsa kan şekeri seviyenizin daha sık izlenmesi ve genel şeker hastalığı
tedavisinde olası bir ayarlama yapılması gerekebilir.
Bazı hastalarda, özellikle bu tür ilaçları daha yüksek dozlarda alanlarda şu yan etkilere
rastlanabilir: yuvarlak yüz, kemik yoğunluğu kaybı, göz sorunları ve çocuklarda büyümenin
yavaşlaması. Bazı hastalarda artan morarma görülebilir.
Çok nadiren ilacı alan kişi endişeli hissedebilir, uyku bozukluğu yaşayabilir veya artan
sinirlilik (özellikle çocuklarda) fark edebilir.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa hemen doktorunuzu bilgilendiriniz:
 BRETİCASONE’u 7 gün kullandıktan sonra nefes darlığınız veya hırıltılı solunumunuz
düzelmezse veya daha kötüleşirse,
 Siz veya çocuğunuz solunum yoluyla yüksek dozda steroid kullanıyorsanız ve karın ağrısı,
bulantı, ishal, baş ağrısı veya halsizlik gibi anlaşılmaz belirtileriniz varsa. Bunlar viral
enfeksiyon veya mide bozulması durumlarında yaşanabilir. Steroid tedavinizin aniden
kesilmemesi önemlidir çünkü aniden kesilmesi astımınızın kötüleşmesine ve
vücudunuzdaki hormonlarla ilgili sorunlara neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRETİCASONE’un saklanması

BRETİCASONE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Donmaktan ve direk gün ışığından koruyunuz.
Dondurmayınız.
Nebüller alüminyum folyo ambalajdan çıkarıldıktan sonra 28 gün ve ürün açıldıktan sonra 2-
8°C’de 12 saat içinde kullanılmalıdır.
Dik konumda muhafaza ediniz.
10/11
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRETİCASONE’u kullanmayınız. Bu tarihte ilk
iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 14 04
Faks: (0282) 675 14 05
Üretim yeri:
AROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.
Vakıflar OSB Mahallesi,
Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2
Ergene/TEKİRDAĞ
Tel: (0282) 675 10 06
Faks: (0282) 675 14 05
Bu kullanma talimatı 20.12.2023 tarihinde onaylanmıştır.
11/11

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 20.12.2023). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.