BREVIBLOC PREMIKS 10 MG/ML lNFUZYONLUK COZELTI Kullanma Talimatı

BREVIBLOC 250 mL’lik torbada 2,5 g esmolol hidroklorür içeren infüzyonluk (damardan
verilen) çözeltidir. Her kutu içinde bir adet 250 mL’lik torbada berrak, renksiz ila açık sarı
renkte infüzyonluk çözelti bulunur. Bu ilaç seyreltilmeden damar içine uygulanır.
Bu ilaç ‘beta blokörler’ adı verilen bir ilaç grubuna dahildir ve etkisini kalp atım kuvveti ve
hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kan basıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.
Aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
• Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında,
• Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kan
basıncında bir artış meydana gelirse.

BREVIBLOC’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
1
• Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşı
aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında solukta
kesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda şişme bulunur).
• Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp atış hızınız dakikada 50'den az ise).
• Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa.
• Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel
akımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır).
• Kan basıncınız düşükse.
• Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa.
• Ciddi kalp yetmezliği belirtileriniz varsa.
• Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atması
gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlarda
kullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden BREVIBLOC
uygulanmamalıdır).
• Tedavi edilmemiş feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerden
kaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, şiddetli baş ağrılarına, terlemeye ve kalp
atışlarının hızlanmasına yol açabilir).
• Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz
varsa).
• Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa.
• Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluşan
fazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa).
• Gebe iseniz veya emziriyorsanız.
BREVIBLOC’u kullanmayınız.
BREVIBLOC’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.
BREVIBLOC’u kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer
aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size BREVIBLOC uygularken özel önlemler
alacaktır:
• Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz için tedavi
görüyorsanız ve aynı zamanda aşağıdakilerden biri varsa:
- Diğer kalp sorunlarınız varsa veya
- Başka bir kalp ilacı alıyorsanız
Böyle durumlarda sizde BREVIBLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki ciddi
durumlara yol açabilir:
- Bilinç kaybı
- Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu)
- Kalp krizi (kalp durması)
• Kan basıncınız düşmüşse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baş dönmesi
ya da sersemlik hali şeklinde hissedebilirsiniz. Düşük kan basıncı genellikle
BREVIBLOC tedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir.
• Tedavi öncesinde kalp atış hızınızın düşük olması.
• Kalp hızınızın dakikada 50-55 vurumdan daha az olması. Bu durumda doktorunuz
BREVIBLOC dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir.
• Kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu)
varsa.
2
• Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen bir
salgı bezi hastalığınız varsa.
• Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağlı gelişen kan basıncı yükselmeniz
(hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız.
• Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi
soluk alıp vermeden yakınmanız varsa.
• Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şekeriniz düşükse (BREVIBLOC şeker
ilaçlarınızın etkisini arttırabilir).
• Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışına
kaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde doktorunuz ilacı başka bir
toplardamarınızdan uygulayacaktır.
• "Prinzmetal anjinası" olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa.
• Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşım
sisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir.
• Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazen
bacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa.
• Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliz
tedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi).
Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.
• Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki)
riskiniz bulunuyorsa. BREVIBLOC kullanımına bağlı olarak mevcut alerjiler daha da
ağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir.
• Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında
ciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa.
• Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.
Aşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez:
• Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.
BREVIBLOC’u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:
• BREVIBLOC gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir azalmaya
neden olabilir.
• BREVIBLOC yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizde
oluşmayacaktır. BREVIBLOC tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atım
gücünüzde bir azalma görülürse BREVIBLOC tedavi dozları azaltılacak ya da
durdurulacaktır.
• BREVIBLOC ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BREVIBLOC’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BREVIBLOC kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Hamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizi emziren bir anneyseniz BREVIBLOC kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz.
BREVIBLOC anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz BREVIBLOC
sizde kullanılmayabilir.
Araç ve makine kullanımı
BREVIBLOC kullanırken araç ve makine kullanımı mümkün değildir.
BREVIBLOC’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her bir torbasında yaklaşık 700 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen
doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz aldığınız diğer ilaçları,
bitkisel ilaçları ve doğal ürünleri de kapsamaktadır. Doktorunuz kullandığınız diğer ilaçların
BREVIBLOC’un çalışma şeklini değiştirmeyeceğini kontrol edecektir.
• Kan basıncınızı düşüren ya da kalbinizin atım hızını yavaşlatan ilaçlar
• Kalp ritim sorunları ya da göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan verapamil ve diltiazem
gibi ilaçlar. Verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden BREVIBLOC
almamalısınız.
• Göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı ve Raynaud hastalığı için kullanılan nifedipin
• Kalp ritim sorunları (kinidin, disopramid, amiodaron gibi) ve kalp yetmezliği (digoksin,
digitoksin, dijitaller gibi) için kullanılan ilaçlar
• İnsülin ve ağızdan alınanlar dahil şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmek için kullanılan
ilaçlar
• Gangliyon blokörleri olarak adlandırılan ilaçlar (trimetafan gibi yüksek tansiyon
tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Ağrı kesici olarak kullanılan ve steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaçlar
• Bir ağrı kesici olan floktafenin
• Ruh sağlığıyla ilgili sorunların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amisülpirid
• Trisiklik antidepresan ilaçlar (imipramin ve amitriptilin gibi) veya ruh sağlığıyla ilgili
sorunların tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaç
• Barbitüratlar (sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenobarbital gibi) veya
fenotiyazinler (ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılan klorpromazin gibi)
4
• Klozapin (ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılır)
• Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan epinefrin
• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar
• Nazal dekonjestanlar olarak adlandırılan ve soğuk algınlığı veya burun tıkanıklığında
kullanılan ilaçlar
• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan reserpin adlı ilaç
• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda ve migrende kullanılan klonidin adlı ilaç
• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan moksonidin adlı ilaç
• Esas olarak Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan ergot türevleri olarak
adlandırılan ilaçlar
• Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin adlı ilaç
• Güçlü bir ağrı kesici olan morfin
• Genellikle ameliyat sırasında kas gevşetici olarak kullanılan süksametonyum klorür
(süksinilkolin ya da skolin olarak da bilinir) ya da mivakuryum. Ayrıca eğer ameliyat
olacaksanız ve ameliyatınız sırasında size narkoz ilaçları ya da diğer tedaviler
uygulanacaksa, doktorunuz ameliyatınız sırasında BREVIBLOC’u kullanırken özel
önlemler alacaktır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza
karar verecektir.
BREVIBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.
• Uygulama yolu ve metodu:
BREVIBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. BREVIBLOC kolunuzdaki bir toplardamara
uygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş uygulanacaktır (infüzyon).
BREVIBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat ile karıştırılmamalıdır.
İlaç size iki aşamalı olarak verilecektir:
• Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde
kanınızdaki ilaç düzeyi hızla yükselir.
• İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düşük bir doz (idame dozu)
uygulanır.
Kalbinizin verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz
ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama)
uygulamasına son verilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam
edilerek gerekirse bu doz azaltılır.
Durumunuz sabitleşirse BREVIBLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına
geçilebilir.
5
Bir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya
da kan basıncınız yükselirse size BREVIBLOC kısa süreyle daha yüksek dozlarda
verilecektir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda BREVIBLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.
Eğer BREVIBLOC’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BREVIBLOC kullandıysanız:
BREVIBLOC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BREVIBLOC’un size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından,
kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimaliniz düşüktür. Bununla
birlikte, sizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz
BREVIBLOC’u uygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır.
BREVIBLOC’u kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BREVIBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı
almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız
en kısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz.
BREVIBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
BREVIBLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan
basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmak
için doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınızın olduğu
biliniyorsa (bu hastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve
göğüste meydana gelen şiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz
BREVIBLOC ile tedavinizi sonlandırırken özel dikkat gösterecektir.

6
Tüm ilaçlar gibi BREVIBLOC’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu BREVIBLOC ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakika
sonra kaybolur.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık tahmin edilemiyor.
BREVIBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın
• Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacın
uygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sık
tansiyonunuz ölçülecektir.
• Aşırı terleme
Yaygın
• İştahsızlık
• Endişe hali veya depresif hissetme
• Baş dönmesi / sersemlik hali
• Uyku hali
• Baş ağrısı
• Karıncalanma ya da "iğne batması" hissi
• Dikkati toplama güçlüğü
• Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsal
ve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali
• Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma)
• Kendini zayıf hissetme
• Kendini halsiz hissetme (yorgunluk)
• Cildinizde BREVIBLOC'un uygulandığı yerde tahriş ve sertleşme
Yaygın olmayan
• Anormal düşünceler
• Ani bilinç kaybı
• Bayılacakmış gibi hissetme
• Kasılma nöbetleri
• Konuşma bozuklukları
• Görme ile ilgili sorunlar
• Kalp atışlarının yavaşlaması
• Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar
• Akciğer atardamarlarında basınç artışları
• Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği)
• Bazen çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol)
• Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim)
7
• Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşan
göğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris)
• Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı
• Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık
• Akciğerlerde sıvı birikimi
• Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi
• Hırıltılı solunum
• Burunda tıkanıklık
• Soluk alıp verirken akciğerden çıtırtı seslerinin duyulması
• Tat duyumunda bozukluklar
• Hazımsızlık
• Kabızlık
• Ağızda kuruma
• Mide bölgesinde ağrı
• Ciltte renk kaybı
• Ciltte kızarıklık
• Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı
• İdrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)
• Üşüme veya yüksek ateş
• BREVIBLOC'un uygulandığı toplardamarda ağrı ve şişme (ödem)
• Uygulama yapılan yerde yanma hissi ya da morarma
Çok seyrek
• Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti)
• Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol)
• Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofilebit)
• Uygulama yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerin
oluşması
Bilinmiyor
• Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi)
• Vücut asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz)
• Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim)
• Kalbi besleyen atardamarda spazm
• Kanın normal dolaşımının durması (kardiyak arest)
• Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalar
şeklinde pullanmalar görülür)
• Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
8
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

BREVIBLOC’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• BREVIBLOC’u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.
• Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız.
• BREVIBLOC'u 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.
• BREVIBLOC, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat süreyle
bozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.
• Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz BREVIBLOC'u
kullanmayınız.
İlaçlar evsel atık ve kanalizasyona atılmamalıdır. Eczacınıza artık gereksinim duymadığınız
ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Böylece çevre korumasına yardımınız olur.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BREVIBLOC’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri: Baxter SA
Boulevard René Branquart, 80
7860 Lessines
BELÇİKA
Bu kullanma talimatı 04/05/2021 tarihinde onaylanmıştır.
9
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Bu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli,
kontrendikasyonlar, uyarılar vb. için Kısa Ürün Bilgisi'nin tümü okunmalıdır.
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Supraventriküler taşikardi (preeksitasyon sendromları hariç) veya düzeltilebilir
nedenlere bağlı olmayan sinüs taşikardisinin tedavisinde dozlama
BREVIBLOC’un supraventriküler taşiaritmilerdeki dozu aşağıdaki akış şemasında
gösterildiği gibi ayrı ayrı titre edilmelidir:
Tedavi Başlama ve İdame için Akış Şeması:
1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika yükleme dozu infüzyonunun ardından 4 dakika
boyunca 50 mikrogram/kg/dk idame infüzyonu
Yanıt
İnfüzyonun 50 mikrogram/kg/dakika
olarak devamı
5 dakika içinde yetersiz cevap
1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması
İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 100 mikrogram/kg/dakikaya çıkarılması
Yanıt
İnfüzyonun 100 mikrogram/kg/dakika
olarak devamı
5 dakika içinde yetersiz cevap
1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması
İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 150 mikrogram/kg/dakikaya çıkarılması
Yanıt
İnfüzyonun 150 mikrogram/kg/dakika
olarak devamı
Yetersiz cevap
1 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakika dozunun tekrarlanması
İdame infüzyonunun 4 dakika boyunca 200 mikrogram/ kg/dakikaya çıkarılması ve bu dozla
devamı
Yükleme dozu
Hemodinamik cevaba (kalp atım hızı, kan basıncı) bağlı olarak yükleme dozu ayarı
gerekebilir.
İdame dozu
Devamlı ve basamaklı dozlama için etkili idame dozu 50 ila 200 mikrogram/kg/dk’dır. 25
mikrogram/kg/dakika doz kullanılabilir. İstenen hemodinamik cevaba bağlı olarak idame
10
dozu ayarlaması gerekli olabilir. 200 mikrogram/kg/dk‘dan yüksek dozların uygulanması,
kalp atış hızının düşürülmesinde küçük bir ek etki sağlamakta ve advers reaksiyonların
oranını arttırmaktadır.
BREVİBLOC'un farklı hasta ağırlıkları için uygulanacak olan yükleme dozu ve idame
dozları, Tablo 1 ve Tablo 2'de sırasıyla gösterilmiştir:
Tablo 1
500 mcg/kg/dakikalık bir BAŞLANGIÇ YÜKLEME DOZU için gerekli olan 10 mg/mL
BREVİBLOC hacmi
Hasta ağırlığı (kg)
40 50 60 70 80 90 100 110 120
Hacim (mL) 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 5,5 6
Tablo 2
12,5 ve 300 mcg/kg/dakika arasındaki infüzyon hızlarında İDAME DOZLARI sağlamak
için gerekli olan 10 mg/mL BREVİBLOC hacmi
İnfüzyon Doz Hızı
Hasta
12,5 25 50 100 150 200 300
ağırlığı (kg) mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk mcg/kg/dk
Doz hızına ulaşmak için saatte uygulanacak miktar (mL/saat)
40 3 mL/saat 6 mL/saat 12 mL/saat 24 mL/saat 36 mL/saat 48 mL/saat 72 mL/saat
50 3,75 mL/saat 7,5 mL/saat 15 mL/saat 30 mL/saat 45 mL/saat 60 mL/saat 90 mL/saat
60 4,5 mL/saat 9 mL/saat 18 mL/saat 36 mL/saat 54 mL/saat 72 mL/saat 108 mL/saat
70 5,25 mL/saat 10,5 mL/saat 21 mL/saat 42 mL/saat 63 mL/saat 84 mL/saat 126 mL/saat
80 6 mL/saat 12 mL/saat 24 mL/saat 48 mL/saat 72 mL/saat 96 mL/saat 144 mL/saat
90 6,75 mL/saat 13,5 mL/saat 27 mL/saat 54 mL/saat 81 mL/saat 108 mL/saat 162 mL/saat
100 7,5 mL/saat 15 mL/saat 30 mL/saat 60 mL/saat 90 mL/saat 120 mL/saat 180 mL/saat
110 8,25 mL/saat 16,5 mL/saat 33 mL/saat 66 mL/saat 99 mL/saat 132 mL/saat 198 mL/saat
120 9 mL/saat 18 mL/saat 36 mL/saat 72 mL/saat 108 mL/saat 144 mL/saat 216 mL/saat
1 mL BREVİBLOC, 10 mg esmolol'e eşittir.
İstenen kalp atış hızı veya güvenlilik son noktasına (örneğin düşük kan basıncı)
yaklaşıldığında, yükleme dozunu atlayın (uygulamayın) ve idame infüzyonundaki artan dozu
50 mikrogram/kg/dakika’dan 25 mikrogram/kg/dakika’ya veya daha düşük bir seviyeye
düşürün. Gerekirse, titrasyon adımları arasındaki aralık, 5 dakikadan 10 dakikaya arttırılabilir.
Perioperatif taşikardi ve hipertansiyon:
Perioperatif taşikardi ve hipertansiyon için dozaj rejimi aşağıdaki gibi değişebilir:
İntraoperatif tedavi için – anestezi sırasında acil kontrol gerektiğinde:
11
• 15 ila 30 saniyede verilen 80 mg'lık bir bolus enjeksiyonu takiben 150
mikrogram/kg/dakikalık infüzyon verilir. İnfüzyon hızı 300 mikrogram/kg/dakika'ya
kadar gereken şekilde titre edilir. Farklı hasta ağırlıkları için gereken infüzyon hacmi
Tablo 2'de verilmiştir.
Anesteziden uyanma üzerine
• 4 dakika boyunca 500 mikrogram/kg/dakikalık bir infüzyonu takiben 300
mikrogram/kg/dakikalık bir infüzyon verilir. Farklı hasta ağırlıkları için gereken infüzyon
hacmi Tablo 2'de verilmiştir..
Titrasyon uygun olduğu zaman ameliyat sonrası durumlar için
• Hızlı bir etki başlangıcı oluşturmak için her titrasyon adımından 1 dakika önce 500
mikrogram/kg/dakikalık bir yükleme dozu verilir. 4 dakikada verilen ve istenen terapötik
etki oluşunca durulan 50, 100, 150, 200, 250 ve 300 mikrogram/kg/dakikalık titrasyon
adımları kullanılır. Farklı hasta ağırlıkları için gereken infüzyon hacmi Tablo 2'de
verilmiştir.
Önerilen maksimum doz:
• Kan basıncının yeterli kontrolü için daha yüksek dozlar (250-300 mcg/kg/dak)
gerekebilir. 300 mcg/kg/dak'ın üzerindeki dozajların güvenliliği yeterince çalışılmamıştır.
BREVIBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçiş
Hastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif
ilaçlara (antiaritmikler veya kalsiyum antagonistleri gibi) geçiş yapılabilir.
BREVIBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın
kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve BREVIBLOC dozunu aşağıdaki şekilde
azaltmalıdır:
• Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 1 saat içerisinde BREVIBLOC infüzyon hızı yarıya
(%50) düşürülür.
• Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilk saatte
yeterli kontrol sağlanırsa BREVIBLOC infüzyonu kesilir.
Uygulama şekli:
BREVIBLOC kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan
kullanılır.
Baxter ve Brevibloc, Baxter International Inc’e ait ticari markalardır.
12