BRİMİCA GENUAİR 340 MİKROGRAM/12 MİKROGRAM İNHALASYON TOZU, 3X60 DOZ Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 25.08.2022 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BRİMİCA GENUAİR nedir ve ne için kullanılır?

BRİMİCA GENUAİR nedir
BRİMİCA GENUAİR inhalasyon yoluyla kullanılan bir ilaçtır. BRİMİCA GENUAİR bir doz
göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesi olan beyaz bir inhalatörde bulunan beyaz veya beyaza
yakın tozdur.
Genuair inhalatör, dahili bir doz göstergesi ve turuncu bir dozaj düğmesine sahip beyaz renkli
bir cihazdır. Ağızlık çıkarılabilir turuncu koruyucu bir kapak ile kapatılmıştır. İnhalatör cihazı,
mukavva bir kartona yerleştirilmiş kurutucu bir kese içeren koruyucu bir alüminyum laminat
kese içinde kapalı olarak temin edilir.
Bu ilaç aklidinyum ve formoterol fumarat dihidrat olarak adlandırılan iki etkin madde içerir.
Her ikisi de bronkodilatörler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bronkodilatörler, solunum
1
yollarınızdaki kasları gevşetir, bu da solunum yollarının daha geniş açılmasını sağlar ve daha
kolay nefes almanıza yardımcı olur. Genuair inhalatör, etkin maddeleri soluduğunuzda
doğrudan akciğerlerinize iletir.
BRİMİCA GENUAİR ne için kullanılır
BRİMİCA GENUAİR akciğerlerdeki solunum yollarının ve solunum keselerinin zarar gördüğü
veya tıkandığı kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olarak adlandırılan akciğer hastalığı
nedeniyle solunum güçlüğü çeken yetişkin hastalar için kullanılır. Solunum yollarını açarak
nefes darlığı gibi semptomları hafifletmeye yardımcı olur. BRİMİCA GENUAİR’in düzenli
kullanımı KOAH’ın günlük yaşamınızdaki etkilerini en aza indirmeye yardımcı olacaktır.

2. BRİMİCA GENUAİR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BRİMİCA GENUAİR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– Aklidinyum, formoterol fumarat dihidrat veya bu ilacın yardımcı maddesi laktoza
alerjiniz varsa (bölüm 2’de ‘‘BRİMİCA GENUAİR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı
maddeler hakkında önemli bilgiler’ başlığı altına bakınız).
BRİMİCA GENUAİR’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdaki koşullardan /belirtilerden herhangi birine sahipseniz, BRİMİCA GENUAİR’i
kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz,
– Astımınız varsa. Bu ilaç astım tedavisinde kullanılmamalıdır.
– Kalp probleminiz varsa.
– Epilepsiniz varsa.
– Tiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz).
– Adrenal bezlerinizden birinde tümör varsa (feokromositoma).
– İdrar yapma zorluğu çekiyorsanız veya büyümüş prostat nedeniyle sorunlar yaşıyorsanız.
– Göze yüksek basınç uygulayan dar açılı glokom adı verilen bir göz hastalığınız varsa.
BRİMİCA GENUAİR’i aşağıdaki durumlarda kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım
alınız:
– Ani solunum veya yutma güçlüğü yaşıyorsanız, dil, boğaz, dudak veya yüzünüzde şişme
veya derinizde kızarıklık ve/veya kaşıntı varsa. Bunlar alerjik reaksiyonun belirtileri
olabilir.
– İlacı kullandıktan hemen sonra göğsünüzde ani bir sıkışma, öksürme, hırıltı solunum
varsa veya nefes darlığı yaşadıysanız. Bunlar, bir bronkodilatörle (soluk borusunu
gevşeterek nefes almayı kolaylaştıran) tedavinin hemen ardından solunum kaslarının aşırı
ve uzun süreli bir kasılması olan “paradoksal bronkospazm” olarak adlandırılan bir
durumun belirtileri olabilir.
BRİMİCA GENUAİR, KOAH için idame (uzun süreli) tedavisi olarak kullanılmaktadır. Bu
ilacı ani bir nefes darlığı ya da hırıltı solunum nöbetini tedavi etmek için kullanmamalısınız.
Eğer normal KOAH semptomlarınız (nefes darlığı, hırıltılı solunum, öksürük), BRİMİCA
GENUAİR'i kullanırken iyileşmez veya daha da kötüye giderse, BRİMİCA GENUAİR’i
kullanmaya devam etmelisiniz, ancak başka bir ilaca ihtiyaç duyabileceğinizden dolayı
doktorunuzu mümkün olan en kısa sürede görmelisiniz.
2
Işıkların veya renkli görüntülerin etrafında ışık halkaları görüyorsanız, göz ağrınız veya
rahatsızlığınız varsa ya da geçici görme bulanıklığı yaşıyorsanız, mümkün olan en kısa sürede
tavsiye için doktorunuzu görmelisiniz.
BRİMİCA GENUAİR gibi ilaçlarla ağız kuruluğu gözlemlenmiştir. Uzun vadede, ağız
kuruluğu diş çürümesine neden olabilir, bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmek önemlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BRİMİCA GENUAİR 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRİMİCA GENUAİR’i yiyecek veya içeceklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız,
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz doktorunuz size
kullanmanızı söylemediği sürece BRİMİCA GENUAİR kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız
doktorunuz size kullanmanızı söylemediği sürece BRİMİCA GENUAİR kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
BRİMİCA GENUAİR’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi muhtemel değildir.
Bu ilaç bazı hastalarda bulanık görmeye veya baş dönmesine neden olabilir. Bu yan etkilerin
herhangi birinden etkilenirseniz, baş ağrısı geçinceye veya görmeniz normale dönünceye kadar
araç veya makine kullanmayınız.
BRİMİCA GENUAİR’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alabilme olasılığınız varsa,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. BRİMİCA GENUAİR’i başka ilaçlarla birlikte
kullanırsanız, BRİMİCA GENUAİR’in veya diğer ilaçların etkisi değişebilir.
Eğer aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:
3
– Solunum güçlüğünü tedavi etmek için BRİMİCA GENUAİR’e benzer olabilecek ilaçlar.
– Kanınızdaki potasyum miktarını düşüren ilaçlar. Bunlar aşağıdakileri içerir:
Ağız yoluyla aldığınız kortikosteroidler (bağışıklık sistemini baskıyalan ilaçlar, prednisolon
o
gibi),
Diüretikler (idrar söktürücü, furosemid veya hidroklorotiyazid gibi),
o
Solunum koşullarını tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar (teofilin gibi).
o
– Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemlerini tedavi etmek (atenolol veya propranolol
gibi) veya glokomu (göz tansiyonu) tedavi etmek (timolol gibi) için kullanılabilecek beta
bloker adı verilen ilaçlar.
– Kalbin elektriksel aktivitesinde QT aralığı uzaması olarak bilinen bir elektro-
kardiyogramda gözlemlenen bir değişime neden olabilen ilaçlar. Bunlar, aşağıdaki
rahatsızlıkların tedavisi için kull anılan ilaçları içerir:
Depresyon (örneğin monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar),
o
Bakteriyel enfeksiyonlar (eritromisin, klaritromisin, telitromisin gibi),
o
Alerjik reaksiyonlar (anti-histaminler).
o
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.

3. BRİMİCA GENUAİR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın aynen size söylediği şekilde kullanınız. Emin
değilseniz doktorunuzdan veya eczacınızdan kontrol ediniz.
Önerilen doz sabah ve akşam günde iki kez bir inhalasyondur.
BRİMİCA GENUAİR’in etkileri 12 saat sürmektedir, bu nedenle BRİMİCA GENUAİR
inhalatörünüzü her sabah ve her akşam aynı saatlerde kullanmaya çalışınız. Bu, gündüz ve gece
boyunca daha kolay nefes almanıza yardımcı olacak yeterli ilacın daima vücudunuzda olmasını
sağlamaktadır. İlacınızı düzenli zamanında almanız, kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı
olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Bu ilaç ağızdan solunarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
Uygulama talimatları
GENUAİR inhalatörün nasıl kullanılacağına ilişkin talimatlar için aşağıda bulunan uygulama
talimatlarına bakınız. BRİMİCA GENUAİR’i nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz,
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KOAH uzun süreli bir hastalıktır; bu nedenle, BRİMİCA GENUAİR’in her gün, günde iki kez
kullanılması ve sadece solunum problemleri veya KOAH’ın diğer semptomlarının yaşanması
durumunda kullanılmaması tavsiye edilir.
4
Uygulama Talimatları
Başlarken
İlacı kullanmaya başlamadan önce bu Uygulama Talimatlarını okuyunuz.
Genuair inhalatör cihazınızın parçalarını tanıyınız.
Kontrol penceresi
Doz
Yeşil = inhalator kullanıma hazır
Turuncu düğme
göstergesi
Koruyucu
Kapak
Ko ntrol penceresi
Kırmı zı = doğru kullanımı gösterir
inhalasyonu onaylar
Ağızlık
Şekil A
Kullanmadan önce:
a. İlk kullanımdan önce, kapalı keseyi yırtarak açınız ve inhalatörü çıkarınız. Keseyi ve
kurutucuyu atınız.
b. Dozu almaya hazır oluncaya kadar turuncu düğmeye basmayınız.
c. Her iki taraftaki ok işaretlerini hafifçe sıkarak kapağı çıkarınız (Şekil B).
Burayı sıkınız
ve çekiniz
Şekil B
ADIM 1: Dozunuzu hazırlayınız
1.1 Ağızlığın açık olduğunu görünüz ve hiçbir şeyin onu engellemediğinden emin olunuz
(Şekil C).
1.2 Kontrol penceresine bakınız (kırmızı olmalı, Şekil C).
5
KIRMIZI
Ağızlığın açık olduğunu
kontrol ediniz
Şekil C
1.3 İnhalatörü, ağızlık size dönük ve turuncu renkli düğme üstte olacak şekilde yatay olarak
tutunuz (Şekil D).
Şekil D
1.4 Dozunuzu yüklemek için turuncu düğmeye sonuna kadar aşağıya basınız (Şekil E).
Düğmeye sonuna kadar bastığınızda, kontrol penceresi kırmızıdan yeşile döner.
Turuncu düğmenin üstte olduğundan emin olunuz. Cihazı yatırmayınız.
1.5 Turuncu düğmeyi serbest bırakınız (Şekil F).
İnhalatörün düzgün çalışabilmesi için düğmeyi serbest bıraktığınızdan emin olunuz.
Şekil E Şekil F
6
Durunuz ve Kontrol Ediniz:
1.6 Kontrol penceresinin şimdi yeşil olduğundan emin olunuz (Şekil G).
İlacınız solumaya hazır.
‘ADIM 2: İlacınızı soluyunuz’ bölümüne geçiniz.
YEŞİL
Şekil G
Şekil G
Düğmeye bastıktan sonra kontrol penceresi hala kırmızı ise ne yapmalı (Şekil H).
Şekil H
Doz hazırlanmamıştır. ‘ADIM 1: Dozunuzu hazırlayınız’ bölümüne geri dönünüz ve 1.1 -
1.6 arası adımları tekrarlayınız.
ADIM 2: İlacınızı soluyunuz
Kullanmadan önce 2.1 - 2.7 arası adımları tamamen okuyunuz. Cihazı yatırmayınız.
2.1 İnhalatörü ağzınızdan uzaklaştırınız ve nefesinizi tamamen veriniz. Nefesi
asla inhalatörün içine vermeyiniz (Şekil I).
Şekil I
7
2.2 Başınızı dik tutunuz, ağızlığı dudaklarınızın arasına koyunuz ve dudaklarınızı etrafında
sıkıca kapatınız (Şekil J).
Solurken turuncu düğmeyi aşağıda basılı tutmayınız.
Şekil J
2.3 Ağzınızdan güçlü, derin bir nefes alınız. Nefesi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.
‘Klik’ sesi, doğru şekilde soluduğunuzu göstermektedir. ‘Klik’ sesini duyduktan sonra,
nefesinizi mümkün olduğu kadar uzun süre tutunuz. Bazı hastalar ‘klik’ sesi duymayabilir.
Doğru soluduğunuzdan emin olmak için kontrol penceresini kullanınız.
2.4 Ağzınızdan inhalatörü çıkarınız.
2.5 Nefesinizi mümkün olduğunca uzun süre tutunuz.
2.6 Nefesinizi inhalatörden uzakta ve yavaşça veriniz.
Bazı hastalar ağızlarında kumlu bir his hissedebilir veya biraz tatlı veya acı bir tat alabilir.
Soluduktan sonra hiçbir şey tatmasanız veya hissetmeseniz bile fazladan bir doz almayınız.
Durunuz ve Kontrol Ediniz:
2.7 Kontrol penceresinin şimdi kırmızı olduğundan emin olunuz (Şekil K). Bu ilacınızı doğru
bir şekilde soluduğunuz anlamına gelir.
KIRMIZI
Şekil K
8
İnhalasyon sonrası kontrol penceresi hala yeşilse ne yapmalı (Şekil L).
Şekil L
Bu ilacınızı doğru bir şekilde solumadığınız anlamına gelir. ‘ADIM 2: İlacınızı soluyunuz’
bölümüne geri dönünüz ve 2.1 - 2.7 arası adımları tekrarlayınız.
Kontrol penceresi hala kırmızıya dönmediyse, solumadan önce turuncu düğmeyi bırakmayı
unutmuş olabilir veya yeterince kuvvetli solumamış olabilirsiniz. Bu gerçekleşirse tekrar
deneyiniz. Turuncu düğmeyi bıraktığınızdan ve nefesi tamamen verdiğinizden emin olunuz.
Ardından ağızlıktan güçlü, derin bir nefes alınız.
Tekrarlanan denemelerden sonra kontrol penceresi hala yeşilse, lütfen doktorunuza
başvurunuz.
İnhalatörün toz veya başka maddelerle kirlenmesini önlemek için her kullanımdan sonra
koruyucu kapağı tekrar ağızlığa yerleştiriniz (Şekil M). Kapağı kaybederseniz inhalatörünüzü
atmanız gerekir.
Şekil M
Ek bilgiler
Yanlışlıkla bir doz hazırlarsanız ne yapmalısınız?
İnhalatör cihazını ilacınızı soluyacağınız zamana kadar koruyucu kapağı yerinde olacak şekilde
saklayınız, daha sonra kapağı çıkarınız ve Adım 1.6’dan başlayınız.
Doz göstergesi nasıl çalışır?
• Doz göstergesi inhalatörde kalan toplam doz sayısını gösterir (Şekil N).
• İlk kullanımda, her inhalatör ambalaj boyutuna bağlı olarak en az 60 doz veya en az 30
doz içerir.
• Turuncu düğmeye basarak bir dozu her yüklediğinizde, doz göstergesi bir sonraki sayıya
doğru (50, 40, 30, 20, 10 veya 0) azalarak hareket eder.
9
Ne zaman yeni bir inhalatör almalısınız?
Aşağıdaki durumlarda yeni bir inhalatör almalısınız:
• Eğer inhalatörünüz hasarlı görünüyorsa veya kapağı kaybederseniz veya
• Doz göstergesinde kırmızı bir bant göründüğünde, bu son dozunuza yaklaştığınız
anlamına gelir (Şekil N) veya
• Eğer inhalatörünüz boş ise (Şekil O).
Doz göstergesi yavaşça 60’tan 0’a doğru: 60,
50, 40, 30, 20, 10, 0 arasında hareket eder.
Doz
Kırmızı bant
göstergesi
Şekil N
İnhalatörünüzün boş olduğunu nasıl anlarsınız?
Turuncu düğme tam üst konumuna dönmediğinde ve orta konumda kilitlendiğinde, son doza
ulaştınız (Şekil O). Turuncu düğme kilitli olsa bile, son dozunuz hala solunabilir. Bundan
sonra, inhalatör tekrar kullanılamaz ve yeni bir inhalatör kullanmaya başlamalısınız.
Kilitli
Şekil O
İnhalatörünüzü nasıl temizlemelisiniz?
İnhalatörünüzü temizlemek için ASLA su kullanmayınız, çünkü su ilacınıza zarar verebilir.
10
İnhalatörünüzü temizlemek istiyorsanız, sadece ağızlığın dış kısmını kuru bir bez veya kağıt
havluyla siliniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklar ve ergenlerde kullanımı:
BRİMİCA GENUAİR, 18 yaşın altındaki çocuklarda veya ergenlerde kullanılmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
Önerilen doz yaşlı hastalar için kullanılabilir. Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği:
Önerilen doz böbrek veya karaciğer problemleri olan hastalar için kullanılabilir. Doz
ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer BRİMİCA GENUAİR’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMİCA GENUAİR kullandıysanız
BRİMİCA GENUAİR'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandığınızı düşünüyorsanız,
bulanık görme, ağız kuruluğu, hasta hissetme, sallanma/titreme, baş ağrısı, çarpıntılar veya kan
basıncında bir artış gibi bazı yan etkilerini yaşama olasılığınız daha yüksektir, bu nedenle
derhal doktorunuza başvurmanız veya en yakın acil servise gitmeniz gerekir. BRİMİCA
GENUAİR'in ambalajını gösteriniz. Tıbbi yardım gerekebilir.
BRİMİCA GENUAİR’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
BRİMİCA GENUAİR kullanmayı unutursanız
Bir BRİMİCA GENUAİR dozunu unutursanız, dozu mümkün olan en kısa sürede alınız ve bir
sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRİMİCA GENUAİR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bu ilaç uzun süreli kullanım içindir. Tedaviyi durdurmak istiyorsanız, belirtileriniz
kötüleşebileceğinden dolayı önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize
sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi bu ilaç da herkeste olmasa da yan etkilere neden olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden azında, fakat 100 hastanın birinden fazlasında
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden azında, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında
görülebilir.
11
Seyrek: 1.000 hastanın birinden azında, fakat 10.000 hastanın birinden
fazlasında görülebilir
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMİCA GENUAİR'i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Seyrek:
− İlacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürme, nefes almada güçlük,
hırıltılı solunum veya nefes darlığı
− Solunumda veya yutmada ani zorluk, dil, boğaz, dudak veya yüzün şişmesi, deri
döküntüsü ve/veya kaşıntı bunlar bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir
Bilinmiyor:
− Yüzünüz, boğazınız, dudaklarınız veya dilinizde şişme (nefes almada veya yutmada
zorluk olsun veya olmasın), deride şiddetli kaşıntılı şişlikler (kurdeşen), bunlar bir alerjik
reaksiyon belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMİCA GENUAİR' e karşı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
− Kas zayıflığı, seğirmesi ve/veya anormal kalp ritmi, bunlar kanınızdaki
potasyum miktarında bir düşüşün belirtileri olabilir
− Yorgunluk, susuzluk artışı ve/veya normalden daha sık idrar yapma ihtiyacı; bunlar
kanınızdaki şeker miktarında bir artışın belirtileri olabilir
− Çarpıntılar, bunlar alışılmadık derecede hızlı bir kalp atışı belirtisi veya anormal bir kalp
ritmi olabilir
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
BRİMİCA GENUAİR kullanırken oluşabilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
− Boğaz ağrısı ve burun akıntısı kombinasyonu bunlar nazofarenjit belirtileri olabilir
− Baş ağrısı
− Ağrılı ve/veya sık idrara çıkma - bunlar idrar yolu enfeksiyonu belirtileri olabilir
− Öksürük
− İshal
12
− Tıkalı, akan veya tıkalı burun ve/veya yanaklarda veya alında ağrı veya basınç hissi -
bunlar sinüzit belirtileri olabilir
− Baş dönmesi
− Kas kasılmaları
− Mide bulantısı (hasta hissetme)
− Uyuma güçlüğü
− Ağız kuruluğu
− Kas ağrısı
− Bir diş tabanında dokularda apse (enfeksiyon)
− Kasta bulunan kreatin fosfokinaz denilen bir proteinin kan düzeylerinde artış
− Sallanma/titreme
− Endişe
Yaygın olmayan
− Hipokalemi (kandaki potasyum seviyesinin düşmesi)
− Hiperglisemi ( kan şeker seviyesinin artışı)
− Hızlı kalp atışı (taşikardi)
− Göğüs ağrısı ve göğüste sıkışma (anjina pektoris)
− Bulanık görme
− Ses tınısında değişiklikler (disfoni)
− İdrar yapma zorluğu veya idrar torbanızın tamamen boşalmamış olduğu hissi (idrar
retansiyonu)
− Potansiyel olarak anormal bir kalp ritmine yol açan anormal bir kalp çizgisi (QT aralığı
uzaması)
− Bozuk tat alma duyusu (disguzi)
− Boğaz tahrişi
− Ağız iltihabı (stomatit)
− Kan basıncı artışı
− Gerginlik
− Döküntü
− Cilt kaşınması
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRİMİCA GENUAİR’ın saklanması

BRİMİCA GENUAİR’ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
13
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMİCA GENUAİR’i kullanmayınız.
30oC altında saklayınız.
Genuair inhalatörünü, uygulama dönemi başlayana kadar kapalı kesenin içinde
muhafaza ediniz.
Kese açtıktan sonra 60 gün içinde kullanılmalıdır.
Ambalajın hasar gördüğünü veya kurcalanma belirtileri gösterdiğini fark ederseniz BRİMİCA
GENUAİR’i kullanmayınız.
Son dozunuzu aldıktan sonra, inhalatörün atılması gerekir. Herhangi bir ilacı atık su veya ev
atıklarıyla atmayınız.
Son kullanma tar�h� geçm�ş̧ veya kullanılmayan �laçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şeh�rc�l�k
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Menarini İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4
Maslak Office Building
Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul
Tel: 0 212 467 11 11
Faks: 0 212 467 12 12
Üretim yeri:
INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS ALMIRALL, S.A. (IFA)
Ctra. Nacional II, Km 593
08740 Sant Andreu de la
Barca Barcelona
İspanya
Bu kullanma talimatı 25.08.2022 tarihinde onaylanmıştır.
14

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 25.08.2022). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.