BRIOP %0,15 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML) Kullanma Talimatı

BRİOP, LDPE- HDPE kapak ile kapatılmış, LDPE damlalıklı, 5 ml çözelti içeren 5 ml’lik
opak LDPE şişeler içerisinde kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.
BRİOP, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör
antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.
BRİOP, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom
denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

BRİOP’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
 Brimonidin tartarata ya da BRİOP’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa
 Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız
 BRİOP, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BRİOP’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
 Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa
 Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,
beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve
bacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı
problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız
Bazen BRİOP ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse
BRİOP tedavisini kesiniz.
Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİOP 2 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali)
nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiidnnddoeennk kktooonnrtturroonll eeuddziillaeebb iidlliiarr.. nGGıüüşvvıeennnllıiiz ee.llee"kk ttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
2/9
BRİOP’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
BRİOP’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün
gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRİOP emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRİOP, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine
kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise,
bunların geçmesini bekleyiniz.
BRİOP’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün benzalkonyum klorür içerir. Benzalkonyum klorür gözlerde tahriş meydana
getirebilir. Yumuşak lenslerle temastan kaçınılmalıdır. Benzalkonyum klorür yumuşak
lenslerde renk değişimi meydana getirebilir. Lensler uygulama öncesi çıkartılmalı ve
uygulamadan en az 15 dakika sonra takılmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da
eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza
söyleyiniz:
 Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya
düzenli olarak alkol tüketiyorsanız
 Anestezikler
BBuu bbeellggee 55007700 ssaaByyıılleıı EEtallee kkttbrroolnnoiikkk İİemmrzzlaae KKr aannguunniuub uuiyy aakrrıınnacclaap ee lleekkrttarroohnnaiikkt soollıaazrraalkkığ iimmınzzaaıll aanntmmeııdşşttaıırrv.. DDi ookkeüütmmmaanne hhktttt ppssi:://ç//wwinww ww..kttuuurrkkliilyyaee..nggooılvva..ttnrr//ss aaggillliiakk--çttiilttccakkr-- eebbvyysseya
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
tansiyon düşürücü ilaçlar
3/9
 Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar
 Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal
çöküntüye karşı etkili ilaçlar)
 Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar
BRİOP’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BRİOP ve diğer ilaç arasında en az 5
dakika ara olmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BRİOP’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.
Önerilen BRİOP dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1
damladır.
Uygulama yolu ve metodu:
Şişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.
1. Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.
2. Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.
3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.
4. Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.
Damlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
4/9
İltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi
bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağını
kapatınız.
Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı kullanmayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
İlk açımdan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BRİOP, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar
sizde var ise, BRİOP’u dikkatli kullanınız.
Eğer BRİOP’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİOP kullandıysanız:
BRİOP'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BRİOP’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRİOP ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
BRİOP’un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
kullanımıza doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.
5/9

Tüm ilaçlar gibi BRİOP’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BRİOP’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİOP’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın yan etkiler:
Bunlar BRİOP kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:
 Gözde alerji
 Kırmızı göz
 Gözde kaşıntı
Yaygın yan etkiler:
Bunlar BRİOP kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:
 Bronşit
 Nezle belirtileri
 Boğaz iltihabı
 Kaşınan, akan ya da tıkalı burun
 Sinüs enfeksiyonu
 Sinüs iltihabı
 Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
 Kanda yüksek kolesterol değerleri
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
 Alerjik tepki
6/9
 Baş dönmesi
 Baş ağrısı
 Göz kapağında kaşıntı
 Gözde yanma ve batma
 Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler
 Gözün şişmesi
 Göz yüzeyinde kanama
 Göz yüzeyinde iltihap
 Sulu göz
 Yapışkan göz
 Kuru göz
 Gözde tahriş
 Göz ağrısı
 Göz yüzeyinde küçük şişlikler
 Gözde yabancı cisim hissi
 Işık hassasiyeti
 Görme bozuklukları
 Görüş alanında anomaliler
 Uçan cisim görme
 Görüşün kötüleşmesi
 Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları
 Bulanık görme
 Gözün içinde bulanık lens
 Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı
 Göz kapağı anomalileri
 Gözün yaşarması
 Gözdeki jel dokunun ayrılması
 Gözde anormal jel doku
 Göz alerjisi
 Yüksek tansiyon
 Düşük tansiyon
 Öksürük
BBuu bbeellggee 55007700 ssaaNyyıılleıı EEfelleeskk ttrrdoonnaiirkkl İİımmğzzıaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
 Hazımsızlık
7/9
 Ağız kuruluğu
 Hazım bozuklukları
 Göz kapağının şişmesi
 Göz kapağı kızarıklığı
 Döküntü
 Halsizlik
 Yorgunluk
Yaygın olmayan yan etkiler
Bunlar BRİOP kullanan 1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilen:
 Uyumada güçlük
 Uykulu hissetme
 Tat duyusunda bozukluk veya anormallik
 Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar
 Arpacık
 Burunda kuruluk
Bu yan etkiler BRİOP’un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
8/9

BRİOP’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 25°C’nin altında tutularak 4
hafta içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİOP’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine Ophthalmics İlaçları Limited Şirketi
Bağcılar/İstanbul
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.11.2020 tarihinde onaylanmıştır.
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiinnddeenn kkoonnttrrooll eeddiilleebbiilliirr.. GGüüvveennllii eelleekkttrroonniikk iimmzzaa aassllıı iillee aayynnııddıırr.. DDookküümmaannıınn ddooğğrruullaammaa kkoodduu :: 11RRGG8833MM00FFyyMM00FFyyMM00FFyyZZ11AAxxaakk11UUYYnnUUyy
9/9