BROMEK 5 ML 4 MG 100 ML SURUP Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BROMEK nedir ve ne için kullanılır?
BROMEK Şurup, 100 mL’lik bal renkli şişede 5 mL’lik ölçekle beraber sunulan ve her ölçekte
etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/mL) içeren bir şuruptur.
1 / 6
BROMEK Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü
olarak kullanılır.
etkin madde olarak 4 mg bromeksin hidroklorür (0.8 mg/mL) içeren bir şuruptur.
1 / 6
BROMEK Şurup, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü
olarak kullanılır.
2. BROMEK’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BROMEK’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEK Şurup’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise
doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
BROMEK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hayvan
deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
2 / 6
Araç ve makine kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında
dikkatli olunmalıdır.
BROMEK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BROMEK Şurup her dozda (5 mL’de) 2,33 g sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi üründe hacmin %9,73’ü kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 mL’de)
486,66 mg’a kadar, her dozda 9,73 mL biraya eşdeğer, her dozda 4,06 mL şaraba eşdeğer gibi.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Bromeksin hidroklorür veya BROMEK Şurup’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı
alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEK’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise
doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza
danışınız.
BROMEK’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır. Hayvan
deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna dair kanıt
bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEK Şurup az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
2 / 6
Araç ve makine kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında
dikkatli olunmalıdır.
BROMEK’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BROMEK Şurup her dozda (5 mL’de) 2,33 g sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz
tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi üründe hacmin %9,73’ü kadar etanol (alkol) vardır; örneğin, her dozda (5 mL’de)
486,66 mg’a kadar, her dozda 9,73 mL biraya eşdeğer, her dozda 4,06 mL şaraba eşdeğer gibi.
Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.
Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk
grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BROMEK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
BROMEK Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgıları arttırır. Çok uzun
süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Günde 3 kez 1 – 2 ölçek (5 – 10 mL)
Uygulama yolu ve metodu
BROMEK Şurup sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde
belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 – 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım) – 1 ölçek
2 – 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım) ölçek
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
BROMEK Şurup pediyatrik hastalarda uygulama yolu ve metodu kısmında belirtildiği gibi
uygulanmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer BROMEK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEK kullandıysanız:
BROMEK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BROMEK’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
BROMEK Şurup tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmemektedir.
BROMEK Şurup balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgıları arttırır. Çok uzun
süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Günde 3 kez 1 – 2 ölçek (5 – 10 mL)
Uygulama yolu ve metodu
BROMEK Şurup sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde
belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
3 / 6
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 – 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım) – 1 ölçek
2 – 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 (yarım) ölçek
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
BROMEK Şurup pediyatrik hastalarda uygulama yolu ve metodu kısmında belirtildiği gibi
uygulanmalıdır. İki yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Eğer BROMEK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEK kullandıysanız:
BROMEK’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BROMEK’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
BROMEK Şurup tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BROMEK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
4 / 6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye
bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BROMEK’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir):
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, sindirim bozukluğu, terleme, transaminaz
yükselmesi (kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
Baş ağrısı, baş dönmesi, solunum güçlüğü, bronkospazm (bronş ve bronşçukların düz kaslarının
kasılması), deri ve mukoza döküntüleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
5 / 6
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
4 / 6
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEK’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar (Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye
bağlı yutma veya nefes alma güçlüğü).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin BROMEK’e karşı
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir):
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, sindirim bozukluğu, terleme, transaminaz
yükselmesi (kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):
Baş ağrısı, baş dönmesi, solunum güçlüğü, bronkospazm (bronş ve bronşçukların düz kaslarının
kasılması), deri ve mukoza döküntüleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne
5 / 6
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BROMEK’in saklanması:
BROMEK’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra BROMEK’i kullanmayınız. Eğer üründe
ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BROMEK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra BROMEK’i kullanmayınız. Eğer üründe
ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BROMEK’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66
Üsküdar / İstanbul
Üretim yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi
Çerkezköy / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.
6 / 6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 10.01.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.