BROMEKSIN 80 MG 100 ML ŞURUP Kullanma Talimatı

BROMEKSİN 100 ml ve 200 ml’lik bal renkli şişede 5 ml’lik ölçekle beraber sunulan ve her
ölçekte etkin madde olarak 4 mg BROMEKSİN hidroklorür (0.8 mg/ml) içeren bir şuruptur.
BROMEKSİN, geçmeyen öksürüklerde balgam sökmekte zorlanılıyorsa, balgam sökücü
olarak kullanılır.

BROMEKSİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromeksin hidroklorür veya BROMEKSİN’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine
karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
BROMEKSİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hamileliğinizin ilk üç ayında doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Mide ülseriniz var ise
doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır.
1
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışınız.
BROMEKSİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek veya içeceklerle kullanılmasında herhangi bir sorun yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEKSİN için, hamilelikte kullanımı ile ilgili yeterli deneyim bulunmamaktadır.
Hayvan deneylerindeki tedavi dozlarında kullanıldığında fetüste herhangi bir hasar oluştuğuna
dair kanıt bulunamamıştır.
Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BROMEKSİN az da olsa anne sütüne geçmektedir. Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Çok seyrek de olsa baş dönmesine sebep olabileceğinden, araç ve makine kullanımı sırasında
dikkatli olunmalıdır.
BROMEKSİN’in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler
BROMEKSİN, her dozda 2.9 g sukroz içerir. Bu durum, diabetes mellitus hastalarında göz
önünde bulundurulmalıdır.
BROMEKSİN içeriğindeki ponceau 4R alerjik reaksiyonlara sebep olabilir..
BROMEKSİN’in içinde bulunan metil parahidroksi benzoat alerjik reaksiyonlara
(muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
BROMEKSİN’in her 5 ml'sinde 3,08 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum
diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antitüssif (öksürük kesici) ve ifrazatı kurutan atropin ve benzeri ilaçlarla bir arada
kullanılmamalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
BROMEKSİN balgam sökülmesine yardımcı olur ve bronşiyal salgıları arttırır. Çok uzun
süreli kullanımlar için uygun değildir. Tekrar kullanımlar için doktora danışılmalıdır.
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Günde 3 kez 1 – 2 ölçek (5 – 10 ml)
2
Uygulama yolu ve metodu
BROMEKSİN sadece ağızdan kullanım içindir. Ölçek kaşığı kullanılarak içilir.
Çok uzun süreli kullanımlar için uygun değildir. Tedaviye başladıktan sonra 14 günde
belirtilerde düzelme olmaz veya şiddetlenirse doktora danışılmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
6 - 12 yaş arası çocuklarda günde 3 kez 1/2 - 1 ölçek ( 2,5 – 5 ml )
2 - 6 yaş arası çocuklarda günde 3 kez ½ ölçek ( 2,5 ml )
Yaşlılarda kullanımı:
Dozaj ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Ağır karaciğer hastalarında doktor kontrolünde alınmalıdır.
Eğer BROMEKSİN etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BROMEKSİN kullandıysanız:
BROMEKSİN’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BROMEKSİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BROMEKSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
BROMEKSİN tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması
beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, BROMEKSİN içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BROMEKSİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Deri döküntüleri, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme ve şişmeye bağlı yutma veya nefes
alma güçlüğü.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BROMEKSİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Bulantı, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, baş ağrısı, baş dönmesi, terleme
Bunlar BROMEKSİN hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
3
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BROMEKSİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 ºC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/ şişedeki son kullanma tarihinden sonra BROMEKSİN’i kullanmayınız. Eğer
üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz BROMEKSİN’i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ORO İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Mimar Sinan Mah. Üsküdar Cad. No:01 Yedpa Tic. Merk. H2 Cad. No:177-178
Ataşehir / İSTANBUL
Tel: 0216 661 37 38 Fax: 0216 661 37 40
E-mail:[email protected]
Üretici:
Dentoral Medifarma İlaç San. Ltd.Şti.
Koşuyolu Caddesi, İbrahimağa Zaviyesi Sokak, No: 55/4
Kadıköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …… tarihinde onaylanmıştır.
4