BRONCHOREST 4MG/2,5MG CIGNEME TABLETI (30 ADET)

Tüm ilaçlar gibi BRONCHOREST®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRONCHOREST®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ağız, dil, yüz ve/veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlükleri (göğüs darlığı veya
hırıltılı solunum), kurdeşen, ölümcül olabilen kan basıncında ani düşüşe neden olan bayılma
veya şoku içeren alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık reaksiyonu)
İstem dışı şiddetli kasılmalarla belirgin nöbet durumu (konvülsiyon)
Grip benzeri hastalıklar, kol ve bacaklarda uyuşma, iğnelenme ve hissizlik, solunum
bulgularının kötüleşmesi ve/veya döküntü
5
Karaciğer iltihabı (hepatit)
Çarpıntı
Nefes darlığı
Görme bozukluğu
Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üstüne çıkması (taşikardi)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin
BRONCHOREST®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın:
Üst solunum yolu enfeksiyonu
Yaygın:
Baş ağrısı
Uykuya eğilim
Ağız kuruluğu
Susama
Uyku hali
Halsizlik
İshal
Bulantı
Kusma
Döküntü
Ateş
Karın ağrısı
Karaciğer enzimlerinde yükselme
Yaygın olmayan:
Bitkinlik
Hazımsızlık
Uyku bozuklukları
Kabuslar dahil rüya anormallikleri
Uykusuzluk
Sinirlilik
Anksiyete
6
Huzursuzluk
Agresif davranışlar ya da düşmanlık hissetme
Uyurgezerlik
Depresyon
Baş dönmesi
Karıncalanma hissi
His kaybı
Nöbet geçirme
Burun kanaması
Morluk
Kaşıntı
Kurdeşen
Eklem ağrısı
Kas krampları dahil olmak üzere kas ağrısı
Bacaklarda su toplaması
Karın ağrısı
Genel halsizlik durumu (asteni)
Seyrek:
Kanama eğiliminde artış
Titreme
Çarpıntı
Dikkat eksikliği
Unutkanlık
Çok seyrek:
Halüsinasyon (gerçekte var olmayan şeyleri görmek)
Disoryantasyon (zaman-mekan bilincini yitirme)
İntihar düşüncesi ve davranışı (intihar dahil)
Davranış değişiklikleri
Hepatit (karaciğer iltihabı)
Cildin altında ve en sık olarak incik kemiğinizin üzerindeki bölgede kırmızı…

Kullanma talimatından alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı

etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri).
Levosetirizin üriner retansiyon riskini artırabileceğinden, üriner retansiyonun (örn., omurilik lezyonu,
prostatik hiperplazi) presdipozan faktörleri bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Hastalara BRONCHOREST’i akut astım ataklarının tedavisi için hiçbir zaman kullanmamaları ve
kendi olağan kurtarıcı ilaçlarını bu amaçla kullanmak üzere kolayca erişebilecekleri bir yerde göz
önünde tutmaları gerektiği söylenmelidir.
Akut bir atak yaşandığında kısa etkili inhale bir beta-agonist kullanılmalıdır. Hastalar kısa etkili beta-
agonistlerin normalden daha fazla inhalasyonuna ihtiyaç duyduklarında mümkün olan en kısa sürede
doktorlarına başvurmalıdır.
BRONCHOREST inhale veya oral kortikosteroidler kesilerek bunların yerine ani olarak
başlanmamalıdır.
Eş zamanlı olarak montelukast verildiğinde oral kortikosteroidlerin kesilebileceğini gösteren hiçbir
veri yoktur.
Nöropsikiyatrik olaylar
Montelukast kullanan tüm yaş gruplarında davranış değişiklikleri, depresyon ve intihar eğilimi
gibi nöropsikiyatrik olaylar bildirilmiştir (bkz. bölüm 4.8).
Tedavi kesilmediği takdirde semptomlar ciddi olabilir ve devam edebilir.
Bu nedenle tedavi sırasında nöropsikiyatrik semptomlar ortaya çıkarsa montelukast ile tedavi
kesilmelidir.
Hastalara ve/veya bakıcılara nöropsikiyatrik olaylara karşı dikkatli olmalarını tavsiye ediniz
ve hastaların davranışlarında bu değişiklikler meydana gelirse doktorlarını bilgilendirmelerini
söyleyiniz.
Eozinofilik durumlar
Nadir durumlarda, BRONCHOREST gibi antiastım ajanlarıyla tedavi edilen hastalar sistemik
eozinofili tablosuyla başvurabilirler; bu tabloya, genellikle sistemik kortikosteroid ilaçlar ile tedavi
edilen ve Churg-Strauss sendromu adı verilen bir bozuklukla uyumlu vaskülitin klinik özellikleri
zaman zaman eşlik edebilir. Bu olaylar her zaman olmamakla birlikte genellikle oral kortikosteroid
tedavisinin azaltımı ya da kesilmesi ile ilişkilendirilmiştir. Lökotrien reseptör antagonistlerinin
Churg-Strauss sendromunun ortaya çıkışıyla ilişkili olma olasılığı dışlanamamakta veya
ispatlanamamaktadır. Hekimler hastalarındaki eozinofili, vaskülitik döküntü, kötüleşen akciğer
semptomları, kardiyak k…

Kısa ürün bilgisinden alıntı — T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK, belgenin tamamı