BRONKAR-A 30 MG + 10 MG + 2 MG / 5 ML 100 ML SURUP Kullanma Talimatı

Onay tarihi: 28.01.2019 Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.

1. BRONKAR-A nedir ve ne için kullanılır?

• BRONKAR-A şurup, 1 ölçeğinde (1 ölçek= 5 ml) etkin madde olarak 10 mg
dekstrometorfan hidrobromür, 30 mg psödoefedrin hidroklorür ve 2 mg klorfeniramin
maleat içerir. Dekstrometorfan, öksürüğün sıklık ve şiddetini azaltır. Psödoefedrin, üst
solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması)
azaltır, sinüs (yüz kemiklerindeki hava boşlukları) salgılarının atılımını artırır ve ağız
boşluğu ile kulağı bağlayan ve kulak borusundaki hava basıncıyla atmosfer basıncının
dengesini sağlayan östaki borusunun genellikle alerji, soğuk algınlığı veya diğer bir üst
solunum yolu iltihabından kaynaklanan tıkanıklığını giderir. Klorfeniramin, alerji (aşırı
duyarlılık) gidericidir. Alerji nedeniyle tahriş olmuş burun ve göz mukozasını rahatlatır.
• BRONKAR-A, 100 ml’lik cam şişelerde, 5 ml’lik ölçek ile birlikte bulunur. Berrak,
hemen hemen renksiz şuruptur.
1
• BRONKAR-A, boğaz ve solunum yollarındaki tahriş, alerjik nedenlerle (aşırı duyarlılık
nedeniyle) oluşabilen gece ve gündüz öksürüklerinin giderilmesinde kullanılır.
Solunum yollarındaki ödemi (hücre ve dokularda anormal bir şekilde sıvı toplanması)
azaltır.

2. BRONKAR-A’yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BRONKAR-A’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• İçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,
• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) ve yüksek kalp atım hızının (taşikardi) eşlik ettiği
bir hastalığınız varsa,
• Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,
• Sara (epilepsi) hastalığınız varsa,
• Depresyon ilacı olan monoamino oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullanıyor iseniz veya
depresyon (ruhsal bunaltı) ilacı olan oksidaz (MAO) inhibitörlerini kullandıktan sonra
2 hafta süresince,
• Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH-uzun süreli tıkayıcı tipte) varsa,
• Bronşiyal astım hastası iseniz,
• Zatürre (pnömoni) iseniz,
• Solunum yetmezliği ya da solunum depresyonunuz (solunum baskılanması) varsa,
• Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child-Pugh kategorisi>9)/akut hepatitiniz
(karaciğer iltihabı) varsa,
• Ağır böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Diğer sempatik sinir sistemi uyarıcı ilaçlar (burun mukozasındaki damarları büzerek
mukozada kanlanmayı ve ona bağlı şişkinliği gideren ilaçlar, iştah bastırıcı ilaçlar ya da
amfetamin benzeri merkezi sinir sistemini uyaran ilaçlar) ve sempatik sinir sisteminin
bazı etkilerini bloke ederek kalbin atışını kontrol altına alan beta-blokörlerin
kullanılması durumunda,
• Herediter yapısal hiperbilirubineminiz varsa (Morbus Moulengracht karaciğer
hücrelerinin bilirubin adındaki maddeyi gerektiği gibi işleme koymadığı ya da yeteri
kadar temizleyemedikleri zaman ortaya çıkan, kanda bilirubin denilen maddenin
yükselmesine neden olan, doğumsal ve kalıtsal bir hastalık),
• Ağır hipertoniniz (kas/organların aşırı gerilmesi) varsa,
• Mesane ve bağırsaklarda tıkanıklık varsa
• Prostat adenomuna bağlı olarak, idrar yapıldıktan sonra mesanede bir miktar idrar
kalıyorsa,
• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülser varsa,
• Şeker hastalığınız (Diabetes mellitus) varsa,
• Fazla çalışan tiroid durumlarında,
• Astım dâhil herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,
• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,
• Feokromasitoma (adrenal bez tümörü) hastalığınız varsa.
• 12 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
BRONKAR-A ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Sigara içme, astım ve akciğerdeki hava keseciklerinin genişlediği amfizem ile birlikte
ortaya çıkan ve uzun süre devam eden süreğen öksürüğünüz varsa,
• 60 yaşın üzerinde iseniz,
2
• Yüksek tansiyonunuz (hipertansiyon) varsa,
• Önde nefes borusunun ilk halkaları, boynun ön ve iç kısmına yerleşik bir salgı bezi olan
tiroid beziniz fazla çalışıyorsa (hipertiroidizm),
• Kalp ve damar hastalığınız (kardiyovasküler hastalık) varsa,
• İskemik (kalp kasının, çeşitli sebeplere bağlı olarak beslenememesi sonucu ortaya çıkan
bir) kalp hastalığınız varsa,
• Kalp atım düzensizliğiniz (aritmi) varsa,
• Ameliyat durumunda BRONKAR-A kullanımından kaçınılmalıdır.
• Psödoefedrin ile iskemik kolit (kalın bağırsağa giden kan akımında azalmaya bağlı
oluşan hasar) bildirimleri olmuştur. Şayet karın ağrısı, makattan kanama ya da iskemik
kolitin diğer semptomları gelişirse, psödoefedrin derhal durdurulmalı ve doktora
başvurulmalıdır.
• Seyrek olarak psödoefedrin dâhil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beynin
arka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlü
ensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlü serebral
vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlar ani
başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olguların çoğu
uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomları
gelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.
• Nedeni bilinmeyen oturur ya da yatar pozisyonda ayağa kalkarken görülen kan basıncı
düşüklüğü (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) durumunda,
• BRONKAR-A kansızlık, akciğer hastalığı, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu
olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.
• Beyin damarlarında sertlik (serebral ateroskleroz),
• Böbrek ya da karaciğer fonksiyon bozukluğunuz varsa (gece idrara kalkma, halsizlik,
nefes darlığı, çarpıntı, idrar miktarında azalma, hipertansiyon, el, ayaklar ve göz
etrafında şişme gibi belirtiler böbrek fonksiyonunda bozukluk olduğunu düşündüren
belirtilerdir)
• Prostat bezinizde büyüme varsa (prostat hipertrofisi-hiperplazisi) kullanımdan
kaçınınız.
• Kalp ritminde bozukluğa neden olan uzamış QT sendromu (kalbin elektrik sisteminde
meydana gelen bir bozukluktur. Bu rahatsızlık sizi bayılmaya, bazı durumlarda da kalp
krizine ve muhtemelen ani ölüme neden olabilecek, hızla gelişen, kaotik kalp atışlarına
karşı savunmasız bırakabilir.) veya Torsades de Pointes (QT aralığının uzun olmasına
bağlı kalbin karıncık adı verilen bölümünde kalp atım sayısının artması) hastası iseniz
• Karaciğer enzim aktivitelerinizde bozukluk varsa (iştahsızlık, halsizlik, zayıflama,
bağırsak bozuklukları, yemek sonrası uyku bastırması, kaşıntı gibi belirtiler karaciğer
fonksiyonunda veya karaciğer enzim aktivitelerinde bir bozukluk olduğunu düşündüren
belirtilerdir.)
• Halüsinasyonlar (varsanı, hayal görme) huzursuzluk, uyku düzensizliği oluştuğunda
kesilmelidir.
• Perhiz durumunda,
• Psikoz (bir tür ruhsal bozukluk)
• Uzun süreli kullanımdan kaçınılmalıdır. 5 günden daha uzun süre kullanmamalıdır.
Fizyolojik ilaç bağımlılığı yaratabileceği ve Merkezi Sinir Sistemi’nde (SSS’de) istenmeyen
etkilere sebebiyet verebileceğinden önerilen dozdan daha fazla veya daha uzun süre
kullanmayınız.
Eğer aşağıdaki durumlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza danışınız:
3
• Sürekli öksürük veya astım ya da kronik bronşit gibi nefes problemleri varsa,
• Çok fazla balgam oluşumu varsa
BRONKAR-A’yı 5 günden daha fazla kullanmayınız
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
BRONKAR-A’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol ya da greyfurt suyu ile birlikte BRONKAR-A kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRONKAR-A gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRONKAR-A’yı emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Baş dönmesi, uyku hali, yorgunluk, distoni (doku ve organlarda anormal gerginlik) ve görsel
halüsinasyonlara (olmayan görüntüleri, sesleri, dokunmaları vb. algılama) sebebiyet
verebileceğinden BRONKAR-A kullanırken araç ve makine kullanmayınız. Eş zamanlı olarak
alkol almayınız.
BRONKAR-A’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında BRONKAR-A’nın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi
değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:
• BRONKAR-A'nın burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar
(psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir
sistemi uyarıcı ilaçlar veya MAOI’leri (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılır) ile beraber kullanılması bazen tansiyon yükselmesine neden olabilir. İlacın
psödoefedrin içermesinden dolayı, bretilyum, betanidin, guanitidin, debrizokin,
metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibi tansiyonu düşüren ilaçların
etkisini kısmen tersine çevirebilir.
• Moklobemid ile birlikte kullanımı hipertansif kriz (ciddi kan basıncı yükselmesi) riski
oluşturur.
• Kardiyak glikozidlerle (kalp yetmezliğinde kullanılır) birlikte kullanım kalp ritmi
bozukluğu riskini artırır.
• Ergo alkaloidleri (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır) ile birlikte
kullanılması yan etki riskini artırır.
• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin ile birlikte hipertansiyon riskini artırır.
• Trisiklik antidepresanların (depresyon tedavisinde kullanılır) yan etkilerini artırır.
• Seratonerjik ilaçlar (serotonin benzeri etki oluşturan ilaçlar),
4
• SSRI (Selektif Serotonin Geri-alım İnhibitörleri) (antidepresan -depresyon- ruhsal
bunaltı- tedavisi için kullanılan ilaçların bir grubuna verilen isim),
• CYP2D6 inhibitörleri (birçok antipsikotik ve antidepresan ilacın metabolizmasında rol
oynayan CYP2D6 enzimini inhibe eden ilaçlar- Zihinle ilgili bozuklukların ve
depresyon -ruhsal bunaltı- gibi rahatsızlıkları önlenmesi ve düzenlenmesi amacıyla
kullanılan ilaçların metabolizmasında rol oynayan CYP2D6 isimli enzimin aktivitesini
yavaşlatan veya durduran ilaçlar),
• Mukolitik ajan (dokuların kimyasal ya da fiziksel bakımdan zarar görmesini engelleyen
kaygan bir sıvı olan mukusun erimesini ve yumuşamasını sağlayan ilaçlar),
• Alkol,
• Barbitürat grubu uyku ilaçları,
• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar,
• Fenitoin, karbamazepin gibi sara hastalığında kullanılan bazı ilaçlar,
• Alerji ilaçları (antihistaminikler) testleri yapılmadan birkaç gün önce kesilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. BRONKAR-A nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde, çeşitli yaş gruplarına göre
tavsiye edilen dozlar aşağıdaki gibidir:
12 yaş ve üzeri çocuklar ve yetişkinler için:
Günde 3-4 kez 1-2 ölçek (5-10 ml) (1 ölçek=5 ml) kullanılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağız yoluyla kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
12 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
60 yaşın üzerindeki hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Böbrek
fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer
fonksiyonlarında ağır bozukluk olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Eğer BRONKAR-A’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONKAR-A kullandıysanız:
Psödoefedrin ile doz aşımında heyecan, huzursuzluk, hayal görme (halüsinasyon), yüksek
tansiyon ve kalp ritm bozukluğu gibi merkezi sinir sistemi ve kardiyovasküler sistem şikayetleri
5
ortaya çıkabilir. Şiddetli olgularda psikoz (bir tür ruhsal bozukluk), havale, koma ve ani
yükselen kan basıncı gelişebilir. Potasyumun hücre dışından hücre içine kayması nedeniyle
serum potasyum düzeyi değişebilir.
Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar).
Dekstrometorfan aşırı dozda kullanıldığında, baş dönmesi, görme bulanıklığı ve idrar
yapamama görülebilir. Belirtiler genelde çabuk kaybolur ve spesifik tedavi gerektirmez.
Klorfeniramin aşırı dozda alındığında nöbetler (konvülsiyon) ve kalp atım düzensizliği (aritmi)
görülebilir. Böyle durumlarda mide boşaltılmalı, aktif kömür yutturulmalı, semptomatik ve
destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
BRONKAR-A’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BRONKAR-A’yı kullanmayı unutursanız
Eğer BRONKAR-A’nın bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6
saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRONKAR-A ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bilinen herhangi bir etkisi yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BRONKAR-A’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BRONKAR-A’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın
yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (aşırı duyarlılık ve anafilaktik
reaksiyon),
• Kalp atım düzensizliği veya hızlanma çarpıntı (aritmi),
• Akciğerlerdeki hava keseciklerinin iyi gelişmemesi sonucu solunum güçlüğü oluşması
durumu (kardiyo-respirituvar distres),
• Ödem,
• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon),
• Kurdeşen (ürtiker: cilt yüzeyinde kaşıntılı ödemli kızarıklıklar, dudak, yüz ve boğazda
şişme, bulantı),
• Kaşıntı,
• Döküntü,
• Solunum güçlüğü (astım sendromu),
• Denge kaybı, sersemleme, terleme ve göz kararmasının eşlik ettiği baş dönmesi durumu
(vertigo),
• Kızarıklık (eritem),
• Alerjiye bağlı gözlenen deri yangısı (alerjik dermatit),
• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyonlar).
6
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler
• Bulantı,
• Kusma,
• Mide sorunları,
• Sersemlik,
• Huzursuzluk,
• Uykusuzluk,
• Göz bebeklerinde büyüme (midriyasis),
• Kas zayıflığı ve titreme (tremor),
• Sinirlilik,
• Uyku bozuklukları,
• Karında rahatsızlık,
• Kabızlık,
• İshal.
Yaygın olmayan yan etkiler
• Telaş hali,
• Huzursuzluk (ajitasyon),
• İdrar yapmada güçlük (dizüri),
• Uyuşukluk,
• Sersemlik.
Seyrek görülen yan etkiler
• Kalp atım hızının artması (taşikardi),
• Kalp atım bozuklukları (kardiyak disritmiler),
• Göğüs ağrısı (prekordiyal ağrı),
• Çarpıntı (palpitasyonlar),
• Kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu (ventriküler aritmi),
• Özellikle çocuklarda varsanı, hayalgörme, sanrı, hezeyan (halusinasyon, paranoid
delüzyon),
• Uyarılabilirlik (eksitabilite),
• Tahrişli veya tahrişsiz deri döküntüleri,
• Aşırı duyarlılık tepkileri,
• Kansızlık (anemi),
• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),
• Dokulara yeterli oksijen gitmemesi (methemoglobinemi),
• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),
7
• Trombositopenik purpura ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç
bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık),
• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni),
• Kandaki parçalı hücre sayısında azalma (nötropeni),
• Kandaki tüm hücrelerde azalma (pansitopeni),
• Agranülositoz, (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),
• Ruhsal bunaltı (depresyon),
• Kâbuslar,
• Konsantre olamama,
• Bulanık görme,
• Halsizlik,
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyal
salgılarda kalınlaşma,
• Kulak çınlaması (tinnitus),
• Endişe (anksiyete),
• Sarılık dâhil karaciğer iltihabı (hepatit),
• Göğüs sıkışması.
• Zihin karışıklığı (konfüzyon)
• Hazımsızlık ve ekşimenin eşlik ettiği mide ağrısı (dispepsi), karın ağrısı
• Düşük tansiyon (hipotansiyon)
Bilinmiyor:
• Tiroid bezinin aktivesinde hafif artış,
• Karaciğer enzimlerinde artış,
• İlgili laboratuvar ve klinik görünüm ile belirginleşen aşırı duyarlılık (hipersensitivite)
ve anafilaktik reaksiyon (ani aşırı duyarlılık tepkisi); astım sendromu, potansiyel olarak
cildi, solunum yollarını, mide-bağırsak kanalı ve kalp dolaşım sistemi hafif ila orta
düzeyde etkileyen reaksiyonlar dâhil döküntü, ürtiker, ödem, kaşıntı ve sıkıntılı
solunum durumu (kardiyo-respiratuvar distresi) içerir.
• İştahsızlık,
• Burunda kuruluk,
• Deride kızarıklık (eritem),
• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen yatışma hali, çocuklarda paradoksikal
eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz (bilinç
bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)
• Döküntülü deri iltihabı (eksfoliyatif dermatit) dâhil alerjik reaksiyonlar,
• Işık hassasiyeti (fotosensitivite),
• Kas seğirmesi ve kasları kontrol edememe,
• Vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi)
• Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu).
• Kalp atımında düzensizlik (aritmi)
• İdrar yapmada zorluk
• Ağız kuruluğu
• Baş dönmesi,
• Baş ağrısı
• Yorgunluk,
• İdrar tutulması (üriner retansiyon),
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon),
• Alerjik deri iltihabı (dermatit),
8
• Baş dönmesi,
• İritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu, tepki gösterme yeteneği),
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. BRONKAR-A’nın Saklanması

BRONKAR-A’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
15°C–30°C arasındaki sıcaklıkta saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRONKAR-A’yı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRONKAR-A’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Ümraniye 34768 İstanbul
Üretim Yeri:
NOBELFARMA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
Sancaklar 81100 Düzce
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9

Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.

Belgenin PDF hâlini göster

Belge tarayıcıda görüntülenemiyor

PDF görüntüleyiciniz yoksa belgeyi indirerek okuyabilirsiniz.

PDF olarak aç İlaç sayfasına dön

Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 28.01.2019). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.