BRONOLAC 30 MG/5 ML SURUP (200ML) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BRONOLAC nedir ve ne için kullanılır?
BRONOLAC, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
BRONOLAC, 200 ml şurup içeren amber renkli şişede, 1.25 ml, 2.5 ml ve 5 ml
işaretli 5 ml’lik plastik kaşık ölçek ile sunulur. Aromatik kokulu, renksiz, berrak
şurup görünümündedir.
BRONOLAC, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen
solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
1/6
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
BRONOLAC, 200 ml şurup içeren amber renkli şişede, 1.25 ml, 2.5 ml ve 5 ml
işaretli 5 ml’lik plastik kaşık ölçek ile sunulur. Aromatik kokulu, renksiz, berrak
şurup görünümündedir.
BRONOLAC, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani ve süreğen
solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
1/6
2. BRONOLAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında
veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRONOLAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Şurup, yemeklerden sonra alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde,
fayda-risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRONOLAC’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur;
dikkatli olunmalıdır.
BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BRONOLAC, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
2/6
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder. Bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla
birlikte kullanmayınız.
Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak
ter, tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir
sisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu) etki gösteren
amantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), trisiklik
antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir
ilaç grubu), prokainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi
diğer ilaçların (ipratropium - kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)
mukoza salgılarının birikimine yol açabilecegini göz önünde bulundurunuz.
Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler
(ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki
bronş denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve
antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi
yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
Bromheksin veya ambroksola karşı aşırı duyarlıysanız.
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında
veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRONOLAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Şurup, yemeklerden sonra alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde,
fayda-risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRONOLAC’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur;
dikkatli olunmalıdır.
BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
BRONOLAC, sorbitol (E420) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından
bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
2/6
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan az sodyum ihtiva eder. Bu dozda
sodyuma bağlı herhangi bir istenmeyen etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla
birlikte kullanmayınız.
Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak
ter, tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir
sisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu) etki gösteren
amantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), trisiklik
antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir
ilaç grubu), prokainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi
diğer ilaçların (ipratropium - kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu)
mukoza salgılarının birikimine yol açabilecegini göz önünde bulundurunuz.
Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler
(ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki
bronş denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve
antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi
yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. BRONOLAC nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 5 ml, sonra günde 2 defa 5 ml ile 8-
10 gün devam edilir.
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1,25 ml (1/4 ölçek),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1,25 ml (1/4 ölçek),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 2,5 ml (1/2 ölçek).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
3/6
Doktorunuz BRONOLAC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullanım ve doz/uygulama
sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BRONOLAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONOLAC kullandıysanız:
BRONOLAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanıldıysanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BRONOLAC’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRONOLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 5 ml, sonra günde 2 defa 5 ml ile 8-
10 gün devam edilir.
Çocuklarda;
0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1,25 ml (1/4 ölçek),
2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1,25 ml (1/4 ölçek),
5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 2,5 ml (1/2 ölçek).
Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir.
3/6
Doktorunuz BRONOLAC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullanım ve doz/uygulama
sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BRONOLAC’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONOLAC kullandıysanız:
BRONOLAC’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanıldıysanız bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
BRONOLAC’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRONOLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BRONOLAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
4/6
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONOLAC’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar BRONOLAC’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5/6
yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa BRONOLAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
4/6
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONOLAC’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar BRONOLAC’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5/6
5. BRONOLAC’ın saklanması
BRONOLAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BRONOLAC’ı
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah., Merkez Sk., No: 223/A, 39780
Büyükkarıştıran/Lüleburgaz-Kırklareli
Tel: +90 288 427 10 00
Faks: +90 288 427 14 55-56
Bu kullanma talimatı 21.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BRONOLAC’ı
kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Tel: +90 212 474 70 50
Faks: +90 212 474 09 01
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
Küçükkarıştıran Mah., Merkez Sk., No: 223/A, 39780
Büyükkarıştıran/Lüleburgaz-Kırklareli
Tel: +90 288 427 10 00
Faks: +90 288 427 14 55-56
Bu kullanma talimatı 21.06.2016 tarihinde onaylanmıştır.
6/6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 21.06.2016). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.