BRONOLAC 30 MG TABLET (20 TABLET) Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BRONOLAC nedir ve ne için kullanılır?
• BRONOLAC balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasını kolaylaştıran balgam
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
1
• BRONOLAC 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, beyaz ya da hemen
hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir.
• BRONOLAC balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani süreğen solunum
yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum
güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır.
1
• BRONOLAC 20 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, beyaz ya da hemen
hemen beyaz, yuvarlak, bikonveks tabletler şeklindedir.
• BRONOLAC balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani süreğen solunum
yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.
2. BRONOLAC’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Bromheksin veya ambroksola karşı aşın duyarlıysanız.
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında
veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRONOLAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, yemeklerden sonra çiğnenmeden bol sıvıyla (örneğin; 1 bardak su) alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde,
fayda- risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRONOLAC’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur:
dikkatli olunmalıdır.
2
BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla birlikte
kullanmayınız.
• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak ter,
tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir sisteminde
asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu), etki gösteren amantadin
(parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç grubu), trisiklik antidepresanlar (depresyon
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaç
grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), prokainamid (kalp
ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların (ipratropium-
kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu) mukoza salgılarının birikimine yol
açabileceğini göz önünde bulundurunuz.
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteoridler (ağrı ve
iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronş
denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve
antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
• Bromheksin veya ambroksola karşı aşın duyarlıysanız.
BRONOLAC’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında
veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRONOLAC’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Tabletler, yemeklerden sonra çiğnenmeden bol sıvıyla (örneğin; 1 bardak su) alınır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde,
fayda- risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BRONOLAC’ın araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur:
dikkatli olunmalıdır.
2
BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla birlikte
kullanmayınız.
• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp durmasını önlemek için kullanılan ancak ter,
tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir sisteminde
asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu), etki gösteren amantadin
(parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç grubu), trisiklik antidepresanlar (depresyon
tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaç
grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), prokainamid (kalp
ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların (ipratropium-
kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grubu) mukoza salgılarının birikimine yol
açabileceğini göz önünde bulundurunuz.
• Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteoridler (ağrı ve
iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronş
denilen havayollarını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve
antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
3. BRONOLAC nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 tablet (30 mg ambroksol HC1),
sonra günde 2 defa 1 tablet ile 8-10 gün devam edilir.
Doktorunuz BRONOLAC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: Tabletler bir miktar sıvı ile birlikte ağız yoluyla alınır.
3
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 5-12 yaş arasındaki çocuklarda: günde 2-3 defa 1/2 tablet (15 mg
ambroksol HC1).
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin Özel bir durum
bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BRONOLAC’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONOLAC kullandıysanız
Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşın doz halinde mide
boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır.
BRONOLAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
BRONOLAC’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRONOLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2-3 gününde günde 3 defa 1 tablet (30 mg ambroksol HC1),
sonra günde 2 defa 1 tablet ile 8-10 gün devam edilir.
Doktorunuz BRONOLAC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: Tabletler bir miktar sıvı ile birlikte ağız yoluyla alınır.
3
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 5-12 yaş arasındaki çocuklarda: günde 2-3 defa 1/2 tablet (15 mg
ambroksol HC1).
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin Özel bir durum
bulunmamaktadır.
• Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok
dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BRONOLAC’ın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRONOLAC kullandıysanız
Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşın doz halinde mide
boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır.
BRONOLAC’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz, bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
BRONOLAC’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BRONOLAC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BRONOLAC’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
4
Aşağıdakilerden biri olursa, BRONOLAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONOLAC’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı, kusma
• Karın arısı
• İshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar BRONOLAC’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
etkiler olabilir.
4
Aşağıdakilerden biri olursa, BRONOLAC’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
• Mukozalarda değişiklik
• Yüzde şişme
• Nefes almada güçlük
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRONOLAC’a karşı ciddi alerjiniz var
demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan
etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya
size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ciltte döküntü
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
• Bulantı, kusma
• Karın arısı
• İshal
• Kuvvetsizlik
• Baş ağrısı
• Kaşıntı
Bunlar BRONOLAC’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. BRONOLAC’ın saklanması
BRONOLAC’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız. 25°C"nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra BRONOLAC’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.06.2015 tarihinde onaylanmıştır.
6
saklayınız. 25°C"nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra BRONOLAC’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul
Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No:3
Esenyurt – İstanbul
Bu kullanma talimatı 24.06.2015 tarihinde onaylanmıştır.
6
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 24.08.2015). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.