BRUJIN 400 MG TOZ IÇEREN SAŞE, 10 ADET Kullanma Talimatı
Kullanma talimatı, ilacı kullanacak hastalar için hazırlanmış resmî
belgedir. İlacın ne için kullanıldığı, nasıl kullanılacağı ve olası yan etkileri içerir.
1. BRUJİN nedir ve ne için kullanılır?
BRUJİN; her bir poşette 400 mg ibuprofen içeren tek kullanımlık tozdur. Her kutuda
10 veya 50 poşet bulunur.
BRUJİN’in etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan iltihap giderici (non-steroid
antiinflamatuvar) ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
BRUJİN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi
- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
- Akut kas-iskelet ağrılarının rahatlatılması
- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (dismenore)
1 / 9
10 veya 50 poşet bulunur.
BRUJİN’in etkin maddesi olan ibuprofen, steroid olmayan iltihap giderici (non-steroid
antiinflamatuvar) ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ağrı kesici bir ilaç grubuna aittir.
BRUJİN bu özellikleri dolayısıyla, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır:
- Eklemlerdeki romatizmal iltihabi hastalıkların (romatoid artrit, osteoartrit ve ankilozan
spondilit) belirti ve bulgularının düzeltilmesi
- Gut (damla) hastalığında görülen eklem iltihabı
- Akut kas-iskelet ağrılarının rahatlatılması
- Cerrahi operasyondan sonra görülen ağrı
- Adet dönemi ağrılarının giderilmesi (dismenore)
1 / 9
2. BRUJİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp-Damar Sistemi ile ilgili riskler
- Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili
(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-
damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- BRUJİN kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass)
ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak
delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen etkilere yol
açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya
vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi etkiler açısından
daha yüksek risk taşımaktadırlar.
BRUJİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz
İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara
(NSAİİ’lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
gösterdiyseniz
Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz
Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif
kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce
tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) var ise
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise
Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)
öncesi veya sonrası dönemdeyseniz
İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
Serebrovasküler kanama (beyin kanaması) ya da başka aktif kanamanız varsa
BRUJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarınızın izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ’leri) uzun süre kullanan kişilerde
böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar
söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda
yükselmektedir.
2 / 9
Karaciğer hastalığınız varsa
Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg/gün)
kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir
artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme
geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin
yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara
içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.
İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-
bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı
kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora
başvurunuz.
Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı
iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise
Suçiçeği hastalığı geçirmekteyseniz
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile olduğu gibi, BRUJİN enfeksiyon
belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRUJİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanıma hazır BRUJİN aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi BRUJİN ile hafif
hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse bir miktar yiyecek veya süt ile
alınması yardımcı olacaktır. BRUJİN kullanırken tercihen alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte mümkünse BRUJİN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRUJİN’in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
İbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç
ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
3 / 9
Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol
açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.
BRUJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRUJİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse BRUJİN’i kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan renklendirici gün batımı sarısı FCF (FD&C yellow No.6) (E110)
nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir poşetinde 202 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, BRUJİN tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:
Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların
atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir. Çocuklarda ibuprofen ve
aminoglikozitlerin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit
ajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi için kullanılan selektif
serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); steroid
olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak
kanalında kanama riskini arttırabilirler. Kanı sulandıran bir ilaç olan tiklopidin ile
ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta-bloker ilaçlar; beta-adrenoreseptör bloke edici
olarak tanımlanan ilaçların antihipertansif etkilerini azaltır.
Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu
riski artabilir.
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler); tiyazidlerin antihipertansif etkilerini
azaltırlar.
Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan
düzeyleri artabilir.
İbuprofen, kaptoprilin (tansiyon düşürücü) sodyum atılımı üzerindeki etkisini azaltabilir.
Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.
Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin; ibuprofenin kolestiramin ile birlikte
uygulanması, ibuprofenin mide-bağırsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Bu ilaçlar
birlikte kullanıldığında en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre; Steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar (NSAİİ’ler) sülfonilüre tedavilerini potansiyelize edebilirler. Sülfonilüre tedavisi
görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin
düşmesi) rapor edilmiştir.
4 / 9
Diğer ağrı kesiciler ((COX-2 inhibitörleri dahil diğer steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar (NSAİİ’ler)); örn. aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid); iki veya daha fazla
steroid olmayan iltihap giderici ilacın (NSAİİ’nin) birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.
Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem
hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları azalabilir.
Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmaya
neden olabilir.
Bir antibiyotik olan siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesini
önlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaç; steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ’ler) ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.
Virüslerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı kullanılan zidovudin adlı ilaç; steroid
olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki
riskinde artış olabilir.
Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan AIDS hastası ve kanama sorunu (HIV
(+) hemofili) olan hastalarda kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde
artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.
Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir ilaç
grubu olan CYP2C9 inhibitörleri; özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya
flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun
düşürülmesi düşünülmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
- Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ölümcül olabilecek pıhtılaşma ile ilgili
(KV trombotik) olaylar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme riskinde artışa neden
olabilir. Bu risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp-damar hastalığı olan veya kalp-
damar hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir.
- BRUJİN kalbi besleyen damarlardaki tıkanıklığın giderilmesi (koroner arter by-pass)
ameliyatı öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır (kontrendikedir).
Sindirim Sistemi ile ilgili riskler
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) kanama, ülserasyon, mide veya bağırsak
delinmesi gibi ölümcül olabilecek sindirim sistemi ile ilgili ciddi istenmeyen etkilere yol
açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı bir belirti vererek veya
vermeksizin ortaya çıkabilirler. Yaşlı hastalar sindirim sistemi ile ilgili ciddi etkiler açısından
daha yüksek risk taşımaktadırlar.
BRUJİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Hamileliğinizin son 3 ayında iseniz
İbuprofene veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz
Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlara
(NSAİİ’lere) karşı, astım, burun iltihabı (rinit) veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar
gösterdiyseniz
Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesi
geçirdiyseniz
Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları (ülseratif
kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa ya da daha önce
tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz
Şiddetli kalp yetmezliğiniz (NYHA Sınıf IV) var ise
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz var ise
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise
Koroner arter by-pass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesi ameliyatı)
öncesi veya sonrası dönemdeyseniz
İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise
Serebrovasküler kanama (beyin kanaması) ya da başka aktif kanamanız varsa
BRUJİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; solunum yolu kanallarında
daralmaya (bronşlarda spazma) yol açabilir.
Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları
geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir.
Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarınızın izlenmesi gerekebilir. İbuprofen ve
benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçları (NSAİİ’leri) uzun süre kullanan kişilerde
böbrek işlevlerinin bozulma riski, kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar
söktürücü (diüretik) ve ADE inhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda
yükselmektedir.
2 / 9
Karaciğer hastalığınız varsa
Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonunuz (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitli
bölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir.
İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda (2400 mg/gün)
kullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) ve inme (felç) riskinde küçük bir
artış ile ilişkili bulunmuştur. Eğer kalp veya damar hastalıklarınız varsa, önceden inme
geçirdiyseniz veya bu gibi durumlar için risk taşıdığınızı düşünüyorsanız (örneğin
yüksek tansiyon, yüksek kolesterol veya şeker hastalığınız var ise ya da sigara
içiyorsanız), tedavinizi doktorunuz veya eczacınız ile görüşmelisiniz.
İbuprofen ve benzeri steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) uzun süreli
(süreğen) kullanıldığında, önceden bu türlü bir hastalık geçirilmemiş olsa bile, mide-
bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen
etkilerin ortaya çıkma riski, daha önce böyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı
kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavi süresi uzadıkça artmaktadır.
Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktora
başvurunuz.
Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya da
ensenizde katılık hissi ortaya çıkar ise hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarı
iltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.
Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirir ise
Suçiçeği hastalığı geçirmekteyseniz
Diğer steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile olduğu gibi, BRUJİN enfeksiyon
belirtilerini maskeleyebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BRUJİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanıma hazır BRUJİN aç karnına alınabilir. Yine de, çok az kişi BRUJİN ile hafif
hazımsızlık yaşayabilir. Eğer böyle bir durum gelişirse bir miktar yiyecek veya süt ile
alınması yardımcı olacaktır. BRUJİN kullanırken tercihen alkol almayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte mümkünse BRUJİN kullanımından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
BRUJİN’in emziren anneler tarafından kullanılması önerilmemektedir.
Araç ve makine kullanımı
İbuprofen tedavisini takiben belirli hastaların tepki verme süresi etkilenebilir. Bu durum, araç
ve makine kullanımı gibi yüksek dikkat gerektiren durumlarda göz önünde bulundurulmalıdır.
3 / 9
Yüksek dozda kullanım, yorgunluk ve baş dönmesi gibi santral sinir sistemi yan etkilerine yol
açabilir. Bu etki eş zamanlı alkol alımı ile artabilir.
BRUJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BRUJİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
İçeriğinde bulunan sorbitol (E420) nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse BRUJİN’i kullanmadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
İçeriğinde bulunan renklendirici gün batımı sarısı FCF (FD&C yellow No.6) (E110)
nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Bu tıbbi ürün her bir poşetinde 202 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde
olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, BRUJİN tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan
herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:
Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. gentamisin, kanamisin, streptomisin); bunların
atılımları azalabilir ve istenmeyen etkileri artabilir. Çocuklarda ibuprofen ve
aminoglikozitlerin birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Yüksek tansiyon ilaçları; tansiyon düşürücü etki azalabilir.
Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. varfarin); pıhtılaşma engelleyici etki artabilir.
Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombosit
ajanlar, örn. aspirin, dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon tedavisi için kullanılan selektif
serotonin geri-alım inhibitörleri (örn. fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin); steroid
olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile birlikte kullanıldıklarında mide-bağırsak
kanalında kanama riskini arttırabilirler. Kanı sulandıran bir ilaç olan tiklopidin ile
ibuprofenin birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Aspirin; istenmeyen etki olasılığı artabilir.
Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta-bloker ilaçlar; beta-adrenoreseptör bloke edici
olarak tanımlanan ilaçların antihipertansif etkilerini azaltır.
Japon eriği (Ginkgo biloba) bitkisel özütü; mide-bağırsak kanalında kanama riski artabilir.
İdrar söktürücüler (örn. furosemid); idrar söktürücü etki azalabilir ve böbrek bozukluğu
riski artabilir.
Steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler); tiyazidlerin antihipertansif etkilerini
azaltırlar.
Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. digoksin, digitoksin); bu ilaçların kan
düzeyleri artabilir.
İbuprofen, kaptoprilin (tansiyon düşürücü) sodyum atılımı üzerindeki etkisini azaltabilir.
Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon) gelişme riski vardır.
Yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan kolestiramin; ibuprofenin kolestiramin ile birlikte
uygulanması, ibuprofenin mide-bağırsak kanalındaki emilimini azaltabilir. Bu ilaçlar
birlikte kullanıldığında en az 2 saat ara ile alınmalıdır.
Kan şekeri seviyesini düşürmek için kullanılan sülfonilüre; Steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar (NSAİİ’ler) sülfonilüre tedavilerini potansiyelize edebilirler. Sülfonilüre tedavisi
görmekte olan hastalarda ibuprofen kullanımı ile çok seyrek hipoglisemi (kan şekerinin
düşmesi) rapor edilmiştir.
4 / 9
Diğer ağrı kesiciler ((COX-2 inhibitörleri dahil diğer steroid olmayan iltihap giderici
ilaçlar (NSAİİ’ler)); örn. aspirin, naproksen, selekoksib, nimesulid); iki veya daha fazla
steroid olmayan iltihap giderici ilacın (NSAİİ’nin) birlikte kullanılmasından kaçınılmalıdır.
Kortizon grubu ilaçlar; mide-bağırsak kanalında ülser ve kanama riski artabilir.
Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklem
hastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç); vücuttan atılımları azalabilir.
Mifepriston (düşük ilacı); ile birlikte kullanıldığında, mifepristonun etkinliğinde azalmaya
neden olabilir.
Bir antibiyotik olan siklosporin; böbrek bozukluğu riskinde artış olabilir.
Organ nakli ameliyatlarından sonra vücudunuzun nakil edilen organı reddetmesini
önlemek için kullanılan takrolimus adlı ilaç; steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar
(NSAİİ’ler) ile beraber kullanıldığında böbrek üzerine olan zararlı etkilerinde artış olabilir.
Virüslerin neden olduğu enfeksiyonlara karşı kullanılan zidovudin adlı ilaç; steroid
olmayan iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) ile beraber verildiğinde kandaki toksik etki
riskinde artış olabilir.
Aynı zamanda zidovudin ve ibuprofen tedavisi alan AIDS hastası ve kanama sorunu (HIV
(+) hemofili) olan hastalarda kan oturması ve eklem boşluğunda kan birikmesi riskinde
artışa ilişkin kanıt bulunmaktadır.
Karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapan proteinleri durduran bir ilaç
grubu olan CYP2C9 inhibitörleri; özellikle yüksek dozdaki ibuprofenin vorikonazol veya
flukonazol içeren ilaçlarla birlikte uygulanması durumunda, ibuprofen dozunun
düşürülmesi düşünülmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BRUJİN nasıl kullanılır?
BRUJİN’i ne zaman ve ne şekilde alacağınız konusunda doktorunuzun talimatlarını izleyiniz.
Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler: Normal günlük doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş
dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, hastalık belirtilerini kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin
dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Uygulama yolu ve metodu:
BRUJİN ağız yolu ile kullanılan bir ilaçtır. Poşet içinde yer alan tozu, bir bardak soğuk veya
ılık suya koyup eriyinceye kadar karıştırıp içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BRUJİN’in 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küçük
çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyon gibi)
kullanılması tavsiye edilir.
5 / 9
Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal
eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar
alınabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu
nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin
doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer/Kalp yetmezliği:
Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü
BRUJİN gibi steroid olmayan iltihap giderici ilaçların (NSAİİ’lerin) kullanımı böbrek
fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük
düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Eğer BRUJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRUJİN kullandıysanız:
BRUJİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BERKOFEN kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
BRUJİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
BRUJİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar BRUJİN kullanmaya devam etmeniz önem
taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. BRUJİN
almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
Eğer emin değilseniz eczacınız da yardımcı olabilir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Erişkinler: Normal günlük doz, bölünmüş dozlar halinde günde 1200-1800 mg’dır.
Doktorunuz hastalığınızın belirtilerine göre günlük dozunuzu arttırabilir. Fakat bölünmüş
dozlar halinde verilen günlük doz 2400 mg’ı geçmemelidir.
İstenmeyen etkiler, hastalık belirtilerini kontrol altına almak için gerekli olan en düşük etkin
dozun en kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Uygulama yolu ve metodu:
BRUJİN ağız yolu ile kullanılan bir ilaçtır. Poşet içinde yer alan tozu, bir bardak soğuk veya
ılık suya koyup eriyinceye kadar karıştırıp içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BRUJİN’in 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez. 12 yaşından küçük
çocuklar için aynı etkin maddeyi içeren likit formların (şurup, süspansiyon gibi)
kullanılması tavsiye edilir.
5 / 9
Jüvenil romatoid artrit hastalığında (çocuk ve ergenlerde ortaya çıkan özel bir romatizmal
eklem hastalığı), bölünmüş dozlar halinde vücut ağırlığı başına 40 mg/kg dozuna kadar
alınabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda sindirim sistemi üzerine olabilecek istenmeyen etki sıklığı artmaktadır. Bu
nedenle eğer yaşlı hastalarda kullanılması gerekiyorsa mümkün olabilecek en küçük etkin
doz ve en kısa tedavi süresi tercih edilmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer/Kalp yetmezliği:
Böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır, çünkü
BRUJİN gibi steroid olmayan iltihap giderici ilaçların (NSAİİ’lerin) kullanımı böbrek
fonksiyonlarında bozulmayla sonuçlanabilir. Bu hastalarda doz mümkün olan en düşük
düzeyde tutulmalı ve böbrek fonksiyonları izlenmelidir.
Eğer BRUJİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BRUJİN kullandıysanız:
BRUJİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla BERKOFEN kullandıysanız ya da çocuklar bu ilacı
kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüş almak üzere her
zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurunuz.
Belirtiler; mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak
çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,
göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve baş
dönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.
BRUJİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Daha sonraki normal alım saatine göre önerilen dozu yeniden almaya devam ediniz.
BRUJİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tedaviyi sonlandırıncaya kadar BRUJİN kullanmaya devam etmeniz önem
taşımaktadır. Sadece kendinizi daha iyi hissettiğiniz için tedaviye son vermeyiniz. BRUJİN
almayı zamanından önce keserseniz, hastalığınız daha da kötüleşebilir.
Hastalığınızın belirtilerinin rahatlatılmasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BRUJİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
6 / 9
Aşağıdakilerden biri olursa, BRUJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer;
Spesifik olmayan alerjik reaksiyon
Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da
sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Stevens-Johnson sendromu dahil içi su dolu kabarcıklarla seyreden (büllöz) deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kurdeşen (ürtiker)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRUJİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
- Kemik iliği baskılanması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit
agregasyon inhibisyonu)
- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
- Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
- Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
- Mide-bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
- Mide-bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
- Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Akut böbrek bozukluğu
7 / 9
- İdrarda kan bulunması (hematüri)
- Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kulak çınlaması (tinnitus)
Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
Görme bulanıklığı
Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)
Görme değişiklikleri
Duymada azalma
Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
Burun kanaması (epistaksi)
Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
Mide ülseri (gastrik ülser)
Sarılık
Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi
Depresyon
Uyuşma (parestezi)
Uykululuk hali (somnolans)
Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom
dahil)
Alerjik nezle (rinit)
Uykusuzluk
Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
Toksik optik nöropati (ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
BRUJİN gibi ilaçlar özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) alındığında, kalp krizi (miyokard
enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Döküntü
Kaşınma
Ödem
Sıvı tutulması
Sinirlilik
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Bulantı
Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
8 / 9
Mide yanması
Hazımsızlık (dispepsi)
Kusma
Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
İshal (diyare)
Kabızlık (konstipasyon)
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
Yorgunluk
Bunlar BRUJİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
olabilir.
6 / 9
Aşağıdakilerden biri olursa, BRUJİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eğer;
Spesifik olmayan alerjik reaksiyon
Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)
Astım, astımda ağırlaşma, solunum yolu kanallarında daralma (bronkospazm) ya da
sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibi solunum yolu reaksiyonları
Kaşıntı (pruritus)
Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)
Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)
Stevens-Johnson sendromu dahil içi su dolu kabarcıklarla seyreden (büllöz) deri iltihabı
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerde
kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir
hastalık (toksik epidermal nekroliz)
Kurdeşen (ürtiker)
Işığa duyarlılık (fotosensitivite) ve içi sıvı dolu kabarcıklı (vezikülobüllöz) döküntü
Aseptik menenjit (beyin zarı iltihabı)
DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS’in
belirtileri şunlardır; döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit
beyaz kan hücresi) artışı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRUJİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
- Anormal karaciğer fonksiyonları, karaciğer yetmezliği
- Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)
- Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma)
- Kemik iliği baskılanması
- Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)
- Kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin kümeleşmesinin baskılanması (trombosit
agregasyon inhibisyonu)
- Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)
- Kanda nötrofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında azalma (nötropeni)
- Trombositopeni (trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma)
- Mide-bağırsak kanaması (gastrointestinal kanama)
- Mide-bağırsakta hafif kanama (gastrointestinal hemoraji)
- Mide-bağırsakta yara (gastrointestinal ülserasyon)
- Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)
- Pankreas iltihabı (pankreatit)
- Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)
- Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)
- Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (ülseratif stomatit)
- Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi
- Karaciğer iltihabı (hepatit)
- Akut böbrek bozukluğu
7 / 9
- İdrarda kan bulunması (hematüri)
- Kreatinin maddesinin böbreklerden atılımının azalması (kreatinin klerensi azalması)
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza
gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kulak çınlaması (tinnitus)
Zihin karışıklığı, bulanıklığı (konfüzyon)
Olmayan şeyleri görme, duyma, hissetme (halüsinasyon)
Görme bulanıklığı
Zehirli bir madde nedeniyle görme keskinliğinin azalması (toksik ambliyopi)
Görme değişiklikleri
Duymada azalma
Kan basıncı yüksekliği (hipertansiyon)
Burun kanaması (epistaksi)
Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)
Mide ülseri (gastrik ülser)
Sarılık
Anemi (kansızlık), anormal karaciğer fonksiyon testi
Depresyon
Uyuşma (parestezi)
Uykululuk hali (somnolans)
Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)
İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)
Çeşitli formlarda toksik böbrek bozuklukları (interstisyel nefrit ve nefrotik sendrom
dahil)
Alerjik nezle (rinit)
Uykusuzluk
Endişe ve korku sebepli huzursuzluk hali (anksiyete)
Toksik optik nöropati (ani görme kaybı ve gözde ağrı ile seyreden rahatsızlık)
BRUJİN gibi ilaçlar özellikle yüksek dozda (2400 mg/gün) alındığında, kalp krizi (miyokard
enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Döküntü
Kaşınma
Ödem
Sıvı tutulması
Sinirlilik
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Bulantı
Mide bölgesinde ağrı (epigastrik ağrı)
8 / 9
Mide yanması
Hazımsızlık (dispepsi)
Kusma
Karın (abdominal) ağrısı/rahatsızlığı
İshal (diyare)
Kabızlık (konstipasyon)
Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik (flatulans)
Yorgunluk
Bunlar BRUJİN’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BRUJİN’in saklanması
BRUJİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BRUJİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRUJİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra BRUJİN’i
kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRUJİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
0 216 456 65 70 (Pbx)
0 216 456 65 79 (Faks)
[email protected]
Üretim yeri:
Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul
0 216 592 33 00 (Pbx)
0 216 592 00 62 (Faks)
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
9 / 9
Yukarıdaki metin, aşağıdaki resmî PDF belgesinden değiştirilmeden alınmıştır; okumayı kolaylaştırmak için bölümlere ayrılmıştır. Tereddüt hâlinde resmî PDF esastır.
Belgenin PDF hâlini göster
Bu belge T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından kamuya açık olarak yayımlanmıştır (onay tarihi: 18.10.2018). Özgün kaynak: titck.gov.tr. Belge içeriği güncellenmiş olabilir; en güncel sürüm için resmî kaynağı kontrol ediniz.