BUDAROL 400 MCG İNHALASYON İÇİN TOZ İÇEREN KAPSÜL, 60 ADET Kullanma Talimatı

BUDAROL, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid
adı verilen bir etkin madde içerir. BUDAROL, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır
ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır.
BUDAROL, karton kutu içerisindeki plastik seperatörde; PVDC/Al blisterlerde 60 inhaler
kapsül ve inhalasyon cihazı içeren ambalajlarda takdim edilir. BUDAROL, beyaz veya hemen
hemen beyaz renkli homojen görünümlü toz içeren, sarı kapak ve sarı gövdeden oluşan
HPMC kapsüllerdir.
BUDAROL;
 Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi,
 Yetişkinlerde kronik tıkayıcı bronşit (hava yollarını kaplayan zarın iltihaplanmasıdır ve
kronik tıkayıcı akciğer hastalığının [KOAH] bir bileşenidir) için kullanılır. KOAH’ta tek
başına kullanılması önerilmez.
Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzenli BUDAROL
kullanımı astım krizlerinin önlenmesine ve nefes alma problemlerinin hafifletilmesine
yardımcı olur. Belirtileriniz düzelse bile düzenli olarak BUDAROL kullanmaya devam
etmelisiniz.
1/9
BUDAROL ayrıca, KOAH’a bağlı solunum zorluğu olan kişilerde solunumu rahatlatmak için
kullanılabilir. Hava yollarındaki iltihabı azaltarak hava yolu darlığına bağlı nefes darlığının
giderilmesine katkıda bulunur. Ancak budesonid, KOAH’da tek başına monoterapi olarak (tek
ilaçla tedavi şeklinde) kullanılmamalıdır.
BUDAROL’ün nasıl etki gösterdiği ya da bu ilacın size neden reçete edildiği hakkında başka
sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.

Doktorunuz tarafından verilen tüm talimatları dikkatle uygulayınız. Bu talimatlar bu kullanma
talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olabilir.
BUDAROL’ün aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
 Budesonide ya da BUDAROL’ün içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik)
iseniz (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını
isteyiniz),
 Tüberküloz (verem) (TB) tedavisi görüyorsanız ya da daha önce tüberküloz geçirdiyseniz.
 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanmayınız.
Eğer yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise, BUDAROL kullanmayınız ve
hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.
BUDAROL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
BUDAROL’ü kullanmaya başlamadan önce;
 Solunum yollarınızda mantar veya viral bir enfeksiyon varsa,
 Başka herhangi bir yüksek mantar enfeksiyonu riski olan akciğer veya solunum
sıkıntılarınız varsa,
 Karaciğer hastalığınız varsa veya sarılık geçiriyorsanız (Doktorunuz sizin için doğru dozu
yazacaktır.),
 Bulanık görme veya diğer görme bozuklukları yaşıyorsanız,
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız), BUDAROL
kullanmaya başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.
BUDAROL’ü kullanmaya başladıktan sonra;
 Hırıltı ve öksürükle birlikte nefes almada güçlük yaşarsanız, (Bu olursa, derhal
BUDAROL almayı bırakın. Doktorunuz size bunun yerine başka bir ilaç verebilir.),
 BUDAROL ile tedaviniz sırasında döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), yüzünüzün ve
boğazınızın şişmesi, solunum veya yutma güçlüğü veya baş dönmesi hissi yaşarsanız,
(İlaca şiddetli bir alerjik reaksiyon geçiriyor olabilirsiniz.),
 BUDAROL ile tedaviniz sırasında aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı
ishal yaşarsanız, (Bunlar böbreküstü bezi yetmezliği belirtileri olabilir.),
 BUDAROL ile tedaviniz sırasında kilo artışı, ay dede yüzü belirtileri (yüzün yuvarlak ve
şiş bir görünüm alması), halsizlik ve/veya karın bölgesinde kilo artışı yaşarsanız (Bunlar
Cushing sendromu veya hiperadrenokortisizm olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın
belirtileri olabilir.),
 BUDAROL ile tedaviniz sırasında bulanık görme ya da görmede değişiklik yaşarsanız,
 BUDAROL ile tedavi sırasında uyku sorunları, depresyon ya da endişe hissi,
huzursuzluk, asabiyet, aşırı heyecanlılık ya da sinirlilik yaşıyorsanız.
 BUDAROL ile tedaviniz sırasında ağızda mantar enfeksiyonu gelişirse,
2/9
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
İnhale steroidin kombine edildiği KOAH’lı ileri yaş hastalarda zatürre (pnömoni) riski
artabilmektedir.
Doktorunuz ara sıra böbreküstü bezi fonksiyonunuza ilişkin testler yaptırabilir.
Eğer bu ilaç bir çocuk tarafından uzun süre kullanıldıysa, boy kontrolü doktor tarafından
düzenli olarak yapılacaktır.
Kapsülleri yutmayınız. Kapsüller yalnızca solunum cihazı ile birlikte kullanılmalıdır.
BUDAROL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız, BUDAROL almadan önce
doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz.
Doktorunuz sizi hamilelik sırasında BUDAROL kullanmanın riskleri konusunda
bilgilendirecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz emzirme sırasında
BUDAROL kullanımının potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Araç ve makine kullanımı
BUDAROL’ün araç ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi olası değildir.
BUDAROL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
BUDAROL laktoz içerir. BUDAROL’ün uygulama yolunun inhalasyon olması sebebiyle
herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Almakta olduğunuz, yakın zamanda aldığınız ya da alacağınız ilaçları doktorunuza ya da
eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar BUDAROL’ün etkilerini artırabilir ve bu ilaçları
kullanıyorsanız doktorunuz sizi dikkatli bir şekilde izlemek isteyebilir (HIV için bazı ilaçlar
da dahil olmak üzere: ritonavir, kobisistat).
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız
gerekebilir:
 Enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar) ve mantar hastalıklarının tedavi
edilmesi için kullanılan belli ilaçlar (örn., itrakonazol, ketokonazol, klaritromisin,
3/9
telitromisin, eritromisin veya rifampisin),
 HIV’in (AIDS’e neden olan insan immün yetmezlik virüsü) tedavi edilmesi için kullanılan
belli ilaçlar (örn., ritonavir, sakuinavir veya nelfinavir),
 Kalp atım düzensizliğinin tedavi edilmesi için kullanılan amiodaron gibi ilaçlar.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerli ise (ya da emin olamıyorsanız) doktorunuza
söyleyiniz.
Eğer steroid tablet alıyorsanız:
Astım için uzun zamandır steroid tablet alıyorsanız, doktorunuz BUDAROL’ü kullandıktan
sonra aldığınız miktarı yaklaşık 10 gün boyunca giderek düşürebilir. Steroid tabletlerinizi
almayı aniden bırakmayın.
Bazen aldığınız tablet miktarını düşürdüğünüzde aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz:
• Burun tıkanıklığı veya burun akıntısı, eklem veya kas ağrısı,
• döküntü (egzema),
• yorgunluk, mide bulantısı veya kusma.
Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

BUDAROL kapsüller iki ayrı dozda bulunmaktadır (200 ve 400 mikrogram). Doktorunuz
sizin için en iyi olan dozu belirlemiştir.
Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice uygulayınız. Önerilen dozu aşmayınız.
Doktorunuz tam olarak kaç adet BUDAROL kapsül kullanmanız gerektiğini size
söyleyecektir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe, aşağıdaki dozlar önerilmektedir.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz BUDAROL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
 BUDAROL için astımlı yetişkinlerin tedavisinde önerilen doz günde bir ya da iki kere
200-400 mikrogramdır. Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar
çıkarabilir.
 6 yaş ve üzeri çocuklarda BUDAROL için önerilen doz günde bir ya da iki kez 200
mikrogramdır. Gerektiğinde, doz günde 800 mikrograma kadar çıkarılabilir.
 BUDAROL için KOAH tedavisinde önerilen doz, günde iki kere 200-400 mikrogramdır.
Gerektiğinde, doktor, dozu günde 1600 mikrograma kadar çıkarabilir.
 Eğer kaç tane BUDAROL kapsül kullanmanız gerektiği konusunda emin değilseniz,
BUDAROL kullanmaya başlamadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
 Tedaviye verdiğiniz yanıta göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz
önerebilir.
Doktorunuz ilacı kesmenizi söylemediği sürece BUDAROL kullanmayı aniden bırakmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
 Kapsülleri yutmayınız. Kapsüllerin içerisindeki toz yalnızca teneffüs edilerek
kullanılacaktır.
 Kapsüller, yalnızca aynı ilaç kutusundan çıkan inhaler cihazı ile kullanılmalıdır. Kapsülleri
4/9
farklı bir inhaler (cihaz) kullanarak teneffüs etmeye çalışmayınız.
 BUDAROL’ü her gün aynı saatte kullanmanız, ilacınızı ne zaman kullanacağınızı
hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
 BUDAROL’ü doktorunuzun talimatlarına göre düzenli olarak kullanmanız önemlidir.
Astım/KOAH belirtileriniz olmasa bile, BUDAROL kullanmaya devam etmelisiniz çünkü
bu astım/KOAH nöbetlerinin oluşmasını önlenmeye yardımcı olabilir.
 Eğer BUDAROL’ü ne kadar süre kullanacağınızla ilgili sorularınız varsa, doktorunuzla ya
da eczacınızla konuşunuz.
 İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu
işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır. Ağzın
çalkalanması aynı zamanda boğaz tahrişinin önlenmesine yardımcı olabilir ve sistemik etki
riskini azaltabilir.
 BUDAROL kapsülü inhaler (cihaz) ile nasıl kullanacağınızı öğrenmek için şekillerle
gösterilen talimatları takip ediniz.
1. Cihazı kenarlarından sıkıca tutunuz ve alt bölümde yer alan renkli
kapsül bölmesini, üzerindeki parmak boşluğundan iterek açınız.
2. İnhaler kapsülü, kapsül şeklindeki boşluğa yerleştiriniz. Kapsülü
kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarınız.
3. Kapsül bölmesini “klik” sesi duyana kadar ters yönde iterek kapatınız.
4. Kapağı çekerek çıkarınız.
5. İnhaleri dik tutarak ağızlığı işaretli kenarlardan aşağıya doğru sadece bir
kez bastırınız. Bu şekilde kapsül delindikten sonra, bastırmayı bırakınız.
Lütfen dikkat: Bu işlemi yaparken kapsül parçalanabilir ve soluma
sırasında küçük parçaların ağız ve boğaza kaçma olasılığı vardır. Kapsülün
kullanımdan hemen önce ambalajından çıkarılması ve kapsülü patlatmak
için bir kez basılması kapsülün parçalanma riskini en aza indirir.
5/9
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı veriniz.
7. Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve başınızı hafifçe geriye yaslayınız.
Ağızlığın etrafını dudaklarınızla sıkıca kapatınız ve olabildiğince hızlı ve
derin bir nefes alınız. Toz dağılırken kapsülün bölmesinde dönmesinden
kaynaklanan bir vızıltı sesi duyacaksınız. Bu sesi duymadıysanız kapsül,
bölmesinde sıkışmış olabilir. Bu durumda cihazı açınız ve kapsülü
bölmesinde oynatarak gevşetiniz. Kapsülü gevşetmek için düğmelere
birden fazla basmayınız.
8. Vızıltı sesini duyduktan sonra cihazı ağzınızdan çıkartınız ve nefesinizi rahatsız olmayacağınız
şekilde olabildiğince uzun süre tutunuz. Daha sonra normal şekilde nefes almaya devam ediniz.
Cihazı açarak kapsülün içinde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Kapsülde toz kalmışsa, 6., 7.
ve 8. basamakları tekrarlayınız.
C ihazın temizlenmesi
9. Kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız, boş kapsülü çıkarınız, kapsül bölmesini kapatınız
ve kapağı tekrar takınız.
İlacı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice durulayın. Ağzınızdaki durulama suyunu
yutmayın. Bu, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme riskini azaltacaktır.
Kapsülleri, inhaler cihazında saklamayın.
İnhaler nasıl temizlenir?
İnhalerinizi kesinlikle suyla yıkamayın. İnhalerinizi temizlemek isterseniz kalan tozları
uzaklaştırmak üzere ağızlığın içini ve dışını temiz, kuru ve tüy bırakmayan bir bezle silin.
İnhaleri kuru tutun.
Unutmayın
• BUDAROL kapsülleri yutmayın.
• Sadece bu kutuda bulunan inhaleri kullanın.
• Kapsüller, her zaman blisterde saklanmalı ve sadece kullanılmadan önce çıkarılmalıdır.
• BUDAROL kapsülü asla doğrudan inhalerin ağızlığına yerleştirmeyin.
• İnhalerin ağızlığına asla üflemeyin.
• İnhaleri kesinlikle suyla yıkamayın. İnhaleri kuru tutun. “İnhaler nasıl temizlenir”
bölümüne bakın.
• İnhaleri kesinlikle parçalarına ayırmayın.
• Her zaman BUDAROL ilaç kutusundan çıkan yeni inhaleri kullanın. Kutu içeriği bittikten
sonra inhaleri atın.
• Kapsülleri inhaler içinde saklamayın.
• İnhaleri ve BUDAROL kapsülleri kuru bir yerde saklayın.
İlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı suyla iyice çalkalayınız ve bu suyu tükürünüz. Bu
işlem ağzınızda bir mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişme olasılığını azaltacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BUDAROL, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6/9
Eğer çocuğunuz solunum yoluyla kullanılan (inhale) bir steroidi yüksek dozlarda uzun bir
süredir kullanıyorsa, doktorunuz düzenli kontrol kapsamında çocuğunuzun kilosunu takip
edecektir.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalar için özel bir doz önerisi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlamasının gerektiğine dair veri
bulunmamaktadır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Eğer BUDAROL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BUDAROL kullandıysanız:
Çok fazla BUDAROL kullanmışsanız ya da bir başkası yanlışlıkla sizin kapsüllerinizi
kullanmışsa, tavsiye almak için derhal doktorunuza ya da bir hastaneye başvurunuz. Tıbbi
tedavi görmeniz gerekebilir. Kullanmakta olduğunuz ilaçları yanınızda götürünüz.
BUDAROL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BUDAROL’ü kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, sonraki dozu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BUDAROL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
BUDAROL ile tedavinizi kesmeniz astım veya KOAH hastalığınızı kötüleştirebilir.
Doktorunuz size söylemediği sürece BUDAROL kullanmayı aniden kesmeyiniz

Tüm ilaçlar gibi, BUDAROL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
BUDAROL’ün kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Bazı seyrek görülen yan etkiler ciddi olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BUDAROL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Hırıltı ya da öksürük ile birlikte nefes alma güçlüğü,
 Döküntü, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), soluk almada veya yutkunmada zorluk,
 Baş dönmesi ve/veya yüz ya da boğazın şişmesi ile seyreden ciddi alerjik deri
reaksiyonları,
 Aşırı halsizlik, kilo kaybı, mide bulantısı ve inatçı ishal (Bunlar böbreküstü bezinin
belirtileri olabilir.),
 Kilo artışı, ay dede yüzü oluşumu (yüzün yuvarlak ve şiş bir görünüm alması), halsizlik
ve/veya karın bölgesinde kilo artışı (Bunlar Cushing sendromu veya hiperadrenokortisizm
7/9
olarak adlandırılan hormonal bir hastalığın belirtileri olabilir.),
 Bulanık görme ya da görmede değişiklikler
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUDAROL’e karsı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın (Bu yan etkiler her 10 kişiden en fazla 1’inde görülebilir):
 Ağız ve boğazda mantar enfeksiyonları
 Ses kısılması ve boğaz tahrişi,
 Öksürük,
 KOAH’lı hastalarda pnömoni (akciğerlerde enfeksiyon).
Yaygın olmayan (Bu yan etkiler her 100 kişiden en fazla 1’inde görülebilir):
• Kaygı (Anksiyete),
• Depresyon,
• Katarakt,
• Bulanık görme,
• Kas spazmı,
• Titreme (Tremor).
Seyrek (Bu yan etkiler her 1.000 hastanın en fazla 1’inde görülebilir):
 Çocuklarda ve ergenlerde yavaş büyüme,
 Kemiklerin incelmesi,
 Hiperaktif veya huzursuz hissetme,
 Özellikle çocuklarda depresyon da dahil olmak üzere davranış sorunları,
 Kaşıntılı döküntü,
 Morarma.
Sıklığı bilinmeyen (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenememektedir):
• Uyku problemleri,
• Endişe hissi, asabiyet, aşırı heyecanlılık veya sinirlilik.
Bu etkilerin çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Bunlar BUDAROL’ün hafif yan etkileridir.
Budesonid kullanırken aşağıdaki belirtilerden birisini yaşarsanız hekiminize bildiriniz. Bu
belirtiler akciğer enfeksiyonu belirtileri olabilir:
• ateş veya titreme
• mukus üretiminde artış, mukus renginde değişiklik
• artmış öksürük veya nefes alma güçlüğünde artış
Bu yan etkilerden herhangi biri sizi şiddetli şekilde etkilerse, doktorunuza söyleyiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
8/9
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.

BUDAROL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
BUDAROL, 25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BUDAROL’ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BUDAROL’ü kullanmayınız
Kutudaki kapsüller bittiğinde o kutudan çıkan eski cihazı atınız ve her kutudaki kapsülleri
aynı kutudan çıkan yeni inhaler cihazı ile kulanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Balabandere Caddesi, İlaç Sanayi Sk. No:14
34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul
Üretim yeri :
SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
9/9